[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현]

★ 7월 확정 수출 데이터: 비수기 시작에도 견조한 데이터

▶ 미용의료기기: 7월 수출 강남구(클래시스), 금천구(제이시스메디칼) 및 유성구(원텍) 수출 호조. 11.2백만달러와 3.5백만달러를 기록. 8월 열흘간 잠정 데이터에서는 브라질 수출 3.1백만달러 기록하며 브라질 수출 강세 보이고 있음. 원텍은 2023년말 ~ 2024년초 올리지오 품목 허가 기대. 제이시스메디칼은 3Q23E 신규 RF 장비인 덴서티 미국 FDA 품목 허가 및 파트너사 계약 체결 기대

▶ 톡신: 7월 대웅제약 북미향 3배치 선적 기록. 7월 휴젤 수출은 YoY +256.2%, 2Q23 일회성으로 부진했던 브라질향 수출 재개 확인. 휴젤은 4월 호주 직진출로 판매 개시하였으며, 2H23E 캐나다 판매 개시 예정

▶ 임플란트: 덴티움 YoY -20.2% 기록하여 우려되나, 3Q23E 중국 VBP 효과에 따른 수출 증가 효과를 중장기적 투자 포인트. Straumann 2Q23 APAC 매출액 YoY +23% 성장하며 VBP 효과 확인

▶ 필러: 7월 파마리서치는 YoY +150.8%. 성남시는 28.3백만달러로 YoY +144.9%

▶ 중국 단체 관광 6년만에 재개됨에 따라 국내 MS 확고한 내수 매출 비중 높은 업체 선호. Top pick 파마리서치(BUY, TP 18만원), 클래시스(BUY, TP 4.0만원). 원텍(Not Rated) 관심

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/47JV2yC >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

[Straumann(STMN SW)/ 다올 의료기기 박종현]

★ 중국 VBP가 견인한 APAC 매출 성장

▶ 2Q23 매출액 621백만프랑 달성하며 YoY +11.7%. 2023년 연간 High-single 성장률 및 영업이익률 25% 가이던스 확정

▶ 중국에서의 회복이 2Q23 실적 성장의 핵심. APAC 매출액 122백만달러로, YoY 23% 성장. 연초 COVID19 기저 효과로 중국에서 Pent-up 수요에 따른 매출 성장이 실적 주도. 2Q23 VBP에 따른 효과가 나타나는 중

▶ VBP 통한 볼륨 확대 기대. 국내 임플란트 업체인 덴티움(TP 20만원, BUY), 디오(TP 4.4만원, BUY) 선호

▶ 중국 관련 Q&A
Q. 중국 2분기 상황은 어떤지?
A. 2Q23 중국 매출 성장은 3가지 요인이 복합적으로 작용. 1) 연초 COVID-19 재확산에서 회복 기조에 따른 수요 증가. 2) 한국 제품과 가격 격차 좁혀짐. VBP 이전보다 가격 인하되어 MS 확대됨. 3) VBP 효과

Q. 중국 7월과 8월 상황 어떻게 되고 있는지?
A. 충분한 성장 있었음. 8월에는 기저 효과 여파 사라지는 중. 긍정적

Q. 우려하고 있는 경제 데이터가 있는지?
A. 중국에서 발표되는 경제 지표들이 우려되나, 임플란트 소비 측면에서는 그렇게 부정적으로 작용하지 않을 전망. 이유는 낮아진 가격

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3QGPiPZ >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

2023.08.16 13:06:59
기업명: 아이센스(시가총액: 8,531억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : 템플턴 인베스트먼트카운슬, 엘엘씨
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 7.32%
이번 보고서 : 5.99%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내매매
변동사유 : 단순취득/처분
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230816000086
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=099190

2023.08.16 15:06:52
기업명: 레이(시가총액: 3,799억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : 미래에셋자산운용(주)
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 4.91%
이번 보고서 : 5.27%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내(외) 매수/매도
변동사유 : 보고자는 자산운용회사로 내부투자의사 결정에 의해 해당주식의 매수, 매도가 이루어지며 이에 따라 해당보유주식수의 변동이 발생함.
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230816000156
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=228670

2023.08.16 16:43:58
기업명: 파마리서치(시가총액: 1조 4,703억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

발행회사: (주) 씨티씨바이오
회사와 관계: 기타
주요사업: 동물의약품, 인체의약품 연구개발, 제조, 유통
취득금액: 200억원
취득방법: 현금취득
취득목적: 사업다각화 및 신성장동력 확보
취득 후 지분율: 5.38%
자기자본대비: 5.38%
시가총액대비: 1.36%
취득예정일자: -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230816900375
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214450

TIMEFOLIO K바이오액티브 ETF (463050)

2023.08.17 16:22:45
기업명: 씨티씨바이오(시가총액: 2,662억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : (주) 파마리서치
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 13.62%
이번 보고서 : 14.25%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 시간외매매
변동사유 : 시간외매매 지분 추가 취득
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230817000275
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060590

[다올 의료기기 박종현]

★ 제이시스메디칼 - 덴서티 미국 FDA 승인 획득

▶ 2023.04월 식약처 허가를 획득한 비침습 RF 장비인 덴서티는 8.14일 FDA에 대한 품목 허가 획득

* 링크 < http://pf.kakao.com/_txdWYj/101573781 >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현]

★ 2023.08월 수출데이터 잠정치(1~20일)

1. 톡신 17.2백만달러 (YoY -15.6%, MoM -29.3%)
> 미국/캐나다 0.1백만달러 (YoY -19.2%, MoM -99.1%)
> 중국 3.9백만달러 (YoY +283.8%, MoM +86.2%)

2. 임플란트 48.9백만달러 (YoY -14.5%, MoM -21%)
> 중국 22.7백만달러 (YoY -3.6%, MoM -30.1%)
> 미국 2.3백만달러 (YoY +5%, MoM -10.8%)
> 러시아 6.4백만달러 (YoY -34.6%, MoM -4%)

3. 미용 의료기기 54.6백만달러 (YoY -15.4%, MoM -24%)
> 미국 7.5백만달러 (YoY -9.9%, MoM -3.5%)
> 일본 4.3백만달러 (YoY -37.5%, MoM -53.4%)
> 브라질 6.5백만달러 (YoY +71.2%, MoM -2%)

4. 치과영상장비 16.4백만달러 (YoY -16.3%, MoM -10.3%)
> 중국 2.7백만달러 (YoY -13.4%, MoM +104.5%)
> 미국 5.8백만달러 (YoY +39.4%, MoM +13.9%)

5. 필러 126.5백만달러 (YoY -13.7%, MoM -18.7%)
> 태국 3.7백만달러 (YoY +7.6%, MoM -24%)

6. 콘택트렌즈 12.1백만달러 (YoY -30.3%, MoM -17.5%)

[다올 의료기기 박종현]

SOL 의료기기소부장Fn (464610)

> 국내 의료기기 소부장(소재,부품,장비) 핵심 기업에 투자하는 ETF

> 금일(8.22일) 상장

[다올 의료기기 박종현] - 08/23일 의료기기 News update

▶ 국내외 주요 뉴스
- “애보트⋅덱스콤 아성 허문다”...K중기 연합군 연속혈당측정기 ‘표준’ 도전 (https://bit.ly/44kvlBJ)
: 아이센스 올메디쿠스 등 표준마련 나서. 9월 열리는 IEC/62C 국제총회 발표 타진 중

- 메드트로닉, 연간 이익 예측치 상향 조정…의료기기 수요 증가 (https://bit.ly/44k1wkK)
: 일부 시술이 팬데믹 이전 수준보다 더 강력하게 회복되면서 추세가 수술 물량의 회복을 가리키고 있음

- 혁신의료기술 선정됐지만…실제 의료현장 활용엔 '어려움' (https://bit.ly/45kWVQx)

- 790조원 시장 美서 직판, 중남미 공략… 해외 직접 나간다 (https://bit.ly/3KT0dm2)

[의료기기(Overweight)/ 다올 의료기기 박종현]

★ GLP-1이 쏘아올린 작은 공

▶ Issue: GLP-1 계열 치료제 적응증 확대에 따른 의료기기 업체 영향 점검

▶ 8/8일 Dexcom과 Insulet 등 당뇨 의료기기 업체들에 대한 주가는 Novo Nordisk의 심혈관질환 임상 결과 발표 이후 주가 하락. 2형 당뇨병 환자수 증가 기대감 반영한 높은 멀티플을 더 이상 정당화할 수 없다는 의견 제기. 적응증 확대에 따른 실적 영향은 제한적일 전망이며, GLP-1 계열 치료제 비만 적응증 보험 커버리지 여부 또한 장기적인 성장성 결정할 주요 변수

▶ CGM: Medtronic은 GLP-1 계열 치료제의 적응증 확대에 대한 우려에 대해서 다음과 같이 설명. 1) CGM 사용의 대다수를 차지하는 1형 당뇨 환자에 대한 영향은 극히 제한적, 2) 2형 당뇨 환자들에 대한 영향은 있을 수 있으나, GLP-1 치료제 가격 등을 감안한다면 여전히 초기 영향은 제한적이며, 3) 유럽 사례처럼 CGM의 비만 적응증으로의 확대 등을 감안한다면, 매출에 대한 영향은 제한적일 전망. 추가적으로 프랑스는 인슐린 투여 당뇨 환자들에 대한 Abbott Libre CGM 제품에 대한 국민 건강 보험 적용 결정. 인슐린 치료 받는 당뇨 환자에 대한 최초 국가 단위 CGM 보험 적용 사례

▶ 수술 로봇: Intuitive Surgical은 비만 수술에 대한 수요 일부가 GLP-1 계열 약물로 대체 가능성 언급

▶ 인슐린 펌프 및 패치: Medtronic의 이오플로우 인수는 연내 종료 예정

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3OLCPYQ >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

[루닛(Not Rated)/ 다올 의료기기 박종현]

★ 기업 간담회 후기: 무엇이 우릴 기다리는가?

▶ 금번 유상 증자 자금 활용 내역을 포함한 향후 사업 계획을 발표. 루닛은 향후 사업 개발에 있어 암 분야에 집중할 예정이며, 다만 진단 및 치료를 아우르는 수직적인 확장을 목표로 함. 사업 개발 분야는 크게 1) 플랫폼, 2) 어플리케이션, 3) Lunit Scope 3가지 분야로 분류

▶ 플랫폼을 통해 1) 암 데이터 소스에 대한 접근성 향상, 2) 파트너사로부터의 독립성 확보, 3) 수익 극대화. 해당 플랫폼에 탑재될 어플리케이션은 1) 자율형 AI, 2) AI 기반 암 위험도 예측, 3) Whole-body MRI AI. 마지막으로 Lunit Scope 활용에 있어서는 신약 개발 분야까지 확장 예정

▶ 2천억원 주주배정 유상증자 진행. 자금의 활용 내역은 운영자금 1,100억원과 타법인 취득 자금 900억원

▶ 1H23 루닛 순현금 500억원 수준. 자금 조달을 통해 주주 가치 희석되었으나, AI를 활용한 사업 개발에 대한 비전을 명확히 제시. 플랫폼 구축이나 신약 개발은 단기적으로 달성되기 어려운 목표지만, Oncology에 집중한 수직 계열화에 있어 필수적. AI 의료기기 업체로서 맞춤형 의료 목표로 하고 있는 루닛(Not Rated)의 행보에 주목

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/45MSe1T >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

[다올 의료기기 박종현] - 08/28일 의료기기 News update

▶ 국내외 주요 뉴스
- 美 암젠-호라이즌 '메가 딜' 청신호 (https://www.hankyung.com/it/article/2023082724491)
: 미국 규제당국이 자국 제약사인 암젠의 호라이즌테라퓨틱스 인수를 막는 법적 절차를 일시 중단

- 클래시스, '슈링크 유니버스' 아시아 앰배서더로 배우 고민시 선정 (https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=229440)
: 클래시스, 태국 울트라포머 MPT(슈링크 유니버스) 출시

- 대웅제약 나보타 '사각턱 적응증' 허가 (https://www.etnews.com/20230827000041)

- 심평원, 디지털치료기기·AI 건강보험 등재 가이드라인 공개 (http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3008964)