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🍒 체리쥬빌레의 반려기업 발굴 채널
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🍒 체리쥬빌레의 반려기업 발굴 채널
FDA-2022-S-0023-0016_content-2.pdf
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케어젠이 2022년 1월 7일 FDA에 제출한 자료를 참고하시면 FDA NDI 등록이 말처럼 그리 쉬운 절차가 아니라는 것을 알 수 있습니다..

물론 위 자료는 대부분이 회사 비밀이기 때문에 가려져 있지만, 목차 부분을 보시면 그냥 단순히 '안전성'만을 가지고 평가한다는 생각이 들지 않습니다..

안전성을 우선적으로 주요 고려요소로 하여 평가를 하겠지만, 아무런 효능이 없는 원료 물질을 안전성만 보유하고 있다고 해서 다 승인해주지는 않겠지요..

다르게 말하면, '건강기능식품'이라는 용어 자체가 미미하든 탁월하든 효능이 있다는 것을 전제로 합니다..

그렇기 때문에 저도 FDA NDI에 대해서는 버프 채널의 의견과 같이 '안전성+기능성'을 인정하는 것이라고 인식(원료물질 NDI + 제품 Claim)하고 있습니다..

-- 체리쥬빌레 🍒

#디글루스테롤 #프로지스테롤 #케어젠 #FDA #NDI #FDANDI
👍366🤔1
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ㅎㅎㅎㅎㅎ

배려, 존중, 역지사지..

아름다운 인간 삶의 기본 덕목입니다..

주식판에서도 마찬가지인데 그러지 못하는 사람들이 많습니다.. 안타깝습니다..!

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47👍3
Forwarded from 수출 잠정치 알리미(TNBfolio)
▶️ 펩타이드 - 2106909099

- 관련기업: 케어젠(214370)

- 23년05월1일~20일: 513억원

- 최근 잠정치 추이
23년04월: 608억원 (7.6% YoY) (-21.8% MoM)
23년03월: 777억원 (30.0% YoY) (31.4% MoM)
23년02월: 591억원 (27.7% YoY) (3.5% MoM)
23년01월: 572억원 (24.0% YoY) (-12.0% MoM)
22년12월: 650억원 (9.7% MoM)
22년11월: 592억원 (10.7% MoM)
22년10월: 535억원 (-11.9% MoM)
22년09월: 607억원 (10.1% MoM)
22년08월: 551억원 (-1.4% MoM)
22년07월: 559억원 (-0.0% MoM)
22년06월: 559억원 (1.4% MoM)
22년05월: 551억원 (-2.4% MoM)
22년04월: 565억원 (-5.5% MoM)
22년03월: 598억원 (29.1% MoM)
22년02월: 463억원 (0.5% MoM)
22년01월: 461억원
👍23🤔7
Forwarded from Buff
(많-이 철지난) 케어젠 디글루스테롤 FDA NDI 논쟁 종결
버프 텔레그램 https://news.1rj.ru/str/bufkr

아래 FDA "Health Claims"에 대한 원문 중 발췌
https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/questions-and-answers-health-claims-food-labeling

3. Does the FDA review qualified health claims?
Yes. All health claims, whether authorized or qualified, require pre-market review by the FDA. Under federal law, the FDA approves by regulation authorized health claims for use in food labeling only if the substance/disease relationship described by the health claim meets the "significant scientific agreement" standard. For qualified health claims, the FDA issues letters of enforcement discretion when there is credible evidence to support the claim.

Q. FDA가 모든 "효능에 대한 주장"을 검토합니까?
A. 넵, 그게 어떤 타입이든, 모든 "효능 주장"은 해당 주장을 뒷받침하기 위해 충분한 과학적 근거가 있는지 실제 제품 출시 전에 FDA로부터 리뷰를 받아야만 합니다.
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5분만 생각해보면 당연한 것..

단지 FDA NDI 등록 승인 문서에 명확히 '기능성'이라는 용어가 없다고 해서, "NDI는 안전성만 승인하는 것이지 기능성을 고려하지 않는다"고 판단하는 것은 단편적으로 현상을 바라보는 것..

정말로 NDI 등록이 안전성만을 가지고 결정되는 것이라면, 아마도 FDA NDI 등록되는 건수가 어마어마할 것..

효과도 없는데 '안전하기만하면' 전부 등록해주는 꼴이되는 것이니..

그래서 FDA에는 그런 것을 방지하기 위해서 (위 버프 채널에서 잘 소개해놓았듯이) 'claim'이라는 제도가 존재하는 것임..

이번 계기가 더욱 디테일한 투자 공부를 하게 만드네요.. 이렇게 공부하게 해주신 모든 분들께 감사드립니다..!!

-- 체리쥬빌레 🍒

#케어젠 #디글루스테롤 #프로지스테롤 #FDA #NDI #기능성 #안전성 #claim #건강기능식품

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Forwarded from Buff
(많-이 철지난) 케어젠 디글루스테롤 FDA NDI 논쟁 종결
버프 텔레그램 https://news.1rj.ru/str/bufkr

아래 FDA "Health Claims"에 대한 원문 중 발췌
https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/questions-and-answers-health-claims-food-labeling

3. Does the FDA review qualified health claims?
Yes. All health claims, whether authorized or qualified, require pre-market review by the FDA. Under federal law, the FDA approves by regulation authorized health claims for use in food labeling only if the substance/disease relationship described by the health claim meets the "significant scientific agreement" standard. For qualified health claims, the FDA issues letters of enforcement discretion when there is credible evidence to support the claim.

Q. FDA가 모든 "효능에 대한 주장"을 검토합니까?
A. 넵, 그게 어떤 타입이든, 모든 "효능 주장"은 해당 주장을 뒷받침하기 위해 충분한 과학적 근거가 있는지 실제 제품 출시 전에 FDA로부터 리뷰를 받아야만 합니다.
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