🍒 체리쥬빌레의 반려기업 발굴 채널
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위 자료 출처
https://www.regulations.gov/search?filter=Deglusterol
#케어젠 #디글루스테롤 #FDANDI #NDI #claim
위 자료 출처
https://www.regulations.gov/search?filter=Deglusterol
#케어젠 #디글루스테롤 #FDANDI #NDI #claim
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🍒 체리쥬빌레의 반려기업 발굴 채널
FDA-2022-S-0023-0016_content-2.pdf
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케어젠이 2022년 1월 7일 FDA에 제출한 자료를 참고하시면 FDA NDI 등록이 말처럼 그리 쉬운 절차가 아니라는 것을 알 수 있습니다..
물론 위 자료는 대부분이 회사 비밀이기 때문에 가려져 있지만, 목차 부분을 보시면 그냥 단순히 '안전성'만을 가지고 평가한다는 생각이 들지 않습니다..
안전성을 우선적으로 주요 고려요소로 하여 평가를 하겠지만, 아무런 효능이 없는 원료 물질을 안전성만 보유하고 있다고 해서 다 승인해주지는 않겠지요..
다르게 말하면, '건강기능식품'이라는 용어 자체가 미미하든 탁월하든 효능이 있다는 것을 전제로 합니다..
그렇기 때문에 저도 FDA NDI에 대해서는 버프 채널의 의견과 같이 '안전성+기능성'을 인정하는 것이라고 인식(원료물질 NDI + 제품 Claim)하고 있습니다..
-- 체리쥬빌레 🍒
#디글루스테롤 #프로지스테롤 #케어젠 #FDA #NDI #FDANDI
케어젠이 2022년 1월 7일 FDA에 제출한 자료를 참고하시면 FDA NDI 등록이 말처럼 그리 쉬운 절차가 아니라는 것을 알 수 있습니다..
물론 위 자료는 대부분이 회사 비밀이기 때문에 가려져 있지만, 목차 부분을 보시면 그냥 단순히 '안전성'만을 가지고 평가한다는 생각이 들지 않습니다..
안전성을 우선적으로 주요 고려요소로 하여 평가를 하겠지만, 아무런 효능이 없는 원료 물질을 안전성만 보유하고 있다고 해서 다 승인해주지는 않겠지요..
다르게 말하면, '건강기능식품'이라는 용어 자체가 미미하든 탁월하든 효능이 있다는 것을 전제로 합니다..
그렇기 때문에 저도 FDA NDI에 대해서는 버프 채널의 의견과 같이 '안전성+기능성'을 인정하는 것이라고 인식(원료물질 NDI + 제품 Claim)하고 있습니다..
-- 체리쥬빌레 🍒
#디글루스테롤 #프로지스테롤 #케어젠 #FDA #NDI #FDANDI
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Forwarded from 수출 잠정치 알리미(TNBfolio)
▶️ 펩타이드 - 2106909099
- 관련기업: 케어젠(214370)
- 23년05월1일~20일: 513억원
- 최근 잠정치 추이
23년04월: 608억원 (7.6% YoY) (-21.8% MoM)
23년03월: 777억원 (30.0% YoY) (31.4% MoM)
23년02월: 591억원 (27.7% YoY) (3.5% MoM)
23년01월: 572억원 (24.0% YoY) (-12.0% MoM)
22년12월: 650억원 (9.7% MoM)
22년11월: 592억원 (10.7% MoM)
22년10월: 535억원 (-11.9% MoM)
22년09월: 607억원 (10.1% MoM)
22년08월: 551억원 (-1.4% MoM)
22년07월: 559억원 (-0.0% MoM)
22년06월: 559억원 (1.4% MoM)
22년05월: 551억원 (-2.4% MoM)
22년04월: 565억원 (-5.5% MoM)
22년03월: 598억원 (29.1% MoM)
22년02월: 463억원 (0.5% MoM)
22년01월: 461억원
- 관련기업: 케어젠(214370)
- 23년05월1일~20일: 513억원
- 최근 잠정치 추이
23년04월: 608억원 (7.6% YoY) (-21.8% MoM)
23년03월: 777억원 (30.0% YoY) (31.4% MoM)
23년02월: 591억원 (27.7% YoY) (3.5% MoM)
23년01월: 572억원 (24.0% YoY) (-12.0% MoM)
22년12월: 650억원 (9.7% MoM)
22년11월: 592억원 (10.7% MoM)
22년10월: 535억원 (-11.9% MoM)
22년09월: 607억원 (10.1% MoM)
22년08월: 551억원 (-1.4% MoM)
22년07월: 559억원 (-0.0% MoM)
22년06월: 559억원 (1.4% MoM)
22년05월: 551억원 (-2.4% MoM)
22년04월: 565억원 (-5.5% MoM)
22년03월: 598억원 (29.1% MoM)
22년02월: 463억원 (0.5% MoM)
22년01월: 461억원
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Forwarded from Buff
(많-이 철지난) 케어젠 디글루스테롤 FDA NDI 논쟁 종결
버프 텔레그램 https://news.1rj.ru/str/bufkr
아래 FDA "Health Claims"에 대한 원문 중 발췌
https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/questions-and-answers-health-claims-food-labeling
3. Does the FDA review qualified health claims?
Yes. All health claims, whether authorized or qualified, require pre-market review by the FDA. Under federal law, the FDA approves by regulation authorized health claims for use in food labeling only if the substance/disease relationship described by the health claim meets the "significant scientific agreement" standard. For qualified health claims, the FDA issues letters of enforcement discretion when there is credible evidence to support the claim.
Q. FDA가 모든 "효능에 대한 주장"을 검토합니까?
A. 넵, 그게 어떤 타입이든, 모든 "효능 주장"은 해당 주장을 뒷받침하기 위해 충분한 과학적 근거가 있는지 실제 제품 출시 전에 FDA로부터 리뷰를 받아야만 합니다.
버프 텔레그램 https://news.1rj.ru/str/bufkr
아래 FDA "Health Claims"에 대한 원문 중 발췌
https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/questions-and-answers-health-claims-food-labeling
3. Does the FDA review qualified health claims?
Yes. All health claims, whether authorized or qualified, require pre-market review by the FDA. Under federal law, the FDA approves by regulation authorized health claims for use in food labeling only if the substance/disease relationship described by the health claim meets the "significant scientific agreement" standard. For qualified health claims, the FDA issues letters of enforcement discretion when there is credible evidence to support the claim.
Q. FDA가 모든 "효능에 대한 주장"을 검토합니까?
A. 넵, 그게 어떤 타입이든, 모든 "효능 주장"은 해당 주장을 뒷받침하기 위해 충분한 과학적 근거가 있는지 실제 제품 출시 전에 FDA로부터 리뷰를 받아야만 합니다.
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Buff
버프받고 투자하자
- 내용은 투자 판단의 근거로 활용할 수 없음
- 내용이 사실과 다를 수 있으며, 단순한 의견도 있음
- 언급된 종목을 보유하고 있을 수 있으며, 언제든 매도할 수 있음
문의: jelly@buf.kr
- 내용은 투자 판단의 근거로 활용할 수 없음
- 내용이 사실과 다를 수 있으며, 단순한 의견도 있음
- 언급된 종목을 보유하고 있을 수 있으며, 언제든 매도할 수 있음
문의: jelly@buf.kr
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5분만 생각해보면 당연한 것..
단지 FDA NDI 등록 승인 문서에 명확히 '기능성'이라는 용어가 없다고 해서, "NDI는 안전성만 승인하는 것이지 기능성을 고려하지 않는다"고 판단하는 것은 단편적으로 현상을 바라보는 것..
정말로 NDI 등록이 안전성만을 가지고 결정되는 것이라면, 아마도 FDA NDI 등록되는 건수가 어마어마할 것..
효과도 없는데 '안전하기만하면' 전부 등록해주는 꼴이되는 것이니..
그래서 FDA에는 그런 것을 방지하기 위해서 (위 버프 채널에서 잘 소개해놓았듯이) 'claim'이라는 제도가 존재하는 것임..
이번 계기가 더욱 디테일한 투자 공부를 하게 만드네요.. 이렇게 공부하게 해주신 모든 분들께 감사드립니다..!!
-- 체리쥬빌레 🍒
#케어젠 #디글루스테롤 #프로지스테롤 #FDA #NDI #기능성 #안전성 #claim #건강기능식품
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5분만 생각해보면 당연한 것..
단지 FDA NDI 등록 승인 문서에 명확히 '기능성'이라는 용어가 없다고 해서, "NDI는 안전성만 승인하는 것이지 기능성을 고려하지 않는다"고 판단하는 것은 단편적으로 현상을 바라보는 것..
정말로 NDI 등록이 안전성만을 가지고 결정되는 것이라면, 아마도 FDA NDI 등록되는 건수가 어마어마할 것..
효과도 없는데 '안전하기만하면' 전부 등록해주는 꼴이되는 것이니..
그래서 FDA에는 그런 것을 방지하기 위해서 (위 버프 채널에서 잘 소개해놓았듯이) 'claim'이라는 제도가 존재하는 것임..
이번 계기가 더욱 디테일한 투자 공부를 하게 만드네요.. 이렇게 공부하게 해주신 모든 분들께 감사드립니다..!!
-- 체리쥬빌레 🍒
#케어젠 #디글루스테롤 #프로지스테롤 #FDA #NDI #기능성 #안전성 #claim #건강기능식품
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Forwarded from 한국경제 (@The Korea Economic Daily)
식품법 적용…80년 전통 독일 반려동물 사료 '요세라'
https://www.hankyung.com/economy/article/2023051705011
https://www.hankyung.com/economy/article/2023051705011
한국경제
식품법 적용…80년 전통 독일 반려동물 사료 '요세라'
식품법 적용…80년 전통 독일 반려동물 사료 '요세라', 2023 대한민국 소비자만족지수 1위
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Forwarded from Buff
(많-이 철지난) 케어젠 디글루스테롤 FDA NDI 논쟁 종결
버프 텔레그램 https://news.1rj.ru/str/bufkr
아래 FDA "Health Claims"에 대한 원문 중 발췌
https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/questions-and-answers-health-claims-food-labeling
3. Does the FDA review qualified health claims?
Yes. All health claims, whether authorized or qualified, require pre-market review by the FDA. Under federal law, the FDA approves by regulation authorized health claims for use in food labeling only if the substance/disease relationship described by the health claim meets the "significant scientific agreement" standard. For qualified health claims, the FDA issues letters of enforcement discretion when there is credible evidence to support the claim.
Q. FDA가 모든 "효능에 대한 주장"을 검토합니까?
A. 넵, 그게 어떤 타입이든, 모든 "효능 주장"은 해당 주장을 뒷받침하기 위해 충분한 과학적 근거가 있는지 실제 제품 출시 전에 FDA로부터 리뷰를 받아야만 합니다.
버프 텔레그램 https://news.1rj.ru/str/bufkr
아래 FDA "Health Claims"에 대한 원문 중 발췌
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3. Does the FDA review qualified health claims?
Yes. All health claims, whether authorized or qualified, require pre-market review by the FDA. Under federal law, the FDA approves by regulation authorized health claims for use in food labeling only if the substance/disease relationship described by the health claim meets the "significant scientific agreement" standard. For qualified health claims, the FDA issues letters of enforcement discretion when there is credible evidence to support the claim.
Q. FDA가 모든 "효능에 대한 주장"을 검토합니까?
A. 넵, 그게 어떤 타입이든, 모든 "효능 주장"은 해당 주장을 뒷받침하기 위해 충분한 과학적 근거가 있는지 실제 제품 출시 전에 FDA로부터 리뷰를 받아야만 합니다.
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버프받고 투자하자
- 내용은 투자 판단의 근거로 활용할 수 없음
- 내용이 사실과 다를 수 있으며, 단순한 의견도 있음
- 언급된 종목을 보유하고 있을 수 있으며, 언제든 매도할 수 있음
문의: jelly@buf.kr
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- 내용이 사실과 다를 수 있으며, 단순한 의견도 있음
- 언급된 종목을 보유하고 있을 수 있으며, 언제든 매도할 수 있음
문의: jelly@buf.kr
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Forwarded from 한국경제 (@The Korea Economic Daily)
런드리고, 세탁 주문 200만 건 돌파…'거액 시드 투자' 리치에일리언[Geeks' Briefing]
https://www.hankyung.com/economy/article/202305183479i
https://www.hankyung.com/economy/article/202305183479i
한국경제
런드리고, 세탁 주문 200만 건 돌파…거액 시드 투자 리치에일리언
런드리고, 세탁 주문 200만 건 돌파…거액 시드 투자 리치에일리언, 김주완 기자, 경제
Forwarded from 한국경제 (@The Korea Economic Daily)
韓, 저출산·고령화·나랏빚 급증…이대로면 '정크등급' 떨어질 수도
https://www.hankyung.com/economy/article/2023051849401
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한국경제
韓, 저출산·고령화·나랏빚 급증…이대로면 '정크등급' 떨어질 수도
韓, 저출산·고령화·나랏빚 급증…이대로면 '정크등급' 떨어질 수도, 인구 5000만을 지키자 (13) 국가신용등급 옥죄는 '고령화 재앙' 수년뒤 '세계 최고령 국가' 전락 연금·의료 등 복지재정 급증에 국가채무비율 폭증 악순환 연금개혁·노동개혁 미루면 2050년 신용등급 강등 직면
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