지노믹트리

의료AI와 시너지가 기대되는 암 조기진단 전문기업

작성 : 와이엠리서치 텔레그램(t.me/ym_research)

대장암, 방광암, 폐암 조기진단을 위한 바이오마커 개발
얼리텍-C(대장암), 얼리텍-B(방광암), 얼리텍-L(폐암) 라인업 보유

1. 대장암(얼리텍C)
- 대장내시경을 해본 사람들은 알겠지만 전날부터 겪어야되는 과정이 너무 고통스러움
- 이 고통스러운 과정을 대변검사로 대체 가능
- 대장암 진단 민감도 90.2%, 특이도 90.2%의 임상성능 입증
- 경쟁사 대비 짧은 검사시간(8시간vs26시간), 낮은 검사비용($200vs$500)
- 한국 식약처 제조허가용 확증 임상시험 진행중
- 미국 FDA 승인을 위한 대규모 현지임상 준비중(자회사)
- 중국 JV를 통해 임상 진행 예정(25년 목표)

2. 방광암(얼리텍B)
- 방광암의 경우 혈뇨를 동반하는데 미세혈뇨의 5%, 육안혈뇨의 20%가 방광암 진단
- 문제는 이 방광암 진단이 굉장히 고통스러운 과정이라는 것
- 요도를 통해 내시경을 방광으로 집어넣음(사진참조) 충격과 공포 그 자체(...)
- 이 과정을 소변검사로 대체, 민감도93.2%, 특이도90.4%의 임상성능 입증
- 국내 임상 진행 막바지, 미국 임상 끝

3. 폐암(얼리텍L)
- 혈액, 기관지 세척액을 통한 폐암 조기진단 가능

*라인업 별 포인트

1. 얼리텍C
- 국내에서 상업화 되었으나 기존에는 건강검진용으로만 한정적으로 사용되었음
- 국내 신의료기술평가유예 승인이 되며 실손보험화 되면서 환자 진단을 위해서도 사용가능해짐
- 1차 병원 시장 + 실손보험화로 새로운 시장이 열림(이미 1300개 병원 영업망 연결되어있음)
- 건강보험 적용(급여화)를 위해 5000명 대상 대규모 임상 진행중, 23년 하반기 마무리 이후 24년말 급여화예정
- 건강보험 적용시 연간 1400억 수준 매출 발생 가능(22년 매출 20억)

2. 얼리텍B
- 23년 상반기 LDT를 통한 미국 판매허가 기대중 (LDT-검사실 자체개발 검사)
- 4월 말 FDA 혁신의료기기로 지정(최근 뷰노 딥카스가 받은 그 제도)
- LDT(자체 검사실) 증설 진행중
- 현재 시판중인 경쟁사의 제품(퍼시픽엣지)의 민감도는 82%, 특이도는 85%로 동사제품보다 정확도가 낮음
- 경쟁사 제품 매출액은 22년 기준 $800만 수준, 연간 50%씩 성장중
- 경쟁사도 LDT를 통해 판매중이며, LDT 승인 이후 시총 1조까지 상승

*투자포인트

1. 의료비 절감
- 전세계적으로 고령화가 진행되면서 의료비가 화두에 오르고있음
- 특히 암의 경우 조기진단될 경우 생존률이 올라갈 뿐 아니라 의료비 또한 크게 절감됨
- 각국 정부 과제가 '암 조기진단을 통한 의료비 절감'에 초점이 맞춰지고 있는 이유
- 바이든정부에서도 '캔서문샷'을 통해 암 조기진단 업체들을 밀어주고 있음
- 혁신의료기기 지정도 이런 흐름에서 가져올 수 있었던 것
- 의료AI가 유망한 이유가 이런 추세를 함께 타고있기 때문

2. 의료AI와의 시너지
- 루닛에 투자한 것으로 유명한 미국의 가던트헬스도 액체생검(혈액검사)를 통한 암 조기진단 업체
- 가던트의 경우 최고시총 13조, 현재 시총 3조 수준으로 매출볼륨에 비해 높은 평가를 받고있는데, 이것 또한 의료계의 흐름에 따른 결과
- 가던트는 루닛 상장 전 300억 투자로 지분 6.3% 보유중, 일선에서는 루닛 인수를 원했다는 내용도 있음
- 가던트가 루닛을 원했던 이유는 '암 조기진단'이라는 공통점을 가지고 있기 때문에 사업적 시너지가 나올 수 있기 때문
- 생검기술과 AI진단은 함께 갈 수 밖에 없는 스토리라인을 가지고 있음

3. 실적 터닝포인트
- 올해 큰 터닝포인트가 두 개(얼리텍C 국내 실손보험화, 얼리텍B 미국 시판 시작)
- 24년 얼리텍C 건강보험인허가, 중국 허가(시장규모 8조) 25년 판매 예정 등 굵직한 이벤트가 매년 존재

- 당장 올해 벌어질 이벤트만 생각해도 시총 3천억 언더는 상당히 저렴한 구간으로 판단

Ai반도체를 엔비디아말고도 AMD도 신제품 내는데 결국 얘네 다 Tsmc에서 만들고 HBM 탑재해야하고 .. 해당 섹터에서 유의미한 역할을 하는 회사들은 눌리면 기회봐도 좋을 것 같습니다. 원래 하반기에 바이오로 가려했는데 실적까지 따라주니 Ai반도체가 편하지 않을까..

이수페타시스,한미반도체,프로텍,칩스앤미디어,오픈엣지테크놀로지 등 많을 것 같아서 각잡고 봐보려합니다 -리핏

[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현 ☎️ 02-2184-2397]

★ 양호한 데이터 속 밸류 리레이팅 진행 중

▶ 2023년 오스템임플란트, 이오플로우 및 루트로닉 최대주주 변경 사례가 있었음. 의료기기 업체들에 대한 저평가 사례로 판단. 국내 의료기기 업체들의 높은 영업이익률과 매출성장률에 대한 밸류 리레이팅 기대. 국내 의료기기 업체들에 대한 인수합병은 본격화될 전망. 연내 도입 추진 예정인 ‘의무공개매수 제도’ 또한 M&A 촉발

▶ 임플란트: 오스템임플란트와 덴티움은 각각 YoY +5.3%와 +65.0% 성장. 2014년 국내 임플란트 건강보험 급여 도입 후, 5.2만명이었던 시술환자는 2020년 약 156만명 수준으로 약 29배 증가. 중국 VBP는 임플란트 수가 인하를 기반으로 한 식립률 확대 기대

▶ 미용의료기기: 71.9백만달러, YoY +20.9% 성장. 제이시스메디칼 중국 포텐자 허가 시점은 기존 3Q23E에서 2023말 변경. 개별 기업의 이슈보다는 중국 허가 당국의 일정 지연

▶ 톡신: 대웅제약 북미향 수출 1배치(2.7백만달러)를 달성하여 2Q23 QTD 4배치 수출 달성(vs. 1Q23 5배치). 휴젤 YoY +74.3%로 중국향 선적 진행 추정

▶ 필러: 파마리서치, 휴젤 등 YoY +360.4%, +44.7% 성장

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3Pe10ky >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

텐센트뮤직 엔터테인먼트 어워즈(TMEA) 2023 K-POP 아티스트

하이브 - 세븐틴, 르세라핌
와이지엔터 - 트레저, 태양(더블랙레이블)
에스엠 - NCT 유닛 웨이션브이

5월 월별만 놓고보면 오스템 덴티움 21,056, 덴티움 18,056, 메가젠 8,627, 디오 3,905, 덴티스 3,488 순.
시총은 오스템 2.9조, 덴티움 1.9조, 메가젠 5천억(k-otc), 디오 4,883억, 덴티스 1,690억,

5월 임플란트 수출 실적(오스템, 덴티움, 메가젠, 디오, 덴티움)
https://blog.naver.com/cr2875/223129206621

SK하이닉스가 HBM에 진심인 이유 <2> [강해령의 하이엔드 테크]
https://m.sedaily.com/NewsView/29OHODCQ01#cb

에스티아이 "SK하이닉스 반도체 후공정, 플럭스 리플로우 수주"
https://www.newsis.com/view/?id=NISX20211222_0001697977