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The Truth_투자스터디 (2D)
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소름 돋는 AI 기술 : 사진으로 영상 만들기

출처 : 다음 카페
Forwarded from 텐렙
#아일리아시밀러 #국가생명공학정책연구센터

○ 아일리아 물질특허는 미국에서 2023년 11월, 한국에서 2024년 6월 만료 예정으로, 국내 기업에서 바이오시밀러를 개발 중
  - 삼성바이오에피스(미국 상품명:오퓨비즈), 셀트리온(미국 상품명:아이덴젤트), 삼천당제약(프로젝트명:SCD411), 알테오젠(프로젝트명: ALT-L9) 등이 개발

1. 삼성바이오에피스
  - “오퓨비즈”를 미국 FDA로부터 승인(2024.5.20) 받으며 가장 빠르게 글로벌 시장에 진출했으나,
  - 오리지널 제약사인 리제네론(Regeneron)이 제기한 제조·사용·양도 관련 특허 소송*에서 패소(2024.6.15)하여 오퓨비즈의 미국 시장 출시가 지연된 상황
    * 미국 웨스트버지니아 북부지방법원은 리제네론이 삼성바이오에피스를 상대로 제기한 가처분 신청을 인용해(2024.6.15) 오퓨비즈 미국 출시에 대한 예비금지명령 효력을 발휘

2. 셀트리온
  - “아이덴젤트”의 미국 FDA 품목허가 신청을 완료, 유럽 등 주요 국가에도 순차적으로 허가 신청을 준비 중
  - 그러나 삼성바이오에피스의 패소로 아이덴젤트의 미국 출시에 적신호가 켜진 상황  

3. 알테오젠
  - 알테오젠의 ALT-L9는 개발 시작이 늦었지만, 3가지 특허*로 글로벌 진출 속도와 점유율은 빠르게 향상될 것으로 예상
    * 제형, 투여(프리필드시린지, 사전충전주사), 제법 관련 3가지 특허를 모두 확보
  - 임상 종료를 앞두고 있는 ALT-L9은 아일리아의 제형·공정 특허를 회피할 수 있도록 개발했고 제법 특허를 통해 가격 경쟁력*도 확보  
    * 프리필드시린지 제형은 유리가 아닌 플라스틱을 사용해 유리 제품과 달리 실리콘 오일을 사용하지 않아 부작용이 적고, 개선된 배양 방법으로 오리지널 대비 저렴하다는 점이 가장 큰 장점  
   ※ 알테오젠 관계자는 해당 배양 방법 특허는 생산성과 직접적으로 연관돼 있어 경쟁사들의 특허 침해 여부도 지속적으로 살펴볼 것이라고 강조  

4. 삼천당제약
  - 삼천당제약의 SCD411도 국내 후발주자에 속하지만, 자체 개발한 제형*으로 오리지널사의 제형 특허를 회피한 제제를 개발하여 경쟁력을 확보  
    * SCD411의 프리필드시린지는 이미 주사기에 약물이 충전된 상태로 유통되는 방식으로, 투약 직전 주사기로 약물을 옮길 필요가 없어 오염 위험이 적고 정확한 용량 투여로 효과 우수  
  - SCD411 바이알과 프리필드시린지 2개 품목에 대해 유럽의약품청(EMA)에 허가를 신청(2024.3)



   ※ 암젠, 삼천당제약, 알테오젠 3곳은 자체 개발한 제형으로 특허를 확보하여 오리지널 제약사의 제형 특허침해 소송 리스크를 최소화

   ※ 하지만 셀트리온과 삼성바이오에피스는 회피가 불가능하므로, 미국 허가 신청 전 무효 또는 비침해 1심 판결을 확보해 조기 시장 진입을 추진할 필요



https://www.bioin.or.kr/board.do?num=325871&cmd=view&bid=issue
Forwarded from MJ의 Bio & Healthcare
https://www.cnbc.com/2024/07/11/pfizer-weight-loss-pill-moves-forward.html

화이자가 경구용 GLP-1을 다시 개발한다는 소식인데요

경구용은 농도가 기존 약물 대비 수십배 가까이 소모 되기 때문에 원재료 API 컨트롤을 하는 능력이 무엇보다 중요합니다

-노보 주사제 sema (wegovy)2.4 mg
-노보 경구용 sema (rybelsus) 250mg

API 양이 늘어나게 되면 부작용이 당연히 커지게 되고, 부작용 때문에 양을 줄이면 화이자처럼 1일 2회 투여를 하게 되는 경우도 생기게 됩니다.

화이자는 2회로 나눠서 투여하는 방식으로 부작용 관리를 하고자 했음에도… 경구용 약물 개발을 중단했는데요

다시 개발을 한다고 하니 어떤 뾰족한 수를 찾은 것일까요?


경구용으로 소모되는 API 양은 기존 주사제 시장과는 아예 차원이 다른 규모로 진행이 될 예정입니다.

물론 원재료가 가격에 미치는 영향은 크지는 않지만, 기존 병목이 후공정 (fill & finish) 으로 인해 촉발되었다면… 앞으론 전공정에서도 원활한 원재료 확보가 중요해 보입니다.
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] 화이자, 경구 비만 치료제 개발 진행 결정에 pre-market 주가 +2.4% 상승 중

지난 12월에 화이자는 임상에서 환자들이 약을 견디는 것에 어려움을 겪자 1일2회 다누글리프론 개발 중단했음.

다누글리프론(GLP-1) 1일1회 제형 개발 진행 결정

https://www.cnbc.com/2024/07/11/pfizer-weight-loss-pill-moves-forward.html
Forwarded from 스터닝밸류리서치
애플폴더블 수혜주 ppt 원본.pdf
741.2 KB
(*) 스터닝밸류리서치 산업 보고서(*)

애플 폴더블 디바이스 수혜주는?

1. 디스플레이: 삼성디스플레이, LG 디스플레이

2. 내장힌지: 파인엠텍
-외장힌지는 북미 '암페놀"이 유력해보여 국내 외장힌지 수혜주는 없을 듯 함.

3. 필름: 세경하이테크

4. FPCB: 비에이치
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 POSCO홀딩스(시가총액: 32조 6,445억)
📁 주식소각결정
2024.07.12 12:43:13 (현재가 : 386,000원, -1.4%)

소각할 주식수
- 보통주 : 1,691,425주
- 우선주 :

예정금액 : 6,622억
시총대비 : 2.0%

취득방법 : 기취득자기주식
예정일자 : 2024-07-31

자기주식 취득 시
- 시작일 : -
- 종료일 : -


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240712800145
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005490
마일란, 셀트리온, 아포텍스(삼천당제약)
투여특허 1심 승소 이후, 최종 승소
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 POSCO홀딩스(시가총액: 33조 2,365억)
📁 수시공시의무관련사항(공정공시)
2024.07.12 13:08:47 (현재가 : 393,000원, +0.38%)

제목 : 자사주 소각 및 매입 계획

* 주요내용
□ 기보유 자사주 소각 계획
- 기업가치 제고를 위해 향후 3년간 ('24~'26년) 현재 발행주식총수의 약 6% 분할 소각
* 시장 여건 등을 고려하여 매년 이사회에서 소각 규모 및 시기 결정

□ 신규 자사주 매입 및 소각 계획
- 기업가치 제고를 위해 '24년 약 1,000억 원 규모의 자사주 매입 및 전량 소각
* 향후 주가 변동에 따라 실제 취득 금액은 변동될 수 있음

□ 자사주 활용 관련 기본정책
- 향후 시장에서 주주 가치 제고 목적으로 신규 취득하는 자사주는 임직원 활용 外 전량 즉시 소각을 원칙으로 운영

* 기타 중요사항
- 상기 계획 및 정책은 향후 경영 환경 및 시장 상황의 변화 등 제반 여건에 따라 변경될 수 있으며 소각 규모 등 세부사항은 이사회 의결을 거쳐 최종 결정될 예정입니다.

- 자세한 내용은 회사 홈페이지를 참조하시기 바랍니다.

* 홈페이지 주소 : http://www.posco-inc.com


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240712800151
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005490
Forwarded from 고봉밥의개똥곳간
아일리아 출시를 위해 넘어야할 산은 총 3가지.

1. 물질특허 : 이미 만료
2. 제형특허 : 2027년 만료
3. 투여특허 : 2032년 만료

상기 3가지 특허 중에

1. 만료 되었기에 어느 회사도 무관

2. 제형특허는 2024년 6월 캐나다에서 아포텍스 와 리제네론 소송에서 소송 취하.
어떠한 경로든 삼천당 승
삼바. 셀트 등 해당 소송 패.
이로써 최소 2027년까지 삼천당만 출시 가능.

3. 투여특허는 삼천당. 마일린. 셀트 최종 승소.
즉. 2027년까지 아일리아 시밀러 출시는 삼천당만 가능.
나머지 회사는 2027년 이후 출시 가능.

이게 어렵나요?

https://m.stock.naver.com/domestic/stock/000250/discuss/284143857
Forwarded from Brain and Body Research
미국 변압기 시장동향
달라스무역관 이재인

#미국 #변압기 #전력변압기 #배전변압기 #전기화 #전력수요증가 #데이터센터 #에너지 #전자 #전기

미국, 전기화·AI 데이터센터 증설에 따른 전력 수요 급증
신재생에너지 발전 증가, 전력망 인프라 현대화로 인한 변압기 수요 증가 전망


미국 재생에너지연구소(National Renewable Energy Lab, 이하 ‘NREL’)는 배전 변압기의 장기적 수요에 대한 주요 동인(Major Drivers of Long-Term Distribution Transformer Demand, 2024년 3월) 보고서에서, 전력 소비 증가, 청정에너지 발전 확대에 따른 전력망 부하 증가, 전기 인프라 노후화 등 다양한 요인에 의해 미국 내 전압기 수요가 급증하는 추세로, 특히 AI 보편화에 따른 데이터센터 증가, 산업 시설, 가정 등에서의 전기화 전환에 따른 추가 전력 수요 충족을 위해 배전 변압기 용량 또한 2050년까지 2021년 수준 대비 160~260%까지 확대돼야 할 것으로 추정했다.

한편, 글로벌 조사기관 우드맥킨지(Wood Mackenzie)에 따르면, 변압기 가격은 지난 2020년 이후 평균 60~80% 상승해 왔으며, 제조 리드타임은 지난 2년간 지속 증가해 평균 115~130주에 달하는 것으로 조사됐다. 특히 변전소 전력 변압기(Substation power Transformer), 발전기 승압 변압기(Generator step-up Transformer, 이하 ‘GSU’)와 같은 대형 변압기의 리드타임은 120~210주에 달해, 변압기 공급망 전반에 심각한 병목현상을 유발시키고 있는 것으로 알려졌다.

시장조사업체 마켓닷US에 따르면, 2023년 글로벌 변압기 시장 규모는 680억 달러로, 향후 10년간 연평균 6.2% 성장해 2033년에는 1230억 달러에 달할 전망이다.

미국의 변압기(HS Code 8504.21 기준) 주요 수입국은 멕시코, 한국, 브라질 등이며, 2023년 한국으로부터의 변압기 수입 규모는 2억2300만 달러로 전년 대비 461.9% 증가했으며, 전체 수입액의 20.9%를 점유하며 수입국 중 2위를 기록했다. 동일 기간 중 브라질로부터의 수입액은 무려 4,378.6% 증가하며 한국과 함께 두드러진 성장을 보였으며, 중국으로부터의 수입 또한 미·중 무역 분쟁에 따른 종가세* 적용에도 불구하고 184.1% 증가했다.

또한 미국 에너지부 발표에 따르면, 미국은 송전선 및 변압기의 약 70%가 25년 이상 된 것으로 알려져, 통상 30년 정도로 언급되는 변압기 수명을 감안할 때, 사용연한 임박에 따른 대규모 교체 수요가 발생할 것으로 예상되며, 미국 정부 또한 노후화된 전력 인프라의 대대적인 개선을 위해 지난해 10월 사상 최대 규모인 35억 달러 투자 계획을 발표한 바 있어, 미국 진출을 꾀하는 우리 변압기 기업들의 진출 확대를 기대할 수 있을 것으로 예상된다.

https://me2.do/5tJVKhIl
2024.07.12 17:04:13
기업명: 서진시스템(시가총액: 1조 7,546억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 네오솔루션즈/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 5.72%
보고후 : 7.47%
보고사유 : 주식수,지분율 1%이상 변동


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240712000448
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/178320
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=178320
한국 주요 그룹사 투자안하는 이유
1. 통수 잘치는 건 당연하고
2. 정보새서 아는놈들은 이미 알고 투자에 이용함

결과적으로 두 번 얻어맞음
Forwarded from 루팡
화장품 - 하반기가 기대되는 이유

코 앞으로 다가온 성수기

미국은 하반기 계절성이 강한 지역이다. 아마존 프라임데이(7월), 아마존 프라임 빅딜 데이즈(10월), 블랙프라이데이(11월) 등 주요 소비행사가 하반기에 집중되어 있기 때문이다. 과거 화장품 업종 성수기가 연초 신제품 셀인이 발생하는 1분기, 중국 소비행사가 위치한 2, 4분기에 걸쳐있었다면, 미국이 주요 시장이 된 이후로는 성수기 기대감이 하반기로 이동하고 있다.

아마존 행사는 단순 소비행사 이상의 의미가 있다. 소비행사에서 유의미한 성과를 거둔 브랜드는 행사 이후에도 매출이 꾸준히 성장하는 추세를 보이기 때문이다. 검색 기반 롱테일 플랫폼인 동시에 크로스셀링이 가능하기 때문에 매출 상위에 랭크될수록 유리하다.

실제로 지난 6월 개최된 아마존 K-뷰티 컨퍼런스에 따르면 현재 가장 강한 퍼포먼스를 보이는 브랜드들 중 다수가 지난 아마존 프라임데이를 기점으로 연말까지 강한 추세를 이어갔다고 한다. 구글 트렌드 추이에서도 K-뷰티, K-스킨케어 키워드에 대한 관심은 2023년부터 확대되었으나, 특정 브랜드에 대한 트렌드는 하반기부터 급증하였다.

금년 아마존 프라임데이는 7월 16~17일 양일간 진행될 예정이다. 대부분의 브랜드들이 마케팅 강화, 기획 상품 출시, 카테고리 확장 등 행사 준비에 만전을 기하고 있다. 시장 확장의 초입인 만큼 금번 행사에 신규로 참여하는 브랜드들도 다수 존재한다. 기존 히어로 브랜드들의 성과는 물론 새로운 스타 브랜드들의 탄생을 기대해 본다.

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