https://pharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02433766645318048&mediaCodeNo=257
유료기사인데..이미 주주인 '나는전설이다'님이 상세히 설명해주신 내용이 있기에 참고하면 될 듯
https://m.blog.naver.com/legendyu/224098556020
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팜이데일리
에이즈 비밀 밝힌 연구에 韓기술 쓰였다...큐리옥스, 네이처 논문 등재[only 이데일리]
글로벌 난제로 꼽히던 에이즈와 암 정복의 길목에서 한국의 세척 기술이 조용한 혁명을 일으키고 있다. 에이즈 재발 원인이 글로벌 최초로 규명된 연구의 핵심 공정에서 큐리옥스바이오시...
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https://www.finance-scope.com/article/view/scp202601150021
삼천당제약이 미래 성장 동력으로 낙점한 '장기지속형 주사제' 사업에서 구체적인 성과를 잇달아 내놓으며 글로벌 시장 진출을 가시화하고 있다. 핵심 파이프라인의 북미 지역 계약을 이미 완료한 데 이어, 전립선암 치료제 역시 기술력을 인정받아 파트너사로부터 텀시트(Term Sheet)를 수령하는 등 상업화 시계가 빨라지고 있다.
15일 삼천당제약은 최근 진행한 기업설명회(IR)에서 마이크로스피어 및 리포좀 기반의 장기지속형 주사제 4종에 대한 글로벌 진출 현황을 공개했다. 회사 측은 그동안 시장에 알려지지 않았던 '계약 완료' 사실을 공개하며 투자자들의 신뢰를 높였다.
우선 마이크로스피어 기술이 적용된 말단비대증 치료제 '옥트레오타이드'의 경우, 이미 미국 및 캐나다 시장에 대해 파트너사와 계약 체결을 마친 상태다.
삼천당제약 관계자는 "파트너사의 마케팅 전략상 그동안 발표를 미뤄왔으나, 현재 임상 마지막 단계에 진입해 2026년 중 미국 FDA 품목허가 신청이 가능한 상황"이라고 설명했다.
또 다른 주력 제품인 전립선암 치료제 '류프로렐린'도 청신호가 켜졌다. 오리지널 의약품과 동일한 23게이지 주사바늘을 사용할 수 있을 정도로 미세한 입자 크기를 구현, 완벽한 동등성을 입증하며 파트너사로부터 텀시트 체결을 요청받았다. 이는 기술적 검증 단계를 넘어 구체적인 상업화 조건 협의에 들어갔음을 의미한다.
리포좀 기반 파이프라인(항암제·진균 치료제)은 기술이전(L/O)으로 승부를 본다. 회사는 오는 2월부터 경영진과 연구진이 직접 글로벌 파트너사의 전용 공장을 방문해 기술이전 작업을 본격화할 예정이다. 제품 공급 계약과 기술이전 계약을 동시에 추진하는 '투트랙 전략'으로 수익성을 극대화한다는 구상이다.
삼천당제약은 이를 위해 마이크로스피어 분야의 해외 전문 연구 인력을 대거 영입하는 등 R&D 역량을 강화해왔다.
회사 관계자는 "장기지속형 주사제는 환자의 투약 편의성을 획기적으로 높여주는 필수 의약품"이라며 "이미 체결된 계약과 진행 중인 협상을 바탕으로 2026년을 글로벌 장기지속형 주사제 시장 석권의 원년으로 만들겠다"고 자신했다.
삼천당제약이 미래 성장 동력으로 낙점한 '장기지속형 주사제' 사업에서 구체적인 성과를 잇달아 내놓으며 글로벌 시장 진출을 가시화하고 있다. 핵심 파이프라인의 북미 지역 계약을 이미 완료한 데 이어, 전립선암 치료제 역시 기술력을 인정받아 파트너사로부터 텀시트(Term Sheet)를 수령하는 등 상업화 시계가 빨라지고 있다.
15일 삼천당제약은 최근 진행한 기업설명회(IR)에서 마이크로스피어 및 리포좀 기반의 장기지속형 주사제 4종에 대한 글로벌 진출 현황을 공개했다. 회사 측은 그동안 시장에 알려지지 않았던 '계약 완료' 사실을 공개하며 투자자들의 신뢰를 높였다.
우선 마이크로스피어 기술이 적용된 말단비대증 치료제 '옥트레오타이드'의 경우, 이미 미국 및 캐나다 시장에 대해 파트너사와 계약 체결을 마친 상태다.
삼천당제약 관계자는 "파트너사의 마케팅 전략상 그동안 발표를 미뤄왔으나, 현재 임상 마지막 단계에 진입해 2026년 중 미국 FDA 품목허가 신청이 가능한 상황"이라고 설명했다.
또 다른 주력 제품인 전립선암 치료제 '류프로렐린'도 청신호가 켜졌다. 오리지널 의약품과 동일한 23게이지 주사바늘을 사용할 수 있을 정도로 미세한 입자 크기를 구현, 완벽한 동등성을 입증하며 파트너사로부터 텀시트 체결을 요청받았다. 이는 기술적 검증 단계를 넘어 구체적인 상업화 조건 협의에 들어갔음을 의미한다.
리포좀 기반 파이프라인(항암제·진균 치료제)은 기술이전(L/O)으로 승부를 본다. 회사는 오는 2월부터 경영진과 연구진이 직접 글로벌 파트너사의 전용 공장을 방문해 기술이전 작업을 본격화할 예정이다. 제품 공급 계약과 기술이전 계약을 동시에 추진하는 '투트랙 전략'으로 수익성을 극대화한다는 구상이다.
삼천당제약은 이를 위해 마이크로스피어 분야의 해외 전문 연구 인력을 대거 영입하는 등 R&D 역량을 강화해왔다.
회사 관계자는 "장기지속형 주사제는 환자의 투약 편의성을 획기적으로 높여주는 필수 의약품"이라며 "이미 체결된 계약과 진행 중인 협상을 바탕으로 2026년을 글로벌 장기지속형 주사제 시장 석권의 원년으로 만들겠다"고 자신했다.
파이낸스스코프
대한민국 개인투자자를 위한 신뢰할 수 있는 투자 전문지
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Forwarded from 선수촌
미안 실적말고 컨콜이 30분
*TSMC 4Q NET INCOME NT$505.7B, EST. NT$467B
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Forwarded from 선수촌
TSMC Sees 1Q Sales $34.6B to $35.8B, Est. $33.22B
TSMC Sees 1Q Gross Margin 63% to 65%, Est. 59.6%
TSMC Sees 1Q Oper Margin 54% to 56%, Est. 49.7%
TSMC Sees 1Q Gross Margin 63% to 65%, Est. 59.6%
TSMC Sees 1Q Oper Margin 54% to 56%, Est. 49.7%
Forwarded from 선수촌
Capex is expected to be significantly higher across the next three years, Huang adds.
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.01.08 07:46:07
기업명: 삼성전자(시가총액: 834조 6,689억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2026-01-29
개최시각 : 10:00
*IR 목적
2025년 4분기 경영실적 발표
*IR 내용
2025년 4분기 경영실적 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260108800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005930
기업명: 삼성전자(시가총액: 834조 6,689억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2026-01-29
개최시각 : 10:00
*IR 목적
2025년 4분기 경영실적 발표
*IR 내용
2025년 4분기 경영실적 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260108800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005930
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.01.15 16:30:53
기업명: SK하이닉스(시가총액: 545조 2,738억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2026-01-29
개최시각 : 09:00
*IR 목적
2025년 4분기 경영실적 발표
*IR 내용
2025년 4분기 경영실적 발표 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260115800437
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000660
기업명: SK하이닉스(시가총액: 545조 2,738억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2026-01-29
개최시각 : 09:00
*IR 목적
2025년 4분기 경영실적 발표
*IR 내용
2025년 4분기 경영실적 발표 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260115800437
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000660
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Forwarded from 노학수6325
< 2026.01.15. 소액주주 탐방후기 팩트 사항 정리 >
1. 미국 세마는 삼천당 제약이 90%가 맞습니다
2. 세마 계약은 1월 중 나올 것으로 예상한다.
3. 인슐린 IND는 2월 확정이다.
4. 장기지속형 주사는 삼천당 미국 법인에서 계약을 했기 때문에 공시 대상이 아니며, 미국 파트너사에서 비밀유지를 요청했기때문에 공시 의무가 없는 미국법인과 계약을 했다고 합니다.
5. 터제파타이드관련 질문에 답변 안함.
6. 무채혈 혈당기는 NDR 자료에 언급되지 않았고, 내부적으로만 시무식 때 공유 된 거라 어떠한 내용도 말씀 드릴 수 없다.
7. 반려동물 인슐린 얘기는 언급하지 않음.
1. 미국 세마는 삼천당 제약이 90%가 맞습니다
2. 세마 계약은 1월 중 나올 것으로 예상한다.
3. 인슐린 IND는 2월 확정이다.
4. 장기지속형 주사는 삼천당 미국 법인에서 계약을 했기 때문에 공시 대상이 아니며, 미국 파트너사에서 비밀유지를 요청했기때문에 공시 의무가 없는 미국법인과 계약을 했다고 합니다.
5. 터제파타이드관련 질문에 답변 안함.
6. 무채혈 혈당기는 NDR 자료에 언급되지 않았고, 내부적으로만 시무식 때 공유 된 거라 어떠한 내용도 말씀 드릴 수 없다.
7. 반려동물 인슐린 얘기는 언급하지 않음.
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The Truth_투자스터디 (2D)
< 2026.01.15. 소액주주 탐방후기 팩트 사항 정리 > 1. 미국 세마는 삼천당 제약이 90%가 맞습니다 2. 세마 계약은 1월 중 나올 것으로 예상한다. 3. 인슐린 IND는 2월 확정이다. 4. 장기지속형 주사는 삼천당 미국 법인에서 계약을 했기 때문에 공시 대상이 아니며, 미국 파트너사에서 비밀유지를 요청했기때문에 공시 의무가 없는 미국법인과 계약을 했다고 합니다. 5. 터제파타이드관련 질문에 답변 안함. 6. 무채혈 혈당기는 NDR 자료에…
1. 세마 계약 1월 예상
2. 경구용 인슐린 IND 2월 신청 확정
+ 2월 : 4분기 실적에서 캐나다 아일리아 시밀러 본격 반영으로 연간 실적 흑자전환 및 본격 성장세
3. 장기지속형 주사의 경우 공시대상이 아니지만 계약
2. 경구용 인슐린 IND 2월 신청 확정
+ 2월 : 4분기 실적에서 캐나다 아일리아 시밀러 본격 반영으로 연간 실적 흑자전환 및 본격 성장세
3. 장기지속형 주사의 경우 공시대상이 아니지만 계약
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https://www.greened.kr/news/articleView.html?idxno=335685
삼천당제약은 지난 12일부터 14일까지 3일간 국내 주요 투자기관을 대상으로 기업설명회를 진행했다고 15일 밝혔다. 이 자리에서 공개한 장기지속형 주사제 파이프라인은 총 4개다. 이 중 1) 마이크로스피어에 해당하는 '류프로렐린(Leuprorelin)' 기반 품목은 최근에 공개했지만, 2)'옥트레오타이드(Octreotide)' 1개 품목이나 3)4)리포솜 기반 2개 품목의 구체적인 임상 단계와 상업화 일정은 이번에 처음 공개됐다.
1) 류프로렐린은 오리지널 제품과 같은 23게이지 주사바늘을 사용할 정도로 동일한 입자 크기를 구현했다. 제품별로 로트당 생산 수량을 3000개·6000개·1만개로 확정했고, 재현성과 품질 일관성도 확보했다. 모든 과정이 협상 파트너사의 참관 하에 진행됐으며, 이 데이터는 파트너사와 공유해 검토했기에 '텀시트(Term Sheet)' 계약 체결이 가능했다고도 부연했다.
2)옥트레오타이드 기반 제품은 말단비대증 치료제로 사용되는 투여 1개월 제형으로, 현재 임상 마지막 단계에 있다. 올해 내 미국 품목허가 신청을 추진할 계획이다. 미국, 캐나다 시장에서 삼천당 미국 법인과 파트너사간 계약을 체결했으나 파트너사의 보안 등을 이유로 발표하지 못 했다는 설명이다. 류프로렐린, 옥트레오타이드 등 마이크로스피어 기반 품목은 제품 공급 계약을 추진할 예정이다.
3)4)리포솜 기반 제품은 항암제 및 진균 감염증 치료제에 적용 가능하며, 기술이전 계약 방식으로 글로벌 파트너십을 추진하고 있다는 설명이다. 삼천당제약은 “리포솜 기술이전 계약은 2월부터 경영진과 연구원들의 참여 하에 파트너사의 전용 공장에 본격적으로 시작될 예정”이라고 밝혔다.
마이크로스피어는 생체분해성 고분자(PLGA/PLA)에 약물을 혼합해 미세 구형 입자로 만드는 기술이다. 삼천당제약은 "핵심 물질인 생체분해성 고분자(PLGA/PLA)는 직접 개발했지만, 완제품은 글로벌 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 인증을 받은 해외 마이크로스피어 전용 CMO 공장에서 생산할 것"이라고 강조했다.
이어 "그동안 진행 단계를 공유하지 않았던 이유는 좀 더 유의미한 단계에서 상업화 및 글로벌 개발 계획을 발표해 투자자 신뢰를 높이고 싶었기 때문"이라며 "삼천당제약은 올해 글로벌 계약 및 기술이전을 마무리하는 것을 목표로 관련 사업을 추진할 것이며, 동시에 후속 파이프라인 개발에도 속도를 낼 계획"이라고 밝혔다.
출처 : 녹색경제신문(https://www.greened.kr)
삼천당제약은 지난 12일부터 14일까지 3일간 국내 주요 투자기관을 대상으로 기업설명회를 진행했다고 15일 밝혔다. 이 자리에서 공개한 장기지속형 주사제 파이프라인은 총 4개다. 이 중 1) 마이크로스피어에 해당하는 '류프로렐린(Leuprorelin)' 기반 품목은 최근에 공개했지만, 2)'옥트레오타이드(Octreotide)' 1개 품목이나 3)4)리포솜 기반 2개 품목의 구체적인 임상 단계와 상업화 일정은 이번에 처음 공개됐다.
1) 류프로렐린은 오리지널 제품과 같은 23게이지 주사바늘을 사용할 정도로 동일한 입자 크기를 구현했다. 제품별로 로트당 생산 수량을 3000개·6000개·1만개로 확정했고, 재현성과 품질 일관성도 확보했다. 모든 과정이 협상 파트너사의 참관 하에 진행됐으며, 이 데이터는 파트너사와 공유해 검토했기에 '텀시트(Term Sheet)' 계약 체결이 가능했다고도 부연했다.
2)옥트레오타이드 기반 제품은 말단비대증 치료제로 사용되는 투여 1개월 제형으로, 현재 임상 마지막 단계에 있다. 올해 내 미국 품목허가 신청을 추진할 계획이다. 미국, 캐나다 시장에서 삼천당 미국 법인과 파트너사간 계약을 체결했으나 파트너사의 보안 등을 이유로 발표하지 못 했다는 설명이다. 류프로렐린, 옥트레오타이드 등 마이크로스피어 기반 품목은 제품 공급 계약을 추진할 예정이다.
3)4)리포솜 기반 제품은 항암제 및 진균 감염증 치료제에 적용 가능하며, 기술이전 계약 방식으로 글로벌 파트너십을 추진하고 있다는 설명이다. 삼천당제약은 “리포솜 기술이전 계약은 2월부터 경영진과 연구원들의 참여 하에 파트너사의 전용 공장에 본격적으로 시작될 예정”이라고 밝혔다.
마이크로스피어는 생체분해성 고분자(PLGA/PLA)에 약물을 혼합해 미세 구형 입자로 만드는 기술이다. 삼천당제약은 "핵심 물질인 생체분해성 고분자(PLGA/PLA)는 직접 개발했지만, 완제품은 글로벌 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 인증을 받은 해외 마이크로스피어 전용 CMO 공장에서 생산할 것"이라고 강조했다.
이어 "그동안 진행 단계를 공유하지 않았던 이유는 좀 더 유의미한 단계에서 상업화 및 글로벌 개발 계획을 발표해 투자자 신뢰를 높이고 싶었기 때문"이라며 "삼천당제약은 올해 글로벌 계약 및 기술이전을 마무리하는 것을 목표로 관련 사업을 추진할 것이며, 동시에 후속 파이프라인 개발에도 속도를 낼 계획"이라고 밝혔다.
출처 : 녹색경제신문(https://www.greened.kr)
녹색경제신문
"마이크로스피어 말고 더 있다" 삼천당제약, 글로벌 시장 진출 계획 '이목' - 녹색경제신문
[녹색경제신문 = 민보영 기자] 장기지속형 주사제의 미국 판매 계약 체결로 승부수를 띄운 삼천당제약이 구체적인 파이프라인과 함께 글로벌 확장 계획을 발표했다. \'리포솜(Liposome)\' 등 기존에 공개하지 않...
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Forwarded from investor92
미국이 직면한 문제는 더 이상 '왜 원전을 해야 하는가'가 아니라, '어떻게 원전을 다시 지을 것인가'다. 미국 정부가 Westinghouse와 전략적 파트너십을 체결하고 단일 노형 / 연속 발주 체계를 선택한 이유 역시 바로 여기에 있다. 미국은 다시 원전을 짓기 위해 금융과 제도가 준비되어가는 과정이지만, 수행체계에서는 여전히 약점이 존재한다. 민간 유틸리티가 각자 PM 역할을 맡는 현재 구조로는 Fleet Build가 요구하는 반복 / 학습 / 표준화에 한계가 존재한다. EPC의 경험도 분절적이다. 결국 미국이 글로벌 원전 시장에서 프랑스와 중국과 경쟁하기 위해서는 PM 역량, EPC 역량을 보완한 수행 체계의 확보가 필수적이다.
문제는 이 수행 체계를 글로벌에서 경쟁중인 프랑스, 중국에 기댈 수 없다는 점이다. 미국이 선택할 수 있는 길은 하나다. 미국 내부에서 새로운 수행 플랫폼을 구축하거나, 부족한 영역을 보완할 수 있는 외부 파트너를 찾아 미국 주도형 통합 밸류체인을 만드는 것이다. 이런 맥락에서 한국의 원전 생태계는 미국에게 전략적 선택지가 될 수 있다.
한국은 단일 공기업을 중심으로 설계, 기자재, EPC, 품질, 운영까지 하나의 통합된 체계 안에서 움직이며, 프랑스 / 중국과 더불어 '일관된 수행체계를 갖춘 국가'라는 공통된 특성을 가진다. 특히 한국은 대규모 Fleet Build를 국내에서 완결한 경험을 보유하고 있을 뿐 아니라, UAE Barakah 프로젝트를 통해 해외에서도 동일한 수행 모델을 성공적으로 재현해낸 거의 유일한 사례다. 무엇보다 이러한 통합 밸류체인이 지금까지 유지되고 있다는 점에서, 수행 역량의 축적과 반복을 가장 안정적으로 이어온 국가에 속한다.
결국 원전 산업의 부활은 기술에서 시작되지만, 금융 (Bankabilty)으로 현실화되고, Fleet으로 구조화되며, Execution으로 완성된다. 미국은 이제 마지막 단계, 즉 수행 체계의 재건 앞에 서 있다. 원전 산업의 미래는 단지 설계를 반복하고 자본을 조달하는 일에 달린 것이 아니라, 그 모든 것을 실제로 해낼 수 있는 일관된 수행 능력을 다시 세우는 것에 달려있다. 미국이 이 마지막 문턱을 넘는 과정에서 한국의 역할이 부각되는 2026년이 될 것으로 전망한다.
문제는 이 수행 체계를 글로벌에서 경쟁중인 프랑스, 중국에 기댈 수 없다는 점이다. 미국이 선택할 수 있는 길은 하나다. 미국 내부에서 새로운 수행 플랫폼을 구축하거나, 부족한 영역을 보완할 수 있는 외부 파트너를 찾아 미국 주도형 통합 밸류체인을 만드는 것이다. 이런 맥락에서 한국의 원전 생태계는 미국에게 전략적 선택지가 될 수 있다.
한국은 단일 공기업을 중심으로 설계, 기자재, EPC, 품질, 운영까지 하나의 통합된 체계 안에서 움직이며, 프랑스 / 중국과 더불어 '일관된 수행체계를 갖춘 국가'라는 공통된 특성을 가진다. 특히 한국은 대규모 Fleet Build를 국내에서 완결한 경험을 보유하고 있을 뿐 아니라, UAE Barakah 프로젝트를 통해 해외에서도 동일한 수행 모델을 성공적으로 재현해낸 거의 유일한 사례다. 무엇보다 이러한 통합 밸류체인이 지금까지 유지되고 있다는 점에서, 수행 역량의 축적과 반복을 가장 안정적으로 이어온 국가에 속한다.
결국 원전 산업의 부활은 기술에서 시작되지만, 금융 (Bankabilty)으로 현실화되고, Fleet으로 구조화되며, Execution으로 완성된다. 미국은 이제 마지막 단계, 즉 수행 체계의 재건 앞에 서 있다. 원전 산업의 미래는 단지 설계를 반복하고 자본을 조달하는 일에 달린 것이 아니라, 그 모든 것을 실제로 해낼 수 있는 일관된 수행 능력을 다시 세우는 것에 달려있다. 미국이 이 마지막 문턱을 넘는 과정에서 한국의 역할이 부각되는 2026년이 될 것으로 전망한다.
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