Forwarded from Scientometrics (Dr. Saeid Rezaee)
همانطور که میدانید فرمان اجرایی رئیس جمهور جدید آمریکا باعث لغو فرمان ترامپ مبنی بر منع ورود مسلمانان به آمریکا شده است. ممنون میشوم اگر در مورد تاثیر این فرمان جدید بر جامعه علمی جهانی و به خصوص ایران نظری دارید، اینجا به بحث بگذارید.
Scientometrics pinned «همانطور که میدانید فرمان اجرایی رئیس جمهور جدید آمریکا باعث لغو فرمان ترامپ مبنی بر منع ورود مسلمانان به آمریکا شده است. ممنون میشوم اگر در مورد تاثیر این فرمان جدید بر جامعه علمی جهانی و به خصوص ایران نظری دارید، اینجا به بحث بگذارید.»
Scientometrics
برای پنج روز متوالی است که در آمریکا روزانه بیش از یک میلیون دوز واکسن (فایزر و مادرنا) تزریق میشود. گفته میشود این مقدار نیز کم است و باید به ۲/۵ تا ۳ میلیون در روز برسد.
برای روز ششم متوالی هم بیش از یک میلیون دوز واکسن در آمریکا تزریق شد. بایدن که برنامه ۱۰۰ میلیون دوز در ۱۰۰ روز را داشت حالا گفته است احتمالا این به روزی ۱/۵ میلیون دوز میرسد. متخصصین میگویند باید بتوانیم به تزریق روزی ۳ میلیون دوز برسیم.
از طرفی فرمان منع ورود مسافران بین المللی (غیر آمریکایی) از برزیل، انگلستان، ایرلند و ۲۶ کشور اروپایی که اجازه مسافرت از طریق مرزهای باز را میدهند صادر شده است. بعد از آن آفریقای جنوبی نیز به این لیست اضافه شده است. در ضمن تمام مسافران بین المللی به آمریکا باید تست منفی کوید-۱۹ در طول سه روز قبل از پرواز را داشته باشند.
از طرفی فرمان منع ورود مسافران بین المللی (غیر آمریکایی) از برزیل، انگلستان، ایرلند و ۲۶ کشور اروپایی که اجازه مسافرت از طریق مرزهای باز را میدهند صادر شده است. بعد از آن آفریقای جنوبی نیز به این لیست اضافه شده است. در ضمن تمام مسافران بین المللی به آمریکا باید تست منفی کوید-۱۹ در طول سه روز قبل از پرواز را داشته باشند.
در یک مطالعه ی آزمایشگاهی که در مجله وزین ساینس منتشر شده، نشان داده شده است که قدرت داروی Aplidin (با نام دیگر Plitidepsin) علیه کوید-۱۹ بیست و هفت و نیم برابر بیشتر از رمدسیویر میباشد. از طرفی تاثیر دارو بر کاهش میزان تکثیر ویروس در ریه دو مدل موش به اثبات رسیده است. همچنین در یک مطالعه روی سرور پری پرینت مشخص شده است که دارو علیه واریانت B.1.1.7 نیز موثر است.
این دارو که در استرالیا برای درمان مالتیپل مایلوما تایید شده از یک آبزی (Aplidium albicans) در جزیره ی Ibiza (اسپانیا) گرفته میشود و توسط یک شرکت اسپانیایی (PharmaMar) برای درمان کوید-۱۹ در نظر گرفته شده است. انتخاب این دارو بر خلاف داروهای دیگر به صورت تصادفی نبوده و به جای هدف قرار دادن خود ویروس، پروتئینی (eEF1A) از بدن انسان که ویروس به آن نیاز دارد هدف قرار داده میشود و به این شکل امکان جهش ویروس نیز کمتر میشود. مطالعه ی فاز دوم این دارو علیه کوید-۱۹ به اتمام رسیده است و هم اکنون منتظر شروع فاز سوم میباشد.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04382066?term=plitidepsin&draw=2&rank=8
http://reec.aemps.es/reec/public/detail.html
این دارو که در استرالیا برای درمان مالتیپل مایلوما تایید شده از یک آبزی (Aplidium albicans) در جزیره ی Ibiza (اسپانیا) گرفته میشود و توسط یک شرکت اسپانیایی (PharmaMar) برای درمان کوید-۱۹ در نظر گرفته شده است. انتخاب این دارو بر خلاف داروهای دیگر به صورت تصادفی نبوده و به جای هدف قرار دادن خود ویروس، پروتئینی (eEF1A) از بدن انسان که ویروس به آن نیاز دارد هدف قرار داده میشود و به این شکل امکان جهش ویروس نیز کمتر میشود. مطالعه ی فاز دوم این دارو علیه کوید-۱۹ به اتمام رسیده است و هم اکنون منتظر شروع فاز سوم میباشد.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04382066?term=plitidepsin&draw=2&rank=8
http://reec.aemps.es/reec/public/detail.html
Scientometrics
نتایج اولیه ی مطالعه کارآزمایی بالینی با سرنام PRINCIPLE یا (Platform Randomised trial of INterventions against COVID-19 In older peoPLE) توسط دانشگاه آکسفورد به زودی اعلام می شود. در این ترایال، بیماران (۱۴۴۶ نفر تا به حال) با علائم کوید-۱۹ در مراحل اولیه…
نتایج اولیه ی مطالعه ی کارآزمایی بالینی با سرنام PRINCIPLE توسط دانشگاه آکسفورد نشان داده است که استفاده از آنتی بیوتیکهای آزیترومایسین (دوره سه روزه در ۵۲۶ نفر و درمان معمول در ۸۶۲ نفر) و داکسی سایکلین (دوره هفت روزه در ۷۹۸ نفر و درمان استاندارد در ۹۹۴ نفر) به عنوان درمان در مراحل اولیه بیماری کوید-۱۹ تاثیری ندارد.
در این مطالعه بیماران کوید-۱۹ با سن بالای ۵۰ سال و در اوایل دوره بیماری خود در خانه با این دو آنتی بیوتیک درمان شده اند و هیچ کدام از این آنتی بیوتیکها نتوانسته اند مدت زمان بهبودی را کاهش دهند.
در این مطالعه بیماران کوید-۱۹ با سن بالای ۵۰ سال و در اوایل دوره بیماری خود در خانه با این دو آنتی بیوتیک درمان شده اند و هیچ کدام از این آنتی بیوتیکها نتوانسته اند مدت زمان بهبودی را کاهش دهند.
شرکت J&J گفته است:
احتمالا نتایج فاز سوم این کاندید واکسن در هفته دیگر منتشر میشود. این ترایال در سپتامبر و در کشور هایی چون آمریکا، برزیل و آفریقای جنوبی شروع و در ۱۷ دسامبر با ورود ۴۵ هزار داوطلب کامل شد. تنوع جغرافیایی و همزمانی با پدیدار شدن واریانتهای جدید شاید باعث شود تا تاثیر این کاندید واکسن روی واریانتهای مختلف نیز بررسی شود. کاندید واکسن این شرکت آمریکایی احتمالا به شکل تک دوز و همچنین بدون نیاز به فریزینگ قابل استفاده خواهد بود.
همچنین این شرکت گفته است که خوشبین هستیم که به همه تعهداتمان پایبند باشیم، شامل:
تهیه ی ۱۰۰ میلیون دوز برای آمریکا تا پایان ژوئن،
تهیه ی ۲۰۰ میلیون دوز برای اتحادیه اروپا تا پایان سال که ارسال آن از آوریل شروع می شود.
تهیه ی ۲۰۰ میلیون دوز برای کشورهای در حال توسعه در نیمه دوم سال
احتمالا نتایج فاز سوم این کاندید واکسن در هفته دیگر منتشر میشود. این ترایال در سپتامبر و در کشور هایی چون آمریکا، برزیل و آفریقای جنوبی شروع و در ۱۷ دسامبر با ورود ۴۵ هزار داوطلب کامل شد. تنوع جغرافیایی و همزمانی با پدیدار شدن واریانتهای جدید شاید باعث شود تا تاثیر این کاندید واکسن روی واریانتهای مختلف نیز بررسی شود. کاندید واکسن این شرکت آمریکایی احتمالا به شکل تک دوز و همچنین بدون نیاز به فریزینگ قابل استفاده خواهد بود.
همچنین این شرکت گفته است که خوشبین هستیم که به همه تعهداتمان پایبند باشیم، شامل:
تهیه ی ۱۰۰ میلیون دوز برای آمریکا تا پایان ژوئن،
تهیه ی ۲۰۰ میلیون دوز برای اتحادیه اروپا تا پایان سال که ارسال آن از آوریل شروع می شود.
تهیه ی ۲۰۰ میلیون دوز برای کشورهای در حال توسعه در نیمه دوم سال
✅ نتایج شدیدا مثبت مطالعه فاز سوم BLAZE-1 (از طریق گزارش خبری و نه مقاله) استفاده از آنتیبادی bamlanivimab به همراه Etesevimab ( از هر کدام ۲۸۰۰ میلیگرم) از شرکت Eli Lilly روی ۱۰۳۵ بیمار کوید-۱۹ پرخطر در مراحل اولیه بیماری نشان از کاهش بستری و مرگ تا ۷۰٪ به صورت معنادار (۲٪ در گروه مداخله و ۷٪ در گروه دارونما) داشته است. ده مرگ گزارش شده که هیچ کدام در گروه آنتی بادی نبوده است.
مطالعه BLAZE-4 نیز همین موضوع را با دوز پایین تر ۷۰۰ و ۱۴۰۰ میلیگرم برای هر آنتی بادی به ترتیب بررسی خواهد کرد و داده های اولیه تاثیر مشابه را نشان میدهد.
✅ نشان داده شده بود که آنتیبادی Bamlanivimab توانسته است به عنوان یک داروی پیشگیری کننده، ابتلا به کوید-۱۹ را در ساکنین و کارمندان مراکز نگهداری سالمندان تا ۵۷٪ کاهش دهد. کاهش برای ساکنین ۸۰٪ بوده است. یک اهمیت این موضوع با وجود واکسن در استفاده از افراد با نقص ایمنی است که نمیتوانند واکسن بزنند.
✅ از طرفی در مجله جاما نشان داده شده بود که استفاده همزمان دو آنتی بادی Bamlanivimab و Etesevimab میتواند به صورت معناداری باعث کاهش وایرال لود در روز ۱۱ در بیماران سرپایی کوید-۱۹ با شدت خفیف تا متوسط شود.
✅ علی رغم مجوز استفاده اضطراری FDA به شرکت Eli Lilly برای آنتی بادی Bamlanivimab در بیماران غیر بستری (خفیف تا متوسط) که در ریسک شدید شدن بیماری قرار دارند، گایدلاین NIH توصیه کرده بود که از آن نباید به عنوان درمان استاندارد استفاده شود. در خواست مجوز برای این دو آنتی بادی قبلا ارسال شده است.
مطالعه BLAZE-4 نیز همین موضوع را با دوز پایین تر ۷۰۰ و ۱۴۰۰ میلیگرم برای هر آنتی بادی به ترتیب بررسی خواهد کرد و داده های اولیه تاثیر مشابه را نشان میدهد.
✅ نشان داده شده بود که آنتیبادی Bamlanivimab توانسته است به عنوان یک داروی پیشگیری کننده، ابتلا به کوید-۱۹ را در ساکنین و کارمندان مراکز نگهداری سالمندان تا ۵۷٪ کاهش دهد. کاهش برای ساکنین ۸۰٪ بوده است. یک اهمیت این موضوع با وجود واکسن در استفاده از افراد با نقص ایمنی است که نمیتوانند واکسن بزنند.
✅ از طرفی در مجله جاما نشان داده شده بود که استفاده همزمان دو آنتی بادی Bamlanivimab و Etesevimab میتواند به صورت معناداری باعث کاهش وایرال لود در روز ۱۱ در بیماران سرپایی کوید-۱۹ با شدت خفیف تا متوسط شود.
✅ علی رغم مجوز استفاده اضطراری FDA به شرکت Eli Lilly برای آنتی بادی Bamlanivimab در بیماران غیر بستری (خفیف تا متوسط) که در ریسک شدید شدن بیماری قرار دارند، گایدلاین NIH توصیه کرده بود که از آن نباید به عنوان درمان استاندارد استفاده شود. در خواست مجوز برای این دو آنتی بادی قبلا ارسال شده است.
وزیر امور خارجه ایران در روسیه گفته است که واکسن کوید19 روسیه در ایران ثبت شده و مقامات بهداشتی ایران آن را تایید کرده اند. اظهار امیدواری شده است تا بزودی این واکسن خریداری شود و همچنین تولید مشترک آن توسط ایران و روسیه انجام شود. اعلام این خبر (در حالی که هنوز از سمت وزارت بهداشت و کمیته علمی کرونا مطرح نشده) توسط وزیر امور خارجه در نوع خود جالب است.
به هر حال من اینجا سعی می کنم خلاصه ای از داده های موجود در مورد این واکسن را قرار دهم:
✅ نام واکسن Gam-Covid-Vac می باشد و توسط مرکز ملی اپیدمیولوژی و میکروبیولوژی گامالیا در موسکو و با استفاده از وکتور آدنو ویروس تهیه شده است. واکسن در دو دوز به فاصله 21 روز به صورت عضلانی زده می شود.
✅ واکسن در دو فرمولاسیون frozen (نگهداری در منفی 18 درجه سانتیگراد) و نوع جایگزین lyophilised (نگهداری در 2 تا 8 درجه سانتیگراد) تهیه شده است. تهیه نوع جایگزین سخت تراست و برای مناطقی که امکان فریزینگ نیست استفاده می شود.
✅ آنچه از فاز سوم می دانیم: هیچ. در واقع ما هیچ گزارش علمی از فاز سوم مطالعه این واکسن نداریم.
یازدهم آگوست بود که پوتین حتی قبل از شروع فاز سه از تایید واکسن خیر داد و بعدا گفته شد این تایید مشروط به موفقیت در فاز سه است. اما موسسه مربوطه در دسامبر اطلاعاتی را ارائه داد و گفت بعدا در یک مجله علمی منتشر خواهد شد: ابتدا قرار بود 40 هزار نفر مطالعه شوند. اما بعدا گزارش شده که بررسی ۲۲۷۱۴ نفر (در گروه واکسن و پلاسبو) ۷۸ مورد کوید-۱۹ (۶۲ مورد در گروه واکسن و ۱۶ مورد در گروه پلاسبو) و تاثیر گذاری ۹۱/۴٪ را نشان داده است. تاثیرگذاری علیه موارد شدید ۱۰۰ ٪بوده است. فقط ۲۰ مورد شدید در مطالعه دیده شده که همه در گروه پلاسبو بوده است. گفته می شود فاز 2/3 در هند نیز در حال انجام است. فاز سوم در ونزوئلا و بلاروس و امارات نیز بوده است.
✅ بر اساس اطلاعات وبسایت دانشگاه آکسفورد، واکسن روسیه تا به حال در آرژانتین ( نزدیک به ۳۰۰ هزار دوز تا به حال) و روسیه (حداقل یک میلیون دوز تا به حال) و صربستان تایید و استفاده شده است.
همچنین بر اساس گزارش نیویورک تایمز، واکسن در الجزایر، بولیوی، مجارستان، فلسطین، پاراگوئه، صربستان، ترکمنستان، امارات و ونزوئلا در ژانویه تایید شده است.
✅ فاز 1/2 و مقاله مجله ی lancet infectious : دو مطالعه ی غیر تصادفی سازی شده و Open label در دو بیمارستان در روسیه و هر کدام با حجم نمونه ی ۳۸ نفر ۱۸ تا ۶۰ ساله با کاندید واکسن روسی داریم که در قالب یک مقاله در مجله ی Lancet infectious منتشر شده است. در این مطالعه دو فرمولاسیون کاندید واکسن روسی یعنی rAd26-S و rAd5-S بررسی شده است. شایعترین عوارض گزارش شده (اکثرا خفیف و غیر جدی) شامل درد محل تزریق، هایپرترمی، سردرد، ضعف و درد عضلانی و مفصلی بوده است.
هر دو فرمولاسیون (frozen و lyophilised) علیه گلیکوپروتئین ویروس آنتی بادی تولید کرده اند و میزان سروکانورژن ۱۰۰٪ بوده است. هم آنتی بادی IgG اختصاصی علیه محل اتصال گیرنده (RBD) و هم آنتی بادی خنثی کننده و هم ایمنی سلولی بررسی شده و در همه دیده شده است.
از محدودیتهای مطالعه می توان به عدم وجود پلاسبو و غیر تصادفی بودن و open label بودن و حجم نمونه کم و پیگیری کوتاه ۴۲ روزه و بررسی اکثرا روی افراد جوان اشاره کرد.
✅ اعلام شده است که روسیه در حال بررسی شکل تک دوز واکسن با نام Sputnik Light نیز میباشد. استرازنکا نیز فاز یک مطالعه ی ترکیب واکسن خودش با روسیه را برای بررسی اثر گذاری ترکیبی این دو ثبت کرده است.
به هر حال من اینجا سعی می کنم خلاصه ای از داده های موجود در مورد این واکسن را قرار دهم:
✅ نام واکسن Gam-Covid-Vac می باشد و توسط مرکز ملی اپیدمیولوژی و میکروبیولوژی گامالیا در موسکو و با استفاده از وکتور آدنو ویروس تهیه شده است. واکسن در دو دوز به فاصله 21 روز به صورت عضلانی زده می شود.
✅ واکسن در دو فرمولاسیون frozen (نگهداری در منفی 18 درجه سانتیگراد) و نوع جایگزین lyophilised (نگهداری در 2 تا 8 درجه سانتیگراد) تهیه شده است. تهیه نوع جایگزین سخت تراست و برای مناطقی که امکان فریزینگ نیست استفاده می شود.
✅ آنچه از فاز سوم می دانیم: هیچ. در واقع ما هیچ گزارش علمی از فاز سوم مطالعه این واکسن نداریم.
یازدهم آگوست بود که پوتین حتی قبل از شروع فاز سه از تایید واکسن خیر داد و بعدا گفته شد این تایید مشروط به موفقیت در فاز سه است. اما موسسه مربوطه در دسامبر اطلاعاتی را ارائه داد و گفت بعدا در یک مجله علمی منتشر خواهد شد: ابتدا قرار بود 40 هزار نفر مطالعه شوند. اما بعدا گزارش شده که بررسی ۲۲۷۱۴ نفر (در گروه واکسن و پلاسبو) ۷۸ مورد کوید-۱۹ (۶۲ مورد در گروه واکسن و ۱۶ مورد در گروه پلاسبو) و تاثیر گذاری ۹۱/۴٪ را نشان داده است. تاثیرگذاری علیه موارد شدید ۱۰۰ ٪بوده است. فقط ۲۰ مورد شدید در مطالعه دیده شده که همه در گروه پلاسبو بوده است. گفته می شود فاز 2/3 در هند نیز در حال انجام است. فاز سوم در ونزوئلا و بلاروس و امارات نیز بوده است.
✅ بر اساس اطلاعات وبسایت دانشگاه آکسفورد، واکسن روسیه تا به حال در آرژانتین ( نزدیک به ۳۰۰ هزار دوز تا به حال) و روسیه (حداقل یک میلیون دوز تا به حال) و صربستان تایید و استفاده شده است.
همچنین بر اساس گزارش نیویورک تایمز، واکسن در الجزایر، بولیوی، مجارستان، فلسطین، پاراگوئه، صربستان، ترکمنستان، امارات و ونزوئلا در ژانویه تایید شده است.
✅ فاز 1/2 و مقاله مجله ی lancet infectious : دو مطالعه ی غیر تصادفی سازی شده و Open label در دو بیمارستان در روسیه و هر کدام با حجم نمونه ی ۳۸ نفر ۱۸ تا ۶۰ ساله با کاندید واکسن روسی داریم که در قالب یک مقاله در مجله ی Lancet infectious منتشر شده است. در این مطالعه دو فرمولاسیون کاندید واکسن روسی یعنی rAd26-S و rAd5-S بررسی شده است. شایعترین عوارض گزارش شده (اکثرا خفیف و غیر جدی) شامل درد محل تزریق، هایپرترمی، سردرد، ضعف و درد عضلانی و مفصلی بوده است.
هر دو فرمولاسیون (frozen و lyophilised) علیه گلیکوپروتئین ویروس آنتی بادی تولید کرده اند و میزان سروکانورژن ۱۰۰٪ بوده است. هم آنتی بادی IgG اختصاصی علیه محل اتصال گیرنده (RBD) و هم آنتی بادی خنثی کننده و هم ایمنی سلولی بررسی شده و در همه دیده شده است.
از محدودیتهای مطالعه می توان به عدم وجود پلاسبو و غیر تصادفی بودن و open label بودن و حجم نمونه کم و پیگیری کوتاه ۴۲ روزه و بررسی اکثرا روی افراد جوان اشاره کرد.
✅ اعلام شده است که روسیه در حال بررسی شکل تک دوز واکسن با نام Sputnik Light نیز میباشد. استرازنکا نیز فاز یک مطالعه ی ترکیب واکسن خودش با روسیه را برای بررسی اثر گذاری ترکیبی این دو ثبت کرده است.
شرکت فرانسوی سانوفی به تولید ۱۰۰ میلیون دوز واکسن فایزر/بیوانتک از ماه ژولای کمک می کند.
این شرکت با مشارکت GlaxoSmithKline در حال مطالعه یک کاندید واکسن بود که به علت پاسخ ایمنی ناکافی در افراد مسن، ادامه آن تا اواخر امسال به تعویق افتاد. همچنین این شرکت با همکاری شرکت آمریکایی Translate Bio در حال طراحی یک واکسن mRNA میباشد که فاز یک آن امسال آغاز میشود.
این شرکت با مشارکت GlaxoSmithKline در حال مطالعه یک کاندید واکسن بود که به علت پاسخ ایمنی ناکافی در افراد مسن، ادامه آن تا اواخر امسال به تعویق افتاد. همچنین این شرکت با همکاری شرکت آمریکایی Translate Bio در حال طراحی یک واکسن mRNA میباشد که فاز یک آن امسال آغاز میشود.
مطالعه متاآنالیز مجله ی open heart نشان میدهد که اولین حلسه پخش موزیک بعد از جراحی قلب، به شکل معناداری در کاهش درد و اضطراب بعد از جراحی موثر است. مداخله پخش چند روزه موزیک تا روز هشتم با کاهش معنادار اضطراب همراه بوده است. این مداخله روی مدت زمان بستری، زمان تهویه مکانیکی، فشار خون، ضربان قلب و تعداد تنفس تاثیری نداشته است اما با افزایش حداقلی در اشباع اکسیژن در ICU همراه بوده است.
از بیش از ۴۴ میلیون دوز واکسن توزیع شده در آمریکا، بیش از ۲۳ میلیون دوز تا به حال تزریق شده است. به این ترتیب تقریبا ۲۰ میلیون دوز اول و بیش از ۳ میلیون دوز دوم را دریافت کرده اند. حدودا ۱۳ میلیون از فایزر و ۱۰ میلیون از مادرنا تزریق شده است. بیش از ۲/۵ میلون نفر نیز در مراکز نگهداری سالمندان واکسن دریافت کرده اند.
بر اساس مقاله مجله لنست، جراحی متابولیک بهتر از روش مرسوم دارویی می تواند در کنترل طولانی مدت دیابت نوع دوم موثر باشد.
نوع مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده و open label در ایتالیا
هدف: مقایسه اثر درمانیِ جراحی متابولیک با درمان دارویی در بیماری دیابت.
منظور از درمان جراحی Roux-en-Y gastric bypass (RYGB), or biliopancreatic diversion (BPD) می باشد.
تعداد بیمار و مدت زمان پیگیری: 60 بیمار و ده سال
پیامد اولیه مورد بررسی: diabetes remission بر اساس قند خون ناشتا و HBA1c
میزان diabetes remission ده ساله در گروه درمان دارویی و RYGB و BPD به ترتیب برابر با 5/5% و 25% و 50% بوده است.
میزان عوارض ناشی از دیابت در بیماران جراحی شده نسبت به بیماران دریافت کننده درمان دارویی به شکل معناداری کمتر بوده است.
میزان عود در روش RYGB و BPD برای بیماران تحت نظر گرفته شده برای بهبودی در دو سال66/7% و 52/6% بوده است اگر چه همه بیماران میزان کنترل قند کافی در ده سال داشته اند.
عوارض در روش BPD بیشتر بوده است.
نوع مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده و open label در ایتالیا
هدف: مقایسه اثر درمانیِ جراحی متابولیک با درمان دارویی در بیماری دیابت.
منظور از درمان جراحی Roux-en-Y gastric bypass (RYGB), or biliopancreatic diversion (BPD) می باشد.
تعداد بیمار و مدت زمان پیگیری: 60 بیمار و ده سال
پیامد اولیه مورد بررسی: diabetes remission بر اساس قند خون ناشتا و HBA1c
میزان diabetes remission ده ساله در گروه درمان دارویی و RYGB و BPD به ترتیب برابر با 5/5% و 25% و 50% بوده است.
میزان عوارض ناشی از دیابت در بیماران جراحی شده نسبت به بیماران دریافت کننده درمان دارویی به شکل معناداری کمتر بوده است.
میزان عود در روش RYGB و BPD برای بیماران تحت نظر گرفته شده برای بهبودی در دو سال66/7% و 52/6% بوده است اگر چه همه بیماران میزان کنترل قند کافی در ده سال داشته اند.
عوارض در روش BPD بیشتر بوده است.
Scientometrics
✅ نتایج شدیدا مثبت مطالعه فاز سوم BLAZE-1 (از طریق گزارش خبری و نه مقاله) استفاده از آنتیبادی bamlanivimab به همراه Etesevimab ( از هر کدام ۲۸۰۰ میلیگرم) از شرکت Eli Lilly روی ۱۰۳۵ بیمار کوید-۱۹ پرخطر در مراحل اولیه بیماری نشان از کاهش بستری و مرگ تا ۷۰٪…
علاوه بر شرکت Eli lilly، ریجنرون هم نتایج اولیه ی مطالعه ی فاز سوم خود با کوکتل آنتی بادی REGEN-COV که ترکیبی از casirivimab و imdevimab است را اعلام کرده است.
این انتی بادی ها به عنوان واکسن غیر فعال (passive vaccine) در افراد (400 نفر مداخله و پلاسبو) با ریسک بالای ابتلای به کوید استفاده شده اند (افرادی که در تماس خانگی با بیماران کوید-19 بوده اند). ترایال با همکاری موسسه ملی سلامت آمریکا انجام می شود.
نتایج اولیه نشان داده است که استفاده از این ترکیب باعث جلوگیری از عفونت علامت دار در 100% موارد شده است.
میزان عفونت کلی (علامت دار یا غیر علامت دار) نیز تقریبا 50% کاهش داشته است.
عفونتی که در گروه پلاسبو رخ داده است به طور متوسط وایرال لود 100 برابر داشته است. عفونتی که در گروه انتی بادی رخ داده است بیشتر از یک هفته طول نکشیده است اما در 40% موارد در گروه پلاسبو 3 تا 4 هفته طول کشیده شده است. نتایج کامل احتمالا تا چند ماه دیگر منتشر می شود
این انتی بادی ها به عنوان واکسن غیر فعال (passive vaccine) در افراد (400 نفر مداخله و پلاسبو) با ریسک بالای ابتلای به کوید استفاده شده اند (افرادی که در تماس خانگی با بیماران کوید-19 بوده اند). ترایال با همکاری موسسه ملی سلامت آمریکا انجام می شود.
نتایج اولیه نشان داده است که استفاده از این ترکیب باعث جلوگیری از عفونت علامت دار در 100% موارد شده است.
میزان عفونت کلی (علامت دار یا غیر علامت دار) نیز تقریبا 50% کاهش داشته است.
عفونتی که در گروه پلاسبو رخ داده است به طور متوسط وایرال لود 100 برابر داشته است. عفونتی که در گروه انتی بادی رخ داده است بیشتر از یک هفته طول نکشیده است اما در 40% موارد در گروه پلاسبو 3 تا 4 هفته طول کشیده شده است. نتایج کامل احتمالا تا چند ماه دیگر منتشر می شود
فوری و مهم
مطالعه کلشیسین با نتایجی بسیار امید
بخش برای درمان کوید-۱۹ روی سرور پری پرینت قرار گرفت.
کلشیسین (داروی خوراکی قرص و به عنوان درمان بیماران سرپایی) میتواند باعث کاهش قابل توجه بستری در بیماران کوید-۱۹ با تست مثبت پی سی آر شود. ونتیلاسیون و مرگ نیز کاهش داشته ولی غیر معنادار بوده است.
نوع مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دو سو کور
بیماران: ۴۴۸۸ بیمار سرپایی کوید-۱۹ تایید شده با تست پی سی آر یا با معیار بالینی
میانگین سنی بیماران در هر گروه حدود ۵۴ سال بوده است. میانگین شاخص توده بدنی حدود ۳۰ بوده است. نزدیک به ده درصد در هر گروه مصرف سیگار داشته اند. نزدیک به ۲۰٪ نیز دیابت داشته اند. پرفشاری خون نیز در حدود ۳۵٪ بوده است.
روش مطالعه: بیماران نیم میلیگرم کلشیسین (و یا پلاسبو) دو مرتبه روزانه برای ۳ روز و یک عدد روزانه برای ۲۷ روز بعدی دریافت کرده اند.
✅ پیامد ترکیبی بستری و مرگ در گروه مداخله و درمان ۴/۷٪ و ۵/۸٪ بوده است (نسبت شانس ۰/۷۹ ولی غیر معنادار)
✅ در بین ۴۱۵۹ بیمار با تست پی سی آر، پیامد مرگ و بستری در گروه مداخله و درمان به ترتیب ۴/۶٪ و ۶٪ بوده است. (نسبت شانس ۰/۷۵ و البته معنادار).
✅ در همین گروه با تست مثبت پی سی آر، و با درنظر گرفتن مقدار نسبت شانس، کلشیسین باعث شده است تا بستری و تهویه مکانیکی و مرگ به ترتیب ۲۵٪ (معنادار) و ۵۰٪ (غیر معنادار) و ۴۴٪ (غیر معنادار) کاهش داشته باشد.
✅ عوارض جدی در گروه کلشیسین و پلاسبو به ترتیب برابر با ۴/۹ و ۶/۳٪ (غیر معنادار) بوده است. نومونی در ۲/۹٪ و ۴/۱٪ از بیماران گروه کلشیسین و پلاسبو بوده است. (معنادار)
مطالعه کلشیسین با نتایجی بسیار امید
بخش برای درمان کوید-۱۹ روی سرور پری پرینت قرار گرفت.
کلشیسین (داروی خوراکی قرص و به عنوان درمان بیماران سرپایی) میتواند باعث کاهش قابل توجه بستری در بیماران کوید-۱۹ با تست مثبت پی سی آر شود. ونتیلاسیون و مرگ نیز کاهش داشته ولی غیر معنادار بوده است.
نوع مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دو سو کور
بیماران: ۴۴۸۸ بیمار سرپایی کوید-۱۹ تایید شده با تست پی سی آر یا با معیار بالینی
میانگین سنی بیماران در هر گروه حدود ۵۴ سال بوده است. میانگین شاخص توده بدنی حدود ۳۰ بوده است. نزدیک به ده درصد در هر گروه مصرف سیگار داشته اند. نزدیک به ۲۰٪ نیز دیابت داشته اند. پرفشاری خون نیز در حدود ۳۵٪ بوده است.
روش مطالعه: بیماران نیم میلیگرم کلشیسین (و یا پلاسبو) دو مرتبه روزانه برای ۳ روز و یک عدد روزانه برای ۲۷ روز بعدی دریافت کرده اند.
✅ پیامد ترکیبی بستری و مرگ در گروه مداخله و درمان ۴/۷٪ و ۵/۸٪ بوده است (نسبت شانس ۰/۷۹ ولی غیر معنادار)
✅ در بین ۴۱۵۹ بیمار با تست پی سی آر، پیامد مرگ و بستری در گروه مداخله و درمان به ترتیب ۴/۶٪ و ۶٪ بوده است. (نسبت شانس ۰/۷۵ و البته معنادار).
✅ در همین گروه با تست مثبت پی سی آر، و با درنظر گرفتن مقدار نسبت شانس، کلشیسین باعث شده است تا بستری و تهویه مکانیکی و مرگ به ترتیب ۲۵٪ (معنادار) و ۵۰٪ (غیر معنادار) و ۴۴٪ (غیر معنادار) کاهش داشته باشد.
✅ عوارض جدی در گروه کلشیسین و پلاسبو به ترتیب برابر با ۴/۹ و ۶/۳٪ (غیر معنادار) بوده است. نومونی در ۲/۹٪ و ۴/۱٪ از بیماران گروه کلشیسین و پلاسبو بوده است. (معنادار)
Scientometrics
مطالعه ای جدید نشان میدهد که از ۳۱ نمونه پی سی آر در دسامبر در مانائوس برزیل، ۱۳ مورد از نوع واریانت جدید P.1 هستند. در حالی که در نمونه های بین مارس تا نوامبر نبوده است. این واریانت جهش هایی(N501Yو E484K)از هر دو نوع واریانت یافت شده در انگلستان و آفریقای…
داستان شهر مانائوس برزیل در لنست:
میزان ابتلا به کوید-۱۹ تا اکتبر ۲۰۲۰: ۷۶٪
(بالاتر از سطح ایمنی جمعی تئوریتیکال ذکر شده یعنی ۶۷٪ بوده است)
افزایش در موارد بستری در ۱۹ روز اول ژانویه ۲۰۲۱ نسبت به ۱۹ روز اول دسامبر ۲۰۲۰ :
۳۴۳۱ نسبت به ۵۵۲ نفر
بعد از پیک مشاهده شده در اواخر آوریل، میزان بستری و مرگ برای ۷ ماه (از ماه may تا نوامبر) نسبتا پایین و ثابت ماند و این با وجود برداشت اقدامات کنترل کننده اپیدمی بود.
برای پیک مجدد با وجود رسیدن به سطحی بالاتر از سطح ایمنی جمعی چهار توضیح مختلف ارائه و بررسی شده است:
۱- در محاسبه میزان شیوع مبتلایان در پیک اول overstimation رخ داده بوده است و در واقع رسیدن به ایمنی جمعی رخ نداده بوده است.
۲- کاهش ایمنی میتواند در طول زمان رخ داده باشد.
۳- وجود واریانتهای جدید که در مانائوس مشاهده شده است (B.1.1.7 و P.1 و P.2) که باعث فرار از سیستم ایمنی می شوند.
۴- وجود واریانتهای جدید که سرعت انتقالشان بسیار بیشتر است.
من هم قبلا به صورت خلاصه تقریبا همه این فرضیات را برای مانائوس و برخی را برای رشت مطرح کرده بودم.
اینجا👇
https://news.1rj.ru/str/scientometric/2922
هر چند شاید برای رشت تاکید بیشتر روی دقت ناکافی در مطالعه Lancet Infectious باشد.
میزان ابتلا به کوید-۱۹ تا اکتبر ۲۰۲۰: ۷۶٪
(بالاتر از سطح ایمنی جمعی تئوریتیکال ذکر شده یعنی ۶۷٪ بوده است)
افزایش در موارد بستری در ۱۹ روز اول ژانویه ۲۰۲۱ نسبت به ۱۹ روز اول دسامبر ۲۰۲۰ :
۳۴۳۱ نسبت به ۵۵۲ نفر
بعد از پیک مشاهده شده در اواخر آوریل، میزان بستری و مرگ برای ۷ ماه (از ماه may تا نوامبر) نسبتا پایین و ثابت ماند و این با وجود برداشت اقدامات کنترل کننده اپیدمی بود.
برای پیک مجدد با وجود رسیدن به سطحی بالاتر از سطح ایمنی جمعی چهار توضیح مختلف ارائه و بررسی شده است:
۱- در محاسبه میزان شیوع مبتلایان در پیک اول overstimation رخ داده بوده است و در واقع رسیدن به ایمنی جمعی رخ نداده بوده است.
۲- کاهش ایمنی میتواند در طول زمان رخ داده باشد.
۳- وجود واریانتهای جدید که در مانائوس مشاهده شده است (B.1.1.7 و P.1 و P.2) که باعث فرار از سیستم ایمنی می شوند.
۴- وجود واریانتهای جدید که سرعت انتقالشان بسیار بیشتر است.
من هم قبلا به صورت خلاصه تقریبا همه این فرضیات را برای مانائوس و برخی را برای رشت مطرح کرده بودم.
اینجا👇
https://news.1rj.ru/str/scientometric/2922
هر چند شاید برای رشت تاکید بیشتر روی دقت ناکافی در مطالعه Lancet Infectious باشد.
واکسن روسیه که اینجا👇
https://news.1rj.ru/str/scientometric/2942
کامل در مورد آن توضیح دادم، از سوی سازمان غذا و داروی ایران در یک پروسه کاملا غیر شفاف مجوز استفاده اورژانسی گرفته است.
این نحوه بررسی را با نحوه مجوز دادن به واکسن فایزر از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا مقایسه کنید. این سازمان قبل از دادن مجوز به فایزر، فایلی حدود ۱۰۰ صفحه از اطلاعات این واکسن را به صورت عمومی منتشر کرد. همچنین جلسه کمیته مشورتی FDA نیز برای بررسی این واکسن با زمان حدودا ۹ ساعت به صورت آنلاین و عمومی پخش شد که هنوز هم در دسترس است. مقاله مطالعه فاز سوم واکسن نیز قبلا در نیوانگلند منتشر شده بود. هم اکنون نیز داده های ترریق آن در کشورهای مختلف مرتب منتشر می شود.
البته ایران به این واکسن اعتماد ندارد.
در همین رابطه مینو محرز عضو کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا درباره واکسن روسی به «جهان صنعت» گفت: تهیه و واردات واکسن کرونای روسی توسط دولت از شانس بد مردم ایران است. در حال حاضر به هیچ عنوان از این انتخاب راضی نیستم. من به عنوان یکی از اعضای کادر درمان این واکسن را تزریق نمیکنم زیرا تاکنون هیچ اطلاعاتی از آن منتشر نشده است. واکسن کرونا باید دارای استانداردهای جهانی باشد.
https://news.1rj.ru/str/scientometric/2942
کامل در مورد آن توضیح دادم، از سوی سازمان غذا و داروی ایران در یک پروسه کاملا غیر شفاف مجوز استفاده اورژانسی گرفته است.
این نحوه بررسی را با نحوه مجوز دادن به واکسن فایزر از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا مقایسه کنید. این سازمان قبل از دادن مجوز به فایزر، فایلی حدود ۱۰۰ صفحه از اطلاعات این واکسن را به صورت عمومی منتشر کرد. همچنین جلسه کمیته مشورتی FDA نیز برای بررسی این واکسن با زمان حدودا ۹ ساعت به صورت آنلاین و عمومی پخش شد که هنوز هم در دسترس است. مقاله مطالعه فاز سوم واکسن نیز قبلا در نیوانگلند منتشر شده بود. هم اکنون نیز داده های ترریق آن در کشورهای مختلف مرتب منتشر می شود.
البته ایران به این واکسن اعتماد ندارد.
در همین رابطه مینو محرز عضو کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا درباره واکسن روسی به «جهان صنعت» گفت: تهیه و واردات واکسن کرونای روسی توسط دولت از شانس بد مردم ایران است. در حال حاضر به هیچ عنوان از این انتخاب راضی نیستم. من به عنوان یکی از اعضای کادر درمان این واکسن را تزریق نمیکنم زیرا تاکنون هیچ اطلاعاتی از آن منتشر نشده است. واکسن کرونا باید دارای استانداردهای جهانی باشد.
نتایج اولیه کاندید واکسن شرکت Novavax با نام NVX-CoV2373
میزان تاثیرگذاری علیه کوید-۱۹ و هر دو واریانت دیده شده در انگلستان و آفریقای جنوبی در این مطالعه بررسی شده است.
✅ میزان تاثیرگذاری در فاز سوم در ترایال انگلستان با درنظر گرفتن واریانت جدید. (۱۵ هزار نفر بین ۱۸ تا ۸۴ سال که ۲۷٪ بالای ۶۵ سال بوده اند): ۸۹/۳ درصد
در این ترایال ۶۲ مورد علامت دار دیده شده است که ۵۶ مورد در پلاسبو و ۶ مورد در گروه واکسن بوده است.
از ۶۲ مورد علامت دار، بیش از ۵۰٪، از واریانت جدید دیده شده در انگلستان بوده اند. در نتیجه تاثیرگذاری برای واریانت اصلی ۹۵/۶٪ و برای واریانت جدید۸۵٪ بوده است.
فقط یک مورد شدید گزارش شده که آنهم در گروه پلاسبو بوده است.
عوارض جدی نادر و در بین دو گروه متعادل بوده است.
✅ میزان تاثیرگذاری در فاز 2b در ترایال آفریقای جنوبی با در نظر گرفتن واریانت جدید (۴۴۰۰ نفر): ۴۹ درصد
در این تریال ۲۹ مورد علامت دار در گروه پلاسبو و ۱۵ مورد در گروه واکسن بوده اند. ۲۷ مورد از این ۴۴ مورد سکانس شده اند که ۹۲/۶٪ مربوط به واریانت آفریقای جنوبی بوده اند.
در ۹۴٪ از جمعیت که بدون HIV بوده اند تاثیرگذاری ۶۰٪ بوده است.
فقط یک مورد شدید گزارش شده که آنهم در گروه پلاسبو بوده است.
✅ نتایج ترایال فاز سوم در آمریکا با نام PREVENT-19 که قرار است ۳۰ هزار نفر را بررسی کند و تا اوسط فوریه احتمالا کاملا میشود هنوز اعلام نشده است. فعلا ۱۶ هزار نفر وارد شده اند.
✅ این شرکت ادعا کرده است که میتواند ۲ میلیارد دوز واکسن در ۲۰۲۱ تولید کند. این واکسن از پروتئین سابیونیت به همراه ادجوانت است و در دو دوز زده میشود.هنوز نتایج در قالب یک گزارش علمی و مقاله منتشر نشده است.
میزان تاثیرگذاری علیه کوید-۱۹ و هر دو واریانت دیده شده در انگلستان و آفریقای جنوبی در این مطالعه بررسی شده است.
✅ میزان تاثیرگذاری در فاز سوم در ترایال انگلستان با درنظر گرفتن واریانت جدید. (۱۵ هزار نفر بین ۱۸ تا ۸۴ سال که ۲۷٪ بالای ۶۵ سال بوده اند): ۸۹/۳ درصد
در این ترایال ۶۲ مورد علامت دار دیده شده است که ۵۶ مورد در پلاسبو و ۶ مورد در گروه واکسن بوده است.
از ۶۲ مورد علامت دار، بیش از ۵۰٪، از واریانت جدید دیده شده در انگلستان بوده اند. در نتیجه تاثیرگذاری برای واریانت اصلی ۹۵/۶٪ و برای واریانت جدید۸۵٪ بوده است.
فقط یک مورد شدید گزارش شده که آنهم در گروه پلاسبو بوده است.
عوارض جدی نادر و در بین دو گروه متعادل بوده است.
✅ میزان تاثیرگذاری در فاز 2b در ترایال آفریقای جنوبی با در نظر گرفتن واریانت جدید (۴۴۰۰ نفر): ۴۹ درصد
در این تریال ۲۹ مورد علامت دار در گروه پلاسبو و ۱۵ مورد در گروه واکسن بوده اند. ۲۷ مورد از این ۴۴ مورد سکانس شده اند که ۹۲/۶٪ مربوط به واریانت آفریقای جنوبی بوده اند.
در ۹۴٪ از جمعیت که بدون HIV بوده اند تاثیرگذاری ۶۰٪ بوده است.
فقط یک مورد شدید گزارش شده که آنهم در گروه پلاسبو بوده است.
✅ نتایج ترایال فاز سوم در آمریکا با نام PREVENT-19 که قرار است ۳۰ هزار نفر را بررسی کند و تا اوسط فوریه احتمالا کاملا میشود هنوز اعلام نشده است. فعلا ۱۶ هزار نفر وارد شده اند.
✅ این شرکت ادعا کرده است که میتواند ۲ میلیارد دوز واکسن در ۲۰۲۱ تولید کند. این واکسن از پروتئین سابیونیت به همراه ادجوانت است و در دو دوز زده میشود.هنوز نتایج در قالب یک گزارش علمی و مقاله منتشر نشده است.
در مطالعه ای در نیوانگلند نمونه های تنفسی گرفته شده از ۲۱ بیمار بستری در مبتلا به COVID-19 از جهت مدت زمان توانایی ویروس در آلوده کردن دیگران مورد بررسی قرار گرفت.
تایم متوسط از شروع علائم تا کلیرانس ویروسی در محیط کشت ۷ روز (توانایی آلوده کردن سایرین) و در RT-PCR، به مدت ۳۴ روز بود.
بروز مثبت شدن محیط کشت با افزایش زمان از شروع علائم و با افزایش مقدار آستانه چرخه کاهش می یابد.
تهیه پست توسط #دکتر_امین_ایران_پناه
تایم متوسط از شروع علائم تا کلیرانس ویروسی در محیط کشت ۷ روز (توانایی آلوده کردن سایرین) و در RT-PCR، به مدت ۳۴ روز بود.
بروز مثبت شدن محیط کشت با افزایش زمان از شروع علائم و با افزایش مقدار آستانه چرخه کاهش می یابد.
تهیه پست توسط #دکتر_امین_ایران_پناه
Scientometrics
نتایج اولیه کاندید واکسن شرکت Novavax با نام NVX-CoV2373 میزان تاثیرگذاری علیه کوید-۱۹ و هر دو واریانت دیده شده در انگلستان و آفریقای جنوبی در این مطالعه بررسی شده است. ✅ میزان تاثیرگذاری در فاز سوم در ترایال انگلستان با درنظر گرفتن واریانت جدید. (۱۵…
اطلاعات بیشتر در مورد واکسن نوواواکس:
✅ تاثیرگذاری در ترایال انگلستان با بررسی بیش از ۱۵ هزارنفر: ۸۹/۳ درصد
✅ تاثیرگذاری در ترایال آفریقای جنوبی:
جمعیت بدون HIV (۴۱۶۰ نفر) برابر با ۶۰/۱٪
جمعیت مبتلا به HIV (۲۴۰ نفر) برابر با ۴۹/۴٪
در ترایال آفریقای جنوبی ۳۰٪ از گروه پلاسبو، از قبل به کوید-۱۹ مبتلا بوده اند و نگران کننده این که این افراد میزان مشابهی از عفونت را در مقایسه با افراد بدون سابقه عفونت در ترایال تجربه کرده اند. متاسفانه ابتلا به عفونت با واریانت اصلی از ایتلا به واریانت جدید جلوگیری نکرده است. اما ممکن است در جلوگیری از بیماری شدید و مرگ موثر باشد اما این باید بررسی شود.
در نتیجه واریانت B.1.351 یا 501Y.V2 که در آفریقای حنوبی دیده شده میتواند منجر به کاهش تاثیرگذاری واکسن تا حدود ۵۰ تا ۶۰ درصد شود ولی تاثیرگذار است و باید یادمان باشد که سال قبل همین هدف را برای تاثیرگذاری واکسن داشتیم. هر چند الان به دنبال تهیه واکسن بایوالانت برای این واریانت و دیگر واریانتها هستند.
✅ این اولین واکسن بر اساس پروتئین (full-length copies of the spike protein) برای کوید-۱۹ است که نتایج فاز سوم آن گزارش می شود و البته نیاز به تزریق دو دوز به فاصله سه هفته دارد. زنجیره سرد مورد نیاز فقط برای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد است. و از انگلستان برای گرفتن مجوز اقدام کرده است و قرار است موسسه سرم هند نیز در ساخت کمک کند تا در ۲۰۲۱ دو میلیارد دوز از آن تهیه شود.
✅ تایید شدن در آمریکا به ترایال آن در این کشور بستگی دارد. از حجم نمونه ی ۳۰ هزار نفر تا به حال ۱۶ هزار نفر در ۳۰ روز اول این ترایال کامل شده است.
در مورد تاثیرگذاری روی موارد شدید، حجم نمونه های افریقا و انکلستان کم بوده و نمی توان قضاوت زیاد داشت (حداقل ۹۵٪ تاثیرگذار بوده) و باید منتظر ترایال آمریکا بود.
✅ تاثیرگذاری در ترایال انگلستان با بررسی بیش از ۱۵ هزارنفر: ۸۹/۳ درصد
✅ تاثیرگذاری در ترایال آفریقای جنوبی:
جمعیت بدون HIV (۴۱۶۰ نفر) برابر با ۶۰/۱٪
جمعیت مبتلا به HIV (۲۴۰ نفر) برابر با ۴۹/۴٪
در ترایال آفریقای جنوبی ۳۰٪ از گروه پلاسبو، از قبل به کوید-۱۹ مبتلا بوده اند و نگران کننده این که این افراد میزان مشابهی از عفونت را در مقایسه با افراد بدون سابقه عفونت در ترایال تجربه کرده اند. متاسفانه ابتلا به عفونت با واریانت اصلی از ایتلا به واریانت جدید جلوگیری نکرده است. اما ممکن است در جلوگیری از بیماری شدید و مرگ موثر باشد اما این باید بررسی شود.
در نتیجه واریانت B.1.351 یا 501Y.V2 که در آفریقای حنوبی دیده شده میتواند منجر به کاهش تاثیرگذاری واکسن تا حدود ۵۰ تا ۶۰ درصد شود ولی تاثیرگذار است و باید یادمان باشد که سال قبل همین هدف را برای تاثیرگذاری واکسن داشتیم. هر چند الان به دنبال تهیه واکسن بایوالانت برای این واریانت و دیگر واریانتها هستند.
✅ این اولین واکسن بر اساس پروتئین (full-length copies of the spike protein) برای کوید-۱۹ است که نتایج فاز سوم آن گزارش می شود و البته نیاز به تزریق دو دوز به فاصله سه هفته دارد. زنجیره سرد مورد نیاز فقط برای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد است. و از انگلستان برای گرفتن مجوز اقدام کرده است و قرار است موسسه سرم هند نیز در ساخت کمک کند تا در ۲۰۲۱ دو میلیارد دوز از آن تهیه شود.
✅ تایید شدن در آمریکا به ترایال آن در این کشور بستگی دارد. از حجم نمونه ی ۳۰ هزار نفر تا به حال ۱۶ هزار نفر در ۳۰ روز اول این ترایال کامل شده است.
در مورد تاثیرگذاری روی موارد شدید، حجم نمونه های افریقا و انکلستان کم بوده و نمی توان قضاوت زیاد داشت (حداقل ۹۵٪ تاثیرگذار بوده) و باید منتظر ترایال آمریکا بود.