شرکت Merck بررسی بیشتر و تولید کاندید واکسنش را متوقف و تمرکزش را روی دو دارو برای کوید-۱۹ می‌گذار‌د.

متاسفانه شرکت Merck اعلام کرده است که به علت نتایج ناامید کننده (سطح پایین آنتی بادی تولید شده در نقایسه با سرم بیماران بهبود یافته)، به دست آمده در فاز یک از دو کاندید واکسن این شرکت (وکتور vesicular stomatitis virus و وکتور سرخک یا V590 و V591)، این پروژه ها متوقف شده است.

هر چند گفته شده شاید تغییر نحوه تزریق یکی از این کاندید های واکسن (دهانی یا بینی) مورد بررسی بیشتر قرار بگیرد.

این شرکت اعلام کرده است از این بعد تمرکز خود را بیشتر روی دو داروی (MK-4482 و MK-7110 یا molnupiravir) مورد استفاده برای بیماران کوید-۱۹ قرار می‌دهد.

قبلا پروژه کاندید واکسن استرالیا نیز متوقف شده بود. این بار دیگر نشان می‌دهد که صرفا تلاش برای تولید یک واکسن و راه اندازی مطالعه، به منزله داشتن قطعی واکسن نیست. کشورها ثی مختلف باید سبدی از واکسنها را برای مردم خود در نظر بگیرند تا اگر یک یا چند مورد از آنها به مشکل برخورد، از جایگزینهای دیگر استفاده شود.

برای پنج روز متوالی است که در آمریکا روزانه بیش از یک میلیون دوز واکسن (فایزر و مادرنا) تزریق می‌شود. گفته می‌شود این مقدار نیز کم است و باید به ۲/۵ تا ۳ میلیون در روز برسد.

آمار کرونا در جهان:
۱۰۰ میلیون مبتلا و ۲/۱ میلیون مرگ. بیش از ۲۵٪ از مبتلاها و ۲۰٪ از مرگ ها مربوط به آمریکا (دربردازنده ی ۴٪ از جمعیت جهان) می‌باشد.

💥مجموعه مقالات «مروجان نظریه‌های توطئه در ایران»

علی کرمی و نظریه گسترش «بی دینی» از طریق «سیستم تنفسی»

علی کرمی متولد ۱۳۳۶ از مروجان نوظهور نظریه‌های توطئه در ایران است که در دانشگاه بقیه‌الله وابسته به سپاه پاسداران تدریس می‌کند. او معتقد است آمریکا با سمی کردن آب زمزم یا ساختن ویروس‌های محرک «بی‌دینی» در کار مبارزه بیولوژیک با مسلمانان است، و در مورد کوچک شدن آلت تناسلی مردان یا «دخترزا» شدن زنان درنتیجه روش زندگی غربی هشدار می‌دهد.

در مقاله زیر سابقه و برخی از مهمترین ادعاهای آقای کرمی را بررسی کرده‌ایم.

👈مقاله کامل در سایت فکت‌نامه

👈در تلگرام بخوانید

✅@FactNameh

رسته توییت دکتر محمدرضا پورکریم در مورد ‏"واكسيناسيون و ترديدي هولناك در حصول ايمني جمعي"

بي ترديد براي رهايي از بحران كنوني و بازگشت نسبي به قبل از زمستان پارسال، جهان بايستي به سطحي از ايمني جمعي برسد. جمع آوري مطالعات سرواپيدميولوژي از گوشه و كنار جهان نشان مي دهد كه فقط 25% از جهانيان با ويروس عامل كويد ١٩،
‏SARS-CoV-2 برخورد داشته اند و 75% آنان هنوز نسبت به آن آسيب پذيرند.

اين روزها با شعله ور شدن مجدد اپيدمي در شهر مانوس برزيل؛جايي كه تقريباً در تابستان 76% ساكنانش در خون خود پادتن ضد كرونا را داشتند، ايده كسب ايمني جمعي با عفونت طبيعي، بيش از پيش رنگ باخته است و هيچ سياستگزار عاقلي از آن صحبت نميكند. نااميد كننده اما يك واقعيت است كه حتي با در دسترس بودن انواع واكسن ساخته شده با تكنولوژي هاي مختلف و درصد كارآيي هاي متفاوت هم، رسيدن به ايمني جمعي در هاله اي از ابهام است.

در ادامه توضيحات، فرمول و جدول پايين با نشان دادن يكسري محاسبات ساده قابل فهم براي بيشتر رده هاي تحصيلي بر آنم تا بدون نام بردن از واكسني خاص نحوه رسيدن به ايمني جمعي را با استفاده از واكسيناسيون نشان دهم.

در فرمول موجود در بالاي جدول:

تعريف عوامل معادله:
‏Coverage:
‏درصدي از جمعيت است كه بايد واكسن را دريافت كنند تا به ايمني جمعي برسيم. اما بر اساس اين فرمول، كارآيي نوع واكسن استفاده شده در هر جمعيت (Vaccine efficacy, Ve)
‏و ضريب باز توليد ويروس در هر جامعه (Ro) بسيار تعيين كننده هستند.
‏
مثال:

اگر اين محاسبه را براي جمعيتي كه نوع ويروس كرناي اوليه ووهان كه در بين آن متداول است (Ro آن 2.5 ميباشد) براي واكسيناسيون با واكسني با كارآيي 95% انجام دهيم، عدد حاصل 63است يعني بايد63%از جمعيت را بااين نوع واكسن واكسينه كنيم تا به ايمني جمعي برسيم. اين محاسبات براي واكسيناسيون با انواع واكسن با كارآيي هاي مختلفي در جوامعي كه ويروس اوليه يا همان نوع بدون جهش آن شايع است محاسبه شده.

بخش بالايي جدول نشان مي دهد هرچه كارايي واكسن استفاده شده كمتر باشد، ميزان بيشتري از جمعيت بايد واكسينه شود. تا جايي كه براي واكسني با 50% كارآيي، رسيدن به ايمني جمعي چيزي در حد محال است! با توجه به حضور واريته هايي در كشورهاي مختلف نظير، بريتانيا، آفريقاي جنوبي و برزيل كه تقريباً ضريب انتقال Ro را 50% افزايش داده و از 2.5 به 3.75 رسانده اند، كار واكسيناسيون براي رسيدن به ايمني جمعي سخت تر مي شود. تا جايي كه با بهترين واكسن ها هم بخش بزرگتري از جمعيت بايد واكسينه شوند و حتي با واكسن هايي با كارآيي 70% هم ايمني جمعي حاصل نميشود.
‏
اما همه اينها محاسبات روي كاغذ است، فاكتور هاي ديگري در رسيدن يا نرسيدن به ايمني جمعي بااستفاده از واكسن مهم اند:

‏ ١- نكته اميدوار كننده اينكه: عدد باز توليد ويروس اوليه ووهان يا Ro در بسياري از جوامع با رعايت پروتكل ها پايين آمده تا جايي كه به 1 رسيده بود، اما ظهور واريته هايي از ويروس جهش دار، كار را بسيار سخت كرده و ميكند!!

‏٢-حتي بهترين واكسن هامحدوديت سني دارند و مثلا بيشتر آنها به زير١٦ساله ها و زنان حامله و شيرده تزريق نمي شوند اين نفرات درصد بالايي از جمعيت است كه عدم واكسيناسيون آن بر عدم حصول ايمني جمعي موثر است.

‏٣- كشور ها اغلب واكسن هايي با كارايي هاي مختلف را خريده اند كه اين كار را مشكل خواهد كرد.

‏٤-واكسيناسيون كل دنياتقريبادو سال طول ميكشد كه در اين بين ظهور واريته هايي باجهش هاي موثر امر واكسيانسيون را با اخلال مواجه ميكنند.

‏٥-نكته بعدي كه حقير شخصا به آن بسيار حساسم: چقدر مردم جهان به دريافت واكسن راغبند؟ چند درصد به آن شك دارند؟ چند درصد با ديدن كشمكش هاي اخير در شبكه هاي مجازي و حقيقي بر سر دو راهي ماندند و تصميم گرفتند از خير واكسن زدن بگذرند؟؟ اين درصد ها را پيش خودتان حساب كنيد، ببينيد كدام واكسن با كدام درصد كارايي را در اختيار خواهيد داشت و در انتها ببينيد چقدر بايد كار كنيم تا مردم ايران و جهان را به واكسيناسيون تر غيب نماييم!!
‏
وظيفه دولت ها و ملت ها روشن است:

‏١- دولت ها: در اختيار قراردادن واكسن مناسب (ساخت و واردات امن وموثرترينها)

‏٢- رعايت بيش از پيش موازين بهداشتي تا حلقه انتقال راشكسته و Ro را به نازلترين ميزان آن برسانيم.

‏٣-اگر به ايران عزيز عشق مي ورزيم از دامن زدن به جنگهاي واكسني بشدت خودداري كنيم ودوست وآشنا را به تزريق واكسن تشويق نماييم.

‏سلامت و ايمن باشيد. لینک رشته توییت

همانطور که می‌دانید فرمان اجرایی رئیس جمهور جدید آمریکا باعث لغو فرمان ترامپ مبنی بر منع ورود مسلمانان به آمریکا شده است. ممنون می‌شوم اگر در مورد تاثیر این فرمان جدید بر جامعه علمی جهانی و به خصوص ایران نظری دارید، اینجا به بحث بگذارید.

برای روز ششم متوالی هم بیش از یک میلیون دوز واکسن در آمریکا تزریق شد. بایدن که برنامه ۱۰۰ میلیون دوز در ۱۰۰ روز را داشت حالا گفته است احتمالا این به روزی ۱/۵ میلیون دوز می‌رسد. متخصصین می‌گویند باید بتوانیم به تزریق روزی ۳ میلیون دوز برسیم.

از طرفی فرمان منع ورود مسافران بین المللی (غیر آمریکایی) از برزیل، انگلستان، ایرلند و ۲۶ کشور اروپایی که اجازه مسافرت از طریق مرزهای باز را می‌دهند صادر شده است. بعد از آن آفریقای جنوبی نیز به این لیست اضافه شده است. در ضمن تمام مسافران بین المللی به آمریکا باید تست منفی کوید-۱۹ در طول سه روز قبل از پرواز را داشته باشند.

در یک مطالعه ی آزمایشگاهی که در مجله وزین ساینس منتشر شده، نشان داده شده است که قدرت داروی Aplidin (با نام دیگر Plitidepsin) علیه کوید-۱۹ بیست و هفت و نیم برابر بیشتر از رمدسیویر می‌باشد. از طرفی تاثیر دارو بر کاهش میزان تکثیر ویروس در ریه دو مدل موش به اثبات رسیده است. همچنین در یک مطالعه روی سرور پری پرینت مشخص شده است که دارو علیه واریانت B.1.1.7 نیز موثر است.

این دار‌و که در استرالیا برای درمان مالتیپل مایلوما تایید شده از یک آبزی (Aplidium albicans) در جزیره ی Ibiza (اسپانیا) گرفته می‌شود و توسط یک شرکت اسپانیایی (PharmaMar) برای درمان کوید-۱۹ در نظر گرفته شده است. انتخاب این دارو بر خلاف داروهای دیگر به صورت تصادفی نبوده و به جای هدف قرار دادن خود ویروس، پروتئینی (eEF1A) از بدن انسان که ویروس به آن نیاز دارد هدف قرار داده می‌شود و به این شکل امکان جهش ویروس نیز کمتر می‌شود. مطالعه ی فاز دوم این دارو علیه کوید-۱۹ به اتمام رسیده است و هم اکنون منتظر شروع فاز سوم می‌باشد.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04382066?term=plitidepsin&draw=2&rank=8


http://reec.aemps.es/reec/public/detail.html

نتایج اولیه ی مطالعه ی کارآزمایی بالینی با سرنام PRINCIPLE توسط دانشگاه آکسفورد نشان داده است که استفاده از آنتی بیوتیکهای آزیترومایسین (دوره سه روزه در ۵۲۶ نفر و درمان معمول در ۸۶۲ نفر) و داکسی سایکلین (دوره هفت روزه در ۷۹۸ نفر و درمان استاندارد در ۹۹۴ نفر) به عنوان درمان در مراحل اولیه بیماری کوید-۱۹ تاثیری ندارد.

در این مطالعه بیماران کوید-۱۹ با سن بالای ۵۰ سال و در اوایل دوره بیماری خود در خانه با این دو آنتی بیوتیک درمان شده اند و هیچ کدام از این آنتی بیوتیکها نتوانسته اند مدت زمان بهبودی را کاهش دهند.

شرکت J&J گفته است:

احتمالا نتایج فاز سوم این کاندید واکسن در هفته دیگر منتشر می‌شود. این ترایال در سپتامبر و در کشور هایی چون آمریکا، برزیل و آفریقای جنوبی شروع و در ۱۷ دسامبر با ورود ۴۵ هزار داوطلب کامل شد. تنوع جغرافیایی و همزمانی با پدیدار شدن واریانتهای جدید شاید باعث شود تا تاثیر این کاندید واکسن روی واریانتهای مختلف نیز بررسی شود. کاندید واکسن این شرکت آمریکایی احتمالا به شکل تک دوز و همچنین بدون نیاز به فریزینگ قابل استفاده خواهد بود.

همچنین این شرکت گفته است که خوشبین هستیم که به همه تعهداتمان پایبند باشیم، شامل:

تهیه ی ۱۰۰ میلیون دوز برای آمریکا تا پایان ژوئن،

تهیه ی ۲۰۰ میلیون دوز برای اتحادیه اروپا تا پایان سال که ارسال آن از آوریل شروع می شود.

تهیه ی ۲۰۰ میلیون دوز برای کشورهای در حال توسعه در نیمه دوم سال

✅ نتایج شدیدا مثبت مطالعه فاز سوم BLAZE-1 (از طریق گزارش خبری و نه مقاله) استفاده از آنتی‌بادی bamlanivimab به همراه Etesevimab ( از هر کدام ۲۸۰۰ میلی‌گرم) از شرکت Eli Lilly روی ۱۰۳۵ بیمار کوید-۱۹ پر‌خطر در مراحل اولیه بیماری نشان از کاهش بستری و مرگ تا ۷۰٪ به صورت معنادار (۲٪ در گروه مداخله و ۷٪ در گروه دارونما) داشته است. ده مرگ گزارش شده که هیچ کدام در گروه آنتی بادی نبوده است.
مطالعه BLAZE-4 نیز همین موضوع را با دوز پایین تر ۷۰۰ و ۱۴۰۰ میلی‌گرم برای هر آنتی بادی به ترتیب بررسی خواهد کرد و داده های اولیه تاثیر مشابه را نشان می‌دهد.

✅ نشان داده شده بود که آنتی‌بادی Bamlanivimab توانسته است به عنوان یک داروی پیشگیری کننده، ابتلا به کوید-۱۹ را در ساکنین و کارمندان مراکز نگهداری سالمندان تا ۵۷٪ کاهش دهد. کاهش برای ساکنین ۸۰٪ بوده است. یک اهمیت این موضوع با وجود واکسن در استفاده از افراد با نقص ایمنی است که نمی‌توانند واکسن بزنند.

✅ از طرفی در مجله جاما نشان داده شده بود که استفاده همزمان دو آنتی بادی Bamlanivimab و Etesevimab می‌تواند به صورت معناداری باعث کاهش وایرال لود در روز ۱۱ در بیماران سرپایی کوید-۱۹ با شدت خفیف تا متوسط شود.

✅ علی رغم مجوز استفاده اضطراری FDA به شرکت Eli Lilly برای آنتی بادی Bamlanivimab در بیماران غیر بستری (خفیف تا متوسط) که در ریسک شدید شدن بیماری قرار دارند، گایدلاین NIH توصیه کرده بود که از آن نباید به عنوان درمان استاندارد استفاده شود. در خواست مجوز برای این دو آنتی بادی قبلا ارسال شده است.

وزیر امور خارجه ایران در روسیه گفته است که واکسن کوید19 روسیه در ایران ثبت شده و مقامات بهداشتی ایران آن را تایید کرده اند. اظهار امیدواری شده است تا بزودی این واکسن خریداری شود و همچنین تولید مشترک آن توسط ایران و روسیه انجام شود. اعلام این خبر (در حالی که هنوز از سمت وزارت بهداشت و کمیته علمی کرونا مطرح نشده) توسط وزیر امور خارجه در نوع خود جالب است.

به هر حال من اینجا سعی می کنم خلاصه ای از داده های موجود در مورد این واکسن را قرار دهم:

✅ نام واکسن Gam-Covid-Vac می باشد و توسط مرکز ملی اپیدمیولوژی و میکروبیولوژی گامالیا در موسکو و با استفاده از وکتور آدنو ویروس تهیه شده است. واکسن در دو دوز به فاصله 21 روز به صورت عضلانی زده می شود.

✅ واکسن در دو فرمولاسیون frozen (نگهداری در منفی 18 درجه سانتیگراد) و نوع جایگزین lyophilised (نگهداری در 2 تا 8 درجه سانتیگراد) تهیه شده است. تهیه نوع جایگزین سخت تراست و برای مناطقی که امکان فریزینگ نیست استفاده می شود.

✅ آنچه از فاز سوم می دانیم: هیچ. در واقع ما هیچ گزارش علمی از فاز سوم مطالعه این واکسن نداریم.

یازدهم آگوست بود که پوتین حتی قبل از شروع فاز سه از تایید واکسن خیر داد و بعدا گفته شد این تایید مشروط به موفقیت در فاز سه است. اما موسسه مربوطه در دسامبر اطلاعاتی را ارائه داد و گفت بعدا در یک مجله علمی منتشر خواهد شد: ابتدا قرار بود 40 هزار نفر مطالعه شوند. اما بعدا گزارش شده که بررسی ۲۲۷۱۴ نفر (در گروه واکسن و پلاسبو) ۷۸ مورد کوید-۱۹ (۶۲ مورد در گروه واکسن و ۱۶ مورد در گروه پلاسبو) و تاثیر گذاری ۹۱/۴٪ را نشان داده است. تاثیرگذاری علیه موارد شدید ۱۰۰ ٪بوده است. فقط ۲۰ مورد شدید در مطالعه دیده شده که همه در گروه پلاسبو بوده است. گفته می شود فاز 2/3 در هند نیز در حال انجام است. فاز سوم در ونزوئلا و بلاروس و امارات نیز بوده است.


✅ بر اساس اطلاعات وبسایت دانشگاه آکسفورد، واکسن روسیه تا به حال در آرژانتین ( نزدیک به ۳۰۰ هزار دوز تا به حال) و روسیه (حداقل یک میلیون دوز تا به حال) و صربستان تایید و استفاده شده است.

همچنین بر اساس گزارش نیویورک تایمز، واکسن در الجزایر، بولیوی، مجارستان، فلسطین، پاراگوئه، صربستان، ترکمنستان، امارات و ونزوئلا در ژانویه تایید شده است.


✅ فاز 1/2 و مقاله مجله ی lancet infectious : دو مطالعه ی غیر تصادفی سازی شده و Open label در دو بیمارستان در روسیه و هر کدام با حجم نمونه ی ۳۸ نفر ۱۸ تا ۶۰ ساله با کاندید واکسن روسی داریم که در قالب یک مقاله در مجله ی Lancet infectious منتشر شده است. در این مطالعه دو فرمولاسیون کاندید واکسن روسی یعنی rAd26-S و rAd5-S بررسی شده است. شایعترین عوارض گزارش شده (اکثرا خفیف و غیر جدی) شامل درد محل تزریق، هایپرترمی، سردرد، ضعف و درد عضلانی و مفصلی بوده است.

هر دو فرمولاسیون (frozen و lyophilised) علیه گلیکوپروتئین ویروس آنتی بادی تولید کرده اند و میزان سروکانورژن ۱۰۰٪ بوده است. هم آنتی بادی IgG اختصاصی علیه محل اتصال گیرنده (RBD) و هم آنتی بادی خنثی کننده و هم ایمنی سلولی بررسی شده و در همه دیده شده است.

از محدودیتهای مطالعه می توان به عدم وجود پلاسبو و غیر تصادفی بودن و open label بودن و حجم نمونه کم و پیگیری کوتاه ۴۲ روزه و بررسی اکثرا روی افراد جوان اشاره کرد.


✅ اعلام شده است که روسیه در حال بررسی شکل تک دوز واکسن با نام Sputnik Light نیز می‌باشد. استرازنکا نیز فاز یک مطالعه ی ترکیب واکسن خودش با روسیه را برای بررسی اثر گذاری ترکیبی این دو ثبت کرده است.

شرکت فرانسوی سانوفی به تولید ۱۰۰ میلیون دوز واکسن فایزر/بیوان‌تک از ماه ژولای کمک می کند.

این شرکت با مشارکت GlaxoSmithKline در حال مطالعه یک کاندید واکسن بود که به علت پاسخ ایمنی ناکافی در افراد مسن، ادامه آن تا اواخر امسال به تعویق افتاد. همچنین این شرکت با همکاری شرکت آمریکایی Translate Bio در حال طراحی یک واکسن mRNA می‌باشد که فاز یک آن امسال آغاز می‌شود.

چه اطلاعاتی از فاز سوم واکسن کرونای روسی در قالب یک گزارش علمی مورد تایید داریم؟👆

مطالعه متاآنالیز مجله ی‌ open heart نشان می‌دهد که اولین حلسه پخش موزیک بعد از جراحی قلب، به شکل معناداری در کاهش درد و اضطراب بعد از جراحی موثر است. مداخله پخش چند روزه موزیک تا روز هشتم با کاهش معنادار اضطراب همراه بوده است. این مداخله روی مدت زمان بستری، زمان تهویه مکانیکی، فشار خون، ضربان قلب و تعداد تنفس تاثیری نداشته است اما با افزایش حداقلی در اشباع اکسیژن در ICU همراه بوده است.

از بیش از ۴۴ میلیون دوز واکسن توزیع شده در آمریکا، بیش از ۲۳ میلیون دوز تا به حال تزریق شده است. به این ترتیب تقریبا ۲۰ میلیون دوز اول و بیش از ۳ میلیون دوز دوم را دریافت کرده اند. حدودا ۱۳ میلیون از فایزر و ۱۰ میلیون از مادرنا تزریق شده است. بیش از ۲/۵ میلون نفر نیز در مراکز نگهداری سالمندان واکسن دریافت کرده اند.

بر اساس مقاله مجله لنست، جراحی متابولیک بهتر از روش مرسوم دارویی می تواند در کنترل طولانی مدت دیابت نوع دوم موثر باشد.
نوع مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده و open label در ایتالیا
هدف: مقایسه اثر درمانیِ جراحی متابولیک با درمان دارویی در بیماری دیابت.
منظور از درمان جراحی Roux-en-Y gastric bypass (RYGB), or biliopancreatic diversion (BPD) می باشد.
تعداد بیمار و مدت زمان پیگیری: 60 بیمار و ده سال
پیامد اولیه مورد بررسی: diabetes remission بر اساس قند خون ناشتا و HBA1c
میزان diabetes remission ده ساله در گروه درمان دارویی و RYGB و BPD به ترتیب برابر با 5/5% و 25% و 50% بوده است.
میزان عوارض ناشی از دیابت در بیماران جراحی شده نسبت به بیماران دریافت کننده درمان دارویی به شکل معناداری کمتر بوده است.
میزان عود در روش RYGB و BPD برای بیماران تحت نظر گرفته شده برای بهبودی در دو سال66/7% و 52/6% بوده است اگر چه همه بیماران میزان کنترل قند کافی در ده سال داشته اند.
عوارض در روش BPD بیشتر بوده است.

علاوه بر شرکت Eli lilly، ریجنرون هم نتایج اولیه ی مطالعه ی فاز سوم خود با کوکتل آنتی بادی REGEN-COV که ترکیبی از casirivimab و imdevimab است را اعلام کرده است.
این انتی بادی ها به عنوان واکسن غیر فعال (passive vaccine) در افراد (400 نفر مداخله و پلاسبو) با ریسک بالای ابتلای به کوید استفاده شده اند (افرادی که در تماس خانگی با بیماران کوید-19 بوده اند). ترایال با همکاری موسسه ملی سلامت آمریکا انجام می شود.
نتایج اولیه نشان داده است که استفاده از این ترکیب باعث جلوگیری از عفونت علامت دار در 100% موارد شده است.
میزان عفونت کلی (علامت دار یا غیر علامت دار) نیز تقریبا 50% کاهش داشته است.
عفونتی که در گروه پلاسبو رخ داده است به طور متوسط وایرال لود 100 برابر داشته است. عفونتی که در گروه انتی بادی رخ داده است بیشتر از یک هفته طول نکشیده است اما در 40% موارد در گروه پلاسبو 3 تا 4 هفته طول کشیده شده است. نتایج کامل احتمالا تا چند ماه دیگر منتشر می شود

اسلاید دکتر فائوچی در مورد واریانتهای جدید کوید-۱۹

فوری و مهم

مطالعه کلشیسین با نتایجی بسیار امید
بخش برای درمان کوید-۱۹ روی سرور پری پرینت قرار گرفت.

کلشیسین (داروی خوراکی قرص و به عنوان درمان بیماران سرپایی) می‌تواند باعث کاهش قابل توجه بستری در بیماران کوید-۱۹ با تست مثبت پی سی آر شود. ونتیلاسیون و مرگ نیز کاهش داشته ولی غیر معنادار بوده است.

نوع مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دو سو کور

بیماران: ۴۴۸۸ بیمار سرپایی کوید-۱۹ تایید شده با تست پی سی آر یا با معیار بالینی

میانگین سنی بیماران در هر گروه حدود ۵۴ سال بوده است. میانگین شاخص توده بدنی حدود ۳۰ بوده است. نزدیک به ده درصد در هر گروه مصرف سیگار داشته اند. نزدیک به ۲۰٪ نیز دیابت داشته اند. پرفشاری خون نیز در حدود ۳۵٪ بوده است.

روش مطالعه: بیماران نیم میلی‌گرم کلشیسین (و یا پلاسبو) دو مرتبه روزانه برای ۳ روز و یک عدد روزانه برای ۲۷ روز بعدی دریافت کرده اند.

✅ پیامد ترکیبی بستری و مرگ در گروه مداخله و درمان ۴/۷٪ و ۵/۸٪ بوده است (نسبت شانس ۰/۷۹ ولی غیر معنادار)

✅ در بین ۴۱۵۹ بیمار با تست پی سی آر، پیامد مرگ و بستری در گروه مداخله و درمان به ترتیب ۴/۶٪ و ۶٪ بوده است. (نسبت شانس ۰/۷۵ و البته معنادار).

✅ در همین گروه با تست مثبت پی سی آر، و با درنظر گرفتن مقدار نسبت شانس، کلشیسین باعث شده است تا بستری و تهویه مکانیکی و مرگ به ترتیب ۲۵٪ (معنادار) و ۵۰٪ (غیر معنادار) و ۴۴٪ (غیر معنادار) کاهش داشته باشد.

✅ عوارض جدی در گروه کلشیسین و پلاسبو به ترتیب برابر با ۴/۹ و ۶/۳٪ (غیر معنادار) بوده است. نومونی در ۲/۹٪ و ۴/۱٪ از بیماران گروه کلشیسین و پلاسبو بوده است. (معنادار)