واکسن کووید-19 هم ابتلای شما به این عفونت را کاهش می دهد و هم اگر مبتلا شدید، میزان وایرال لود کمتری خواهید داشت.هر دو می توانند به کاهش انتقال ویروس کمک کنند
این موضوع از طریق بررسی افراد مبتلا به کووید-19 بعد از دریافت واکسن فایزر و در اسرائیل مشخص شده و محققین تست پی سی آر افراد مبتلا بعد از دریافت واکسن را با تست پی سی آر یک گروه کنترل بدون دریافت واکسن را از نظر مقدار cycle threshold یا همان CT بررسی کرده اند.
هر چه مقدار CT بیشتر باشد، میزان وایرال لود کمتر است. نتایج در مجله nature medicine منتشر شده است.

میانگین مقدار CT در افرادی که یک تا 11 روز بعد از دز اول واکسن مبتلا شده اند، از افرادی که بعد از 12 روز از دز اول واکسن مبتلا شده اند، کمتر بوده است (25 در مقابل 27).
تا 11 روز بعد از دریافت دز اول ، بین میانگین CT در گروه واکسینه شده و گروه بدون واکسن تفاوت معناداری وجود نداشته است.
مقدار CT در افرادی که 12 تا 37 روز بعد از دز اول واکسن، مبتلا شده اند به شکل قابل توجهی از افراد مبتلای بدون دریافت واکسن بیشتر بوده است. همه دز دوم را روز ۲۱ دریافت کرده بوده اند.

🔴 توضیحات دکتر حامد حسینی درمورد ترایال های کاندید واکسن برکت (قسمت اول):

✅ از 25 اسفند، دو مطالعه به صورت همزمان شروع شد. یک مورد، فاز یک روی افراد با سن 50 تا 75 سال (تکمیلی فاز یک انجام شده ی قبلی) و دیگری فاز دوم (در ادامه مطالعه فاز یک انجام شده قبلی) است.

✅در مورد مطالعه تکمیلی فاز یک روی افراد 50 تا 75 سال:

همه شرکت کنندگان (شامل 32 نفر طبق پروتکل) هر دو دز را دریافت کرده اند و در حال پیگیری هستند تا به روز 28 برسند و بتوانیم بررسی ایمنی و Safety و ایمونوژنیستی را انجام بدهیم. در حال حاضر تعدادی به این مرحله از پیگیری رسیده اند اما بهتر است صبر کنیم تا همه به این مرحله برسند و بعد داده ها ارائه شود. در مورد عوارض می توان گفت به صورت کلی، عوارض در افراد بالای 50 سال کمتر بوده است (نسبت به افراد کمتر از 50 سال در فاز یک قبلی)

✅ درمورد مطالعه فاز دوم:
این مطالعه هم از 25 اسفند شروع شد و همراه با فاز سوم در یک پروتکل ثبت شده است. تا ششم اردیبهشت از 280 داوطلب در مطالعه همه یک دز واکسن را دریافت کرده اند و تقریبا 90 نفر نیز دز دوم را دریافت کرده اند.
در ابتدا قرار بود در این مطالعه فاز دوم، دو دز 3 و 5 میکروگرمی و دو فاصله 21 و 28 روز بررسی شود. اما به پیشنهاد غذا و دارو و کمیته اخلاق، صلاح دیده شد تا فقط دز 5 میگروگرمی و فاصله 28 روز انتخاب شود. از اول هم در پروتکل همین ثبت شده است. احتمالا داده های این فاز تا اخر اردیبهشت تکمیل می شود.

✅ در مورد فاز سوم نیز این انتظار وجود دارد که تا پایان اردیبهشت، حداقل 10 هزار داورطلب وارد این فاز شده باشند (نصف تعداد لازم)

✅ مقاله فاز حیوانی سابمیت شده است و در حال داوری است. مقاله فاز یک نیز قرار شده بعد از آماده شده دادن های فاز یک بالای 50 سال (هر دو با هم) آماده شود.

میزان عوارض سیستمیک و موضعی گزارش شده برای واکسنهای فایزر و استرازنکا از میزان گزارش شده در تریالهای آنها کمتر بوده است.

مطالعه ی آینده نگر بررسی عوارض تزریق واکسن فایزر (دز اول و دوم) و واکسن استرازنکا (دز اول) تا هشت روز بعد از دریافت:
۶۲۷۳۸۳ نفر با ۶۵۵۵۹۰ دز واکسن دریافت کرده اند.

سردرد و خستگی در خانمها، سن کمتر از ۵۵ و بعد از دز دوم شایعتر بوده.

عوارض سیستمیک:
۱۳/۵ درصد افراد بعد از دز اول فایزر و ۲۲٪ بعد از دز دوم فایزر و ۳۳/۷٪ بعد از دز اول استرازنکا

عوارض موضعی:
۷۱/۹ درصد افراد بعد از دز اول فایزر و ۶۸/۵ درصد از افراد بعد از دز دوم فایزر و ۵۸/۷ درصد بعد از دز اول استرازنکا

بعد از تزریق دز اول، میزان عوارض در افراد با سابقه ی ابتلای قبلی کووید-۱۹ بیشتر از افراد بدون این سابقه بوده. برای عوارص سیستمیک میزان آن ۱/۶ برابر بعد از دز اول استرازنکا و ۲/۹ برابر بعد از دز اول فایزر بوده است. برای عوارض موضعی، میزان آن ۱/۴ برابر بعد از دز اول استرازنکا و ۱/۲ برابر بعد از دز اول فایزر بوده است.

همچنین در این مطالعه مشخص شده است که ۱۲ روز بعد از دز اول، ریسک ابتلا به شکل قابل توجهی کاهش می یابد.

⭕️ عبور کشور از قله خیز چهارم سراسری: روند بستری در اکثر استانهای کشور نزولی شد.
⭕️ در عین حال هنوز آمار ابتلا بسیار بالا است و هرگونه کم توجهی و کاهش مراقبت می‌تواند مجددا روند را صعودی کند.
⭕️ روند بستری در کهگیلویه و بویراحمد به طرز نگران کننده‌ای همچنان صعودی است.
⭕️ همچنین استانهای آذربایجان غربی، البرز، بوشهر، خراسان جنوبی، خوزستان، کردستان، کرمان و هرمزگان هنوز نزولی نشده‌اند.
⭕️ در صورت ادامه روند کاهشی انتظار داریم از تعداد شهرستانهای قرمز در هفته‌ی آینده کاسته شود.
⭕️ قله مرگ در اثر کرونا حدود ۱۲ روز پس از قله بستری رخ می‌دهد. لذا انتظار می‌رود روند مرگ مبتلایان تا حدود ۱۱ یا ۱۲ اردیبهشت افزایشی و سپس به تدریج کاهشی شود.
⭕️ توضیح نمودار بالایی: روند بستری قطعی (منحنی قرمز) و کل موارد قطعی و محتمل (منحنی مشکی) از اسفند ۹۸ تاکنون
⭕️ توضیح نمودارهای پایینی: روند بستری کل کشور و هریک از استانها در سی روز اخیر. عدد قرمز هر نمودار، حداکثر میزان افزایش نرخ بستری روزانه به ازای هر صدهزار نفر جمعیت را طی یک ماه اخیر نشان می‌دهد.
mask.ir
@mask_application

بنابر دلایل متعددی از جمله، نبود اطلاعات و مستندات کافی و ‌شفاف، عدم اجازه برای بازرسی ها و بررسی ها(کارخانه های تولید) و همین طور فعال شدن و تکثیر وکتور ویروسی در بدن، رگولاتور دارویی برزیل یا Anvisa (مشابه FDA در آمریکا) واسکن اسپوتنیک را رد کرده و به آن مجوز نداده است.

قسمت اول👇🏻

خلاصه ای (همراه با جا به جایی و توضیحات مختصر) از گزارش ساینس:

دو خبر مهم از رگولاتور برزیل در مورد واکسن اسپوتنیک وجود دارد و متاسفانه هیچ کدام خوب نیست. یکی در مورد نبود داده ی کافی در مورد احتمالا بحثgood manufactring practice یا GMP است.
و این جدای از بحثgood laboratory practice یا GLP است و می دانیم که از فاز سوم به بعد نیاز به GMP داریم و همه واکسنها باید در کارخانه تولید شود و نه آزمایشگاه. دیگر موضوع مهم تر در مورد احتمال توانایی تکثیر آدنوویروسی است که در واکسن اسپوتنیک به عنوان حامل و وکتور استفاده شده است.

رگولاتور برزیل به این واکسن مجوز نداده است و چند دلیل برای این کار داشته است. از جمله سوالات و ابهاماتی در مورد نحوه تولید در کارخانه و روند تولید صنعتی آن (manufacturing and scale-up processes) بوده است و اطلاعات و مستندات به خوبی و به اندازه کافی در مورد آن وجود نداشته است. اینجا گزارش قبلی اسلواکی از این واکسن راجع به فرمولاسیون کاملا متفاوت واکسن های ارسال شده با هم (و از آنچه در گزارش لنست آمده) نیز ممکن است باعث شود تا تا فکر کنیم در کنترل این موارد شفافیت کافی وجود ندارد. خبر مهمتر اما در مورد توانایی تکثیر آدنوویروس ۵ در این واکسن است. ریگولاتور برزیل در مورد آدنوویروس تیپِ پنجِ استفاده شده در دز دوم واکسن اسپوتنیک گفته است، به نظر می رسد این وکتور قابلیت تکثیر داشته باشد و این قابلیت تکثیر برای همه واکسن های بررسی شده وجود داشته است. ظاهرا هنوز آدنوویروس ۲۶ مربوط به دز اول بررسی نشده است.

واکسن های کووید-19مثل استرازنکا، جانسون ، Sputnik و CanSino و .... همگی از وکتور آدنوویروس استفاده کرده اند. استرازنکا از آدنو ویروس شامپانزه و بقیه از آدنو ویروس های انسانی تیپ 5 ( واکسن تک دز CanSino و دز دوم واکسن Sputnik) و 26 (واکسن تک دز جانسن و دز اول واکسن اسپوتنیک) استفاده کرده اند.

برای این کار قسمت اعظم و کلیدی DNA ویروس از آن خارج (مثل برداشتن ژن E1 به عنوان یک روش استاندارد) می شود و ویروس دیگر توانایی تکثیر ندارد. در عوض دستورالعمل ساخت آنتی ژن ویروس عامل کووید-19 (پروتئین اسپایک با و یا بدون روش 2P برای پایدار سازی) به ویروس اضافه می شود و بعد از تزریق واکسن، ویروس غیر فعال شده، وارد سلول شده و از دستگاه همانند سازی سلول برای تولید پروتئین اسپایک استفاده می کند و در ادامه سیستم ایمنی بدن نیز علیه آن آنتی بادی تولید می کند. به این صورت شما از یک آدنو ویرویس به عنوان وکتور در واکسن استفاده کرده اید که قابلیت تکثیر ندارد و باعث ایجاد یک عفونت ویروسی اضافه تر هم نمی شود. از آنجایی که آدنو ویروس تیپ 5 نسبت افراد زیادی را تا به حال آلوده کرده است، در نتیجه معمولا برای ساخت واکسن به سمت انواع دیگر آن مثل نوع 26 و یا از شامپانزه می روند. چرا که ممکن است به علت آلودگی قبلی و داشتن آنتی بادی و سلول های تی علیه آدنو ویروس تیپ 5، پاسخ ایمنی ایجاد شده ناشی از واکسن ناکافی و با تاثیر کمتر باشد.

برای تکثیر آدنویروس (که حالا فاقد قدرت تکثیر شده) هم از سلولهای انسانی (معمولا رده ی HEK293 ) و به شکل مهندسی شده استفاده می کنیم تا هم بتوانیم این وکتور را تولید و تکثیر کنیم و هم این وکتور، ژن E1 را نداشته باشد. البته گاهی هم ممکن است در این حین خطایی پیش بیاید و ویروسِ وکتور، ممکن است ژن E1 را از سلول های انسانی مجددا دریافت کند. این خطاها قبلا هم اتفاق افتاده است و وقتی واکسنی جدید با وکتور ساخته می شود براساس روندها و ابزارهایی وجود این مسائل بررسی و چک می شود.

قسمت دوم👇🏻

رگولاتور دارویی برزیل مانع از وورد واکسن اسپوتنیک به این کشور شد

قسمت اول☝🏻

ادامه از قسمت اول: خوب حالا اگر این ویروس قابلیت تکثیر داشته باشد چه مشکلی پیش می آید؟ این آدنو ویروس های تیپ 5 و 26 معمولا عفونت تنفسی و آن هم نوع خفیف و در بعضی مواقع بدون علامت ایجاد می کنند. البته در افراد مختلف متفاوت است و بعضی مواقع هم می تواند دردسر ساز شود. در کل این شاید مشکل بزرگی برای افراد واکسینه شده ایجاد نکند ولی به هر حال یک ریسک اضافه تر برای این افراد است و وقتی در مقیاس بزرگ و میلیونی استفاده شود، احتمالا برخی افراد می توانند از آن آسیبهایی ببینید

حالا اگر قرار است واکسنی بر پایه وکتور ویروسی از نوع تکثیر شونده ساخته شود، باید مطالعات کار آزمایی بالینی مربوط به آن انجام شود. اما اگر قصد دریافت مجوز برای یک واکسن با کتور ویروسی غیر تکثیر شونده را دارید نباید مخلوط نامشخصی از ویروس های تکثیر شونده و غیر شونده را ارائه دهید. و نکته مهم اینجاست که این کار می تواند کل روند تولید واکسن توسط شما را زیر سوال ببرد و همین می شود که برای ریگولاتور ایجاد نگرانی می کند.

خوب اینجا شما انتظار دارید که از تولید کننده این را بشنوید که مثلا ما در مورد این نگرانی ها ی ایجاد شده به صورت جدی برخورد می کینم و آن ها را با رگولاتور بررسی می کنیم تا حل شود. اما واکنش و پاسخ از سوی روسیه مناسب نبوده است. حساب رسمی اسپوتنیک در توییتر، رگولاتور برزیل را به تولید اخبار جعلی متهم کرده و مطرح کرده همه آنها برخورد سیاسی است.

یک تولید کننده دارو و یا واکسن نباید سریعا متنقدان خود را به نیات و اهداف بد متهم کند. مخصوصا وقتی آنها رگولارتورهای دارویی باشند. باید مثل یک شرکت پاسخگو و مسئول درست رفتار کنند.مشائل و مشکلات موجود را مستقیما و با شفافیت کامل بیان و بررسی کند و برای پیدا کردن راه حل تلاش کنند. پاسخ های این چنینی آن هم در توییتر، راه حل نیست.

این گزراش از نیچر هم در مورد گروههای ضد واکسن و کمپین های پخش اطلاعات نادرست به خصوص مواردی که از سوی روسیه و سازمان های اطلاعاتی آن در جهت تضعیف واکسن های کووید-19 از کشورهای غربی و بهتر نشان داده واکسن اسپوتنیک صحبت می کند.

حساب توئیتری اسپوتنیک نیز در حال پخش اطلاعات غلط در مورد کارایی دیگر واکسنهاست و برای مثال گفته است که مرگ بیشتری متعاقب واکسن فایزر دیده شده است. در این مورد اینجا بیشتر بخوانید.

امیدواریم گامالیا برای این موضوع پاسخ های بهتر و همراه با شفافیت داشته باشد. برای ایران اولین بار، وزیر امور خارجه از ثبت این واکسن در ایران صحبت کرد. متاسفانه سازمان غذا و داروی ایران در مورد نحوه دادن مجوز به این واکسن و سایر واکسنها حداقل شفافیت لازم را داشته است. این حق جامعه علمی و همین طور مردم است که از غذا و داروی ایران در این مورد پاسخ بخواهند.

امروز سازمان بهداشت جهانی در یک جلسه اضطرای غیر زنده شواهد موجود در مورد واکسنهای ساینوفارم و ساینووک از چین را بررسی و نظرش را در مورد قرار دادن آنها در لیست واکسنهای با مجوز اضطراری اعلام می‌کند. و این اولین باری است که داده های ساینفارم به صورت عمومی ارائه می شود.
Hildabast

میزان مرگ اضافه در ایران در دوارن کووید-۱۹ و قبل از آن چقدر بوده است؟
علت مرگ های اضافی در پاییز ۹۸ و قبل از کووید-۱۹ چه بوده است؟

من البته این مقاله که داده های ثبت احوال را تا تابستان ۹۹ بررسی می‌کند، وقتی در نسخه ی پیش مقاله قرار داشت، اینجا گذاشته بودم. اما حالا داوری شده و منتشر شده است. متاسفانه بعد از آن نیز هنوز داده های ثبت احوال برای فصول بعدی منتشر نشده است.

تا تابستان 99، حدود 58900 مرگ اضافه در ایران مرتبط با کووید-19 رخ داده بوده است. (فاصله اطمینان 95% بین 46900 تا 69500) و 23 میلیون نفر (17.2 تا 28.7) نیز به این عفونت مبتلا شده بوده اند.

میانگین مرگ اضافه در پاییز 98 (قبل از شروع پاندمی در ایران) 8% و حدود 6 هزار نفر (فاصله اطمینان بین 3480 تا 8600 نفر) در 18 استان بوده است.

علت مرگ اضافه در پاییز ۹۸ در ایران چه بوده است؟
کووید-۱۹؟ از آنجایی که هیچ اقدامی غیر داویی (قرنطینه و ماسک و ....) برای کنترل پاندمی در این فصل از سال نبوده است، انتظار این بوده است که چنین سطحی (یا بالاتر) از مرگ اضافه در زمستان هم در همین استان ها دیده شود. اما فقط 5 استان (قم، گیلان، گلستان، مازندران و قزوین) با سطح بالای مرگ اضافه در زمستان دیده شده است. بر این اساس احتمال این که مرگ اضافه در پاییز 98 ناشی از کووید-19 باشد رد می شود.

آنفولانزا؟ تعداد موارد آنفولانزا در این فصل 20% افزایش داشته است اما چون داده های بررسی بار این بیماری در دسترس نبوده، قضاوتی هم در مورد اثر آنفولانزا روی مرگ اضافه در فصل پاییز 98 نمی توان کرد

به هر جهت در این مقاله علتی برای مرگ اضافه در پاییز۹۸ مشخص نشده و این سوال بی پاسخ مانده است.

میانگین مرگ اضافه در در زمستان 98، تقریبا 2% بوده است و این مقدار در بهار و تابستان 99 به 21 و 39 درصد رسیده بوده است. به این معنی که مرگ اضافه در بهار و تابستان 99 به ترتیب حدودا 18300 نفر (فاصله اطمینان 95% بین 13500 تا 23200 ) در 28 استان و 36200 نفر (بین 30200 تا 42300) در 30 استان بوده است. مرگ بالا در 5 استاد قم و گیلان و گلستان و مازندران و قزوین در بهار و تابستان هم ادامه داشته است. افزایش مرگ در استان های فارس، بوشهر و سیستان و بلوچستان فقط در تابستان دیده شده است. در این مقاله با نسبت دادن مرگ های اضافه به کووید-19، میزان مواجهه با ویروس در کشور برآرود شده و محاسبه شده است که 13 استان، نزدیک به 30% یا بیشتر با ویروس مواجهه داشته اند. قم و گلستان بیشترین میزان مواجهه (57 و 56% ) را داشته اند.

چند نفر از مردم ایران تا به حال به کووید-۱۹ مبتلا شده اند؟

✅ مطالعه ی دکتر ملک زاده در Lancet Infectious نشان داده بود که بیش از ۴ میلیون نفر در ۱۸ شهر از ۱۷ استان ایران تا تقریبا اردیبهشت ماه به کووید-۱۹ مبتلا شده بوده اند.

✅ نتایج مطالعه ملی سرولوژی در ایران توسط معاونت بهداشت وزارت بهداشت و‌... نشان داده بود که تا ۳۰ مرداد حدود ۱۲ میلیون نفر به کووید-۱۹ مبتلا شده بوده اند.

✅ مطالعه مربوط به داده های ثبت احوال توسط دکتر ماهان غفاری و همکاران نشان می‌داد که تا پایان تابستان و تا پایان آبان ماه به ترتیب حدود ۲۷ و ۴۲٪ از مردم ایران به کووید-۱۹ مبتلا شده اند. متاسفانه داده های ثبت احوال برای مرگ در ایران هنوز به روز رسانی نشده است.

✅ دکتر ملک زاده قبلا اعلام کرده بودند که برآوردهای ایشان نشان از ابتلای ۲۵ و ۳۵ میلیون نفر به ترتیب در اردیبهشت و مهرماه دارد. ایشان راه خلاص شدن از این پاندمی را ابتلای حدود ۷۰٪ از مردم ایران می‌دانستند.

✅ تحلیل متاآنالیز منتشر شده توسط کمیته ساماندهی تحقیقات کووید-۱۹ توسط وزارت بهداشت نشان می‌دهد که شیوع تجمعی کووید-۱۹ در جمعیت عمومی جامعه و تا پاییز و زمستان ۹۹ به ترتیب ۳۷/۵ و ۴۳٪ (بیش از ۳۵ میلیون نفر) بوده است. هر چند بر اساس دیگر مطالعات چاپ نشده تا آخر آبان ماه، شیوع تجمعی ۶۰٪ گزارش شده است.

قسمتهایی از گزارش خبری جدید رگولاتور دارویی برزیل (ANVISA) در مورد واکسن اسپوتنیک روسیه:

این رگولاتور برزیلی تایید کرده است که تشخیصِ وجود آدنوویروس با قابلیت تکثیر و یا replication-competent adenovirus و یا RCA، در دز دوم واکسن اسپوتنیک، نتیجه تست مستقیم توسط خودشان نبوده و این توسط خود موسسه گامالیا (تولید کننده اسپوتنیک) به آنها (و حتی به WHO) گزارش شده است. به این صورت که آنها سطح استاندارد بالایی را برای وجود RCA در واکسن خود (دز دوم و نه در دز اول) تعیین کرده اند. رگولاتور برزیلی اینجا به استاندارد FDA اشاره دارد و انتظار داشته اند که گامالیا نیز آن را رعایت کرده باشد. استاندارد FDA مقدار یک مورد RCA در هر ۳ ضرب در ۱۰ به توان ۱۰ ، جز ویروسی (Viral Particle) است. اما حدی که گاملیا برای این کار در نظر گرفته است، ۳۰۰ برابر بیشتر بوده است. اما ظاهرا در نتایج، گامالیا مواردی مثل Not detected گزارش کرده که احتمالا به معنای bellow a maximum allowed limit (همان سطح کمتر از ۳۰۰ برابر USFDA)بوده است. نکته ی مهم این که روسیه هم پذیرفته بوده است که تکنولوژی به کار برده شده ممکن است RCA تولید کند و ریسک آن را هم پذیرفته است اما به خاطر زمان بر بودن آن را عوض نکرده است. و اینجا برزیل از روسیه توضیح خواسته که وقتی روسیه پاسخ داده، در مدارک ارسال شده در این مورد صحبتی نشده بوده است. برخی از این موارد نگران کننده است و همه آنها اعتبار و دقت رگولاتور برزیلی را نشان می‌دهد. باید منتظر پاسخ گامالیا ماند. از این توضیحات علت این که چرا برای دز اول (آدنوی ۲۶) امکان تکثیر نبوده و روش برای آدنوی ۵ تغییر نکرده را متوجه نشدم و اطلاعات در این زمینه و دیگر مسائل را اگر بتوانم دقیق تر متوجه بشوم، پست را به روز رسانی خواهم کرد. اگر از اساتید همراه کانال هم راهنمایی بفرمایند ممنون می‌شوم. متاسفانه از طرف روسیه هم به جای برخورد علمی و درست، تهدید به شکایت مطرح شده است. شاید چون مطرح شده بود که برزیل خودش واکسن ها را تست کرده است. موضوع RCA فقط یکی از قسمتهای مهم مطرح شده از سوی رگولاتور برزیل بود.

خوشبختانه تا دیروز، بیش از ۲۵۰ نفر وارد ترایال فاز سوم واکسن مشترک کوبا و پاستور ایران شده اند. برای اطلاعات بیشتر می‌توانید به https://www.pasteurcovac.ir مراجعه کنید.

برای این مطالعه قبلا گفته شده بود که 100 هزار دز از کوبا برای مطالعه (پلاسبو یا کاندید واکسن) وارد شده است. قرار است 18 هزار نفر دو دز و 6 هزار نفر سه دز دریافت کنند. (در مجموع 54 هزار دز) و 4000 هزار دز مازاد هم ظاهرا در نظر گرفته شده است (58 هزار دز). اما اگر حتی همه 24 هزار نفر هم سه دز دریافت کنند، 72 هزار دز می شود. تکلیف بقیه دز ها چه می شود؟
برای دز سوم نیز سوبرانا یک استفاده می‌شود که تا به حال خبری از ورود آن به کشور نداشته ایم.

بر اساس آمار آمروز، بالاخره درصد افرادی که در ایران حداقل یک دز واکسن دریافت کرده اند، به یک درصد کل جمعیت رسید. ( به صورت دقیق 1.018 درصد). درصد افرادی که هر دو دز را دریافت کرده اند نیز به 0.24 درصد رسید.ه است.
سرعت متوسط تزریق روزانه واکسن در هفت روز گذشته، تقریبا 50 هزار دز در روز بوده است. برای هفت روز قبل از آن این سرعت، تقریبا 33 هزار دز بوده است
تا به حال نیز 1068123 دز واکسن (مجموع دز اول و دوم) در کشور تزریق شده است.

تخلفات از برنامه ی واکسیناسیون کووید-۱۹ بر اساس سند ملی و سو استفاده کنندگان از سهیمه های واکسنها:

✅ در حالی که قرار بود تا واکسیناسیون در یک فاز تمام نشده، وارد فاز بعدی نشود، حالا واکسیناسیون فاز دوم هم از هفتم اردیبهشت برای افراد بالای ۸۰ سال شروع شده است.

✅ قرار بود در فاز اول ۱/۳ میلیون نفر تا پایان ۹۹ واکسن دریافت کنند. قرار بود تا یک فاز تمام نشود وارد فاز بعدی نشویم.

✅ واکسیناسیون پاکبانان طبق برنامه ملی واکسیناسیون، در فاز سوم باید انجام می شد که از همان فاز یک انجام شد.

✅ واکسیناسیون بیماران خاص مثل افراد با سابقه ی پیوند و HIV باید در فاز دوم انجام می شد که از همان فاز یک انجام شد.

✅ دو نفر از کارکنان سازمان مدیریت پسماند شهرداری سمنان که واجد شرایط دریافت واکسن کووید-۱۹ نبودند و‌ به جای پاکبانان دریافت کردند

✅ تزریق واکسن کرونای پاکبانان به مدیران شهرداری علی‌آبادکتول

✅ سوء استفاده برخی از مدیران ‌و کارمندان شهرداری آبادان در راستای تخصیص سهمیه واکسن به پاکبانان

✅ معاون درمان دانشگاه علوم پزشکی گلستان نیز به علت تزریق واکسن خارج نوبت به همسرش برکنار شده است.

✅ استفاده دو نفر از پرسنل شهرداری اردکان از سهمیه واکسن پاکبان‌ها

✅ رییس بیمارستان مدرس به علت تخلف در توزیع واکسن برکنار شد.

✅ تحقیق و تفحص درباره تخلف در توزیع واکسن در بیمارستان ۱۵ خرداد نیز درحال انجام است‌.

✅ خاطیان تزریق سهمیه واکسن کرونا در شهرداری تهران عزل شدند. نام آنها منتشر خواهد شد.

نتیجه تصمیم گیری WHO در مورد واکسنهای ساینوفارم و ساینوک تا هفته بعد منتشر نخواهد شد. اما این سازمان، بعد از فایزر، استرازنکا و جانسن، واکسن مادرنا را در لیست مصرف اورژانسی خود قرار داده است.

ترایال ریکاوری در مورد Tocilizumab در لنست منتشر شده و من قبلا در مورد آن گزارش نوشته بودم:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/3035
بر این اساس در بیماران بستری کووید-19 و همراه با هایپوکسی و التهاب سیستمیک، توسیلیزومب می تواند در کاهش مرگ و افزایش احتمال ترخیص و کاهش نیاز به تهویه مکانیکی موثر باشد.

گایدلاین NIH نیز این دارو در شرایط خاصی توصیه می کند:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/3161

در مجله ی جاما، گزارشی از 12 مورد از CVST به همراه ترومبوسایتوپنی بعد از تزریق واکسن جانسن در آمریکا ارائه شده است.
همه خانم و در سن زیر 60 سال بوده اند. شروع علائم در آنها از روز 6 تا 15 بعد از تزریق واکسن بوده است.
از 11 تفر که برای PF4 تست شده بوده اند، همه نتایج مثبت داشتند.
سه نفر فوت، 3 نفر بستری درICU و 2 نفر بستری در غیر از ICU و 4 نفر ترخیص از بیمارستان داشته اند.
نیوانگلند هم قبلا گزارشی از 23 مورد از عارضه VITT متعاقب دریافت واکسن استرازنکا داده بود.

هند تنها کشوری است که رکورد بیش از ۴۰۰ هزار مبتلا در یک روز را در طول پاندمی زده است.

بیش از ۱۰۰ میلیون نفر در آمریکا (۳۰/۵ درصد از کل جمعیت) به صورت کامل واکسن دریافت کرده اند.

به روز رسانی جدید سی دی سی از موارد ابتلا به کووید-۱۹ در پی تزریق واکسن (breakthrough infections) به بیش از ۹۵ میلیون نفر در آمریکا که حدود هفت هزارم درصد بوده است.

گزارش جدید ساینس در مورد رگولاتور برزیلی و واکسن اسپوتنیک

بعد از این که رگولاتور برزیل به خاطر نگرانی ها در مورد ایمن بودن و کیفیت واکسن اسپوتنیک، اجازه ورود آن را به کشور نداد، حساب توئیتری مرتبط به این واکسن نیز، گفته بود که علیه این رگولاتور اقدام قانونی و شکایت می‌کند. بعد از آن نیز در یک کنفرانس خبری، رگولاتور برزیل مدارک بیشتری در مورد ادعای خود برای قابل تکثیر بودن آدنو ویروس موجود در دز دوم این واکسن ارائه کرد. اگر چه این عفونت آدنو ویروسی در اکثر موارد سرماخوردگی خفیفی ایجاد می‌کند اما می‌تواند در موادر نادری منجر به مرگ شود و برای افراد با نقص ایمنی دردسر ساز شود. بار اول که رگولاتور برزیل، نگرانی هایش در مورد واکسن را بیان کرد، همه این طور فکر کردند که برزیل خودش واکسن را تست کرده که کاری غیر معمول برای یک رگولاتور است اما بعدا در این کنفرانس خبری، رگولاتور برزیل توضیح داد که این ادعا بر اساس اطلاعاتی از خود موسسه گامالیا بوده و بدون مطالعات بیشتر در مورد ایمن بودن واکسن، آن را تایید نمی‌کند. نکته ی مهم این که خود گامالیا هم وجود این ذرات ویروسی ناشی از تکثیر را پذیرفته بوده و گفته عوض کردن روند تولید واکسن زمان زیادی می‌برده است. اینجا در مورد سطح قابل قبول این ذرات در واکسن از نگاه FDA و گاملیا توضیح داده ام. در ضمن رگولاتور برزیل گفته است چنین موردی برای واکسنهای جانسون و استرازنکا نبوده است.

گامالیا نیز در بیانیه ای در وبسایت رسمی خود گفته است که ادعای رگولاتور برزیل دلیل علمی ندارد و‌ نمی‌توان آن را جدی تلقی کرد و هیچ آدنو ویروس قابل تکثیری در واکسن وجود ندارد و یک روند چهار مرحله ای از وجود این موارد در واکسن جلوگیری می‌کند.

این عدم پذیرش واکسن از سوی برزیل در حالی است که وضعیت کشور از نظر کووید-۱۹ خوب نیست و فقط ۱۴٪ از جمعیت دز اول را دریافت کرده اند و کشور در تلاش است تا واکسیناسیون را گسترش دهد. دولت برای ورود واکسن نیاز به تایید رگولاتور داشت و این در حالی بوده است که بعد از مقاله لنست این واکسن، خیلی از دانشمندان و نهادهای سلامت عمومی در مورد ایمن بودن و موثر بودن آن مطمئن شده بودند.
واکنش های مختلفی هم به این موضوع نشان داده شده است. برخی در شبکه های اجتماعی سعی کرده اند تا این آلودگی آشکار را نشان دهند.
برخی نیز برخورد اسپوتنیک با رگولاتور برزیل را محکوم کرده اند.
آژانسی در اتحادیه اروپا نیز گزارشی را از فعایت تبلیغاتی اسپوتنیک برای نشر اطلاعات نادرست ارائه کرده و از این موضوع انتقاد کرده است.
برخی دیگر از دانشمندان نیز این موضوع را مطرح کرده اند که آیا رگولاتور برزیل توانسته اطلاعات داده شده توسط گامالیا را به درستی تفسیر کند یا خیر؟ بری مثال اگر داده های رگولاتور گفته است که تعداد ذرات ویروسی کمتر از ۱۰۰ در هر دز واکسن است (یعنی یک حد مشخص تعیین شده) این نمی‌گوید حتما ذرات ویروسی وجود داشته بلکه فقط می‌گوید اگر وجود داشته کمتر از ۱۰۰ ذره بوده است.
به هر جهت رگولاتور برزیلی هم می‌گوید اگر این ادعا درست بود، گامالیا خیلی راحت می‌گفت صفر ذره و دیگر به حد مربوطه اشاره نمی‌کرد و ما هم فقط صفر ذره را می‌پذیریم.

از طرفی آیا رسانه ها ادعای رگولاتور برزیل را زود پذیرفته اند؟ واکسن در بیش از ۶۰ کشور جهان مجوز مصرف گرفته ولی هنوز WHO و EMA به آن مجوز نداده اند. یک محقق واکسن های آدنوویروسی از موسسه Wistar گفته است که به این واکسنی که ارزان و موثر است و نگهداری آن آسان است نیاز داریم و نباید در برخورد با این خبر عجله کرد و سریع نتیجه گیری کرد.

نگرانی رگولاتور برزیل فقط در مورد آدنوویروس با قابلیت تکثیر نبوده است و موارد دیگری را نیز شامل می‌شده است: مثل نبود اطلاعات کافی از ۶۳ مورد از عوارض و ۴ مرگ گزارش شده در ترایال. مقاله لنست ادعا کرده بود که هیچ عارضه یا مرگی مرتبط با واکسن نیوده است. از طرفی تکنسین های رگولاتور برزیل در سفر خود به روسیه، تنها اجازه داشته اند که سه سایت از هفت کارخانه را بازدید کنند. در نتیجه تایید استاندارد ها مرتبط به هر سایت امکان پذیر نبوده است.
بر اساس نظر رگولاتور برزیل، در نظر گرفتن این موارد بدون موضوع آدنوویروس قابل تکثیر هم برای رد واکسن کافی بوده است.
وزیر علوم سابق برزیل، که جز هیئت علمی پشتیبان دولت برای درخواست واکسن از روسیه بوده گفته است که حتی بعد از کنفرانس خبری رگولاتور برزیل هم چیزی مشخص نشده و ممکن است از تصمیم این رگولاتور به دادگاه عالی برزیل شکایت کنند.
مسئولین رگولاتور گفته اند، اسپوتنیک در صدد برگزاری جلسه ای برای رفع نگرانی های ما نبوده است. اگر موضوعات مطرح شده توسط ما توضیح داده شود و نگرانی ها رفع شود، ممنوعیت واردات قابل برداشت خواهد بود.
ما خواسته هایی داشتیم و منظر پاسخ هستیم و استفاده از اسپوتنیک در برزیل هم دور از ذهن نیست.