Scientometrics
در مجله ی جاما، گزارشی از 12 مورد از CVST به همراه ترومبوسایتوپنی بعد از تزریق واکسن جانسن در آمریکا ارائه شده است. همه خانم و در سن زیر 60 سال بوده اند. شروع علائم در آنها از روز 6 تا 15 بعد از تزریق واکسن بوده است. از 11 تفر که برای PF4 تست شده بوده اند،…
بعد از گزارش ۱۲ مورد از CVST به همراه ترومبوسایتوپنی متعاقب واکسن J&J، حالا گزارش کاملتری از ۲۸ مورد TTS یا VITT در دسترس است:
این تعداد ۲۸ مورد، در بین حدود ۸ میلیون و ۷۰۰ هزار نفر بوده است. در حالی که برای حدود ۱۳۵ و ۱۱۰ میلیون دز تزریق شده از فایزر و مادرنا تا به حال موردی گزارش نشده است.
از این ۲۸ مورد، ۲۲ مورد در خانمها و ۶ مورد در مردان بوده است.
میانه سنی ۴۰ سال و رنج سنی بین ۱۸ تا ۵۹ بوده است.
ریسک اصلی در خانمها با سن بین ۳۰ تا ۴۹ سال (۱۵ مورد) است.
میانه مدت زمان شروع علائم از واکسیناسیون ۹ روز (۳ تا ۱۵ روز) بوده است.
از این ۲۸ مورد، ۱۹ مورد CVST بوده اند.
هیچ کدام باردار و یا در زمان بعد از زایمان نبوده اند.
پنج نفر سابقه قبلی کووید-۱۹ داشته اند که سه نفر بر اساس شرححال و دو نفر بر اساس تست بوده است.
از نظر ریسک فاکتورها وضعیت به این صورت بوده است: سه نفر مصرف استروژن سیستمیک، دوازده نفر چاقی، هفت نفر پرفشاری خون، سه نفر هایپوتیروئیدیسم، سه نفر دیابت، دو نفر مصرف فعلی سیگار، یک نفر بدخیمی، یک نفر درمان ناباروری و صفر نفر مشکل انعقادی داشته است.
از این ۲۸ نفر، سه نفر فوت و ۱۹ نفر ترخیص شده و بقیه به شکلهای مختلف بستری هستند.
قبل از وقفه در استفاده از این واکسن در آمریکا، واکسن تقریبا به شکل برابر در مرد و زن استفاده می شده است و بعد از وقفه استفاده بیشتر در مردان بوده است.
هنوز توصیه میشود که منافع این واکسن از معایب آن بیشتر است.
این تعداد ۲۸ مورد، در بین حدود ۸ میلیون و ۷۰۰ هزار نفر بوده است. در حالی که برای حدود ۱۳۵ و ۱۱۰ میلیون دز تزریق شده از فایزر و مادرنا تا به حال موردی گزارش نشده است.
از این ۲۸ مورد، ۲۲ مورد در خانمها و ۶ مورد در مردان بوده است.
میانه سنی ۴۰ سال و رنج سنی بین ۱۸ تا ۵۹ بوده است.
ریسک اصلی در خانمها با سن بین ۳۰ تا ۴۹ سال (۱۵ مورد) است.
میانه مدت زمان شروع علائم از واکسیناسیون ۹ روز (۳ تا ۱۵ روز) بوده است.
از این ۲۸ مورد، ۱۹ مورد CVST بوده اند.
هیچ کدام باردار و یا در زمان بعد از زایمان نبوده اند.
پنج نفر سابقه قبلی کووید-۱۹ داشته اند که سه نفر بر اساس شرححال و دو نفر بر اساس تست بوده است.
از نظر ریسک فاکتورها وضعیت به این صورت بوده است: سه نفر مصرف استروژن سیستمیک، دوازده نفر چاقی، هفت نفر پرفشاری خون، سه نفر هایپوتیروئیدیسم، سه نفر دیابت، دو نفر مصرف فعلی سیگار، یک نفر بدخیمی، یک نفر درمان ناباروری و صفر نفر مشکل انعقادی داشته است.
از این ۲۸ نفر، سه نفر فوت و ۱۹ نفر ترخیص شده و بقیه به شکلهای مختلف بستری هستند.
قبل از وقفه در استفاده از این واکسن در آمریکا، واکسن تقریبا به شکل برابر در مرد و زن استفاده می شده است و بعد از وقفه استفاده بیشتر در مردان بوده است.
هنوز توصیه میشود که منافع این واکسن از معایب آن بیشتر است.
Scientometrics
این خلاصه ای از پنج واکسن کووید-۱۹ از چین و برگرفته از گزارش نیچر است. واکسن ساینوفارم پکن (دولتی) که در ایران هم مجوز دارد و واکسن ساینووک (خصوصی)، در حال ارزیابی توسط WHO می باشند و تصمیم در مورد آنها به زودی اعلام می شود. درصورت گرفتن مجوز احتمالا می…
امارات اولین کشور منطقه که واکسن تولید میکند
امارت توزیع واکسن کووید-۱۹ با نام حیات یا Hayat-vax را در داخل کشور آغاز کرد. این واکسن همان واکسن ساینوفارم چین است که امارات خودش تولید میکند.
انتظار می رود امارات متحده عربی به یک ستاد منطقه ای پیشرو در این زمینه تبدیل شود. همچنین کار برای تأیید واکسن در سایر کشورها و آغاز مراحل لازم برای تأیید اعتبار در سراسر جهان در حال انجام است.
امارت توزیع واکسن کووید-۱۹ با نام حیات یا Hayat-vax را در داخل کشور آغاز کرد. این واکسن همان واکسن ساینوفارم چین است که امارات خودش تولید میکند.
انتظار می رود امارات متحده عربی به یک ستاد منطقه ای پیشرو در این زمینه تبدیل شود. همچنین کار برای تأیید واکسن در سایر کشورها و آغاز مراحل لازم برای تأیید اعتبار در سراسر جهان در حال انجام است.
کانادا هم در یک گزارش خبری، نتایج فاز یک کاندید واکسن PTX-COVID19-B را که از نوع mRNA است اعلام کرده و حالا قرار است تا ماه بعد فاز دوم را با دز ۴۰ میکروگرم آغاز کند.
سی دی سی آمریکا اعلام خواهد کرد که افراد کاملا واکسینه شده در آمریکا دیگر نیاز به زدن ماسک و فاصله گذاری فیزیکی (در فاضای باز و بسته) و در تقریبا همه شرایط (به جز چند استثنا) ندارند.
نهاد سلامت عمومی انگلستان، از افزایش واریانت B.1.617.2 (گزارش شده در هند برای اولین بار) خبر داده است. نسبت به هفته ی قبل ۱۵۲٪ افزایش داشته و به ۱۳۱۳ مورد رسیده است
سطح آنتیبادی های خنثی کننده و IgG اختصاصی ضد اسپایک (spike-specific IgG and neutralizing antibodies) در مورد ویروس نوع Wild و سه واریانت P1، B.1.351 و B.1.1.7 در افراد دریافت کننده یک دز از استرازنکا و با سابقه ی ابتلای قبلی به کووید-۱۹، نسبت به افرادی که هز دو دز فایزر را دریافت کرده اند، مشابه یا بالاتر بوده است. و این حتی در افراد با بیش از ۱۱ ماه از عفونت قبلی هم دیده شده است.
این نتیجه ای از مطالعه ی COMMUNITY یا COVID-19 Biomarker and Immunity، روی ۲۳۲ پرسنل بهداشتی درمانی در سوئد با و بدون سابقه ابتلای قبلی به کووید-۱۹ بوده است و مقاله آن فعلا در نسخه پیش از داوری در دسترس است.
تعداد ۱۴۹ نفر هر دو دز فایزر (۳۶ نفر با سابقه قبلی ابتلا) و تعداد ۸۶ نفر نیز یک دز استرازنکا (همه با سابقه قبلی ابتلا که ۴۶ نفر بیش از ۱۱ ماه از این سابقه برایشان میگذشته است) دریافت کرده اند. در این مطالعه گروه کنترل واکسینه نشده (با و بدون ابتلای قبلی) نیز حضور داشته اند.
این نتیجه ای از مطالعه ی COMMUNITY یا COVID-19 Biomarker and Immunity، روی ۲۳۲ پرسنل بهداشتی درمانی در سوئد با و بدون سابقه ابتلای قبلی به کووید-۱۹ بوده است و مقاله آن فعلا در نسخه پیش از داوری در دسترس است.
تعداد ۱۴۹ نفر هر دو دز فایزر (۳۶ نفر با سابقه قبلی ابتلا) و تعداد ۸۶ نفر نیز یک دز استرازنکا (همه با سابقه قبلی ابتلا که ۴۶ نفر بیش از ۱۱ ماه از این سابقه برایشان میگذشته است) دریافت کرده اند. در این مطالعه گروه کنترل واکسینه نشده (با و بدون ابتلای قبلی) نیز حضور داشته اند.
نزدیک به دوسوم (۶۲/۶ درصد) واکسن های وارد شده در کشور تا به حال تزریق شده است.
از ۳۱۹۵۰۰۰ دز واکسن کووید-۱۹ وارد شده در ایران، حدود ۲ میلیون دز تا به حال تزریق شده است.
بعد از سه روز آمار بالای ۱۰۰ هزار دز، دو آمار گذشته حدودا ۶۰ هزار و ۵۷ هزار دز بوده است.
متوسط تزریق در هفت روز گذشته هم ۹۵ هزار دز بوده است.
از ۳۱۹۵۰۰۰ دز واکسن کووید-۱۹ وارد شده در ایران، حدود ۲ میلیون دز تا به حال تزریق شده است.
بعد از سه روز آمار بالای ۱۰۰ هزار دز، دو آمار گذشته حدودا ۶۰ هزار و ۵۷ هزار دز بوده است.
متوسط تزریق در هفت روز گذشته هم ۹۵ هزار دز بوده است.
تعداد موارد TTS یا VITT متعاقب دریافت واکسن در انگلستان تا تاریخ 5 May:
از حدود 20 میلیون دز فایزر، و 100 هزار دز مادرنا که به حدود 11.5 میلیون نفر زده شده، هیچ موردی از TTS گزارش نشده است.
از حدود 31 میلیون دز استرازنکا که تزریق شده، 262 مورد از TTS (شامل 149 زن و 112 مرد و سن بین 18 تا 93 سال) گزارش شده است. CVST در 99 مورد بوده.
از این 262 مورد، 254 نفر بعد از دز اول ( از 23.4 میلیون دز) و 8 مورد هم بعد از دز دوم (از 7.5 میلیون) بوده.
از این 262 مورد، 51 نفر نیز (19.5%) فوت شده اند که شامل 33 زن و 18 مرد بوده.
از نظر میزان بروز TTS بعد از استرازنکا: در 31 مارس، یک مورد در هر 250 هزار،گزارش شده و در گزارش های هفتگی میزان بروز آن بالاتر رفته و حالا در آخرین گزارش به یک مورد در هر 92 هزار رسیده. احتمالا بروز در سنین کمتر از 50 سال، از این هم بیشتر باشد و شاید یک علت بالارفتن بروز TTS هم دریافت واکسن در گروههای سنی پایین تر باشد. میزان بروز بعد از دز اول (یا نوبت نامعلوم)، 10.9 در هر یک میلیون دز بوده.
همچنان اعلام شده که سود واکسن در پیشگیری از کووید-19 و عوارض خطرناک آن، بیشتر از عوارض نادر واکسن است.
از حدود 20 میلیون دز فایزر، و 100 هزار دز مادرنا که به حدود 11.5 میلیون نفر زده شده، هیچ موردی از TTS گزارش نشده است.
از حدود 31 میلیون دز استرازنکا که تزریق شده، 262 مورد از TTS (شامل 149 زن و 112 مرد و سن بین 18 تا 93 سال) گزارش شده است. CVST در 99 مورد بوده.
از این 262 مورد، 254 نفر بعد از دز اول ( از 23.4 میلیون دز) و 8 مورد هم بعد از دز دوم (از 7.5 میلیون) بوده.
از این 262 مورد، 51 نفر نیز (19.5%) فوت شده اند که شامل 33 زن و 18 مرد بوده.
از نظر میزان بروز TTS بعد از استرازنکا: در 31 مارس، یک مورد در هر 250 هزار،گزارش شده و در گزارش های هفتگی میزان بروز آن بالاتر رفته و حالا در آخرین گزارش به یک مورد در هر 92 هزار رسیده. احتمالا بروز در سنین کمتر از 50 سال، از این هم بیشتر باشد و شاید یک علت بالارفتن بروز TTS هم دریافت واکسن در گروههای سنی پایین تر باشد. میزان بروز بعد از دز اول (یا نوبت نامعلوم)، 10.9 در هر یک میلیون دز بوده.
همچنان اعلام شده که سود واکسن در پیشگیری از کووید-19 و عوارض خطرناک آن، بیشتر از عوارض نادر واکسن است.
واکسیناسیون در انگلستان با وجود لاک داون و فقط تا پایان مارس توانسته بوده تا از تقریبا (حداقل) 10400 مرگ در سن بالای 60 سال (9100 مرگ بالای 80 سال) جلوگیری کند. البته اینجا فقط اثر مستقیم روی مرگ در نظر گرفته شده. شواهد موجود نشان می دهد که واکسنها می توانند از عفونت و انتقال هم جلوگیری کنند و این نیز می تواند در نهایت منجر به کاهش مرگ شود. پس عدد مرگ جلوگیری شده احتمالا بیش از این مقدار 10400 نفر است. واکسیناسیون تاثیر قابل توجه خود را با وجود لاک دان داشته و البته تاثیر اصلی در مراحل بعدی است.
مطالعه ای در انگلستان (با وجود واریانت B.1.1.7) روی تمام افراد بالای ۷۰ سال (تقریبا ۷/۵ میلیون نفر) نشان داده است که اثربخشی تک دز واکسن فایزر و استرازنکا (۲۸ تا ۳۴ روز بعد از تزریق) در جلوگیری از بیماری کووید-۱۹، به ترتیب ۶۱٪ و ۶۰٪ بوده است. با گذشت زمان، اثر بخشی برای فایزر به حالت پلاتو و برای استرازنکا تا ۷۳٪ افزایش داشته است.
نکته ی مهمتر این که تک دز هر کدام از این واکسنها در پیشگیری از بستری ناشی از کووید-۱۹ تقریبا ۸۰٪ تاثیر داشته است.
داده های مشابه از اسکاتلند:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/3511
نکته ی مهمتر این که تک دز هر کدام از این واکسنها در پیشگیری از بستری ناشی از کووید-۱۹ تقریبا ۸۰٪ تاثیر داشته است.
داده های مشابه از اسکاتلند:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/3511
مطالعه ای در BMJ به بررسی بیش از ۳۰۰ هزار بیمار بستری ناشی از کووید-۱۹ در آمریکا، کره جنوبی، اسپانیا و چین در فاصله ژانویه تا دسامبر ۲۰۲۰ پرداخته و داروهای مصرفی که شامل ۳۴۵۵ نوع مختلف بوده در ۳۰ روز بعد بستری را مشخص کرده است.
شایعترین داروهای repurposed شده مورد استفاده، هیدروکسی کلروکین، آزیترومایسین، ترکیب لوپیناویر و ریتوناویر، و اومیفنوویر بوده اند. دیگر داروهای پر مصرف در این گروه شامل رمدسیویر، اسلتامیویر، آیورمکتین، پگ اینترفرون، ریباورین، کلروکین و ایترا کونازول بوده است.
شایعترین دارروهای adjunctive شامل داروهای ضد انعقاد مثل انوکساپارین، آنتی بیوتیک ها مثل فلوروکینولون، سفترایاکسون، ویتامین دی و کورتون بوده اند. دیگردروهای پر مصرف در این گروه شامل آسپرین، هپارین، متفورمین، ویتامین سی، ضد پرفشاری خون مثل ARB و ACE- و مسدودکننده های گیرنده آلفا یک، توسیلیزومب، مهار کننده مستقیم فاکتور ده، آنتاگونیست گیرنده هیستامین نوع دوم، استاتین ها و آموکسی سیلین و ... بوده است.
شایعترین داروهای repurposed شده مورد استفاده، هیدروکسی کلروکین، آزیترومایسین، ترکیب لوپیناویر و ریتوناویر، و اومیفنوویر بوده اند. دیگر داروهای پر مصرف در این گروه شامل رمدسیویر، اسلتامیویر، آیورمکتین، پگ اینترفرون، ریباورین، کلروکین و ایترا کونازول بوده است.
شایعترین دارروهای adjunctive شامل داروهای ضد انعقاد مثل انوکساپارین، آنتی بیوتیک ها مثل فلوروکینولون، سفترایاکسون، ویتامین دی و کورتون بوده اند. دیگردروهای پر مصرف در این گروه شامل آسپرین، هپارین، متفورمین، ویتامین سی، ضد پرفشاری خون مثل ARB و ACE- و مسدودکننده های گیرنده آلفا یک، توسیلیزومب، مهار کننده مستقیم فاکتور ده، آنتاگونیست گیرنده هیستامین نوع دوم، استاتین ها و آموکسی سیلین و ... بوده است.
کوبا استفاده از دو واکسن خود که هنوز در فاز سوم مطالعه هستند را برای واکسیناسیون عمومی شروع کرده است!
با توجه به افرایش موارد کووید-۱۹ در کوبا، بویژه موارد ناشی از واریانت B.1.351 (آفریقای جنوبی)، کوبا واکسیناسیون مردمش را با دو واکسن Soberana2 و Abdala شروع کرده است.
این در حالی است که فاز سوم مطالعات این واکسنها هنوز تمام نشده است. این کار یعنی استفاده از واکسنها قبل از اتمام فاز سوم مطالعه، مشابه چین و روسیه و هند است.
با توجه به افزایش موارد کووید-۱۹، رگولاتور کوبا گفته است که فواید این کار از معایبش بیشتر است و داده های کافی هم از مطالعه ۱۴۵ هزار نفر در ترایالها و مطالعه مربوط به پرسنل بهداشتی درمانی موجود است.
کوبا قصد دارد مطالعه فاز سوم این واکسنها را تا ماه بعد تمام کند.
از ۹۰ کاندید واکسن در مطالعات بالینی در دنیا، پنج مورد مربوط به کوبا است.
دکتر جهانپور گفته بودند با توافقنامه ثبت مشترک دارو و واکسن بین ایران و کوبا که بیش از یک دهه قدمت دارد، ثبت این واکسن (سوبرانا۲) در هر کدام از این دو کشور قابل تعمیم به طرف دیگر خواهد بود
کاندید واکسن سوبرانا۲ نیز در ایران در حال مطالعه است و تاکنون حداقل ۱۴ هزار نفر در مطالعه شرکت داشته اند.
با توجه به افرایش موارد کووید-۱۹ در کوبا، بویژه موارد ناشی از واریانت B.1.351 (آفریقای جنوبی)، کوبا واکسیناسیون مردمش را با دو واکسن Soberana2 و Abdala شروع کرده است.
این در حالی است که فاز سوم مطالعات این واکسنها هنوز تمام نشده است. این کار یعنی استفاده از واکسنها قبل از اتمام فاز سوم مطالعه، مشابه چین و روسیه و هند است.
با توجه به افزایش موارد کووید-۱۹، رگولاتور کوبا گفته است که فواید این کار از معایبش بیشتر است و داده های کافی هم از مطالعه ۱۴۵ هزار نفر در ترایالها و مطالعه مربوط به پرسنل بهداشتی درمانی موجود است.
کوبا قصد دارد مطالعه فاز سوم این واکسنها را تا ماه بعد تمام کند.
از ۹۰ کاندید واکسن در مطالعات بالینی در دنیا، پنج مورد مربوط به کوبا است.
دکتر جهانپور گفته بودند با توافقنامه ثبت مشترک دارو و واکسن بین ایران و کوبا که بیش از یک دهه قدمت دارد، ثبت این واکسن (سوبرانا۲) در هر کدام از این دو کشور قابل تعمیم به طرف دیگر خواهد بود
کاندید واکسن سوبرانا۲ نیز در ایران در حال مطالعه است و تاکنون حداقل ۱۴ هزار نفر در مطالعه شرکت داشته اند.
بر اساس آمار ارائه شده امروز، دو درصد از کل جمعیت ایران، حداقل یک دز واکسن کووید-۱۹ را دریافت کرده اند.
۷۹ روز طول کشید تا یک درصد جمعیت ایران، حداقل یک دز واکسن دریافت کنند. اما برای رسیدن از یک درصد به دو درصد، ۱۴ روز زمان لازم بود.
در حال حاضر حدود ۰/۴ درصد نیز هر دو دز را دریافت کرده اند.
متوسط تعداد تزریق در هفت روز گذشته، حدود ۹۵ هزار دز بوده است.
نمودار هم، تعداد تزریق روزانه (قرمز) و متوسط تزریق در هفت روز گذشته (آبی) را نشان میدهد. روند واکسیناسیون در چند روز اخیر نزولی بوده است
۷۹ روز طول کشید تا یک درصد جمعیت ایران، حداقل یک دز واکسن دریافت کنند. اما برای رسیدن از یک درصد به دو درصد، ۱۴ روز زمان لازم بود.
در حال حاضر حدود ۰/۴ درصد نیز هر دو دز را دریافت کرده اند.
متوسط تعداد تزریق در هفت روز گذشته، حدود ۹۵ هزار دز بوده است.
نمودار هم، تعداد تزریق روزانه (قرمز) و متوسط تزریق در هفت روز گذشته (آبی) را نشان میدهد. روند واکسیناسیون در چند روز اخیر نزولی بوده است
مطالعه ی جدید (نسخه پیش از داوری) از انگلستان نشان میدهد که به تاخیر انداختن دز دوم واکسن فایزر در افراد با سن بالای ۸۰ سال توانسته میزان پاسخ آنتی بادی را بیش از سه برابرکند. در این مطالعه که در نوع خود برای فایزر اولین مطالعه محسوب میشود، ۱۷۵ نفر بالای ۸۰ سال، دز دوم فایزر خود یا در سه هفته و یا در ۱۱ تا ۱۲ هفته دریافت کرده اند. میزان پیک آنتی بادی در افراد با تاخیر در دریافت دز دوم ۳/۵ برابر افراد با دریافت دز دوم در زمان معمول سه هفته بوده است. میزان پیک پاسخ سلول تی در افراد با تاخیر در دریافت دز دوم کمتر بوده است اما به هر جهت این باعث کاهش سطح آنتی بادی با سرعت بیشتر و در طول ۹ هفته بعد از دز بوستر نشده است. باید دقت کافی در مورد این مطالعه را داشت چرا که هم حجم نمونه کم بوده و هم مثلا مطالعه قطر در نیوانگلند تاثیر دز دوم در برابر واریانتها را نشان داده بود. هر چند در مورد انگلستان تاخیر دز دوم تصمیم درستی بود اما انگلستان لاک داون کاملی داشت و از این نظر که افراد بین دز اول و دوم هنوز آسیب پذیر هستند، لاک داون کمک کننده بود.
خلاصه گزارش از نیچر
خلاصه گزارش از نیچر
Scientometrics
ترایال ریکاوری نشان داد: استفاده از پلاسمای غنی از آنتی بادی در بیماران کوید-۱۹ تاثیری روی مرگ ۲۸ روزه بیماران ندارد. این نتیجه بررسی روی ۱۰۴۰۶ بیمار و ۱۸۷۳ مرگ می باشد. میزان مرگ در هر گروه (مداخله و درمان استاندارد) 18% و بدون تفاوت آماری معنادار بوده…
قبلا ترایال ریکاوری نشان داده بود که تیتر بالای پلاسمای غنی از آنتی بادی بر مرگ و میر بیماران بستری کووید-۱۹ اثری ندارد. حالا مقاله این مطالعه در لنست منتشر شده است.
از ۲۸ام ماه May سال ۲۰۲۰ تا ۱۵ام ژانویه ۲۰۲۱، تعداد ۱۱۵۵۸ نفر در یک مطالعه ی open label به صورت تصادفی در یکی از گروههای پلاسمای غنی از آنتی بادی (۵۷۹۵ نفر) و یا درمان معمول (۵۷۶۳ نفر) قرار گرفته اند. مرگ و میر ۲۸ روزه بین دو گروه (۲۴٪) تفاوت آماری معناداری نداشته است.
نکته ی مهم این که این بی تاثیر بودن روی مرگ و میر، در آنالیزهای زیرگروهی مختلف (گروههای سنی مختلف، جنسیت زن ومرد، مدت زمان کمتر با بیشتر از ۷ روز از شروع علایم، استفاده یا عدم استفاده از کورتون، وضعیت تست آنتی بادی مثبت یا منفی و وضعیت دریافت اکسیژن) نیز تایید شده است.
در همین مطالعه، با استفاده از داده های ده ترایال دیگر (۱۴۹۵ نفر) یک متاآنالیز در مورد اثر پلاسمای غنی از آنتی بادی روی مرگ انجام شده و نشان داده شده که این روش درمانی منجر به کاهش غیر معنادار مرگ می شود. وقتی ترایال ریکاوری (با تقریبا هشت برابر بیمار) اضافه میشود، باز نتایج مشابه و بی اثر بودن روی مرگ تکرار می شود.
این روش درمانی بر نسبت بیماران ترخیص شده در طول ۲۸ روز نیز اثری نداشته است. همچنین تاثیری بر کاهش پیامد ترکیبی پیشرفت به سمت تهویه مکانیکی و مرگ نیز نداشته است.
قبلا متاآنالیز منتشر شده در مجله جاما نشان داده بود که درمان بیماران کووید-19 با پلاسمای غنی از آنتی بادی روی مرگ و میر، طول مدت بستری، نیاز به تهویه مکانیکی و بهبود وضعیت بالینی اثری ندارد.
این متا آنالیز با چهار مطالعه منتشر شده در یک مجله علمی و پنج مطالعه ی پری پرینت و یک مطالعه در گزارش خبری (ریکاوری) انجام شده بود. در این بین فقط یک مطالعه بیماران غیر بستری را نیز شامل می شده است. پس احتمالا نتیجه مطالعه را باید برای بیماران کووید-19 باشدت متوسط تا شدید و بحرانی در نظر گرفت.
در چهارم فوریه نیز سازمان غذا و داوری آمریکا، در مجوز اضطراری استفاده از پلاسمای غنی از آنتی بادی برای کوید-۱۹ تغییراتی ایجاد کرد و آن را فقط محدود به بیماران بستری در اوایل دوره بیماری خود و یا بیماران بستری با بیماری زمینه ای که منجر به نقص تولید در آنتیبادی میشود، کرد.
تا قبل از آن، تقریبا ۵۰۰ هزار بیمار در آمریکا بدون وجود شواهد علمی کافی این روش درمانی را گرفته بودند.
از ۲۸ام ماه May سال ۲۰۲۰ تا ۱۵ام ژانویه ۲۰۲۱، تعداد ۱۱۵۵۸ نفر در یک مطالعه ی open label به صورت تصادفی در یکی از گروههای پلاسمای غنی از آنتی بادی (۵۷۹۵ نفر) و یا درمان معمول (۵۷۶۳ نفر) قرار گرفته اند. مرگ و میر ۲۸ روزه بین دو گروه (۲۴٪) تفاوت آماری معناداری نداشته است.
نکته ی مهم این که این بی تاثیر بودن روی مرگ و میر، در آنالیزهای زیرگروهی مختلف (گروههای سنی مختلف، جنسیت زن ومرد، مدت زمان کمتر با بیشتر از ۷ روز از شروع علایم، استفاده یا عدم استفاده از کورتون، وضعیت تست آنتی بادی مثبت یا منفی و وضعیت دریافت اکسیژن) نیز تایید شده است.
در همین مطالعه، با استفاده از داده های ده ترایال دیگر (۱۴۹۵ نفر) یک متاآنالیز در مورد اثر پلاسمای غنی از آنتی بادی روی مرگ انجام شده و نشان داده شده که این روش درمانی منجر به کاهش غیر معنادار مرگ می شود. وقتی ترایال ریکاوری (با تقریبا هشت برابر بیمار) اضافه میشود، باز نتایج مشابه و بی اثر بودن روی مرگ تکرار می شود.
این روش درمانی بر نسبت بیماران ترخیص شده در طول ۲۸ روز نیز اثری نداشته است. همچنین تاثیری بر کاهش پیامد ترکیبی پیشرفت به سمت تهویه مکانیکی و مرگ نیز نداشته است.
قبلا متاآنالیز منتشر شده در مجله جاما نشان داده بود که درمان بیماران کووید-19 با پلاسمای غنی از آنتی بادی روی مرگ و میر، طول مدت بستری، نیاز به تهویه مکانیکی و بهبود وضعیت بالینی اثری ندارد.
این متا آنالیز با چهار مطالعه منتشر شده در یک مجله علمی و پنج مطالعه ی پری پرینت و یک مطالعه در گزارش خبری (ریکاوری) انجام شده بود. در این بین فقط یک مطالعه بیماران غیر بستری را نیز شامل می شده است. پس احتمالا نتیجه مطالعه را باید برای بیماران کووید-19 باشدت متوسط تا شدید و بحرانی در نظر گرفت.
در چهارم فوریه نیز سازمان غذا و داوری آمریکا، در مجوز اضطراری استفاده از پلاسمای غنی از آنتی بادی برای کوید-۱۹ تغییراتی ایجاد کرد و آن را فقط محدود به بیماران بستری در اوایل دوره بیماری خود و یا بیماران بستری با بیماری زمینه ای که منجر به نقص تولید در آنتیبادی میشود، کرد.
تا قبل از آن، تقریبا ۵۰۰ هزار بیمار در آمریکا بدون وجود شواهد علمی کافی این روش درمانی را گرفته بودند.
Scientometrics
ژاپن، از ۲۸ میلیون ذز واکسن فایزر که تا کنون وارد کرده، تنها ۱۵٪ از آن را تزریق کرده است. دزهای بیشتری از فایزر قرار است در این ماه و ماه بعد وارد شود. البته جدای از آن دزهایی از مادرنا نیز به تازگی وارد کشور شده و به زودی حدود ۳۰ میلیون دز استرازنکا نیز…
ژاپن، ده هفته قبل از المپیک، در حال تجربه موج جدیدی از ابتلای روزانه کووید-۱۹ همراه با رکوردی جدید است.
Scientometrics
این خلاصه ای از پنج واکسن کووید-۱۹ از چین و برگرفته از گزارش نیچر است. واکسن ساینوفارم پکن (دولتی) که در ایران هم مجوز دارد و واکسن ساینووک (خصوصی)، در حال ارزیابی توسط WHO می باشند و تصمیم در مورد آنها به زودی اعلام می شود. درصورت گرفتن مجوز احتمالا می…
چین به ششمین واکسن کووید-۱۹ خود نیز مجوز مصرف اضطراری داد.
این واکسن (KCONVAC) که از Shenzhen Kangtai Biological Products است نیز از تکنولوژی ویروس غیر فعال شده استفاده میکند و در دو دز و در فاصله ۲۸ روز زده می شود. در واقع این چهارمین واکسن کووید-۱۹ چین با این تکنولوژی است. نکته دیگر این که این شرکت مجوز پیدا کرده تا واکسن آسکفورد/استرازنکا را در داخل چین تولید کند.
این واکسن (KCONVAC) که از Shenzhen Kangtai Biological Products است نیز از تکنولوژی ویروس غیر فعال شده استفاده میکند و در دو دز و در فاصله ۲۸ روز زده می شود. در واقع این چهارمین واکسن کووید-۱۹ چین با این تکنولوژی است. نکته دیگر این که این شرکت مجوز پیدا کرده تا واکسن آسکفورد/استرازنکا را در داخل چین تولید کند.
من اینجا برخی از مطالعات اثربخشی مربوط به واکسنهای mRNA فایزر و مادرنا و واکسن استرازنکا را کنار هم آورده ام:
✅ مطالعه پرسنل بهداشتی درمانی در آمریکا نشان داده است که تک دز واکسنهای فایزر و مادرنا (۱۴ روز بعد از دز اول تا ۶ روز بعد از دز دوم) در برابر بیماری کووید-۱۹، اثر بخشی ۸۲٪ دارد و اثربخشی هفت روز بعد از دز دوم حدود ۹۴٪ است.
✅ مطالعه ای در انگلستان (با وجود واریانت B.1.1.7) روی تمام افراد بالای ۷۰ سال (تقریبا ۷/۵ میلیون نفر) نشان داده است که اثربخشی تک دز واکسن فایزر و استرازنکا (۲۸ تا ۳۴ روز بعد از تزریق) در جلوگیری از بیماری کووید-۱۹، به ترتیب ۶۱٪ و ۶۰٪ بوده است. با گذشت زمان، اثر بخشی برای فایزر به حالت پلاتو و برای استرازنکا تا ۷۳٪ افزایش داشته است. نکته ی مهمتر این که تک دز هر کدام از این واکسنها در پیشگیری از بستری ناشی از کووید-۱۹ تقریبا ۸۰٪ تاثیر داشته است.
✅ تاثیر واکسن در کاهش قابل توجه بستری ناشی از کووید-19 در اسکاتلند: تاثیر واکسیناسیون گسترده (دز اول) در اسکاتلند در یک بررسی آینده نگرِ 5.4 میلیون نفری که نزدیک به 99% کل جمعیت کشور بوده است، نشان داده شده است. بین ۸ دسامبر تا ۲۲ فوریه، در مجموع 1331993 نفر در اسکاتلند واکسن دریافت کرده اند. تاثیرگذاری واکسن فایزر، 28 تا 34 روز بعد از دریافت دز اول، در جلوگیری از بستری شدن، 91% (فاصله اطمینان 95% بین 85 تا 94 درصد) بوده است. این تاثیرگذرای برای واکسن استرازنکا در همین فاصله 88% (75 تا 94) بوده است.
✅ مطالعه کوهورت آینده نگر SIREN با بررسی بیش از ۲۳۳۲۴ نفر پرسنل بیمارستان در انگلستان، تاثیرگذاری (عفونت علامت دار و بدون علامت) واکسن کووید-۱۹ از فایزر را، ۲۱ روز بعد از دز اول و ۷ روز بعد از دز دوم به ترتیب، ۷۰٪ (۵۵ تا ۸۵) و ۸۵٪ (۷۴ تا ۹۶) برآورد کرده است. تاثیرگذاری در افرادی که قبلا به کووید مبتلا نبوده اند بیشتر بوده است (به ترتیب ۷۲٪ و ۸۶٪). نشان داده شده است که افراد واکسینه شده، کاهش ریسک عفونت سریع بعد از تزریق دز اول (روز صفر تا سوم) داشته اند. تفاوتی برای روزهای بین ۴ تا ۹ نبوده ولی از روز دهم اثر محافظتی افزایش داشته و از روز ۲۱ به صورت پلاتو قرار میگیرد. الگوی مشابهی نیز بعد از دز دوم دیده شده است.
✅ مقاله لنست: مطالعه بزرگ اثر بخشی (effectiveness) واکسن فایزر در اسرائیل: تا سوم آوریل، بیش از ۴/۷ میلیون نفر، از جمعیت حدودا ۶/۵ میلیون نفری بالای ۱۶ سال در اسرائیل، هر دو دز فایزر را دریافت کرده اند. اثربخشی واکسن، در حداقل هفت روز بعد از دز دوم، برای موارد زیر در مورد عفونت کووید-19 با واریانت غالب (حدود ۹۵٪) B.1.1.7، به این شکل حساب شده است:
برای هر نوع عفونت کووید-۱۹: ۹۵/۳ درصد، برای عفونت بدون علامت کووید-۱۹: ۹۱/۵ درصد، برای موارد علامت دار عفونت کووید-۱۹: ۹۷٪، برای موارد بستری ناشی از کووید-۱۹: ۹۷/۲ درصد، برای موارد بستری ناشی از کووید-۱۹ نوع شدید: ۹۷/۵ درصد، برای موارد مرگ: ۹۶/۷ درصد
✅ مقاله نیوانگلند: نتایج بسیار خوب از اثربخشی واکسن فایزر در قطر علیه واریانتهای B.1.1.7 و B.1.351 (گزارش شده برای اولین بار به ترتیب در انگلستان و آفریقای جنوبی). در قطر، بین ۲۱ دسامبر تا ۳۱ مارس، تعداد ۳۸۵۸۵۳ نفر حداقل یک دز و ۲۶۵۴۱۰ نفر دو دز از واکسن فایزر را دریافت کرده اند. در این مدت واریانت های B.1.1.7 و B.1.351 نیز در قطر در جریان بوده است. اثر بخشی در مقابل بیماری شدید و مرگ برای هر دو واریانت: ۱۰۰٪ و اثر بخشی در مقابل هر نوع عفونت ناشی از واریانت B.1.1.7 و B.1.351 به ترتیب برابر با ۸۹/۵ و ۷۵٪
✅ مطالعه پرسنل بهداشتی درمانی در آمریکا نشان داده است که تک دز واکسنهای فایزر و مادرنا (۱۴ روز بعد از دز اول تا ۶ روز بعد از دز دوم) در برابر بیماری کووید-۱۹، اثر بخشی ۸۲٪ دارد و اثربخشی هفت روز بعد از دز دوم حدود ۹۴٪ است.
✅ مطالعه ای در انگلستان (با وجود واریانت B.1.1.7) روی تمام افراد بالای ۷۰ سال (تقریبا ۷/۵ میلیون نفر) نشان داده است که اثربخشی تک دز واکسن فایزر و استرازنکا (۲۸ تا ۳۴ روز بعد از تزریق) در جلوگیری از بیماری کووید-۱۹، به ترتیب ۶۱٪ و ۶۰٪ بوده است. با گذشت زمان، اثر بخشی برای فایزر به حالت پلاتو و برای استرازنکا تا ۷۳٪ افزایش داشته است. نکته ی مهمتر این که تک دز هر کدام از این واکسنها در پیشگیری از بستری ناشی از کووید-۱۹ تقریبا ۸۰٪ تاثیر داشته است.
✅ تاثیر واکسن در کاهش قابل توجه بستری ناشی از کووید-19 در اسکاتلند: تاثیر واکسیناسیون گسترده (دز اول) در اسکاتلند در یک بررسی آینده نگرِ 5.4 میلیون نفری که نزدیک به 99% کل جمعیت کشور بوده است، نشان داده شده است. بین ۸ دسامبر تا ۲۲ فوریه، در مجموع 1331993 نفر در اسکاتلند واکسن دریافت کرده اند. تاثیرگذاری واکسن فایزر، 28 تا 34 روز بعد از دریافت دز اول، در جلوگیری از بستری شدن، 91% (فاصله اطمینان 95% بین 85 تا 94 درصد) بوده است. این تاثیرگذرای برای واکسن استرازنکا در همین فاصله 88% (75 تا 94) بوده است.
✅ مطالعه کوهورت آینده نگر SIREN با بررسی بیش از ۲۳۳۲۴ نفر پرسنل بیمارستان در انگلستان، تاثیرگذاری (عفونت علامت دار و بدون علامت) واکسن کووید-۱۹ از فایزر را، ۲۱ روز بعد از دز اول و ۷ روز بعد از دز دوم به ترتیب، ۷۰٪ (۵۵ تا ۸۵) و ۸۵٪ (۷۴ تا ۹۶) برآورد کرده است. تاثیرگذاری در افرادی که قبلا به کووید مبتلا نبوده اند بیشتر بوده است (به ترتیب ۷۲٪ و ۸۶٪). نشان داده شده است که افراد واکسینه شده، کاهش ریسک عفونت سریع بعد از تزریق دز اول (روز صفر تا سوم) داشته اند. تفاوتی برای روزهای بین ۴ تا ۹ نبوده ولی از روز دهم اثر محافظتی افزایش داشته و از روز ۲۱ به صورت پلاتو قرار میگیرد. الگوی مشابهی نیز بعد از دز دوم دیده شده است.
✅ مقاله لنست: مطالعه بزرگ اثر بخشی (effectiveness) واکسن فایزر در اسرائیل: تا سوم آوریل، بیش از ۴/۷ میلیون نفر، از جمعیت حدودا ۶/۵ میلیون نفری بالای ۱۶ سال در اسرائیل، هر دو دز فایزر را دریافت کرده اند. اثربخشی واکسن، در حداقل هفت روز بعد از دز دوم، برای موارد زیر در مورد عفونت کووید-19 با واریانت غالب (حدود ۹۵٪) B.1.1.7، به این شکل حساب شده است:
برای هر نوع عفونت کووید-۱۹: ۹۵/۳ درصد، برای عفونت بدون علامت کووید-۱۹: ۹۱/۵ درصد، برای موارد علامت دار عفونت کووید-۱۹: ۹۷٪، برای موارد بستری ناشی از کووید-۱۹: ۹۷/۲ درصد، برای موارد بستری ناشی از کووید-۱۹ نوع شدید: ۹۷/۵ درصد، برای موارد مرگ: ۹۶/۷ درصد
✅ مقاله نیوانگلند: نتایج بسیار خوب از اثربخشی واکسن فایزر در قطر علیه واریانتهای B.1.1.7 و B.1.351 (گزارش شده برای اولین بار به ترتیب در انگلستان و آفریقای جنوبی). در قطر، بین ۲۱ دسامبر تا ۳۱ مارس، تعداد ۳۸۵۸۵۳ نفر حداقل یک دز و ۲۶۵۴۱۰ نفر دو دز از واکسن فایزر را دریافت کرده اند. در این مدت واریانت های B.1.1.7 و B.1.351 نیز در قطر در جریان بوده است. اثر بخشی در مقابل بیماری شدید و مرگ برای هر دو واریانت: ۱۰۰٪ و اثر بخشی در مقابل هر نوع عفونت ناشی از واریانت B.1.1.7 و B.1.351 به ترتیب برابر با ۸۹/۵ و ۷۵٪
Scientometrics
احتمال وقوع رسوایی پژوهشی بزرگ برای گروهی از محققین ایرانی اظهار نگرانی در مورد مشکلات اخلاقی در دهها مقاله از یک گروه از محققین ایرانی در گزارش منتشر شده در رترکشن واچ البته نگرانی از صحت داده ها در بیش از ۱۷۰ مقاله از این تیم پژوهشی در ایران در طول چندین…
گزارش جدید retraction watch نشان می دهد که شش مقاله از دکتر ذات الله عاصمی (علوم پزشکی کاشان) و دیگر محققین رترکت شده است.
نگرانی ها از صحت داده ها در مورد حدود ۱۷۰ مقاله از این تیم پژوهشی در ایران در طول سالهای قبل وجود داشته است. اما تا به حال فقط شش مقاله از دو مجله رترکت شده است.
چهار مقاله از مجله ی Journal of nutrition و دو مقاله نیز از مجله ی American Journal of Clinical Nutrition و با علت نگرانی در مورد اعتبار داده های شرکت کنندگان مطالعه، رترکت شده است.
همچنین یک مقاله ی دیگر از ایشان در مجله ی Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine نیز expression of concerns دریافت کرده است.
دکتر عاصمی ، سومین پژوهشگر پرکار ایرانی از نظر تعداد مقاله در ایران در ۲۰۱۹ بوده اند. توضیحات قبلی:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/2487
نگرانی ها از صحت داده ها در مورد حدود ۱۷۰ مقاله از این تیم پژوهشی در ایران در طول سالهای قبل وجود داشته است. اما تا به حال فقط شش مقاله از دو مجله رترکت شده است.
چهار مقاله از مجله ی Journal of nutrition و دو مقاله نیز از مجله ی American Journal of Clinical Nutrition و با علت نگرانی در مورد اعتبار داده های شرکت کنندگان مطالعه، رترکت شده است.
همچنین یک مقاله ی دیگر از ایشان در مجله ی Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine نیز expression of concerns دریافت کرده است.
دکتر عاصمی ، سومین پژوهشگر پرکار ایرانی از نظر تعداد مقاله در ایران در ۲۰۱۹ بوده اند. توضیحات قبلی:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/2487
شروع فاز سوم مطالعه کاندید واکسن برکت در پنجم اردیبهشت ماه نمادین بوده است و بعد از آن مقدمات و بسترهای لازم برای این فاز آماده می شده است! قرار بود تا از دیروز مطالعه این کاندید واکسن در فاز سوم آغاز شود.
این را هم مدیر اجرایی طرح و هم محقق اصلی طرح گفته اند. قرار است روی ۲۰ هزار نفر (۱۱۵۰۰ نفر در تهران و کرج و بقیه در شیرازو بوشهر و مشهد و اصفهان) انجام شود. حالا این که بالاخره شروع شد یا نه و این که هنوز مجوز CTA برای فاز سوم صادر شده یا نه را خبر ندارم!
این را هم مدیر اجرایی طرح و هم محقق اصلی طرح گفته اند. قرار است روی ۲۰ هزار نفر (۱۱۵۰۰ نفر در تهران و کرج و بقیه در شیرازو بوشهر و مشهد و اصفهان) انجام شود. حالا این که بالاخره شروع شد یا نه و این که هنوز مجوز CTA برای فاز سوم صادر شده یا نه را خبر ندارم!