وزیر بهداشت فرموده اند که برکت یکی از موفق ترین واکسنهای کشور و دنیا می‌باشد و‌همه مشتاق دریافت آن هستند.
این موفق ترین واکسن دنیا را خود جناب وزیر هم نمی‌دانند چقدر موثر است. چند درصد تاثیرگذاری دارد؟ آنالیز میانی با پنجاه درصد حجم نمونه برایش انجام ندادند. حالا که پیگیری همه داوطلبان هم برایش کامل شده هنوز برایش تاثیرگذاری گزارش نشده است؟ آیا اصلا موثر هست؟ در مقابل بستری و مرگ چطور؟ چقدر؟ اینها سوالاتی است که خود جناب وزیر هم پاسخی برایش ندارند. چون اصلا آنالیزی برای آن انجام نشده است. وقتی مجوز‌ اضطراری گرفته چه لزومی دارد که آنالیز میانی اصلا بخواهد انجام شود؟ (توجیهاتی که استفاده می‌شود).
به هر صورت حدود پنج میلیون دز از این نمونه موفق (کاندید) واکسن دنیا تزریق شده اما هنوز مقاله فاز حیوانی آن در یک مجله علمی منتشر نشده است.

#پوشش_واکسیناسیون ایران

بر اساس کل جمعیت (۸۴/۹ میلیون نفر):

✅ حداقل یک دز: ۴۸/۲۱ ٪

✅ هر دو دز: ۱۹/۶۷ ٪

بر اساس جمعیت بالای ۱۲ سال (۶۸/۱ میلیون نفر)

✅ حداقل یک دز: ۶۰/۰۸ درصد

✅ هر دو دز : ۲۴/۵۲ درصد

✅ تزریق در طی ۲۴ ساعت گذشته: ۱٫۰۸۰٫۸۹۰ (۸۹۷٫۸۲۵ دز اول و ۱۸۳٫۰۶۵ دز دوم)

✅ متوسط تزریق در هفت روز گذشته: ۹۵۹٫۷۱۹

✅ پیش بینی زمان رسیدن به پوشش ۷۵٪ واکسیناسیون کامل (دو دز) برای کل کشور: ۲۲ آذر

✅ واکسن باقی مانده در اختیار وزارت بهداشت برای تزریق: ۲۸/۳ میلیون

✅‌ تعداد واکسن دیگری که برای پوشش ۷۵٪ باید تولید یا وارد شود: ۴۱/۴ میلیون دز
کانال تلگرام @Scientometric

آیا لازم نیست که هیچ کدام از نهادها و انجمن های علمی در مقابل این برخورد با علم موضعی بگیرند؟ اینها در تاریخ می ماند. (مثل نامه ۲۵۰۰ پزشک!)
این فقط برخورد با کلمه یا برند فایزر نیست.

این رویکرد غیر علمی در جامعه است که برای توجیهش در حال استفاده از راههای مختلفی هستند که اینجا به چند مورد اشاره می‌کنم.

در ابتدا کمیته ملی واکسن گفتند با تکیه بر شواهد علمی معتبر به این نتیجه رسیده اند که واکسیناسیون خانمهای باردار باید با سینوفارم ادامه پیدا کند.

بعدا دکتر رئیسی (سخنگوی ستاد ملی کر‌ونا و معاون بهداشت سابق که ظاهرا در کمیته واکسن هم حضور دارند) مشکلات مربوط به توزیع فایزر و حمل به روستاها را (احتمالا دمای نگهداری) مطرح کردند.

امروز هم دکتر قانعی (عضو کمیته واکسن) فرموده اند که «طرح مطالعاتی تزریق واکسن فایزر بر خانم‌های باردار متوقف شد؛ زیرا داوطلبین پروژه را رها کردند و بر همین اساس هم چون فایزر نتایجی بر خانم‌های باردار نداشت و منتشر نکرد، این واکسن برای این امر وارد نشد. باید واکسنی را برای خانم‌های باردار تزریق کنیم که قبلا امتحانش را پس داده باشد.»

دکتر قانعی خیلی وقت قبل در تلویزیون فرموده بودند که ما به کووکس گفتیم فایزر نمیخواهیم‌ (به خاطر مشکل دمای نگهداری)

اما این توجیهات چقدر با واقعیت تفاوت دارد؟

۱- هنوز در دنیا کارآزمایی بالینی برای هیچ واکسنی مربوط به بارداری منجر به داده نشده است. اگر این طور که دکتر قانعی می‌فرمایند برای فایزر داده کارآزمایی بالینی نداریم، خوب برای دیگر واکسنها هم نداریم. اما شواهد کوهورتهای آینده نگر و گذشته نگر برای تاثیرگذاری و بی خطری برای فایزر بسیار زیاد است. ما این شواهد را برای سینوفارم نداریم.

۲- این که دکتر قانعی فرموده اند برای کارآزمایی بالینی فایزر در خانمهای بادار، داوطببین پروژه را رها کرده اند، به علت بد بودن و یا ایمن نبودن واکسن نبوده، مشخصا سی دی سی آمریکا توصیه می کند همه خانمهای باردار واکسن کووید-۱۹ (مورد تایید FDA) را بزنند و در نتیجه تمایل به شرکت در مطالعه کم شده است. پس پروژه ای هم متوقف نشده است و این صحبت دکتر قانعی خلاف واقعیت است. درست مثل مطالعات کاندید واکسنهای ایرانی فخرا و رازی و ... که حالا مجبور شده اند بازوی غیر تصادفی هم به مطالعه خود اضافه کنند.

۳- من قبلا هم گفته ام، این که فقط فایزر را برای خانم باردار لازم می دانند و بعد هم می گویند خوب با سینوفارم ادامه می دهیم درست نیست. ما مثلا برای زیر ۱۸ سال هم برای واکسنهایی مثل سینوفارم و پاستور، داده فاز سوم نداریم. ولی برای فایزر داریم و فایزر را می تواینم در این گروه هم استفاده کنیم، حداقل تا زمانی که نتایج فاز سوم سینوفارم برای این گروه سنی هم به دست بیاید.

۴- اصلا برای خانم باردار و گروه سنی زیر ۱۸ سال هم که نباشد، برای بقیه جامعه هم که استفاده شود عقلانی تر است. چون تاثیرگذرای آن بیشتر است مارا بیشتر به ایمنی جمعی نزدیک می کند. یعنی اگر پوشش یکسان از سینوفارم و فایزر در دو کشور داشته باشیم، کشوری که فایزر استفاده کرده بیشتر به ایمنی جمعی نزدیک شده است با این که هر دو یک درصد مساوی از مردمشان را واکسن زده اند. این می تواند به حفظ بیشتر جان مردم کمک کند. صرفه اقتصادی هم در پی خواهد داشت.

۵- برای دمای نگهداری هم اول می گفتند فایزر حتما باید در دمای منفی ۶۰ نگهداری شود. بعد مشخص شد تا ۵ روز می تواند بعد از خروج از دمای منهای ۶۰، در دمای یخچال نگهداری شود. بعدتر با شواهد بیشتر مشخص شد این پنج روز را می توان تا ۳۱ روز هم اضافه کرد.

۶- هر چه واکسن معتبر و شناخته شده تر و باشواهد بیشتر به کشور وارد شود که بهتر است. چنان که مثلا حتی ۲۰ هزار و یا ۲۵ هزار دز هم وارد کرده و می کنند. خوب این ۲/۴ میلیون دز را هم وارد می کردید که نه تنها واکسن بیشتری در این شرایط داشته باشیم بلکه واکسن با کیفیت تر هم داشته باشیم.

برای فایزر نه ولی کاش برای دفاع از علم و سلامت جامعه حرفی بزنند.

کانال تلگرام @Scientometric

ماراتن کارآزمایی بالینی واکسن (پاستور)به روزهای آخر خود را رسیده است.
‏مطالعه اثربخشی در شهرهای یزد و زنجان هم به پایان رسید و کدگشایی ها انجام شد.
‏به زودی نتایج گزارش میانی فاز سوم مطالعه و خبرهای خوب از تولیدات واکسن را خواهید شنید ...
توئیتر دکتر مصطفوی

اما هنوز هم‌خبری از برکت نیست!

در دنیا برای اثبات ایمنی و ‌اثر بخشی واکسن و یا دارو، روش علمی تعریف شده وجود دارد. تزریق واکسن برای کودکان و نوجوانان نیاز به داده فاز سوم دارد. نه نمایش واکسن زدن نوه. اول داده ها را منتشر کنید بعد برای تشویق مردم مثلا از نوه استفاده کنید.

به روز رسانی و اطلاعات بیشتر:

https://news.1rj.ru/str/scientometric/4574

بالاخره بعد از چندین پیک و‌مرگهای زیاد، شاهد سرعت خوب واکسیناسیون در ایران هستیم.نمو‌دار برای ایران هنوز به روز رسانی نشده و تقریبا بیش از ۴۸٪ از مردم حداقل ۱ دز واکسن کووید-۱۹را دریافت کرده اند. امیدوارم واکسیناسیون با سرعت هر چه بیشتر ادامه پیدا کند.

نظام پزشکی تهران (دکتر علویان) از دکتر روازاده خواسته تا در اسرع وقت خودش را به دادستانی انتظامی‌ سازمان نظام پزشکی تهران بزرگ معرفی کند و مستندات علمی ادعاهای خود را ارائه نماید.
این پزشک (بر خلاف واقعیت) ادعا داشته که واکسن وارداتی در صورت تزریق به مردم باعث مرگ آنها می‌شود و یا همچنین ادعای موثر بودن اقدامات درمانی مثل حجامت، مصرف قطره حنظل و جوش شیرین برای کرونا را داشته اند.

جایزه نوبل فیزیولوژی یا پزشکی سال ۲۰۲۱ به علت کشف‌ گیرنده های دما و لمس به صورت مشترک به افراد زیر تعلق گرفت:

David Julius
متولد ۱۹۵۵ در آمریکا
Ardem Patapoutian
متولد ۱۹۶۷ در لبنان

افلیشین هر دو مربوط به آمریکا است.

#پوشش_واکسیناسیون ایران

بر اساس کل جمعیت (۸۴/۹ میلیون نفر):

✅ حداقل یک دز: ۴۹/۲ ٪

✅ هر دو دز: ۱۹/۹۵ ٪

بر اساس جمعیت بالای ۱۲ سال (۶۸/۱ میلیون نفر)

✅ حداقل یک دز: ۶۱/۳۲ ٪

✅ هر دو دز : ۲۴/۸۶ ٪

✅ تزریق در طی ۲۴ ساعت گذشته: ۱٫۰۸۲٫۸۲۶ (۸۴۷٫۶۹۰ دز اول و ۲۳۵٫۱۳۶ دز دوم)

✅ متوسط تزریق در هفت روز گذشته: ۹۷۲٫۷۲۲

✅ پیش بینی زمان رسیدن به پوشش ۷۵٪ واکسیناسیون کامل (دو دز) برای کل کشور: ۲۱ آذر

✅ واکسن باقی مانده در اختیار وزارت بهداشت برای تزریق: ۲۷/۲ میلیون

✅‌ تعداد واکسن دیگری که برای پوشش ۷۵٪ باید تولید یا وارد شود: ۴۱/۴ میلیون دز

کانال تلگرام @Scientometric

مدتی است که در کشور، تقریبا به پوشش واکسیناسیون با حداقل یک دز، یک درصد به صورت روزانه اضافه می‌شود. انشاله تیتر خبر فردا این خواهد بود که نیمی از مردم ایران (و یا حتی بیشتر) حداقل یک دز واکسن کووید-۱۹ را دریافت کرده اند. برای پوشش دو دز هم به یک پنجم کل جمعیت خواهیم رسید. به امید واکسیناسیون با سرعت هر چه بیشتر و بیشتر

آژانس دارویی اروپا این طور نتیجه گرفته است که دز سوم واکسنهای کووید-۱۹ مادرنا و فایزر می‌تواند در افراد با ضعف شدید سیستم ایمنی، حداقل ۲۸ روز بعد از دز دوم داده شود.

همچنین گفته است که دز بوستز فایزر، حداقل شش ماه بعد از دز دوم، برای افراد با سن حداقل ۱۸ سال می‌تواند در نظر گرفته شود و تصمیم در مورد دز بوستر توسط مراجع سلامت عمومی در سطح ملی و در هر کشوری گرفته خواهد شد.

مطابق با دیگر تریالهای مهم مثل ریکاوری، حالا ترایال REMAP-CAP هم نشان داده است (جاما) که استفاده از پلاسمای غنی از آنتی بادی در بیماران کووید-۱۹ (۲۰۱۱ بیمار) با وضعیت Critical، در کاهش پیامد ترکیبی مرگ و میر داخل بیمارستانی و مدت زمان بستری در ICU موثر نبوده است.
قبلا نشان داده شده است (نیوانگلند) که این روش در بیماران سرپایی هم موثر نیست. حتی یک مطالعه (نیچر مدیسین)، عوارض بیشتر با این روش را نیز نشان داده بود.

دو دز از فایزر، ۹۰٪ در مقابل بستری ناشی از کووید-۱۹ موثر است، حتی با گذشت شش ماه از واکسیناسیون کامل و حتی با در نظر گرفتن همه واریانتها شامل دلتا


🔴 احتمالا کاهش تاثیرگذاری دیده شده برای واکسن فایزر در مقابل ابتلا، بیشتر به علت اثر گذشت زمان است تا واریانت دلتا. البته با وجود واریانت دلتا و با وجود گذشت شش ماه، همچنان تاثیرگذاری در مقابل بستری ناشی از کووید-۱۹ بالا بوده است.

بررسی تاثیرگذاری فایزر در طول شش ماه در آمریکا در یک مطالعه ی گذشته نگر بزرگ (حدود ۳/۵ میلیون نفر)

مجله منتشر کننده مقاله: لنست

نوع مطالعه: کوهورت گذشته نگر

زمان مورد بررسی: ۲۴ آذر ۹۹ تا ۱۷ مرداد ۱۴۰۰

افراد مورد بررسی: ۳٫۴۳۶٫۹۵۷ نفر بالای ۱۲ سال، میانه سنی ۴۵ سال

✅ تاثیرگذاری در مقابل ابتلا به کووید-۱۹: ۷۳٪ (فاصله اطمینان ۹۵٪ بین ۷۲ تا ۷۴٪)

✅ تاثیرگذاری در مقابل بستری ناشی از کووید-۱۹: ۹۰٪ (۸۹ تا ۹۲٪)

✅ بررسی اثر زمان بر روی تاثیرگذاری واکسن:
تاثیرگذاری واکسن برای ابتلا، در طول ماه اول بعد از واکسیناسیون کامل ۸۸٪ بوده و بعد از پنج ماه به ۴۷٪ رسیده است.

✅ بررسی اثر واریانت دلتا بر روی تاثیرگذاری واکسن برای ابتلا:
در طول ماه اول بعد از دریافت کامل واکسن، تاثیرگذاری ۹۳٪ بوده بوده که تا ۴ ماه به ۵۳٪ رسیده است.

✅ بررسی اثر دیگر واریانتها بر روی تاثیرگذاری واکسن برای ابتلا:
برای دیگر واریانتها به جز دلتا نیز تاثیرگذاری در طول ماه اول از ۹۷٪ به ۶۷٪ در فاصله بین ۴ تا ۵ ماه بعد کاهش پیدا کرده است.

✅ بررسی تاثیرگذاری واکسن در مقابل بستری با واریانت دلتا در طول زمان برای همه گروههای سنی و تا شش ماه، بالا (۹۳٪) بوده است.

✅ به هر حال داده های اسرائیل کاهش اثرگذاری در مقابل بیماری شدید برای گروه سنی بالای ۶۰ سال و بعد از شش ماه را نیز نشان داده بود.

✅ در این مطالعه مطرح شده است که تاثیرگذاری بالاتر مطرح شده برای فایزر در مطالعات کانادا و انگلستان (نسبت به اسرائیل) احتمالا به علت افزایش فاصله بین دو دز (۲ تا ۳ ماه به جای ۳ هفته) بوده است. البته که فاصله زیاد بین دو دز افراد را در معرض ریسک بیشتر قرار می‌دهد.

✅ بر اساس نتایج این مطالعه، استفاده از همین نوع واکسن فایزر در دسترس، به جای استفاده از واکسنِ اختصاصا طراحی شده برای واریانت، ممکن است مناسب و کافی باشد.

#پوشش_واکسیناسیون ایران

بر اساس کل جمعیت (۸۴/۹ میلیون نفر):

✅ حداقل یک دز: ۴۹/۹۶ ٪

✅ هر دو دز: ۲۰/۲۵ ٪

بر اساس جمعیت بالای ۱۲ سال (۶۸/۱ میلیون نفر)

✅ حداقل یک دز: ۶۲/۲۶ ٪

✅ هر دو دز : ۲۵/۲۴ ٪

✅ تزریق در طی ۲۴ ساعت گذشته: ۸۹۸٫۴۶۷ (۶۴۰٫۶۴۱ دز اول و ۲۵۷٫۸۲۶ دز دوم)

✅ متوسط تزریق در هفت روز گذشته: ۹۸۹٫۳۷۱

✅ پیش بینی زمان رسیدن به پوشش ۷۵٪ واکسیناسیون کامل (دو دز) برای کل کشور: ۲۱ آذر

✅ واکسن باقی مانده در اختیار وزارت بهداشت برای تزریق: ۲۷/۵ میلیون

✅‌ تعداد واکسن دیگری که برای پوشش ۷۵٪ باید تولید یا وارد شود: ۴۰/۲ میلیون دز

کانال تلگرام @Scientometric

✅ تقریبا نیمی از کل جمعیت ایران (۴۹/۹۶ درصد)، حداقل یک دز واکسن کووید-۱۹ دریافت کرده اند.
✅ همچنین بیش از یک پنجم (۲۰/۲۵ درصد) از کل جمعیت ایران به صورت کامل واکسینه شده اند.
✅ این پوشش برای جمعیت بالای ۱۲ سال به ترتیب ۶۲/۲۶ و ۲۵/۲۴ درصد است.

کانال تلگرام @Scientometric

قبلا موثر بودن استفاده از توسیلیزومب در شرایط خاص در بیماران کووید-۱۹ در تریالهایی مثل‌ ریکاوری، REMAP-CAP، EMPACTA و COVACTA نشان داده شده است.

مطالعه ی جدید:
رمدسیویر + توسیلیزومب و یا رمدسیویر به تنهایی؟ بین این دو برای بیماران کووید-۱۹ شدید، تفاوتی در‌ میزان بهبودی وجود دارد؟

یک مطالعه (REMDACTA) کارآزمایی بالینی دو‌سو‌کور همراه با پلاسبو، که مقاله آن در مجله ی Intensive Care Medicine منتشر شده، تلاش کرده تا به این سوال پاسخ دهد. ۴۳۴ نفر در گروه رمدسیویر و توسیلیزومب و ۲۱۵ نفر نیز در گروه رمدسیویر به همراه پلاسبو بوده اند.

۸۸/۲ درصد از کل بیماران مطالعه نیز کورتون دریافت کرده اند. میانگینی سنی در هر گروه تقریبا ۶۰ سال بوده است. در گروه توسیلیزومب و پلاسبو به ترتیب ۱۳/۷ و ۱۰/۵ درصد تحت تهویه مکانیکی بوده اند. از معیارهای ورود مطالعه، نیاز به اکسیژن مکمل بیش از ۶ لیتر در دقیقه بوده است.

در این مطالعه پیامد اولیه مورد بررسی، مدت زمان ترخیص شدن و یا آماده برای ترخیص شدن بوده است. این مدت زمان بین دو گروه تفاوتی نداشته است.
هچنین در مورد هر کدام از پیامدهای ثانویه زیر نیز که بررسی صورت گرفته، بین دو گروه تفاوتی وجود نداشته است:

مدت زمان تا تهویه مکانیکی یا مرگ تا ۲۸ روز، وضعیت بالینی تا روز ۱۴ و مدت زمان تا مرگ تا ۲۸ روز

اما حالا چرا نتایج این تریال REMDACTA با دیگر‌ ترایالها در مورد موثر بودن توسیلیزومب متفاوت بوده است. یک دلیل تغییر درمان استاندارد در طول زمان و دلیل دیگر انتخاب بیماران بوده است.

در تریال EMPACTA که موثر بودن توسیلیزومب در مدت زمان تا تهویه مکانیکی یا مرگ را نشان داده، شرایط به صورت زیر بوده است: در ابتدای مطالعه، حدود ۶۵٪ از بیماران اکسیژن low flow دریافت می‌کرده اند.
فقط ۵۵٪ رمدسیویر دریافت کرده اند. بیشتر از ۸۰٪ نیز کورتون دریافت کرده اند.

در دیگر تریال با نام COVACTA، کمتر از ۱۰٪ از بیماران رمدسیویر و کمتر از ۵۰٪ کورتون دریافت کرده اند. در تریال های REMAP-CAP و ریکاوری نیز به ترتیب ۳۳ و ۲۷٪ از بیماران رمدسیویر دریافت کرده اند.
هم سازمان بهداشت جهانی و‌هم‌موسسه ملی سلامت آمریکا استفاده از توسیلیزومب را رد شرایط خاص در بیماران کووید-۱۹ توضیه می‌کنند.

احتمالا تا هفته بعد سازمان بهداشت جهانی نتیجه ارزیابی خود از واکسن کووکسین بهارت برای کووید-۱۹ را اعلام می‌کند و شاید این واکسن هم در لیست مصرف اضطراری این سازمان قرار بگیرد. این واکسن به تعداد محدود (۱۲۵ هزار دز) وارد کشور ما هم شد.