پیشی گرفتن ایران از آمریکا در میزان پوشش واکسیناسیون با حداقل یک دز برای افراد بالای ۱۲ سال:

این میزان (پوشش واکسیناسیون با حداقل یک دز برای گروه سنی بالای ۱۲ سال) برای ایران ۷۸ و برای آمریکا ۷۷/۹ درصد اعلام شده است. (بر اساس اعلام سی دی سی آمریکا و مرکز مدیریت آمار وزارت بهداشت ایران)

درصد واکسیناسیون کامل در گروه سنی بالای ۱۲ سال برای ایران و آمریکا به ترتیب ۵۱ و ۶۷/۸ درصد می‌باشد.

بیش از ۹٪ از کل افرادی که به صورت کامل واکسینه شده اند (بیش از ۱۷/۵ میلیون نفر) نیز در آمریکا دز بوستر را دریافت کرده اند. در ایران تزریق دز بوستر برای کمتر از یک درصد از کل جمعیت فعلا انجام شده است.

کانال تلگرام @Scientometric

مطالعه اسکاتلند در مجله لنست نشان داده است که وقوع مرگ بعد از واکسیناسیون کامل (با استرازنکا و فایزر) بسیار نادر است. همچنین مشخص کرده است که اکثریت این مرگ ها در سن بالای ۷۵ سال و با بیماری های زمینه ای متعدد بوده است.


در یک مطالعه در اسکاتلند، مرگ در بین افرای که به صورت کامل واکسینه شده اند بررسی شده است. در این مطالعه مواردی از مرگ در نظر گفته شده که حداقل ۱۴ روز بعد از دریافت دز دوم واکسن کووید-۱۹ (فایزر یا استرازنکا) رخ داده و کووید-۱۹ به عنوان عامل زمینه ای و یا موثر در مرگ مطرح باشد.

بیش از ۳/۲ میلیون نفر واکسینه شده کامل (فایزر حدود ۱/۲ میلیون و استرازنکا حدود ۲ میلیون نفر) بررسی شده اند.

در مجموع در بین این افراد، ۲۳۶ مرگ گزارش شده است. (۰/۰۰۷ درصد از افراد واکسینه شده). میانه سنی این ۲۳۶ نفر ۷۹/۵ (چارک اول و سوم ۷۲ تا ۸۷) بوده و ۶۱/۸ درصد نیز مرد بوده اند.

این میزان برای فایزر (۴۷ نفر)، ۰/۰۰۴ درصد بوده و میانه سنی این ۴۷ نفر هم ۷۴ سال(چارک اول و سوم به ترتیب ۶۹ تا ۸۹) بوده است.

این میزان برای استرازنکا (۱۸۸ نفر)، ۰/۰۰۹ درصد بوده و میانه سنی این ۱۸۸ نفر هم ۸۰ سال (چارک اول و سوم به ترتیب ۷۳ و ۸۶) بوده است.

از طرفی یک مرگ هم برای فردی گزارش شده که دز اول را استرازنکا و دز دوم را فایزر دریافت کرده است.

از ۲۳۶ نفر، ۱۸۷ نفر قبل از فوت شدن در بیمارستان بستری شده بوده اند. برای ۲۳۰ نفر، یک علت دیگر هم برای فوت ذکر شده بوده است. شایعترین دلایل غیر کوویدی مرگ شامل بیماری مزمن قلبی و کلیوی، دیابت، COPD و AF بوده است. از ۱۰۶ مورد مرگ که واریانت ویروس عامل کووید-۱۹ هم برای آن مشخص شده، پنج مورد آلفا و ۱۰۱ مورد دلتا بوده است.

در ادامه میزان مرگ در هر ۱۰ هزار نفر به تفکیک گروه سنی و دریافت و عدم دریافت واکسن گزارش شده است:

در گروه سنی ۸۰ و بالای ۸۰ سال، میزان مرگ در هر ۱۰ هزار نفر و در افراد واکسینه و غیر واکسینه به ترتیب ۱۴ و ۴۲۰/۱ بوده است.

برای گروه سنی ۶۵ تا ۷۹ این میزان ها به ترتیب ۴/۲ و ۶۴/۸ بوده است.

برای جمعیت ۱۸ تا ۶۴ سال، این میزان هم به ترتیب ۰/۸ و ۳/۱ بوده است.

در نهایت با یک آنالیز رگرسیونی سعی شده تا برخی عوامل موثر در پیش بینی مرگ بعد از واکسیناسیون کامل مشخص شود:

افراد با پنج یا تعداد بیشتری از بیماری زمینه ای (در مقابل افراد بدون بیماری زمینه ای)، ریسک بیشتری از مرگ را داشته اند. نسبت خطر ۱۰/۰۱ بوده هر جند فاصله اطمینان ۹۵٪ واید (۳/۱۵ تا ۳۱/۷۹) بوده است.

در مقایسه با خانمها، مردان نیز ریسک بیستری برای مرگ داشته اند (خطر نسبی ۲/۷۴ و فاصله اطمینان بین ۱/۴۹ تا ۵/۰۱)

نکته پایانی این که پروفایل خطر مرگ در افراد مبتلا به کووید-۱۹ و واکسینه کامل، نسبتا مشابه با افراد بدون دریافت واکسن و یا دریافت تک دز واکسن بوده است. پس به هر صورت بعد از انجام واکسیناسیون هم با وجود کاهش شدید ریسک مرگ، اقدامات احتیاطی و پیشگیرانه بویژه برای افراد مسن با بیماری زمینه ای اهمیت خود را دارد.

کانال تلگرام @Scientometric

برکت برای مطالعه کاندید واکسن خود در گروه سنی ۱۲ تا ۱۷ سال هم از کمیته اخلاق مجوز گرفته است. (هر چند هنوز من در وبسایت کمیته اخلاق مصوبه آن را نمی‌بینم)

این را (سپید) سخنگوی پروژه واکسن برکت (دکتر جلیلی) گفته است. همچنین اشاره داشته اند که:

مقاله فاز سوم در دست تهیه است و انشاله در چند روز آینده ارسال خواهد شد. (دکتر حسینی مدتی قبل زمان حدودی تهیه مقاله فاز سوم را سه هفته اعلام کرده بودند)

مقاله فاز یک و دو به یک ژورنال بین‌المللی معتبر ارسال شده است و در وضعیت under review است.

یک مقاله دیگر در مورد اثر بخشی روی واریانتها هم به یک مجله ی بین المللی معتبر ارسال شده و در حال revise است.

در مورد مقاله منتشر شده از مطالعه پیش بالینی،در بین کسانی که در حال حاضر در کشور در عرصه واکسن فعالیت می‌کنند، این اولین مقاله بوده است. (که این خلاف واقعیت است و مقاله ی سل تک فارمد اولین مقاله بوده و البته آن هم وابسته به شرکت دارویی برکت است)

بالاخره نوواوکس موفق شد تا برای واکسن کووید-۱۹ خود از اولین کشور (اندونزی) مجوز مصرف اضطراری بگیرد.

برای اندونزی، واکسن توسط موسسه سرم هند (بزرگترین تولید کننده واکسن در دنیا) و تحت برند Covovax تهیه می‌شود.

نوواوکس برای کشورهای دیگری مثل کانادا، انگلستان، استرالیا، هند و فلیپین و همچنین آژانس دارویی اروپا هم در خواست مجوز اضطراری داده است.

نوواوکس و موسسه سرم هند به کووکس هم قول تهیه بیش از ۱/۱ میلیارد دز واکسن داده اند.

نوواوکس گفته است تا پایان امسال هم از آمریکا درخواست مجوز اضطراری می‌کند و قبل از آن گفته شده بود مشکلاتی در کیفیت تولید داشته است.

در مورد سابقه ی عضویت در سه شرکت برای رئیس جدید غذا و دارو که گفته می‌شود ایشان از هر سه استعفا داده اند و کلا در مورد موضوع تضاد منافع، خواندن این مطلب شاید مفید باشد:

تعارض منافع یا تضاد منافع به موقعیتی اطلاق می‌شود که فرد یا سازمانی درگیر انتخاب بین منافع می‌شود و انتخاب یک منفعت برخلاف منفعت دیگری است. انتخاب منفعت معمولاً بین دو منفعت شخصی و سازمانی و منفعت عمومی و ملی است. همچنین این منفعت می‌تواند مالی و یا غیرمالی باشد.

یکی از رایج‌ترین موقعیت‌های تعارض منافع که در سطح فردی رخ می‌دهد، تعارض منافع درب گردان (Conflicts of Interest of the Revolving Door) و یا ارتباطات پساشغلی (Post-employment) است.

تعارض منافع درب گردان ناظر بر موقعیتی است که افراد میان بخش دولتی و بخش خصوصی جابه‌جا شوند. درب گردان می‌تواند شامل افرادی باشد که از بخش خصوصی وارد بخش دولتی می‌شوند و در دولت استخدام می‌شوند؛ همچنین افرادی که پس از استعفا از دولت وارد بخش خصوصی می‌شوند.

درصورتی‌که افراد پس از بازنشستگی از دولت وارد بخش خصوصی شوند، از آن به‌عنوان تعارض منافع ارتباطات پساشغلی یاد می‌شود.

احتمال وقوع تعارض منافع درب گردان یا ارتباطات پساشغلی در حوزه‌هایی که بخش خصوصی حضور فعالی در کنار بخش دولتی داشته باشد بیشتر است. به‌خصوص اگر درآمدهای افراد شاغل در بخش خصوصی بیشتر باشد، همواره این وسوسه برای کارمندان دولت و یا بازنشستگان وجود دارد که وارد بخش خصوصی شوند.

در ایران نیز تعارض منافع درب گردان و ارتباطات پساشغلی در وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی وجود دارد. به‌طور مثال، مدیران ارشد وزارتخانه می‌توانند بین بخش خصوصی مثل بیمارستان‌ها و یا شرکت‌های داروسازی و وزارتخانه در رفت‌وآمد باشند و در زمان تصدی شغل دولتی بیشترین سود را به شرکت‌های متبوع خودشان برسانند و پس از خروج از دولت به شرکت‌های خصوصی‌شان بازگردند.

پدیده تعارض منافع درب گردان در دهه‌های اخیر منشأ بسیاری از سوءاستفاده‌ها و رانت‌ها شده است. به عبارتی، وجود روابط درب گردان موجب می‌شود که برخی از افراد با روابطشان بتوانند بودجه‌ها و منابع عمومی مثل یارانه‌ها را به سمت شرکت‌های خصوصی بیاوردند و یا از معافیت‌های مالیاتی بهره‌مند شوند.
به‌طورکلی، پیامدهای منفی تعارض منافع درب گردان و ارتباطات پساشغلی عبارت است از:
- تضعیف اعتماد عمومی
- فساد قانونی و مصادره قوانین، «تصرف دولت»
- سوءاستفاده از اطلاعات درون‌سازمانی
- تأثیر منفی بر سیاست‌های دولت
- جابجایی طرفینی در نظارت و مقررات گذاری
- رفتارهای تبعیض‌آمیز
- دیوانسالاری و ایجاد موانع برای بنگاه‌های کم نفوذ
- استخدام یا جذب مجدد مقامات سابق دولتی
- راهکارهای مدیریت تعارض منافع درب گردان

کشورها برای حفاظت از دولت و بخش عمومی در برابر سوءاستفاده از کارمندان سابق دولت به سود یک بخش خصوصی و یا علیه دولت، محدودیت‌هایی را وضع می‌کنند. این محدودیت‌ها می‌تواند بر اساس نوع فعالیت فرد و محل خدمت وی تعریف شود. ایجاد محدودیت‌ها برای تمام مجموعه‌های سه قوه حاکمیتی می‌تواند شامل تعریف یک دوره استراحت (تنفس) یک‌ساله و یا چندساله در فاصله بین جابه‌جایی بخش دولتی و خصوصی؛ محرومیت مادام‌العمر برای حضور در بخش خصوصی؛ و محرومیت و یا ایجاد محدودیت برای فعالیت‌های مشاوره‌ای و نمایندگی باشد.

برگرفته از نوشته ای قدیمی از ایسنا

کانال تلگرام @Scientomeric

🔴 پیش مقاله مطالعه کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن سوبرانا۲ (و سوبرانا پلاس) در کوبا منتشر شده است:

✅ کارایی دو دز و سه دز در مقابل موارد علامت دار به ترتیب ۷۱ و ۹۲/۴ درصد گزارش شده است.

✅ این همان واکسنی است که از سوی پاستور و‌ مشترک با کوبا در ایران هم تست شد

✅ نوع مطالعه: کارآزمایی بالینی فاز سوم، دو سو کور و همراه با گروه پلاسبو

✅ تعداد شرکت کننده: ۴۴۰۳۱ نفر بین ۱۹ تا ۸۰ سال

میانگین سنی ۴۸ سال بوده و ۱۸٪ از کل شرکت کنندگان ۶۵ و یا بالای ۶۵ سال بوده اند.

۲۸٪ از شرکت کنندگان در گروه سنی ۱۹ تا ۶۴ سال هم بیماری زمینه ای داشته اند.

✅ گروه های مورد بررسی:

۱- دریافت دو دز سوبرانا ۲ به فاصله ی ۲۸ روز

۲- دریافت دو دز سوبرانا ۲ به فاصله ۲۸ روز و سپس دریافت دز سوم از سوبرانا پلاس

۳- دریافت دو دز پلاسبو

در طول مطالعه در هاوانا، واریانت غالب ابتدا بتا (۷۴ درصد) و سپس دلتا (۱۰۰ درصد) بوده است.

🔴 کارایی دو دز واکسن

✅ در مقابل ابتلای علامت دار به صورت کلی:

۷۱ درصد (فاصله اطمینان ۹۵٪ بین ۵۸/۹ تا ۷۹/۱)

✅ در مقابل ابتلای علامت دار و در گروه سنی بالای ۶۵ سال:

۸۵ درصد (۴۸/۸ تا ۹۵/۴)

✅ در مقابل ابتلای علامت دار و در افراد با بیماری زمینه ای

۶۸ درصد (۴۶/۳ تا ۸۱/۳)


🔴 کارایی سه دز واکسن

✅ در مقابل ابتلای علامت دار به صورت کلی

۹۲/۴ درصد (فاصله اطمینان ۹۵٪ بین ۸۶/۹ تا ۹۵/۶)

✅ در مقابل ابتلای علامت دار و در گروه سنی بالای ۶۵ سال:

۸۳/۴ درصد (۵۱/۷ تا ۹۴/۳) کمتر از کارایی گزارش شده برای دو دز

✅ در مقابل ابتلای علامت دار و در افراد با بیماری زمینه ای

۸۸/۷ درصد (۷۶/۶ تا ۹۴/۶)


🔴 کارایی دو دز واکسن برای موارد شدید و مرگ به ترتیب۶۳ درصد (۲ مورد در گروه واکسن و ۶ مورد در گروه پلاسبو) و ۵۹ درصد (۳ مورد در گروه واکسن و ۸ مورد در گروه پلاسبو ) بوده است.

🔴 کارایی سه دز واکسن برای موارد شدید ۱۰۰ درصد گزارش شده است. (صفر مورد در گروه واکسن و شش مورد در گروه پلاسبو). همچنین کارایی سه دز در مقابل مرگ هم ۱۰۰ درصد اعلام شده است (صفر مورد در گروه واکسن و هشت مورد در گروه پلاسبو)

نقاط ضعف:

کارایی با یک دز، در مقابل بستری، در مقابل موارد بدون علامت، به تفکیک واریانت و نوع بیماری زمینه ای گزارش نشده است.

کارایی گزارش شده برای افراد مسن و یا با بیماری زمینه ای، فاصله اطمینان بسیار واید دارد.

برای محاسبه کارایی در برابر بیماری شدید و مرگ، فاصله اطمینان قابل محاسبه نبوده است.

میانه مدت زمان پیگیری برای بررسی بی خطری و کارایی حدودا دو ماه گفته شده ولی مقدار دقیق آن مشخص نیست.

عوارض به تفکیک سن (مثلا کمتر و بیشتر از ۶۰ یا ۶۵ سال) گزارش نشده است.
ما هنوز نتایج کارآزمایی بالینی فاز یک و دو این واسکن را ندیده ایم و این مطالعه هم اطلاعاتی در مورد میزان ایمنی زایی واکسن به ما نمی‌دهد.

متن دیسکاشن ضعیف است و مقایسه خاصی با دیگر واکسنها هم صورت نگرفته و تنها از سه رفرنس در آن استفاده شده است....

توصیه وزارت بهداشت برای دز سوم واکسن کووید-۱۹ در افراد بالای ۶۰ سال:

افراد بالای ۶۰ سال که واکسن کووید-۱۹ از نوع غیر فعال (سینوفارم، برکت و کووکسین بهارات هند) دریافت کرده اند، باید به فاصله چهارماه از نوبت دوم، دز سوم واکسن کووید-۱۹ را (ترجیحا از ویروس غیر فعال) دریافت کنند.

این توصیه تقریبا مشابه توصیه سازمان بهداشت جهانی است که گفته بود:

هر فرد بالای ۶۰ سال که دو واکسن سینووک و یا سینوفارم (ویروس غیر فعال) را دریافت کرده است باید دز اضافی تر (اینجا دز سوم) را دریافت کند. دز سوم می‌تواند از همان نوع قبلی و یا به صورت ترکیبی با پلتفورم دیگری صورت بگیرد و این بسته به منابع موجود است. این سازمان پیشنهاد می‌کند که کشورها ابتدا افراد مسن را با دو دز واکسینه کنند و سپس سراغ دریافت دز سوم از مسن ترین گروهها بروند. بر اساس توصیه WHO این دز اضافی جدای از بحث کاهش پاسخ ایمنی در طول زمان است و سازمان بهداشت جهانی این دز سوم را جزو ایمن سازی اولیه در نظر می‌گیرد. extended primary series. این سازمان در توصیه خود، زمان برای دریافت دز سوم اعلام نکرده بود.
کانال تلگرام @Scientomeric

صلاح و ضروری است برای جبران این خسارت و‌نشان دادن حسن نیت خود، به نحوی در همان برنامه تلویزیونی یا طریق مناسب دیگر، مجددا موضوع را با صراحت توضیح دهید و برای اینجانب اعاده حیثیت نمایید.

چندی پیش جناب دکتر قناعتی (سرپرست دانشگاه علوم‌پزشکی تهران) در یک برنامه تلویزیونی در مورد استاد ملک زاده صحبتهایی کرده بودند که برخی از آنها خلاف واقعیت بود و ساینتومتریکس نیز آنها را بررسی کرده بود و حالا استاد ملک زاده این موارد را در یک نامه رسمی (نهم آبان) به جناب دکتر قناعتی فرموده اند و اتفاقا به یک مورد از توضیحات کانال ساینتومتریکس هم رفرنس داده اند.

امروز هم در خبرها آمده است که جناب دکتر قناعتی، ضمن قدردانی از زحمات دکتر ملک زاده، ایشان را از سمت رئیس پژوهشکده ی بیماری های گوارش و کبد برکنار و دکتر علی رضا دلاوری را جایگزین ایشان کرده اند.

تعداد شهرهای در وضعیت قرمز کرونا بر اساس اعلام برنامه ماسک:

۱۵ مهر: ۷ شهر
۲۴ مهر: ۹ شهر
۱ آبان: ۱۶ شهر
۵ آبان: ۲۲ شهر
۸ آبان: ۲۲ شهر
اینجا شروع موج شش تکذیب شد.
۱۱ آبان: ۲۹ شهر
۱۴ آبان: ۳۳ شهر

طی حدودا یک ماه، تعداد شهرهای قرمز در کشور حدودا پنج برابر شد.

۲۱ آبان: ۲۶ شهر

کانال تلگرام @Scientometric

#پوشش_واکسیناسیون ایران

بر اساس کل جمعیت (۸۴/۹ میلیون نفر):

✅ حداقل یک دز: ۶۲/۴۹ ٪

✅ هر دو دز: ۴۲/۴۳ ٪

✅ دز بوستر: ۰/۱۱ ٪

بر اساس جمعیت حداقل ۱۲ سال (۶۷/۸ میلیون نفر):

✅ حداقل یک دز: ۷۸/۳۲ ٪

✅ هر دو دز: ۵۳/۱۸ ٪

✅ تزریق در طی ۲۴ ساعت گذشته: ۱٫۰۱۸٫‌۶۵۹ (۲۴۲٫۷۸۸ دز اول،۷۷۱٫۲۷۶ دز دوم و ۴٫۵۹۵ دز سوم)

✅ متوسط تزریق در هفت روز گذشته: ۹۶۸٫۸۴۹

✅ واکسن باقی مانده نزد وزارت بهداشت برای تزریق: ۶۴/۱ میلیون دز

✅ پیش‌بینی زمان رسیدن به پوشش کامل (دو دز) واکسیناسیون برای ۷۵٪ از کل جمعیت و بر اساس سرعت متوسط تزریق دو دز در هفت روز گذشته: ۱۸ آذرماه

کانال تلگرام @Scientometric

✅ مقاله ی مطالعه مرحله ی پیش بالینی کاندید واکسن فخرا در مجله Vaccines با ضریب نفوذ ۴/۴۲ در دسترس قرار گرفته است.

https://www.mdpi.com/2076-393X/9/11/1271

قبلا مقالات مطالعات پیش بالینی واکسنها و کاندیدهای واکسن زیر مربتط با ایران در مجلات علمی منتشر شده بود:

✅ واکسن سوبرانا۲ (پاستوکووک)
در مجله ACS Chemical Biology با ضریب نفوذ ۵/۱


https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acschembio.1c00272#

یک مطالعه فاز یک از واکسن سوبرانا پلاس هم منتشر شده است. مطالعه فاز سوم سوبرنا۲ و سوبرانا پلاس برای کوبا به صورت پیش مقاله منتشر شده است.

✅ واکسن اسپایکوژن:
مجله ی Vaccine
ضریب نفوذ ۳/۶۴
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X21009920

✅ کاندید واکسن سل تک فارمد با پلتفورم mRNA

مجله ی vaccines با ضریب نفوذ ۴/۴۲

https://www.mdpi.com/2076-393X/9/9/1007

نقد دکتر نیکوپور در این مورد:

https://news.1rj.ru/str/scientometric/4393

✅ واکسن کوو ایران برکت: مقاله که مربوط به یک مطالعه اریجینال است، در قالب ادیتوریال و در یک مجله مخصوص مقالات مروری منتشر شد.

مجله ی Reviews in Medical Virology با ضریب نفوذ ۶/۹۸

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/rmv.2305

نقد دکتر نیکوپور در این مورد:

https://news.1rj.ru/str/scientometric/4698

فوری
واکسن کووکسین (COVAXIN) از بهارات هند، از سوی سازمان بهداشت جهانی، مجوز مصرف اضطراری گرفت. (کارایی کلی ۷۸٪)
ایران تا به حال ۱٫۱۲۵٫۰۰۰ دز از این واکسن وارد کرده است.

باز هم مطالعه ی دیگری بی اثر بودن آیورمکیتن را در درمان کووید-۱۹ نشان داد.

آیا در بیماران کووید-۱۹ با سن ۵۰ و یا بالای ۵۰ سال و با حداقل یک بیماری زمینه ای، استفاده از آیورمکتین در هفته اول بروز علائم، می‌تواند از پیشرفت بیماری به سمت مراحل شدیدتر جلوگیری کند؟ پاسخ به این سوال را تریال I-TECH (به شکل Open Label) از مالزی با بررسی ۵۰۰ بیمار کووید-۱۹ بررسی کرده است. میزان پیشرفت بیماری در گروه آیورمکتین (دوره درمان پنج روزه به شکل 0.4mg/kg/day) و گروه درمان استاندارد ۲۱/۲ و ۱۷/۳ درصد بوده است و نسبت شانس بیشتر از یک (۱/۲۹) و غیر معنادار بوده است. بروز عوارض در گروه آیورمکتین نسبت به گروه درمان استاندارد سه برابر بیشتر بوده است. نتیجه مطالعه فعلا به صورت گزارش خبری در دسترس قرار گرفته است.

قبلا دو ترایال دو سو‌کور بزرگ بی اثر بودن استفاده از آیورمکتین در درمان کووید-۱۹ در بیماران سرپایی کووید-۱۹ را نشان داده بودند.

ترایال IVERCOR-COVID19 از آرژانتین
ترایال TOGETHER از برزیل

چندین تریال قوی دیگر نیز در آمریکا و انگلستان در حال بررسی این دارو هستند و به زودی نتایج آنها را نیز خواهیم داشت:
COVID-OUT
ACTIV-6
Principle

بریتانیا (زودتر از بقیه) به داروی مولنوپیراویر برای درمان بیماران سرپایی کووید-۱۹ مجوز داد.

مرک از غذا و داوری آمریکا هم درخواست مجوز اضطراری کرده است. این دارو به صورت چهار قرص ۲۰۰ میلی‌گرمی هر ۱۲ ساعت برای پنج روز استفاده می‌شود. مطالعه فاز سوم این دارو (گزارش خبری) کاهش نزدیک به پنجاه درصدی پیامد بستری و مرگ را نشان داده بود.

قبلا در خبرها داشتیم که:

انگلستان دو ضد ویروسی را که در دست بررسی برای گرفتن مجوز و یا انجام مطالعه برای کووید-۱۹ هستند، پیش خرید کرده است: از مولنوپیراویر (مرک) به اندازه ۴۸۰ هزار دوره درمانی و از PF-07321332/ritonavir (فایزر) به اندازه ی ۲۵۰ هزار دوره درمانی

همچنین بنیاد گِیتس نیز به اندازه ۱۲۰ میلیون دلار برای خرید مولنوپیراویر قول داده است.

در مورد این دارو بخوانید:

https://news.1rj.ru/str/scientometric/4540

وزارت بهداشت گفته است آمار واکسیناسیون کشوری امروز اعلام نمی‌شود و فردا اعلام خواهد شد. چرا نباید دلیلش را بدانیم؟

خوب بعد از این که وزارت بهداشت گفت امروز آمار واکسیناسیون را اعلام نمی‌کنیم و فردا اعلام می‌کنیم و دلیل آن را هم مشخص نکرده بود، حالا آمار واکسیناسیون را اعلام کرد: رکورد تزریق واکسیناسیون شکسته شده است: در ۲۴ ساعت گذشته، ۱٫۶۷۸٫۰۶۷ دز واکسن تزریق شده است.

بررسی حساسیت واریانت مو نسبت به آنتی‌بادی های ناشی از ابتلای طبیعی به عفونت کووید-۱۹ و یا ناشی از واکسیناسیون

ویروس کاذب دربردارنده ی پروتئین اسپایک واریانت مو و دیگر وارینتها (آلفا، بتا، گاما، دلتا، اپسیلون و دلتا) مورد ارزیابی قرار گرفته اند( مقاله نیوانگلند)

تست خنثی سازی ویروس با نمونه ی سرم ۱۳ نفر با سابقه ابتلا به کووید-۱۹ در اوایل پاندمی (آوریل تا سپتامبر ۲۰۲۰) و همچنین ۱۴ نفر با دریافت واکسن فایزر انجام شده است.

مقاومت نسبت به خنثی شدن برای واریانت مو نسبت به ویروس اولیه در نمونه سرم افراد مبتلا و همین طور افراد با دریافت واکسن به ترتیب ۱۰/۶ و ۹/۱ برابر بوده است. این در مقایسه با واریانت بتا (مقاوم ترین واریانت شناخته شده ی قبلی) به ترتیب ۲ و ۱/۵ برابر بوده است. محققین عنوان کرده اند بررسی و ارزیابی بیشتر این واریانت باید ادامه پیدا کند.

خبر فوری و‌خوب!

بار دیگر نمایش فوق العاده قدرت علم

ضد ویروس خوراکی فایزر توانسته تا ۸۹٪ ریسک بستری و مرگ را در بین بیماران سرپایی کووید-۱۹ کاهش دهد. این ضد ویروس حالا پکس لوید (Paxlovid) نامیده می‌شود و ترکیب PF-07321332 به عنوان یک مهار کننده پروتئاز و ریتوناویر است.

این درصد کاهش بستری و‌ مرگ فعلا در قالب گزارش خبری عنوان شده (مطالعه The Phase 2/3 EPIC-HR) و برای زمانی است که افراد غیر واکسینه و با ریسک بالا برای شدید شدن بیماری (و غیر بستری)در فاصله سه روز از شروع علایم دارو را دریافت کرده اند.

هفت درصد از گروه پلاسبو یا ۲۷ نفر بستری و یا فوت شده اند. این تعداد برای گروه مداخله سه نفر بستری و صفر مرگ بوده است.

نشان داده شده این دارو از مرگ هم پیشگیری می‌کند (هفت مرگ در گروه پلاسبو از ۳۸۵ نفر دیده شده و در گروه مداخله از ۳۸۹ نفر مرگی دیده نشده است)

این نتایج برای شروع استفاده استفاده از دارو در سه روز اول بروز علایم بوده است. فایزر بررسی دیگری را نیز برای شروع استفاده از دارو در پنج روز اول بیماری هم کرده است. در این آنالیز، تعداد موارد بستری و مرگ در گروه پلاسبو و مداخله به ترتیب برابر با ۴۱ (از ۶۱۲ نفر) و ۶ (از ۶۰۷ نفر) نفر بوده و کاهش ریسک بستری و‌مرگ ۸۵٪ بوده است. باز هم مرگی در گروه مداخله دیده نشده ولی در گروه پلاسبو ۱۰ مرگ بوده است

فایزر قصد دارد تا به زودی برای گرفتن مجوز اضطراری از غذا و داروی آمریکا اقدام کند.


فایزر دو مطالعه ی دیگر نیز برای این دارو شروع کرده بوده است. یکی در افراد با ریسک کمتر (standard risk) برای شدید شدن بیماری و واکسینه شده از قبل بوده است. (The Phase 2/3 EPIC-SR) مطالعه سومی (EPIC-PEP) هم دارو را برای پیش گیری بعد از مواجهه تست می‌کند.

داروی مرک یا مولنوپیراویر که دیروز انگلستان به آن مجوز داد، ریسک مرگ و بستری را نزدیک به ۵۰ درصد کاهش می‌داد. (استفاده تا روز پنجم). برای مقایسه دقیق کارایی باید منتظر داده های کامل تر بود. از طرفی سوالاتی در مورد موتاژن بودن مولنوپیروایر نیز مطرح است.