کمیته ی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت، برای سه مطالعه بالینی مربوط به کاندیدهای واکسن کووید-۱۹ مجوز صادر کرده است.
۱- سیناژن قرار است کاندید واکسن خود (اسپایکوژن) را در گروه های سنی ۵ تا ۱۲ سال، ۱۲ تا ۱۸ سال و ۱۸ تا ۴۰ سال، در یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی open label، غیر تصادفی و سه بازویی برای بررسی بیخطری و ایمنی زایی به شکل non-inferiority تست کند.
۲- موسسه رازی هم کاندید واکسن خود (رازی کووپارس) را در گروه سنی ۱۲ تا ۱۷ سال در یک مطالعه کارآزمایی بالینی بدون کورسازی تست میکند.
۳- موسسه پاستور، استفاده از پاستوکووک را به عنوان بوستر تست میکند. در این مطالعه، این بوستر در مقایسه با بوسترهای سینوفارم و پاستوکووکپلاس ارزیابی میشود. شرکت کنندکان مطالعه هم افراد ۱۸ تا ۸۰ سالی هستند که قبلا دو دز سینوفارم گرفتهاند.
کانال تلگرامی @Scientometric
۱- سیناژن قرار است کاندید واکسن خود (اسپایکوژن) را در گروه های سنی ۵ تا ۱۲ سال، ۱۲ تا ۱۸ سال و ۱۸ تا ۴۰ سال، در یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی open label، غیر تصادفی و سه بازویی برای بررسی بیخطری و ایمنی زایی به شکل non-inferiority تست کند.
۲- موسسه رازی هم کاندید واکسن خود (رازی کووپارس) را در گروه سنی ۱۲ تا ۱۷ سال در یک مطالعه کارآزمایی بالینی بدون کورسازی تست میکند.
۳- موسسه پاستور، استفاده از پاستوکووک را به عنوان بوستر تست میکند. در این مطالعه، این بوستر در مقایسه با بوسترهای سینوفارم و پاستوکووکپلاس ارزیابی میشود. شرکت کنندکان مطالعه هم افراد ۱۸ تا ۸۰ سالی هستند که قبلا دو دز سینوفارم گرفتهاند.
کانال تلگرامی @Scientometric
👎16👍11
درحالی که تعداد تستهای روزانه کووید-۱۹ در ایران مختصری هم افزایش یافته، اما بیش از یک سوم تستهای روزانه (به طور متوسط در هفت روز) فعلا مثبت میشوند.
تعداد موارد ایتلای روزانه گزارش شده ی امروز، ۳۹۸۱۹ نفر بوده که برای حدود ۱۶۰ روز گذشته رکورد بوده است.
از طرفی امروز ۱۰۴ مرگ ناشی از کووید-۱۹ گزارش شده و این هم در حدود ۷۰ روز گذشته رکورد بوده است.
کانال تلگرامی @Scientometric
تعداد موارد ایتلای روزانه گزارش شده ی امروز، ۳۹۸۱۹ نفر بوده که برای حدود ۱۶۰ روز گذشته رکورد بوده است.
از طرفی امروز ۱۰۴ مرگ ناشی از کووید-۱۹ گزارش شده و این هم در حدود ۷۰ روز گذشته رکورد بوده است.
کانال تلگرامی @Scientometric
👍5
مشخص هست که نتایج آنالیز مربوط به پیگیری شش ماههی داوطلبین در ترایالهای فاز سوم واکسن های کووید-۱۹ ایرانی از جمله برکت و پاستور چه زمانی منتشر میشود؟
👍21😁17😱3👎2
بررسی علائم لانگ کووید در نوجوانان در یک مطالعه ی مقطعی ملی در دانمارک در مقاله ی مجله ی The Lancet Child and Adolescent Health
بر اساس تعریف سازمان بهداشت جهانی در اکتبر ۲۰۲۱،
۱- علائم مداوم و پایدار یا نوسانی (persistent or fluctuating)
۲- که بر فعالیت و عملکرد روزانه فرد اثر دارند
۳- و برای حداقل دو ماه بعد از عفونت کووید-۱۹ ادامه پیدا میکنند
۴- و با علائم دیگر قابل توجیه و توضیح نیستند
را در بزرگسالان لانگ کووید میگویند. اما هنوز تعریفی برای کودکان و نوجوانان ارائه نشده است.
نام مطالعه: LongCOVIDKidsDK
محل انجام: دانمارک
افراد مورد بررسی: همه نوجوانان ۱۵ تا ۱۸ سال با تست مثبت کووید-۱۹ در فاصله اول ژانویه ۲۰۲۰ تا ۱۲ جولای ۲۰۲۱ (شامل ۲۴۳۱۵ نفر) به همراه بک گروه کنترل مچ شده (۹۷۲۵۷ نفر) بر اساس سن و جنس با نسبت یک به چهار. با توجه به میزان پاسخگویی، در گروه تست مثبت و کنترل به ترتیب ۶۶۳۰ و ۲۱۶۴۰ نفر حضور داشتهاند.
موضوعات مورد بررسی (از طریق پرسشنامه): علائم مرتبط با کووید-۱۹، حضور در مدرسه و کیفیت زندگی
نتایج مهم:
۱- افراد در گروه تست مثبت، در مقایسه با افراد گروه کنترل، ۱/۲۲ برابر شانس بیشتری برای داشتن حداقل یک علامت طول کشیده برای حداقل دو ماه داشته اند.
۲- نمره کیفیت زندگی در گروه کنترل بدتر بوده است.
۳- افراد بیشتری در گروه تست مثبت، تعداد حداقل ۱۶ روز بیمار بودن و همین طور حداقل ۱۶ روز غیبت داشتن در مدرسه را گزارش کردهاند.
۴- نزدیک به ۶۲ درصد از افراد گروه تست در مقایسه با ۵۷٪ از افراد گروه کنترل، حداقل یک علامت طول کشیده بیش از دو ماه (صرف نظر از این که قبل از ابتلا این علامت وجود داشته با خیر) داشته اند. (نسبت شانس معنادار ۱/۲۲). در این بین، درد قفسه سینه، سردرد، گلو درد، سرگیجه و سرگیجه موقع ایستادن، از دست دادن اشتها، طپش قلب و سرفه از علائمی بوده که در گروه تست مثبت نسبت به گروه کنترل به شکل معناداری بیشتر بوده است.
۵- از ۶۲۶۴ نفر در گروه تست مثبت که به سوالات در مورد لانگ کووید پاسخ داده اند، ۴۷/۸ درصد، لانگ کووید داشته اند. به این معنی که حداقل یک علامت طول کشیده بیش از هشت هفته بعد از تست مثبت داشته اند و این علامت قبل از آن وجود نداشته است. شایعترین علائم در گروه لانگ کووید، سردرد، خستگی، از دست دادن اشتها، مشکل در تنفس، حافظه و تمرکز بوده و تعداد و شدت علائم در طول زمان کاهش داشته است.
کانال تلگرام @Scientometric
بر اساس تعریف سازمان بهداشت جهانی در اکتبر ۲۰۲۱،
۱- علائم مداوم و پایدار یا نوسانی (persistent or fluctuating)
۲- که بر فعالیت و عملکرد روزانه فرد اثر دارند
۳- و برای حداقل دو ماه بعد از عفونت کووید-۱۹ ادامه پیدا میکنند
۴- و با علائم دیگر قابل توجیه و توضیح نیستند
را در بزرگسالان لانگ کووید میگویند. اما هنوز تعریفی برای کودکان و نوجوانان ارائه نشده است.
نام مطالعه: LongCOVIDKidsDK
محل انجام: دانمارک
افراد مورد بررسی: همه نوجوانان ۱۵ تا ۱۸ سال با تست مثبت کووید-۱۹ در فاصله اول ژانویه ۲۰۲۰ تا ۱۲ جولای ۲۰۲۱ (شامل ۲۴۳۱۵ نفر) به همراه بک گروه کنترل مچ شده (۹۷۲۵۷ نفر) بر اساس سن و جنس با نسبت یک به چهار. با توجه به میزان پاسخگویی، در گروه تست مثبت و کنترل به ترتیب ۶۶۳۰ و ۲۱۶۴۰ نفر حضور داشتهاند.
موضوعات مورد بررسی (از طریق پرسشنامه): علائم مرتبط با کووید-۱۹، حضور در مدرسه و کیفیت زندگی
نتایج مهم:
۱- افراد در گروه تست مثبت، در مقایسه با افراد گروه کنترل، ۱/۲۲ برابر شانس بیشتری برای داشتن حداقل یک علامت طول کشیده برای حداقل دو ماه داشته اند.
۲- نمره کیفیت زندگی در گروه کنترل بدتر بوده است.
۳- افراد بیشتری در گروه تست مثبت، تعداد حداقل ۱۶ روز بیمار بودن و همین طور حداقل ۱۶ روز غیبت داشتن در مدرسه را گزارش کردهاند.
۴- نزدیک به ۶۲ درصد از افراد گروه تست در مقایسه با ۵۷٪ از افراد گروه کنترل، حداقل یک علامت طول کشیده بیش از دو ماه (صرف نظر از این که قبل از ابتلا این علامت وجود داشته با خیر) داشته اند. (نسبت شانس معنادار ۱/۲۲). در این بین، درد قفسه سینه، سردرد، گلو درد، سرگیجه و سرگیجه موقع ایستادن، از دست دادن اشتها، طپش قلب و سرفه از علائمی بوده که در گروه تست مثبت نسبت به گروه کنترل به شکل معناداری بیشتر بوده است.
۵- از ۶۲۶۴ نفر در گروه تست مثبت که به سوالات در مورد لانگ کووید پاسخ داده اند، ۴۷/۸ درصد، لانگ کووید داشته اند. به این معنی که حداقل یک علامت طول کشیده بیش از هشت هفته بعد از تست مثبت داشته اند و این علامت قبل از آن وجود نداشته است. شایعترین علائم در گروه لانگ کووید، سردرد، خستگی، از دست دادن اشتها، مشکل در تنفس، حافظه و تمرکز بوده و تعداد و شدت علائم در طول زمان کاهش داشته است.
کانال تلگرام @Scientometric
Telegram
Scientometrics
👍6
مطالعه ی دیگری (The CLoCk study) در مورد لانگ کووید (علائم فیزیکال و منتال) در نوجوانان گروه سنی ۱۱ تا ۱۷ سال در انگلستان انجام شده و مقاله آن در مجله ی The Lancet Child and Adolescent Health منتشر شده است. دو گروه با تست مثبت و منفی (مج شده) کووید-۱۹، از نظر علائم در ابتدا و سه ماه بعد از تست بررسی شده اند. (به ترتیب در هر گروه ۳۰۶۵ و ۳۷۳۹ نفر)
۳ ماه بعد از انجام تست پی سی آر به ترتیب در گروه تست مثبت و منفی، ۶۶/۵ و ۵۳/۳، علامت دار بودهاند. در این دو گروه به ترتیب، ۳۰/۳ و ۱۶/۲ درصد، حداقل سه علامت داشته اند.
شایعترین علائم در گروه تست مثبت به ترتیب خستگی، سردرد وتنگی نفس و شایعترین علائم در گروه تست منفی خستگی و سردرد و دیگر علائم بوده است.
دو کلاس کلی از علائم مشخص شده است. تعداد علائم کم و داشتن چندین علائم. احتمال برآورد شدت برای قرار گرفتن در کلاس داشتن چندین علائم، به شکل معناداری در گروه تست مثبت بیشتر بوده است.
در واقع علائم در دو گروه تست مثبت و منفی مشابه ولی در گروه تست مثبت شایعتر بوده است. (بویوژه نوع چند علامتی)
بر اساس NICE و یا The English National Institute for Health and Care Excellence، علائم کمتر از چهار هفته، بین ۴ تا ۱۲ هفته و بیشتر از ۴ هفته به ترتیب کووید-۱۹ حاد، کووید-۱۹ با علائم ادامه دار (Ongoing symptomatic COVID-19) و سندروم بعد از کووید-۱۹ ( post COVID-19 syndrome ) نامیده میشود. بر این اساس دو مورد آخر نیز لانگ کووید یا post COVID-19 condition گفته میشود.
کانال تلگرام @Scientometric
۳ ماه بعد از انجام تست پی سی آر به ترتیب در گروه تست مثبت و منفی، ۶۶/۵ و ۵۳/۳، علامت دار بودهاند. در این دو گروه به ترتیب، ۳۰/۳ و ۱۶/۲ درصد، حداقل سه علامت داشته اند.
شایعترین علائم در گروه تست مثبت به ترتیب خستگی، سردرد وتنگی نفس و شایعترین علائم در گروه تست منفی خستگی و سردرد و دیگر علائم بوده است.
دو کلاس کلی از علائم مشخص شده است. تعداد علائم کم و داشتن چندین علائم. احتمال برآورد شدت برای قرار گرفتن در کلاس داشتن چندین علائم، به شکل معناداری در گروه تست مثبت بیشتر بوده است.
در واقع علائم در دو گروه تست مثبت و منفی مشابه ولی در گروه تست مثبت شایعتر بوده است. (بویوژه نوع چند علامتی)
بر اساس NICE و یا The English National Institute for Health and Care Excellence، علائم کمتر از چهار هفته، بین ۴ تا ۱۲ هفته و بیشتر از ۴ هفته به ترتیب کووید-۱۹ حاد، کووید-۱۹ با علائم ادامه دار (Ongoing symptomatic COVID-19) و سندروم بعد از کووید-۱۹ ( post COVID-19 syndrome ) نامیده میشود. بر این اساس دو مورد آخر نیز لانگ کووید یا post COVID-19 condition گفته میشود.
کانال تلگرام @Scientometric
👍4
آیا واریانت امیکرون از کووید-۱۹ در کودکان بیماری شدیدتری ایجاد میکند؟
خلاصه ای از یک گزارش خبری از نیچر
در آمریکا و در موج فعلی کووید-۱۹ (امیکرون)، کودکان نسبت بیشتری از بستری ناشی از کووید-۱۹ را نسبت به موجهای قبلی تشکیل داده اند. اگر چه این ممکن است نگران کننده به نظر برسد، اما برآوردها نشان داده اند که ریسک بستری یک کودک با امیکرون نسبت به دلتا در واقع بین یک سوم تا یک دوم کمتر است. همچنین گفته شده است کودکان بستری شده تظاهرات بالینی بدتر نسبت به واریانتهای قبلی نداشتهاند.
از طرفی اگر چه داده های اولیه از بریتانیا هم افزایش نسبت بستری کودکان در موج امیکرون را نشان میدهد(مخصوصا زیر یکسال)، اما مداخلات پزشکی شامل تهویه مکانیکی و اکسیژن مکمل برای آنها کمتر بوده است.
اما چرا بستری کودکان نسبت به موجهای قبلی افزایش یافته است؟ سرعت بالای انتقال کووید-۱۹ با واریانت امیکرون به همراه ایمنی کمتر کودکان ناشی از ابتلای قبلی در گذشته و همچنین پوشش کمتر یا نبود پوشش واکسیناسیون در این گروه سنی یکی از علل این موضوع است. درست است که امیکرون در تمام گروههای سنی با احتمال کمتری منجر به بیماری شدید میشود، اما این فرضیه هم مطرح شده است که شاید جهشهای امیکرون باعث شده تا بیماری ایجاد شده در سنین کمتر مقداری جدی تر باشد و یا مثلا به خاطر کوتاه تر بودن مسیر تنفسی بینی در کودکان، این مسیر راحت تر مسدود شود و احتمالا به همین دلیل باشد که کروپ کووید و سرفه های barking هم شاید زیاد تر شده است.
به هر صورت حتی اگر عفونت ایجاد شده در کودکان هم خفیف باشد، هنوز احتمال مواردی مثل لانگ کووید و سندروم التهابی چند سیستمی در کودکان (MIS-C) وجود دارد. بررسی موارد لانگ کووید با امیکرون نیاز به زمان بیشتری دارد، اما این که هنوز موجی از کودکان بستری با MIS-C دیده نشده، (هنوز نیاز به بررسی بیشتر دارد)، نشانه خوبی است.
کانال تلگرامی @Scientometric
خلاصه ای از یک گزارش خبری از نیچر
در آمریکا و در موج فعلی کووید-۱۹ (امیکرون)، کودکان نسبت بیشتری از بستری ناشی از کووید-۱۹ را نسبت به موجهای قبلی تشکیل داده اند. اگر چه این ممکن است نگران کننده به نظر برسد، اما برآوردها نشان داده اند که ریسک بستری یک کودک با امیکرون نسبت به دلتا در واقع بین یک سوم تا یک دوم کمتر است. همچنین گفته شده است کودکان بستری شده تظاهرات بالینی بدتر نسبت به واریانتهای قبلی نداشتهاند.
از طرفی اگر چه داده های اولیه از بریتانیا هم افزایش نسبت بستری کودکان در موج امیکرون را نشان میدهد(مخصوصا زیر یکسال)، اما مداخلات پزشکی شامل تهویه مکانیکی و اکسیژن مکمل برای آنها کمتر بوده است.
اما چرا بستری کودکان نسبت به موجهای قبلی افزایش یافته است؟ سرعت بالای انتقال کووید-۱۹ با واریانت امیکرون به همراه ایمنی کمتر کودکان ناشی از ابتلای قبلی در گذشته و همچنین پوشش کمتر یا نبود پوشش واکسیناسیون در این گروه سنی یکی از علل این موضوع است. درست است که امیکرون در تمام گروههای سنی با احتمال کمتری منجر به بیماری شدید میشود، اما این فرضیه هم مطرح شده است که شاید جهشهای امیکرون باعث شده تا بیماری ایجاد شده در سنین کمتر مقداری جدی تر باشد و یا مثلا به خاطر کوتاه تر بودن مسیر تنفسی بینی در کودکان، این مسیر راحت تر مسدود شود و احتمالا به همین دلیل باشد که کروپ کووید و سرفه های barking هم شاید زیاد تر شده است.
به هر صورت حتی اگر عفونت ایجاد شده در کودکان هم خفیف باشد، هنوز احتمال مواردی مثل لانگ کووید و سندروم التهابی چند سیستمی در کودکان (MIS-C) وجود دارد. بررسی موارد لانگ کووید با امیکرون نیاز به زمان بیشتری دارد، اما این که هنوز موجی از کودکان بستری با MIS-C دیده نشده، (هنوز نیاز به بررسی بیشتر دارد)، نشانه خوبی است.
کانال تلگرامی @Scientometric
👍22
از مصاحبهی جدید دکتر قانعی با ایسنا:
“درباره واکسن پاستوکووک: تولید این واکسن هنوز از ابتدای زنجیره در ایران اتفاق نیفتاده است؛ تولید در کشور کوبا صورت میگیرد و پر کردن و فرمولاسیون آن در ایران صورت میگیرد؛ بنابراین نیاز ارزی برای واردات آن وجود دارد. البته تجهیزات مورد نیاز برای شکلگیری خط تولید از ابتدای زنجیره خریداری شده است. چون ماده اولیه پاستوکووک در کوبا تامین میشود باید تامین ارزی صورت گیرد.”
“…برکت اعلام کرد که توانسته است با سویه امیکرون هم نوعی از واکسن را ارائه دهد ولی هنوز مجوز استفاده برای آن صادر نشده است.”
“زیرساخت تولید واکسن و هر آنچه که نیاز داریم در کشور به وجود آمده است و ما به تکنولوژی ساخت انواع واکسنها دست یافتیم؛ بنابراین میتوان گفت از همین امسال هم نیازی به واردات واکسن وجود ندارد.”
“درباره واکسن پاستوکووک: تولید این واکسن هنوز از ابتدای زنجیره در ایران اتفاق نیفتاده است؛ تولید در کشور کوبا صورت میگیرد و پر کردن و فرمولاسیون آن در ایران صورت میگیرد؛ بنابراین نیاز ارزی برای واردات آن وجود دارد. البته تجهیزات مورد نیاز برای شکلگیری خط تولید از ابتدای زنجیره خریداری شده است. چون ماده اولیه پاستوکووک در کوبا تامین میشود باید تامین ارزی صورت گیرد.”
“…برکت اعلام کرد که توانسته است با سویه امیکرون هم نوعی از واکسن را ارائه دهد ولی هنوز مجوز استفاده برای آن صادر نشده است.”
“زیرساخت تولید واکسن و هر آنچه که نیاز داریم در کشور به وجود آمده است و ما به تکنولوژی ساخت انواع واکسنها دست یافتیم؛ بنابراین میتوان گفت از همین امسال هم نیازی به واردات واکسن وجود ندارد.”
👎56👍8
مطالعه کامل واکسن تک دز جانسن (فاز سوم، دو سوکور، میانهی پیگیری چهارماهه که نزدیک به ۹ هزار نفر از شرکت کنندگان حداقل شش ماه پیگیری داشتهاند) در مجله نیوانگلند منتشر شده است.
کارایی علیه موارد متوسط تا شدید، ۱۴ و ۲۸ روز بعد از دریافت واکسن به ترتیب ۵۶/۳ و ۵۲/۹ درصد بوده است. کارایی علیه موارد شدید و بحرانی ۷۴/۶ درصد و علیه مرگ ناشی از کووید-۱۹ برابر با ۸۲/۸ درصد بوده است. قبلا واکسنهای دیگری مثل فایزر و مودرنا هم نتایج پیگیری طولانی مدت خود را گزارش کرده بودند و بر همین اساس هم مجوز کامل از FDA دریافت کرده بودند.
کانال تلگرامی @Scientometric
کارایی علیه موارد متوسط تا شدید، ۱۴ و ۲۸ روز بعد از دریافت واکسن به ترتیب ۵۶/۳ و ۵۲/۹ درصد بوده است. کارایی علیه موارد شدید و بحرانی ۷۴/۶ درصد و علیه مرگ ناشی از کووید-۱۹ برابر با ۸۲/۸ درصد بوده است. قبلا واکسنهای دیگری مثل فایزر و مودرنا هم نتایج پیگیری طولانی مدت خود را گزارش کرده بودند و بر همین اساس هم مجوز کامل از FDA دریافت کرده بودند.
کانال تلگرامی @Scientometric
👍7
مطالعه ای از قطر در نیوانگلند نشان داده است که ابتلای قبلی به کووید-۱۹ میتواند در برابر ابتلای مجدد (ابتلای علامت دار) به کووید-۱۹ با واریانتهای آلفا، بتا، دلتا و امیکرون به ترتیب ۹۰/۲، ۸۵/۷، ۹۲ و ۵۶ درصد موثر باشد. این مقادیر تاثیرگذاری در مقابل نوع شدید، بحرانی و مرگ ناشی از کووید-۱۹ برای این واریانتها به ترتیب ۶۹/۴، ۸۸، ۱۰۰ و ۸۷/۷ درصد بوده است.
کانال تلگرامی @Scientometric
کانال تلگرامی @Scientometric
👍17
برای مقاله ی فاز پیش بالینی واکسن برکت اصلاحیه زده شده است.
همان طور که قبلا هم در این کانال مفصلا صحبت شده بود، مقالهی این مطالعه ی اریجینال، در یک مجلهی مخصوص مقالات مروری، تحت عنوان ادیتوریال منتشر شده است!
پیگیری های خانم دکتر جعفری از ادیتور مجله نشان داد که این یک اشتباه بوده و تصحیح صورت خواهد گرفت. حالا اصلاحیه آورده شده که دسته بندی مقاله طبق آن عوض شده است. اما جالب است که دسته بندی مقاله الان هم از ادیتوریال به مروری تغییر کرده است! یعنی مقاله در دسته ریویو قرار گرفته است! البته شاید مجله ای که مخصوص نشر مقالات مروری است چاره ای هم جز این نداشته است. اصلا چرا باید مطالعه ی اریجینال برای مجله مخصوص مقالات مروری ارسال شود؟ این دسته بندی جدید هم درست نیست و لازم است پیگیری شود.
اصلاحیه بعدی مربوط به قسمت تضاد منافع است. در مقاله آورده شده بود که بودجه مطالعه از آزمایشگاهی خاص است! (و نه از بنیاد برکت). اما ارتباط نویسندگان با این آزمایشگاه آورده نشده بود. حالا در قسمت تضاد منافع این اضافه شده که موسس و تنها سهامدار این آزمایشگاه، جناب دکتر عبدلی میباشند.
کانال تلگرامی @Scientometric
همان طور که قبلا هم در این کانال مفصلا صحبت شده بود، مقالهی این مطالعه ی اریجینال، در یک مجلهی مخصوص مقالات مروری، تحت عنوان ادیتوریال منتشر شده است!
پیگیری های خانم دکتر جعفری از ادیتور مجله نشان داد که این یک اشتباه بوده و تصحیح صورت خواهد گرفت. حالا اصلاحیه آورده شده که دسته بندی مقاله طبق آن عوض شده است. اما جالب است که دسته بندی مقاله الان هم از ادیتوریال به مروری تغییر کرده است! یعنی مقاله در دسته ریویو قرار گرفته است! البته شاید مجله ای که مخصوص نشر مقالات مروری است چاره ای هم جز این نداشته است. اصلا چرا باید مطالعه ی اریجینال برای مجله مخصوص مقالات مروری ارسال شود؟ این دسته بندی جدید هم درست نیست و لازم است پیگیری شود.
اصلاحیه بعدی مربوط به قسمت تضاد منافع است. در مقاله آورده شده بود که بودجه مطالعه از آزمایشگاهی خاص است! (و نه از بنیاد برکت). اما ارتباط نویسندگان با این آزمایشگاه آورده نشده بود. حالا در قسمت تضاد منافع این اضافه شده که موسس و تنها سهامدار این آزمایشگاه، جناب دکتر عبدلی میباشند.
کانال تلگرامی @Scientometric
👍13👎5😁2❤1
روند واکسیناسیون کووید-۱۹ در ایران، معیاری برای بررسی میزان برخورد علمی و اهمیت دادن به آن در بین نهادهای علمی!
قسمت اول
یکسال قبل در چنین روزی (۲۱ بهمن) واکسیناسیون کووید-۱۹ در ایران با تزریق واکسن اسپوتنیک به فرزند وزیر سابق بهداشت آغاز شد. در حال حاضر اگر چه سرعت تزربق دز سوم کمی کند است، اما ایران توانسته تا در میزان تزریق دز اول و دوم به پوشش بسیار قابل توجهی برسد و مثلا از ترکیه و بسیاری دیگر از کشورها هم پیشی بگیرد. از این نظر پذیرش واکسن توسط مردم بسیار تحسین برانگیز بوده است.
اما غذا و داروی ایران در این مدت بسیار غیر شفاف عمل کرد. قبل از این که واکسنهایی مثل اسپوتنیک، بهارات، سینوفارم، برکت و پاستور، داده ای از فاز سوم داشته و یا ارائه داده باشند، به آنها مجوز مصرف داد. در این بین نامه کمیته اخلاق برای جلوگیری از برخورد غیر علمی در دادن مجوز به برکت، قبل از داشتن داده فاز سوم، شجاعانه و امیدوارکننده بود. اما متاسفانه به آن هم توجهی نشد. بعد از گذشت این همه، هنوز هیچ یک از مقالات مطالعات بالینی واکسنهای داخلی در یک مجله علمی منتشر نشده است! غذا و دارو و وزارت بهداشت این برخورد خود را همین طور ادامه دادند و الان هم در مورد واکسیناسیون کودکان، لازم نمیدانند از داده های سینوفارم و پاستووکوک در گروه سنی اطفال چیزی بگویند.
تا مدتها بعد از شروع واکسیناسیون سرعت واکسیناسیون در ایران بسیار کند بود. دلایل مختلفی برای این کندی میتوان ذکر کرد. من خلاصه برخی را اینجا قرار میدهم که همگی از سوی مسئولین مربوطه است.
۱- وزیر بهداشت در ۱۲ مرداد ۹۹ این طور گفته اند: «ما به جای اینکه پیش پرداخت دهیم برای خرید واکسن از کشورهایی که بلاتکلیف هستند و نمی دانند آیا این را به دنیا خواهند داد یا خیر، با سرمایه گذاری بر روی زیرساختهایمان و با هزینه ای بسیار کمتر از آنچه برای پیش خرید باید به سایر کشورها می دادیم، این کار را انجام می دهیم و با همت عزیزان، مذاکراتی را با تولیدکنندگان بزرگ واکسن در دنیا داریم تا بتوانیم در قالب یک پروژه مشترک با حمایت ستاد اجرایی فرمان امام (ره)، شرکت های دانش بنیان و صاحبان تکنولوژی بیرونی، یک زیر ساخت درازمدت برای تولید واکسن های انسانی و دامی در کشور ایجاد کنیم و در آینده بتوانیم از اثرات آن برخوردار شویم.»
۲- رهبری ورود واکسن آمریکایی و انگلستانی به کشور را ممنوع کردند. تاکنون حداقل دوبار ورود فایزر به ایران که از سوی مقامات هم اعلام شده بود کنسل شده است. (یک بار ۱۵۰ هزار دز در دی ماه ۱۳۹۹ و یک بار هم ۲/۴ میلیون دز فایزر برای خانمهای باردار). از طرفی یک بار صحبت از ورود پنج میلیون جانسن هم شد. ایران به آن مجوز هم داده بود. اما مشخص نشد چرا وارد نشد.
۳- بعد از صحبت رهبری، وزیر وقت بهداشت برای علل این ممنوعیت صحبت کردند. ۲۵۰۰ پزشک و .... از جمله وزیر فعلی بهداشت، رئیس فعلی نظام پزشکی و روسای برخی دانشگاهها و … برای منع ورود واکسن طبق نظر رهبری، به رئیس جمهور نامه نوشتند.هیچ یک از امضا کنندگان نامه، تاکنون در مورد بدون اجازه قرار گرفتن نامشان در این نامه بیانیه رسمی یا غیر رسمی نداشته اند.
۴- ایران با فرض بر نمونه و موش آزمایشگاهی نشدن (به دستور رهبری، رئیس جمهور و وزیر وقت بهداشت) و برخلاف کشورهای همسایه از جمله ترکیه و امارات، در تریال فاز سوم واکسنهایی مثل سینوفارم شرکت نکرد و بعدا همین باعث شد تا خیلی دیرتر دسترسی به این واکسنها داشته باشد.
کانال تلگرامی @Scientometric
ادامه در پست بعد⬇️
قسمت اول
یکسال قبل در چنین روزی (۲۱ بهمن) واکسیناسیون کووید-۱۹ در ایران با تزریق واکسن اسپوتنیک به فرزند وزیر سابق بهداشت آغاز شد. در حال حاضر اگر چه سرعت تزربق دز سوم کمی کند است، اما ایران توانسته تا در میزان تزریق دز اول و دوم به پوشش بسیار قابل توجهی برسد و مثلا از ترکیه و بسیاری دیگر از کشورها هم پیشی بگیرد. از این نظر پذیرش واکسن توسط مردم بسیار تحسین برانگیز بوده است.
اما غذا و داروی ایران در این مدت بسیار غیر شفاف عمل کرد. قبل از این که واکسنهایی مثل اسپوتنیک، بهارات، سینوفارم، برکت و پاستور، داده ای از فاز سوم داشته و یا ارائه داده باشند، به آنها مجوز مصرف داد. در این بین نامه کمیته اخلاق برای جلوگیری از برخورد غیر علمی در دادن مجوز به برکت، قبل از داشتن داده فاز سوم، شجاعانه و امیدوارکننده بود. اما متاسفانه به آن هم توجهی نشد. بعد از گذشت این همه، هنوز هیچ یک از مقالات مطالعات بالینی واکسنهای داخلی در یک مجله علمی منتشر نشده است! غذا و دارو و وزارت بهداشت این برخورد خود را همین طور ادامه دادند و الان هم در مورد واکسیناسیون کودکان، لازم نمیدانند از داده های سینوفارم و پاستووکوک در گروه سنی اطفال چیزی بگویند.
تا مدتها بعد از شروع واکسیناسیون سرعت واکسیناسیون در ایران بسیار کند بود. دلایل مختلفی برای این کندی میتوان ذکر کرد. من خلاصه برخی را اینجا قرار میدهم که همگی از سوی مسئولین مربوطه است.
۱- وزیر بهداشت در ۱۲ مرداد ۹۹ این طور گفته اند: «ما به جای اینکه پیش پرداخت دهیم برای خرید واکسن از کشورهایی که بلاتکلیف هستند و نمی دانند آیا این را به دنیا خواهند داد یا خیر، با سرمایه گذاری بر روی زیرساختهایمان و با هزینه ای بسیار کمتر از آنچه برای پیش خرید باید به سایر کشورها می دادیم، این کار را انجام می دهیم و با همت عزیزان، مذاکراتی را با تولیدکنندگان بزرگ واکسن در دنیا داریم تا بتوانیم در قالب یک پروژه مشترک با حمایت ستاد اجرایی فرمان امام (ره)، شرکت های دانش بنیان و صاحبان تکنولوژی بیرونی، یک زیر ساخت درازمدت برای تولید واکسن های انسانی و دامی در کشور ایجاد کنیم و در آینده بتوانیم از اثرات آن برخوردار شویم.»
۲- رهبری ورود واکسن آمریکایی و انگلستانی به کشور را ممنوع کردند. تاکنون حداقل دوبار ورود فایزر به ایران که از سوی مقامات هم اعلام شده بود کنسل شده است. (یک بار ۱۵۰ هزار دز در دی ماه ۱۳۹۹ و یک بار هم ۲/۴ میلیون دز فایزر برای خانمهای باردار). از طرفی یک بار صحبت از ورود پنج میلیون جانسن هم شد. ایران به آن مجوز هم داده بود. اما مشخص نشد چرا وارد نشد.
۳- بعد از صحبت رهبری، وزیر وقت بهداشت برای علل این ممنوعیت صحبت کردند. ۲۵۰۰ پزشک و .... از جمله وزیر فعلی بهداشت، رئیس فعلی نظام پزشکی و روسای برخی دانشگاهها و … برای منع ورود واکسن طبق نظر رهبری، به رئیس جمهور نامه نوشتند.هیچ یک از امضا کنندگان نامه، تاکنون در مورد بدون اجازه قرار گرفتن نامشان در این نامه بیانیه رسمی یا غیر رسمی نداشته اند.
۴- ایران با فرض بر نمونه و موش آزمایشگاهی نشدن (به دستور رهبری، رئیس جمهور و وزیر وقت بهداشت) و برخلاف کشورهای همسایه از جمله ترکیه و امارات، در تریال فاز سوم واکسنهایی مثل سینوفارم شرکت نکرد و بعدا همین باعث شد تا خیلی دیرتر دسترسی به این واکسنها داشته باشد.
کانال تلگرامی @Scientometric
ادامه در پست بعد⬇️
👍17😢6
ادامه از پست قبل⬇️
۵- دکتر ظریف، وزیر سابق امور خارجه ایران نیز در متنی در اینستاگرام خود نوشته است که «.... کدام دستگاه پروفورمای ورود ۲۰ میلیون واکسن از اروپا را رد کرد؟ باز هم بگویم....»
۶- از طرفی دکتر شانه ساز، رئیس سابق سازمان غذا و دارو، در بهمن ۹۹ این طور گفته بودند که
«هر چه واکسن دیرتر تحویل داده شود قیمت کمتر میشود و اینکه میبینید مسئولان از جواب دادن صریح و آشکار طفره میروند و پاسخ آشکار نمیدهند، به این دلیل است که ما در مرحله چانه زنی هستیم و اگر تولید داخل برسد قیمت وارداتی کاهش پیدا میکند و اگر نیاز داخلی کافی نباشد واکسن را وارد میکنیم...» بر این اساس به نظر میرسد ایران با نیت قبلی ورود واکسن را به تاخیر انداخته، فکر میکرده با تولید داخلی قیمت خرید واکسن کاهش پیدا میکند و حتی این تصور را هم داشته که ممکن است تولید داخلی کافی باشد و آن وقت اگر کافی نیود، واکسن وارد میشود. اما متاسفانه حواسش به این نبوده یا نخواسته باشد که دیرتر وارد کردن واکسن بازی با جان و سلامت مردم است .
یک علت این امر هم وعده های متعدد از سوی مسئولین مختلف بوده است. از جمله ۲۱ تیر ۱۴۰۰، جناب مخبر فرمودند که “من فکر میکنم ظرف دو-سه ماه در جمهوری اسلامی این عزت میتواند حاکم بشود، که مثل سوپرمارکتی مردم هر نوع واکسنی میخواهند بروند بگیرند. یعنی مثل فایزر میخواهند، یعنی mRNA میخواهند، مودرنا میخواهند ما داریم به آنها بدهیم، نمیدانم (خنده ایشان)، اِسترازنْکا میخواهند، میتوانیم بدهیم، ساب یونیت میخواهند، میتوانیم.. هر چه که میخواهند، ما این ظرفیت وجود دارد…”
به نظر میرسد ایران علی رغم وجود تحریم، توانایی ورود زودتر واکسن و همچنین واکسن با کیفیت تر را داشته اما بنابر دلایلی که برخی از آنها را از زبان خود مسئولین در بالا نوشتم، این کار را در زمان مناسب نکرده است. پیامد دیر وارد کردن واکسن و وارد نکردن واکسن با کیفیت تر مواردی مثل ابتلا و مرگ بیشتر، تبعات اجتماعی و اقتصادی بیشتر، وقوع کند تر روند کاهشی مرگ و ... بوده است.
معدود افرادی در کمیته ها و انجمن های علمی کشور در مورد برتری واکسنهای mRNA به صورت رسمی صحبت کردند همان طور که در مقاله BMJ Opinion اشاره داشتیم، متاسفانه به جای در پیش گرفتن روش علمی و شفافیت در امر واکسیناسیون و یا مجوز دادن به آنها، سیاست نقش پر رنگ تری داشت و شاهد دخالت سیاست در جایگاه علم بودیم.
کانال تلگرامی @Scientometric
۵- دکتر ظریف، وزیر سابق امور خارجه ایران نیز در متنی در اینستاگرام خود نوشته است که «.... کدام دستگاه پروفورمای ورود ۲۰ میلیون واکسن از اروپا را رد کرد؟ باز هم بگویم....»
۶- از طرفی دکتر شانه ساز، رئیس سابق سازمان غذا و دارو، در بهمن ۹۹ این طور گفته بودند که
«هر چه واکسن دیرتر تحویل داده شود قیمت کمتر میشود و اینکه میبینید مسئولان از جواب دادن صریح و آشکار طفره میروند و پاسخ آشکار نمیدهند، به این دلیل است که ما در مرحله چانه زنی هستیم و اگر تولید داخل برسد قیمت وارداتی کاهش پیدا میکند و اگر نیاز داخلی کافی نباشد واکسن را وارد میکنیم...» بر این اساس به نظر میرسد ایران با نیت قبلی ورود واکسن را به تاخیر انداخته، فکر میکرده با تولید داخلی قیمت خرید واکسن کاهش پیدا میکند و حتی این تصور را هم داشته که ممکن است تولید داخلی کافی باشد و آن وقت اگر کافی نیود، واکسن وارد میشود. اما متاسفانه حواسش به این نبوده یا نخواسته باشد که دیرتر وارد کردن واکسن بازی با جان و سلامت مردم است .
یک علت این امر هم وعده های متعدد از سوی مسئولین مختلف بوده است. از جمله ۲۱ تیر ۱۴۰۰، جناب مخبر فرمودند که “من فکر میکنم ظرف دو-سه ماه در جمهوری اسلامی این عزت میتواند حاکم بشود، که مثل سوپرمارکتی مردم هر نوع واکسنی میخواهند بروند بگیرند. یعنی مثل فایزر میخواهند، یعنی mRNA میخواهند، مودرنا میخواهند ما داریم به آنها بدهیم، نمیدانم (خنده ایشان)، اِسترازنْکا میخواهند، میتوانیم بدهیم، ساب یونیت میخواهند، میتوانیم.. هر چه که میخواهند، ما این ظرفیت وجود دارد…”
به نظر میرسد ایران علی رغم وجود تحریم، توانایی ورود زودتر واکسن و همچنین واکسن با کیفیت تر را داشته اما بنابر دلایلی که برخی از آنها را از زبان خود مسئولین در بالا نوشتم، این کار را در زمان مناسب نکرده است. پیامد دیر وارد کردن واکسن و وارد نکردن واکسن با کیفیت تر مواردی مثل ابتلا و مرگ بیشتر، تبعات اجتماعی و اقتصادی بیشتر، وقوع کند تر روند کاهشی مرگ و ... بوده است.
معدود افرادی در کمیته ها و انجمن های علمی کشور در مورد برتری واکسنهای mRNA به صورت رسمی صحبت کردند همان طور که در مقاله BMJ Opinion اشاره داشتیم، متاسفانه به جای در پیش گرفتن روش علمی و شفافیت در امر واکسیناسیون و یا مجوز دادن به آنها، سیاست نقش پر رنگ تری داشت و شاهد دخالت سیاست در جایگاه علم بودیم.
کانال تلگرامی @Scientometric
👍32😢8🔥2❤1😁1
واکسن کووید-۱۹ از نوواوکس که تاکنون از انگلستان، آژانس دارویی اروپا و سازمان بهداشت جهانی مجوز دریافت کرده است (برای FDA درخواست مجوز ارسال شده)، حالا نتایج ترایال فاز سوم خود را در نوجوانان ۱۲ تا ۱۷ سال (۲۲۴۷ نفر) هم در قالب گزارش خبری در زمان غالب بودن واریانت دلتا اعلام کرده است.
عوارض جدی ناشایع بوده، مرتبط به واکسن ارزیابی نشده و بین دو گروه مطالعه (پلاسبو و واکسن) از این نظر اختلافی وجود نداشته است.
پاسخ آنتی بادی خنثی کننده در این گروه سنی در مقایسه با افراد ۱۸ تا ۲۶ سال در مطالعه اصلی فاز سوم، نه تنها non-inferior بوده، بلکه در مقایسه با بزرگسالان در ترایال مکزیک و آمریکای این واکسن، تقریبا ۱/۵ برابر هم بیشتر بوده است. (تصویر)
بعد از دریافت دو دز، همه پاسخ IgG علیه همه واریانتهای تست شده از جمله دلتا، بتا و امیکرون داشته اند. (تصویر)
۷ روز بعد از دز دوم، ۲۰ مورد کووید-۱۹ خفیف در مطالعه مشاهده شده که ۶ مورد در گروه واکسن و ۱۴ مورد در گروه پلاسبو بوده است و تاثیرگذاری ۷۹/۵ درصد (۴۶/۸ تا ۹۲/۱) گزارش شده است. تاثیرگذاری علیه دلتا ۸۲ درصد (بین ۳۲/۴ تا ۹۵/۲) گزارش شده است.
عوارض جدی ناشایع بوده، مرتبط به واکسن ارزیابی نشده و بین دو گروه مطالعه (پلاسبو و واکسن) از این نظر اختلافی وجود نداشته است.
پاسخ آنتی بادی خنثی کننده در این گروه سنی در مقایسه با افراد ۱۸ تا ۲۶ سال در مطالعه اصلی فاز سوم، نه تنها non-inferior بوده، بلکه در مقایسه با بزرگسالان در ترایال مکزیک و آمریکای این واکسن، تقریبا ۱/۵ برابر هم بیشتر بوده است. (تصویر)
بعد از دریافت دو دز، همه پاسخ IgG علیه همه واریانتهای تست شده از جمله دلتا، بتا و امیکرون داشته اند. (تصویر)
۷ روز بعد از دز دوم، ۲۰ مورد کووید-۱۹ خفیف در مطالعه مشاهده شده که ۶ مورد در گروه واکسن و ۱۴ مورد در گروه پلاسبو بوده است و تاثیرگذاری ۷۹/۵ درصد (۴۶/۸ تا ۹۲/۱) گزارش شده است. تاثیرگذاری علیه دلتا ۸۲ درصد (بین ۳۲/۴ تا ۹۵/۲) گزارش شده است.
👍11🤩3