코스피 -0.24% 코스닥 -0.10% 약보합 시작합니다. 환율은 1,345원까지 내려간 모습입니다.

외국인은 코스피 및 선물, 기관은 코스닥에서 매수를 시작합니다.

코스피는 음식료, 전기가스업, 통신업 등 방어주 성격의 섹터가 시장을 이끌고 있습니다.

장전 공유한 뉴스 (불닭볶음명 품귀 속 1분기 어닝서프라이즈를 기록했다는 삼양식품)로 이 무거운 종목이 상한가를 한 번에 가버리네요!

이에, 반해 코스닥은 낙폭이 점차 커지고 있는 상황입니다. 특히, 제약 바이오 섹터의 하락이 뼈아픈 상황인데요. 장 시작 전 발표된 HLB의 미국 허가 불발 뉴스가 악영향을 끼쳤습니다.

제약업계에서 FDA가 CRL(Complete Response Letter) 요청에 대해 설명드리겠습니다.

### CRL(Complete Response Letter)이란?

CRL은 미국 식품의약국(FDA)이 의약품이나 의료기기 등의 승인을 요청한 제약회사나 의료기기 회사에 발행하는 공식 문서입니다. CRL은 FDA가 제출된 신약 신청서(NDA: New Drug Application)나 생물학적 제제 허가 신청서(BLA: Biologics License Application)에 대해 최종 승인을 내리지 않겠다는 것을 의미합니다. 대신, CRL에는 승인되지 않은 이유와 함께 보완해야 할 사항이 구체적으로 명시되어 있습니다.

### CRL 요청의 과정

1. 신청서 제출: 제약회사나 의료기기 회사는 새로운 의약품이나 의료기기를 시장에 출시하기 위해 NDA나 BLA를 FDA에 제출합니다.

2. 검토 과정: FDA는 제출된 신청서를 철저히 검토합니다. 이 과정에는 임상시험 데이터, 안전성 및 유효성 데이터, 제조 공정, 라벨링 등이 포함됩니다.

3. CRL 발행: FDA가 검토를 완료한 후, 신청서에 대해 승인을 내리기 전에 해결해야 할 문제나 추가 정보가 필요하다고 판단하면, CRL을 발행합니다.

### CRL의 구성 요소

CRL은 다음과 같은 정보를 포함합니다:
- 검토 결과 요약: FDA가 신청서를 검토한 결과를 요약합니다.
- 보완 요청 사항: 승인에 필요한 추가 정보나 보완해야 할 사항을 구체적으로 명시합니다. 이는 임상시험 추가, 데이터 분석, 제조 공정 수정, 라벨링 변경 등 다양할 수 있습니다.
- FDA의 권장 사항: 제약회사가 다음 단계에서 어떤 조치를 취해야 하는지에 대한 FDA의 권장 사항이 포함될 수 있습니다.

### CRL의 중요성

CRL은 제약회사나 의료기기 회사에게 매우 중요한 문서입니다. 이는 FDA가 제품의 안전성과 유효성에 대해 철저히 검토했음을 의미하며, 제약회사가 보완 작업을 통해 제품을 개선할 수 있는 기회를 제공합니다. CRL을 통해 제기된 문제를 해결함으로써, 궁극적으로 제품이 승인을 받고 시장에 출시될 가능성을 높일 수 있습니다.

### CRL의 대응 방법

제약회사가 CRL을 받은 후 취할 수 있는 대응 방법은 다음과 같습니다:
- 추가 데이터 제출: CRL에서 요구한 추가 데이터를 수집하고, 이를 제출합니다.
- 임상시험 추가 수행: 필요시 추가적인 임상시험을 수행하여 데이터를 보완합니다.
- FDA와의 미팅 요청: CRL의 내용을 명확히 이해하고, 보완 계획을 논의하기 위해 FDA와 미팅을 요청할 수 있습니다.

### CRL의 영향

CRL은 제약회사나 의료기기 회사에게 시간적, 재정적 부담을 줄 수 있습니다. 추가 임상시험이나 데이터 분석에는 상당한 시간과 비용이 소요되기 때문입니다. 하지만, CRL을 통해 제품의 안전성과 유효성을 보완함으로써, 최종적으로 시장에 출시될 때 더 큰 신뢰를 얻을 수 있습니다.

CRL은 제약업계에서 중요한 프로세스 중 하나이며, 이를 통해 제품의 품질을 보장하고, 환자 안전을 확보하는 데 기여합니다.

엔비디아는 독일 함부르크에서 열린 ISC 하이 퍼포먼스 2024에서 전 세계 9대의 신형 슈퍼컴퓨터가 자사의 그레이스 호퍼 슈퍼칩을 사용한다고 밝혔다. x86 시스템과 GPU를 합친 것보다 2배 높은 에너지 효율로 200 엑사플롭(초당 2해 회 연산 ; 200퀀틸리온)의 컴퓨팅 성능을 구현한다는 설명이다.

엔비디아, “세계 최초의” 양자 가속 슈퍼컴퓨터 발표 - CIO Korea

https://www.ciokorea.com/news/336739

글로벌 가치사슬 리뷰 (1)
: 반도체 비중확대 시점

[미래에셋증권 반도체 김영건]

투자의견: 업종 비중확대. 삼성전자/SK하이닉스 목표가 상향

반도체 업종내 업체들의 전망과 관련 데이터를 종합해 보면, 1) 반도체 수요의 회복이 가시권 내에 있으며, 2) 하반기 데이터센터의 투자가 강세로 전망되고, 3) 하반기 DRAM 가격 전망치가 상향조정되었다.

상기 내용으로부터 삼성전자, SK하이닉스의 24F 추정 영업이익을 각 +6%/+20% 상향하며, 목표가를 각 11만원/24만원으로 상향한다.

연중 실적 개선강도의 측면에서는 SK하이닉스가 가장 매력적이라 판단되며, 밸류에이션을 고려한 상승여력 측면에서는 삼성전자가 돋보인다.

IT Set 및 메모리 수요 전망: 이구동성. 글로벌 집단 지성을 믿자

IT 수요의 극적인 회복은 아직 포착되지 않고 있다. 시장조사기관의 5월 Set 수요 데이터에서도 큰 변화가 나타나진 않았다. 그럼에도 불구하고 당분기 글로벌 반도체 서플라이체인 전반의 전망에서는 수요 회복의 단초를 찾을 수 있다.

TSMC는 24F 파운드리 시장 성장률을 +20%에서 최대 +HT%로 소폭 하향조정 했으나, 하반기 레거시 공정 수요의 점진적 개선을 전망했다. Top-tier OSAT인 Amkor도 매크로 불확실성이 있으나, 포트폴리오 전반에 걸친 회복신호가 포착됨을 언급했다.

24F PC 출하량은 2.3억대(YoY +1.2%)로 전망된다. 인텔은 PC 수요와 관련해 하반기 윈도우 업그레이드 주기 도래에 따른 AI PC 수요를 긍정적으로 전망했다. 윈도우11은 하반기 업데이트 예정이며, AI 기능 강화가 예상된다. AMD도 24년 기업들의 AI PC를 도입하는 교체주기의 도래를 전망했다.

24F 스마트폰 생산량은 12.0억대(YoY +3.0%)로 전망된다. TSMC와 글로벌파운드리는 스마트폰의 점진적 회복세를 언급했고, Amkor도 연초 예상보다 스마트폰 상승폭이 클 것으로 전망했다. 퀄컴은 5G 핸드셋 수량이 최대 +LT% 증가할 것을 언급했고, ARM도 스마트폰 회복의 영향으로 2Q24 매출액 YoY +20%를 전망했다.

글로벌 빅테크 투자의 함의: 1) 하반기 초강세, 2) 서버 교체주기 임박

메타의 1Q24 Capex는 QoQ -15% 감소했다. 동시에 연간 Capex 가이던스를 중간값 기준 +12% 상향했다. 1분기 투자 규모를 축소함과 동시에 연간 전망을 상향한 것은 하반기에 집중적인 투자가 이뤄질 것임을 의미한다.

아마존의 1Q24 Capex는 QoQ +2.3% 증가했음에도 불구하고 금년 중 최저 수준일 것임을 언급했다.

아마존의 경우, AWS의 1Q24 영업이익률이 37.6%로 역대 최대를 기록했다. 그러나 주된 요인은 동사 서버에 대한 내용연수를 기존 5년 → 6년으로 연장하면서 감가상각비 감소의 요인이 크게 작용한 것이다.

동종 업계인 메타와 마이크로소프트, 구글 등은 이미 모두 서버에 대한 내용연수를 수차례에 걸쳐 3년에서 6년으로 늘려 놓은 상황이다.

아마존을 끝으로 빅테크의 서버 내용연수 연장은 제한적일 것으로 판단하며, 6년이상 노후 서버에 대한 교체 주기가 도래할 것으로 전망한다.

DRAM 가격 전망치 상향

전일 발표된 시장조사기관의 가격 전망치는 다시 상향되었다. 데이터에 따르면 HBM을 포함한 그래픽 DRAM에서의 공급 초과율이 +0.8%pt 확대된 동시에, 서버(-0.1%pt), PC(-0.4%pt), 모바일(-0.2%pt) 등 Conventional DRAM의 초과율은 완화(공급부족 심화) 되었다.

HBM의 경우 계약조건상 LTA가 대부분일 뿐만 아니라 최근 추세는 가격 Binding계약의 시도도 보이는 만큼 단기적 공급 초과가 가격에 미치는 영향은 제한적인 것으로 판단한다.

따라서 DRAM 전체에서의 공급초과율 완화는 -0.1%pt에 그쳤음에도 HBM으로의 Capa 쏠림은 DRAM 가격 전반의 강세를 유발한 것으로 판단한다.

커버리지

삼성전자
목표주가 11만원으로 상향

SK하이닉스
목표주가 24만원으로 상향

링크: https://han.gl/kJUWa

감사합니다.

♣️ 정유화학 화학 산업브리프

[키움 정유/화학 정경희]
♣️ 화학: 이구환신과 투자 아이디어

1) 봄이면 찾아오는 기대감, 올해는 이구환신
- 해마다 춘절전후 중국 수요에 대한 기대가 있었고 올해는 소비재 경기 활성활르 위한 이구환신 행동방안으로 나타남
- 중고 가전제품이나 자동차를 새것을 교체할 때 정부가 보조금을 지원하는 것. '09년 6월의 이구황신과 차이는 친환경, 스마트, 정보화 기능을 탑재한 제품 구매에 대한 강조.
- 이러한 소비 진작정책을 반영하여 최근 ADB 등이 중국 경제성장률을 0.6%까지 소폭 상향하며 4.8%~4.9%대 성장률 전망

2) 수혜 vs 영향이 미미한 제품군
- 가전제품과 자동차 생산에 사용되는 화학제품은 ABS, EPS, PC, 합성고무, 및 타이어코드로 요약할 수 있음
- 이외 범용 PE, PP, MEG, PTA, PET 등은 사용량이 미미하다. 용도가 다르기 때문.
- 관련 매출 비중이 매출액 비중이 High Single
Digit 이상으로 유의미한 회사는 금호석유(합성고무와 합성수지 약 59%), 효성첨단소재(타이어코드 약 56%), 코오롱인더(타이어코드 약 8%)
 
3) 투자 의견
- 화학산업에 대한 Underweight 의견을 유지
- 한국 화학은 범용제품 생산 비중이 높고, 범용제품은 Naphtha를 원료로 하는 NCC 설비에서 생산되는 PE, PP, MEG 등으로 글로벌 수급이 이완된 현재 사이클에서 중동과 미국의 Ethane Gas의 비용 경쟁력은 최근 더욱 강화되고 있기 때문
- 이구환신과 관련하여 긍정적인 영향은 금호석유, 코오롱인더, 효성첨단소재가 받을 것으로 예상

▶️ 보고서: bit.ly/44N38Fj

감사합니다.

[2차전지(Neutral)｜다올 그린인프라·2차전지 전혜영 ☎️2184-2311]

★ 출하량 증가 확인 필요

▶️ 1Q24 글로벌 전기차 판매량은 전년 동기 대비 +6.0% 증가한 196만대를 기록. 유럽 지역은 약 50만대 판매(YoY +6.0%)했으며, 북미 시장은 약 25만대 판매되며 전년 동기와 유사. 유럽 시장 내 중국산 전기차 점유율은 1Q23 7.1%→4Q23 10.2%→1Q24 11.8%까지 확대

▶️ 4월 한국 양극재(NCM+NCA+NCMA) 수출량은 2.2만톤(MoM +14.3%) 기록. 수출 단가는 27.6$/kg(MoM -5.5%, YoY -48.2%)으로 2023년 3월 이후 13개월 연속 하락세가 지속되고 있으나, 하락 폭은 점차 축소. 대구 지역의 수출량이 크게 증가했는데, 대구에서 NCM 양극재가 6,196톤 수출되며 전월 대비 +23.8% 증가

▶️ 글로벌 전기차 판매 성장률이 낮아지기는 했으나, 여전히 증가하고 있음. 다만, 국내 업체들의 판매량 회복 시점은 지연되고 있으며, 배터리 업체들의 실적은 메탈가 하락에 따른 판가 하락 영향이 2Q24까지 이어지며 역성장 구간 지속. 연초 이후 양극재 수출량이 증가하고 있으나, 셀 업체들의 출하량 반등이 확인될 때까지 보수적인 접근 권고. 2차전지 업종 투자의견 Neutral 유지하며, 밸류에이션 매력 높고 경쟁사 대비 안정적인 실적을 보이는 삼성SDI Top pick 유지

▶️ 보고서 원문 및 Compliance Notice: <https://parg.co/UxKX>

▶️ 다올 그린인프라·2차전지 전혜영 채널:
https://news.1rj.ru/str/green_hy

한양증권 스몰캡 Analyst 이준석

[솔루엠] 실적 반전은 후반전을 기대하세요

투자의견: 매수
목표주가 : 37,000
현재주가(05/16): 24,000원
Upside : 54.17%

1Q24 Review, 영업이익 202.9억원 기록
동사의 1Q24 연결 실적은 매출액 3,848.4억원(-33.6%, YoY), 영업이익 202.9억원(-59.6%,
YoY), 영업이익률 5.3%을 기록하였다. 작년 1분기 ESL의 매출은 3,011.5억원을 기록하였지만 이번 분기 1,063.3억 원으로 줄어 실적 하락의 원인이 되었다. 중동 분쟁 이슈로 인해 유럽 향 ESL 선적이 2주에서 한달까지 지연되어 물류비용 상승이 크게 작용하였다. 마진율이 높은 ESL의 매출이 크게 하락하였지만, 수익성이 낮은 파워 모듈과 3IN1보드 등 전자부품 사업부문의 매출은 견조하여 전체적인 마진율도 낮아졌다. ESL 제품 홍보를 위한 해외 마케팅 비용 상승과 해외 판매법인 신설에 따른 지급수수료도 증가하였다. 하지만 수주상황 및 제품 생산 리드타임에 따라 ESL의 매출은 하반기에 집중될 것으로 전망된다. 작년은 상고하저의 매출 흐름을 보였다면 올해는 상저하고의 모습을 보일 것이라 추정한다.

ESL 시장 확대는 거스를 수 없는 추세
ESL 선적 지연이 2분기에 지속된다고 하더라도 ESL의 시장 침투율 확대는 거스를 수 없는 추세이다. 작년 ESL 글로벌 1위 업체 Vusion Group(SES-Imagotag)의 Walmart 대규모 수주 계약처럼 기업들은 비용절감을 위해 ESL을 꾸준히 도입하고 있다. 대형 리테일사 카테고리를 넘어 공장 재고 관리, 다양한 산업에서의 ESL 적용 등 확장성(Q)도 높다. 더불어 동사는 4 Color ESL 제품을 개발하여 가격(P) 역시 상승할 전망이다. 대형 리테일 산업 특성상 고객 유치를 위해 한 업체가 최신식의 ESL을 도입한다면 경쟁사도 최신 제품을 사용할 수밖에 없다. 신제품이 개발될 때마다 교체 수요 역시 지속된다는 의미이다. 기업들은 경쟁사의 가격, 제품의 수요 공급, 시장 환경 등에 따라 가격을 탄력적으로 조정하는 동적 가격책정(Dynamic pricing) 도입이 증가하고 있어 ESL의 침투율은 더욱 높아질 것이다.

투자의견 ‘매수’ 유지 및 목표가 37,000원 하향
동사에 대해 투자의견 매수는 유지하나 목표가는 40,000원에서 7% 하향한 37,000원으로 제시한다. 하반기 매출이 집중되어 있긴 하나, 상반기 실적이 연초 기대감보다 저조한 것이 하향 요소이다. 그러나 상반기도 후반부를 지나가고 있는 시점에서 낮은 실적 기대감은 주가에 충분히 반영되었다고 판단한다. 향후 대형 리테일사에 대한 비딩 성공 여부에 따라 하반기 실적을 재추정할 필요가 있지만, 선적 지연과 EV 충전기용 파워 모듈 승인 지연 등으로 단기적으로는 보수적으로 접근할 필요가 있어 보인다. 그러나 ESL 시장의 확대는 부정할 수 없는 흐름이고 여전히 낮은 10%의 침투율을 보이고 있다. 올해 상반기 바닥을 다지고 성장세의 흐름에 편승하는 모습을 기대해 본다.

자료 바로가기: https://bit.ly/3K37AXd


*컴플라이언스 승인을 득함

[키움 혁신성장리서치/스몰캡 오현진]

▶️ 잉글우드랩(950140)
: 이제 잉글우드랩의 시간

◎ 화장품 ODM 전문 업체, 미국 내 높은 경쟁력 주목
- 북미 지역을 중심으로 사업 영위. 미국 공장에서는 프레스티지 라인 및 OTC 제품 생산, 국내 공장에서는 인디 브랜드 제품 생산
- 미국 내 화장품 ODM 경쟁사는 제한적. 미국 지역 내에서 안정적인 생산 경험을 바탕으로 공고한 입지 구축
- 1Q24 제품별 매출 비중은 기초 65%, 기능성 및 OTC 28%, 색조 6%

◎ 북미 선케어 시장 개화: OTC 부문 성과 본격화
- 23년 기준 미국 선케어 시장 규모는 약 26억 달러. 선케어 제품에 대한 인식 변화에 힘입어, 향후 고성장 전망
- 2019년 OTC 제조허가 승인 후, OTC 제품 제조에 특화된 레퍼런스 보유 중
- 21년부터 선케어 제품 개발 시작. 올해 약 100건의 선케어 제품 파일링 완료 예상. 1개 제품 당 연간 예상 매출 규모는 8~15억원 수준

◎ 다가오는 성수기, 매력적인 주가 부각
- 24년 매출액 2,447억원(YoY +18%), 영업이익 388억원(YoY +35%) 전망
- 글로벌 고객사향 신규 OTC 제품 납품, 기존 주요 고객사 대량 수주 등이 하반기 본격화될 전망
- 24년 기준 PER 9.7배, 25년 기준 PER 7.8배 수준. 상반기 상대적으로 낮은 실적 모멘텀으로 저평가 국면에 위치해 있다고 판단

▶️ 리포트: bit.ly/3UKWY4f

[신한투자증권 IT장비/디스플레이 남궁현]

* 피에스케이: 가장 큰 성장을 보여줄 전공정 업체

▶️ 중화권 Capa 증설에 따른 수혜
- 1분기 영업이익 213억원(+36% QoQ)
- 운영 효율화에 따른 비용 절감
- 수익성이 높음 중국향 매출 비중 확대
* 2023년 24% → 1Q24 41%
- 역대급 수준의 OPM(27.5%) 기록

- 24년 영업이익은 984억원(+65% YoY) 전망
- 올해 CXMT와 YMTC는 각각 70K/월, 10K/월 수준의 Capa 증설 기대
- Bevel Etcher 본격적인 공급 확대
- 연말 Metal Etcher 데모 공급 모멘텀

▶️ 투자의견 '매수', 목표주가 44,000원으로 상향
- 12EF EPS 2,925원에 Target P/E 15배
* 전통적인 전공정 업체 Valuation
- 현재 주가는 12MF PER 9.7배 수준. 재평가 요구


▶️ URL: http://bbs2.shinhaninvest.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=325593

위 내용은 2024년 5월 17일 07시 20분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.