✅연매출 300조에도 웃지 못한 삼성전자…HBM·범용 D램 동반 부진

https://n.news.naver.com/mnews/article/293/0000063147

4Q 매출 75.8조원·영업익 6.5조원…연매출 300조 달성

연구개발비 및 첨단 공정 생산능력 확대를 위한 초기 램프업 비용 증가로 영업이익이 전분기 대비 소폭 감소

[컨콜] 삼성전자 “레인보우로보틱스와 휴머노이드 개발 박차”

https://www.asiatoday.co.kr/kn/view.php?key=20250131010014333

삼성전자 연속 하락 기록. 시황맨

삼성전자가 종가로 53,200원 이상으로 마감하지 않으면 6개월 연속 하락이 됩니다.

이 경우 상장 후 6개월 연속 하락은 처음이 됩니다.

역대 4개월 이상 하락한 경우는 이번 포함 총 9회였고 5개월 연속은 2015년 한 번뿐이었습니다.

하락이 멈추며 반등한 달 상승폭은 2~19%로 다양했습니다.

역대 외국인 순매도 기록. 시황맨

2시간만에 외국인 순매도가 -8,000억원을 넘기고 있습니다. 이대로 가면 종가에 -1.5조원 정도 순매도 페이스입니다.

2000년 이 후 기록 기준 대략 10위 정도 되는 대규모 순매도입니다.

외국인이 1조원 이상 순매도한 날 주요 이슈를 보면 대체로 경기 걱정, 금리 변수, 만기일 정도가 많은 편입니다.

그런데 작년 이 후에는 반도체 관련 논란이 나올 때 대규모 매도하는 경우가 종종 관찰이 되네요.

딥시크가 기름 부은 AI 패권 경쟁..."1990년대 D램 치킨 게임 재현"
https://n.news.naver.com/mnews/article/469/0000846453

[iM증권 송명섭(반도체)]
[반도체/Neutral]
★ DeepSeek: AI에는 호재, Nvidia에는 악재

▶️DeepSeek가 불러온 충격
- DeepSeek 등장에 따른 AI 개발 방식의 변경 가능성
- 강력한 컴퓨팅 파워를 갖추는 기존 방식과 달리, DeepSeek는 S/W 기술을 통한 최신 LLM 수준 성능 달성
- 비용 측면에서 GPT-4o 대비 29.8배 저렴하고, 반도체 또한 Nvidia의 A100, H800 등 저성능 GPU 채용
- 다만, 고성능 GPU의 중국 불법 반입 가능성 및 낮은 개발비용에 대한 의구심 존재
- DeepSeek의 성공모델이 사실일 경우 효율적 AI 개발에 따라 승패가 결정될 가능성
- 고성능 GPU는 여전히 필요할 것이나 효율적 투자와 S/W 개발에 관심을 기울이게 될 가능성이 높음

▶️AI 산업 전반에는 호재. Nvidia에는 악재
- 저비용, 고효율이면서 오픈소스인 DeepSeek의 성공은 AI 산업 전방에 긍정적 영향을 줄 것
- 단, 반도체 산업에서는 위기이자 기회로 보이며, 특히 Nvidia에는 부정적 영향을 미칠 가능성
- 고성능, 초고가 GPU 출시와 AI 개발업체의 경쟁적 대량 구매로 이어지는 Nvidia의 성장모델에 의문이 제기되는 상황
- Nvidia의 초고가 GPU 판매량과 70%에 달하는 이익률에 하락 압력이 발생할 가능성

▶️HBM 판매에도 부정적 영향을 줄 가능성
- DeepSeek는 ChatGPT 대비 메모리 반도체 사용량이 25% 수준
- 이러한 추세가 일반화될 경우 DRAM 채용량 정체 또는 감소로 HBM 판매에 부정적 영향
- HBM 대비 저용량, 저가인 GDDRR 등 DRAM이 AI용으로 얼마나 빨리 성장해 HBM 성장세 둔화를 상쇄할 지가 관건
- Nvidia 최신 GPU에 HBM을 공급하며 동반 성장해온 DRAM 업체들에게도 쉽지 않은 환경이 도래할 수 있음
- 미국 정부가 Nvidia의 중국 전용 GPU(H800, H20 등) 판매 금지 시 부정적 영향 발생할 전망


자세한 내용은 아래 보고서를 참고하여 주시길 바랍니다.
<보고서: https://lrl.kr/u5p3>

(당사 컴플라이언스 승인을 받고 기발간된 자료의 내용입니다.)

감사합니다

"진입장벽 낮아졌다"…'한국형 고효율 AI모델' 개발 절실
https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004445020

新 먹거리 된 양자컴…MS도, AWS도 '기웃기웃'
- MS '퀀텀 레디'·AWS '퀀텀 엠바크'로 시장 선점 경쟁…새해, 양자의 '챗GPT' 순간 될까?
https://n.news.naver.com/mnews/article/092/0002361445

2025.01.31 07:41:35
기업명: 셀트리온(시가총액: 38조 5,748억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (앱토즈마(CTP47, 악템라 바이오시밀러) 미국식품의약국(FDA) 최종 판매 허가 획득)

제목 : 앱토즈마(CT-P47, 악템라 바이오시밀러) 미국식품의약국(FDA) 최종 판매 허가 획득

* 주요내용
1) 품목명

- 앱토즈마(Avtozma, CT-P47, 악템라 바이오시밀러, 성분명: Tocilizumab)

2) 대상질환명(적응증)

- 류마티스 관절염 (Rheumatoid Arthritis)

- 거대세포 동맥염 (Giant Cell Arteritis)

- 전신형 소아특별성관절염 (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis)

- 다관절형 소아특별성관절염 (Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis)

- 코로나바이러스감염증-19 (Coronavirus Disease 2019)

3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관

- 신청일 : 2024년 1월 26일 (현지 시간 기준)

- 허가일 : 2025년 1월 24일 (현지 시간 기준)

- 품목허가기관 : 미국 식품의약국(FDA)

4) 허가 사항

- 상기 대상질환명(적응증)에 대해 앱토즈마(악템라 바이오시밀러) 미국 최종 판매 허가 획득

5) 기대 효과

- 상기 '2) 대상질환명(적응증)'에 기재한 적응증에 대하여 최종판매허가 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함

6) 향후 계획

- 미국 현지 법인을 통해 미국 전역에 앱토즈마(CT-P47)를 판매할 예정임


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250131800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

[CTT Research]

■ 바이넥스(053030)

셀트리온의 CT-P47(악템라 바이오 시밀러)는 바이넥스 송도공장에서 단독 생산하는 품목입니다

바이넥스는 이제 중소 CDMO 중 유일하게 FDA와 EMA 모두에서 cGMP/GMP 인증을 획득한 회사가 되었네요

경쟁 중소 CDMO들이 더 큰 Capa를 보유하고 있음에도, 셀트리온과 삼성바이오에피스가 바이넥스를 선택한 이유는 CDMO 산업에 대한 이해를 가장 잘하고 있는 기업이기 때문입니다

잘하는 기업에 생산을 맡기고, Capa가 부족하면 증설을 도와주는게 고객 입장에서 장기적으로 더 유리하겠죠

이제 바이넥스는 2025년 매분기 증익되는 흐름이 확실시 되었네요

셀트리온과 삼성바이오에피스를 모두 고객으로 두고 있는 바이넥스가 2025년 얼마나 돈을 벌게 될지 관심을 가져야 할 때가 왔네요

트럼프 시대, K-바이오 수혜는?…"바이오시밀러·CDMO 반사이익" - 뉴스핌

중국을 견제하는 분위기와 약가 인하 정책으로 인해 바이오의약품 위탁생산개발(CDMO)과 바이오시밀러 업계는 수혜를 입을 것이란 관측이 나온다.

트럼프 행정부는 바이드 정부의 약가 규제 정책과 달리 경쟁을 촉진하는 방식으로 약가 인하를 유도할 것이라는 관측이 나온다. 이 경우 바이오시밀러 사업을 영위하는 셀트리온과 삼성바이오에피스 등 국내 기업들에게는 기회가 될 수 있다.

https://m.newspim.com/news/view/20250124000736

바이넥스에 대해 모건스텐리에서도 긍정적인 코멘트를 했네요

바이넥스는 고객사로부터 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가 승인을 통보받았으며, FDA로부터 cGMP(의약품 품질 및 제조 기준) 승인을 획득했다고 밝혔습니다.

이는 지난해 10월 유럽의약품청(EMA)의 GMP 승인에 이은 두 번째 글로벌 GMP 승인입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12433

참고하면 좋을 기사가 있어 공유 드립니다!

사노피가 어제 발표한 작년 4분기 및 지난해 실적 보고에서 주요 임상 파이프라인 중 신경질환 부문에 속하는 4개 후보물질 중 하나로 ‘ABL301’을 소개해 주목됩니다.

사노피는 지난 2022년 1월 국내 기업 에이비엘바이오와 총 10억6000만달러(약 1조5300억원) 규모의 공동 개발 및 기술이전 계약을 체결하며 ABL301을 도입했습니다.

현재 ABL301의 임상1상은 에이비엘바이오 주도로 미국에서 진행 중인데요, 클리니컬트라이얼스에 따르면, 이달 중 임상1상이 완료될 예정입니다. 사노피는 임상2상부터 개발을 이끌어갈 계획입니다.

ABL301은 에이비엘바이오의 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 플랫폼인 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’를 적용한 중추신경계(CNS) 신약 후보물질입니다. 이 이중항체는 파킨슨병을 유발하는 ‘알파-시뉴클레인(α-synuclein)’의 축적을 억제하는 항체를 전달해 치료 효과를 높입니다. 또 ‘GF1R’을 표적하는 BBB 셔틀 기술을 활용해 혈액 내 운반 과정에서 ‘빈혈’ 등의 부작용 발생 가능성을 줄였습니다.

아울러 사노피는 지난해 12월 국내 바이오기업인 SK바이오사이언스와 차세대 폐렴구균 21가 백신 후보물질인 ‘SP0202(개발코드명)’의 추가 계약에 대한 업프론트(선급금)로 SK바이오사이언스에 5000만유로(약 750억원)를 지급했다고 밝혔습니다.

- 사노피, 지난해 매출 61.9조원, 전년比 11.3% 증가…‘듀피젠트’와 ‘베이포르투스’가 실적 견인
-올해 EPS, 두 자릿수 초반 성장 전망…50억유로 자사주 매입 계획

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12414

HLB(에이치엘비)는 파트너사인 항서제약이 지난 24일(현지시간) ‘캄렐리주맙’의 제조·품질관리(CMC)에 대한 추가 보완 자료 제출을 완료했다고 밝혔습니다.

이는 CMC 실사 후 지적받은 3가지 사안에 대해 보완 완료한 내용을 보고한 것으로, FDA는 보고 사항을 검토한 후 CMC 실사 결과를 최종 판단하게 됩니다. 또 FDA는 HLB의 간암 신약 후보물질에 대해 미국 동부시간 기준 오는 3월 20일 내 신약 허가 여부를 결정합니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12424

‘삼성전자, 엔비디아에 HBM 납품’ 외신 또 오보
https://www.hani.co.kr/arti/economy/marketing/1180188.html

김재준 삼성전자 메모리사업부 부사장은 31일 실적 설명회에서 “(올해) 1분기에는 고대역폭메모리 제품의 일시적인 판매 제약이 발생할 것으로 예상된다”며 “고대역폭메모리 매출 비중이 일시적으로 감소할 것”이라고 말했다. 올해 1분기 ‘인공지능 칩 1인자’ 엔비디아에 대량 납품할 가능성을 에둘러 부인한 셈이다.

» 미국의 12월 PCE 물가는 Headline과 Core 모두 예상치 부합

» 개인소비지출은 전월대비 +0.7% 증가하며 컨센서스 상회 (11월치 상향 조정: MoM +0.4%→+0.6%). 견고한 소비 모멘텀 재확인

트럼프, 오늘 젠슨 황 만난다…"AI칩 중국 수출통제 논의할 듯"(상보)

https://n.news.naver.com/mnews/article/421/0008048930?rc=N&ntype=RANKING&sid=001