CLSA에서 오늘 알테오젠에 대해 목표주가 58만원(outperform)으로 커버리지를 개시했습니다. 알테오젠의 ALT-B4가 빅파마의 게임체인저로 블록버스터 의약품의 지위를 더욱 공고히 할 수 있고, 환자들에게 경제적이고 편리한 투약 옵션을 제공할 수 있다고 밝히며 이 플랫폼이 알테오젠의 성장을 이끌 것으로 전망하고 있습니다.

CLSA , 알테오젠 목표주가 58만원 , 아웃퍼폼 등급

핵심 요약

ALT-B4는 바이오 대형 제약사(Big Pharma)를 위한 게임 체인저 플랫폼 기술로 부상

머크(MSD)의 Keytruda SC 제형 파트너십 및 다수의 빅파마와 라이선스 계약 진행 중

Halozyme와의 특허 소송 진행 중이나, 승소 가능성 높음

다양한 블록버스터 약물의 SC 제형화에 활용될 수 있어 장기적인 성장성 높음



ALT-B4: 빅파마의 게임 체인저
1. ALT-B4 기술 개요

정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 바꿔주는 히알루로니다제 플랫폼

임상적·비용적·환자 편의성 측면에서 탁월한 효익 제공

Halozyme의 EnhanzE가 시장의 기존 강자였으나, ALT-B4는 더 뛰어난 안전성 및 특허 보호 기간을 강점으로 보유

ALT-B4 특허 보호 기간: 2043년

EnhanzE 특허 만료: 2029년

2. 빅파마와의 협업 확대

머크(MSD), 아스트라제네카(AstraZeneca), 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo) 등과 라이선스 계약 체결

빅파마는 SC 제형화를 통해 블록버스터 의약품의 특허 독점 기간을 연장하는 ‘Evergreening 전략’을 선호

FDA도 SC 바이올로직스 허가를 긍정적으로 보고 있어, 규제 승인 가능성 높음


3. 특허 소송 및 승소 가능성

Halozyme와의 특허 분쟁 진행 중이나, CLSA는 머크(MSD)가 1년 내 승소할 가능성을 높게 평가

미국 특허심판원(PTAB)의 2025년 6월 판결에서 MSD에 유리한 기류 확인

통계적으로 PTAB 소송 중 약 80%는 원천 특허 무효 또는 합의로 종결

아스트라제네카와의 ALT-B4 계약 체결은 MSD 승소 가능성에 대한 강력한 신뢰 신호


4. 투자 포인트

빅파마 의존형 기술 → Keytruda, Enhertu, 그 외 다수 블록버스터에 적용 가능성

차별화된 플랫폼 → 단순 바이오 시밀러와 달리, 플랫폼 기술로서 장기 성장성 확보

SOTP / rNPV 기반 목표주가: ₩580,000

기존 한국 바이오텍과 달리, 글로벌 제약사에 의한 기술 검증 및 상용화 가능성 높음


CLSA의 투자 시각

ALT-B4는 빅파마들의 블록버스터 약물 SC 제형화 수요에 필수적인 플랫폼으로 자리매김 가능

Halozyme 대비 더 긴 특허 기간, 안정성 우위, 다수 글로벌 계약 확보



결론

Alteogen(알테오젠)은 단순 바이오시밀러 기업이 아닌, 빅파마 핵심 파트너로 자리매김할 가능성이 높습니다.

Halozyme 대비 기술 우위와 장기 특허, 그리고 머크·아스트라제네카·다이이찌산쿄와의 계약이 핵심 모멘텀입니다.

CLSA는 Alteogen을 “Outperform”으로 평가하며, 목표주가 ₩580,000을 제시합니다.

✅ 삼성전자, 테슬라 차세대 AI칩 'AI6' 국내서 첫 생산

https://www.g-enews.com/article/Global-Biz/2025/08/202508290831388119fbbec65dfb_1

#디앤디파마텍

@투자포인트
- MASH학회 일정(9/12) + 멧세라 임상1상 진입(9월중순) 모멘텀으로 곧 박스권을 탈출할 수 있을 것
- 동사는 키움증권을 통해 800억 규모의 CB 발행을 준비 중
- 롱 머니 일부가 CB 투자를 위해 현물을 매도한 영향이 작용해서 박스권 형성 중이라 판단
- 발행 예정 물량 중 절반 이상은 메이드 된 상황이며, 나머지는 키움증권이 총액 인수. 9월 중순 마무리 예상
- CB 자금은 섬유화질환 치료제 TYL012 미국 임상 자금으로 쓰일 예정
- 동사가 개발하고 있는 MASH 치료제와 간섬유화질환 치료제는 병용 시너지 가능

RIGHT NOW(t.me/LG_RIGHTNOW)

디앤디파마텍 : ATH

💊이번 FDA 에서 MASH 비침습으로 간 경직도를 평가하는게 엄청나게 중요한 이슈 입니다.

MASH 임상에서 침습적으로 간 생검을 하는거 자체가 임상 중도에 탈락 요인으로 꾸준히 지적되어 왔습니다.

침습적인 방법으로 MASH 임상에서 간생검이 문제되는 이유는

📌1. 침습성
바늘을 간에 직접 찔러 조직을 떼어내야 하므로, 통증·출혈·감염 위험이 있음.

일부 환자는 시술에 대한 공포감 때문에 참여를 꺼리거나, 1차 생검 후 추가 참여를 중단.

📌2. 반복 검사 부담
MASH 임상은 수년간 추적하며 치료 효과를 보기 때문에, 임상 기간 동안 최소 2회 이상(베이스라인·종결점) 생검이 필요.

환자들이 장기간 참여를 포기하는 큰 원인.

🧬실제로 여러 연구 리뷰에서 침습적인 간 생검을 요구하는 임상시험은 중도 탈락률이 20~40%가 넘어갑니다.

특히 2차 생검 시점에서 부담때문에 포기하는 경우가 있습니다.

🔥이번 FDA에서 비진동 전이탄성초음파법(VCTE, FibroScan)의 방법은
1. 초음파와 저주파 진동을 간에 전달 → 발생한 전단파(shear wave)의 속도를 측정.

2. 간이 딱딱할수록(섬유화가 심할수록) 전단파 속도가 빨라짐.

📌이렇게 진행이 될 가능성이 높습니다.

디앤디파마텍은 DD01 12주 데이터에서

📈바이오마커 MRE / ELF 스코어 / PRO-C3

모두 위약군 대비해서 유의미한 데이터가 나왔습니다.

즉 비침습으로 간다고 하면 디앤디파마텍의 MASH 치료제 DD01의

임상 중도 탈락률도 줄어들기 때문에 수혜를 보는것이라고 생각하시면 됩니다!

✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch

★ [키움 허혜민] ★ 제약바이오 인싸이트 – 기술 이전 소식을 기다리고 있나요?

[키움 제약/바이오 / 허혜민]

◆ 애널리스트 코멘트
코스닥 바이오텍의 밸류에이션 부담 지속되는 가운데, 하반기 들어서 기술 이전 소식 부재.

빅파마 구조조정과 약가 압박 등의 불확실성이 있으나 특허 절벽으로 인한 혁신 신약 도입 수요는 높아, 4분기 기술 이전 거래 확대 기대.

코스피 제약사는 실적 신뢰도가 낮고 모멘텀 부재로 상대적으로 소외 현상 지속. 3분기 호실적과 연말 이벤트로 신뢰도 개선과 모멘텀 회복 전망.

코스피 제약사들은 올해 주가 상승 폭이 낮아, 대주주 양도세 관련 수급 영향에서도 안전.


★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCI5415

* 컴플라이언스 검필

* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.

✅ 신영증권, 3차 상법개정안 기대에 '재부각'

https://www.cstimes.com/news/articleView.html?idxno=664260

기재부 나으리님들 너무 사기치시는거 아닙니까 복지예산이 269조원으로 제일 큰데 마치 지출 증가율이 '8.2%' 밖에 안되는 것처럼 중간에 놓고.....

지난달 방한 외국인관광객 23% 늘어…7개월간 1천만명 넘어
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250829071200030?input=1195m

TSMC 4분기 북부 바오산 20 팹과 남부 가오슝 22 팹에서 2나노 양산 예정, 현재 시생산 수율 60% 달성

- TSMC는 지난 4월 1일부터 2나노 제품 주문을 받기 시작했으며 올해 연말까지 해당 웨이퍼 생산량을 매달 45~50K, 2026년에는 100K로 계획

- 최근 완공된 애리조나 피닉스 21 팹 2공장(P2)이 양산을 시작하면 2나노 생산량이 2028년 200K에 달할 것

- 2나노 초기 CAPA의 절반은 애플이 계약한 것으로 알려졌으며 이는 내년 9월 출시 예정인 아이폰 18시리즈에 적용할 A20과 A20 프로 칩에 사용될 것

- 웨이퍼 장당 가격은 3만 달러(약 4천만원)로 알려짐 (N3 대비 약 50% 인상)

https://biz.sbs.co.kr/article/20000256275?division=NAVER