* 하나증권 미래산업팀(스몰캡)

★ 삼일제약(000520.KS): 안과 질환 제품으로 호재 만발, 실적 성장의 원년 ★

원문링크: https://bit.ly/44ajvuI

1. 약 3천억원 규모 히알루론산 점안제 대체제 집중 수혜 예상
- 심평원에 따르면 현재 안구 건조증 치료제로 쓰이는 ‘히알루론산(HA) 점안제’가 급여 적정성 재평가 항목에 포함되어 올해 9월 급여 유지 여부 결정
- 히알루론산 점안제를 기존 판매하던 제약회사들은 급여 적정성 재평가 결과에 승낙할 가능성이 높다고 판단
- 올해 4월 ‘약제비 환수법’이 국회 본회의를 통과했기 때문이다. 따라서 히알루론산 점안제 대체제의 수혜가 예상되는 상황
- 히알루론산 점안제의 경우 올해 매출액 약 3천억원을 상회할 것으로 전망하는데, 히알루론산 급여 제외 시 대채제로서 킬러 제품을 보유하고 있는 삼일제약의 집중 수혜가 예상
- 동사는 1) 레바미피드 성분의 개량 신약 점안제인 ‘레바케이’와 2) 사이클로스포린 성분의 글로벌 매출 1위 오리지널 제품인 ‘레스타시스 점안제’를 국내에서 독점으로 판매
- 이에 따라 연간 약 3천억원 규모에 달하는 히알루론산 점안제 대체제로 향후 연간 추가되는 매출액은 최소 500억원을 상회할 것으로 전망

2. 글로벌 Top-tier급 점안제 CMO 공장 설립으로 퀀텀 점프 전망
- 국내에서 유일하게 글로벌 규모의 점안제 CMO 생산 기지를 구축하고 있는 삼일제약을 주목
- 동사는 베트남 호치민시에 총 8개 라인에서 연간 약 7.9천개의 Multi-Dose, 약 5.3억개의 Single-Dose 생산 CAPA 확보를 목표로 증설 중
- 매출액으로 환산하면 연간 매출액 약 6천억원을 상회하는 규모
- 현재 3개 라인은 증설이 완료됐으며, 순차적으로 라인을 Scale-up해 나갈 예정
- 내년 KGMP 인증을 거쳐 국내 및 동남아 시장을 타겟으로 본격적인 생산에 돌입할 예정이며, 증설이 완료된 3개 라인에서만 연간 매출액 약 2천억원 이상 발생할 것으로 전망
- 현재 글로벌 제약사 6곳 이상과 점안제 CMO 생산을 논의 중인 것으로 파악됨에 따라 내년부터는 급격한 외형 성장이 예상

3. 2023년 매출액 2,060억원, 영업이익 101억원
- 삼일제약의 2023년 예상 실적은 매출액 2,060억원(+14.7% YoY), 영업이익 101억원(+150.4% YoY)을 기록할 것으로 전망
- 올해부터는 본격적인 실적 성장의 원년으로 1) 올해 1월, 3월에 출시한 황반변성 치료 점안제 ‘루센티스’와 안구 건조증 치료 점안제 ‘레바케이’의 신규 실적이 반영되며, 2) 2021년 출시한 녹내장 치료 점안제 ‘모노프로스트’의 경우 연간 매출액 100억원 이상의 블록버스터 제품으로 분류될 전망
3) 추가적으로 글로벌 제약사인 ‘노바티스’의 제품을 유통하는 한국 산도스의 국내 시장 철수로 보유하고 있는 품목 41개를 동사가 올해 6월부터 독점 유통 및 판매를 시작함에 따라 연간 매출액 200억원 이상을 기여할 것으로 전망

하나증권 미래산업팀(스몰캡) 텔레그램 주소: https://news.1rj.ru/str/hanasmallcap

하나증권 미래산업팀(스몰캡) 드림

* 위 내용은 컴플라이언스의 승인을 득하였음

금일 발간된 삼일제약 리포트와 관련해서 주요사항 코멘트 드립니다.

1. 산도스 한국법인 철수에 따른 수혜 (단기 이슈)
- 노바티스 자회사 산도스 한국법인이 철수하며, 41개 품목(일부는 허가 자진 취소 후 최종 이전 완료된 품목 수임)의 허가권과 판권을 삼일에 양도
-해당 제품들의 최근 산도스 매출은 200억원대로, 철수를 준비중이었던 상황에서 영업 위축 상황이었음을 감안시 향후 연간 300억원의 매출 Add 효과와 연간 20%대 영업이익 Add 효과 발생(6월1일부터 삼일이 판매 개시)

2. 히알루론산 인공눈물 급여제외에 따른 수혜 (중기 이슈)
- 심평원에서 히알루론산 인공눈물 급여 제외 검토 후 9월중 발표 예정(최근 3년 평균 2,300억원대 매출, 작년 2,800억원대 매출)
-히알루론산 인공눈물의 상당부분이 안구건조증 완화 목적으로 쓰여 왔음을 감안시 안구건조증 치료제 2개를 보유한 삼일제약이 히알루론산 인공눈물 급여 제외에 따른 반사 수혜를 받을 것으로 예상(세계1위 안구건조증 치료제 엘러간의 '레스타시스', 독자개발 개량신약 '레바케이' 보유)
-올해 최종 결정 후 본격적인 반사수혜에 따른 매출은 내년부터 반영 예상

3. 베트남 CMD/CDMO 공장 가동에 따른 중장기 성장 (장기 이슈)
- 베트남 호치민시에 1,200억원을 투자해 점안제 전용 CMD/CDMO 공장 완공(GMP 승인 절차 진행중이며, 내년 하반기 가동 예상)
-점안제 생산라인은 전 세계적으로 많지 않음(정제, 캡슐, 주사제 라인과 달리, 점안제는 안과용 약물에 국한되기 때문에 공장의 활용도 측면에서 시설 투자가 소극적이기 때문)
-따라서 글로벌 CMO 수요가 많을 것(국내에서 점안제 CMO 사업을 적극적으로 하고 있는 휴온스, DHP코리아의 경우 거의 풀캐파로 가동중) 특히 글로벌 기업들의 경우 계속되는 제네릭과의 가격 경쟁으로 한국, 동남아 등 상대적으로 약가가 낮은 지역에 공급하는 점안제 제품들에 대한 낮은 마진률 등이 고민
-삼일제약의 베트남 점안제 공장은 최신 자동화 설비에 낮은 인건비, 대형화에 따른 규모의 경제 이슈로 글로벌 제약사들의 한국, 동남아향 제품들에 대한 원가 경쟁력을 보유해 수주 가능성 높을 것으로 예상
-장기적으로는 cGMP, EUGMP 인증을 통해 미국, 유럽향 물량으로 확대해 나갈 예정이며, 글로벌 제약사들과 지속적으로 논의중

<금일 삼일제약 관련 일요신문 기사에 대한 회사측의 공식 해명>

1. 회장님 횡령, 배임건으로 경찰 조사
-1년 전부터 경찰 내사를 받아온 것은 사실이나 이슈가 된 건들은 모두 해명됐고, 뚜렷한 혐의점을 발견하지 못해 내사종결 단계에 있는 것으로 파악됩니다. 더군다나 경찰에서 조사하고 있는 횡령 배임건의 총 금액이 천만원입니다.
-회사 내부적으로 불만을 품은 직원이 익명게시판을 통해 허위 과장된 내용을 떠들면서 동시에 회사를 공격하기 위해 언론에다 제보.

2. 베트남공장 공사대금 잔금 미지급 건
환율상승과 인플레이션으로 인한 자재가격 상승, 코로나로 인한 공기 지연으로 최초 투자금액 900억원에서 1,200억원대까지 투자금액이 증가함에 따라 건설사와 합의를 통해 일부 잔금을 분할 지급해 왔으며 거의 남은 잔금도 얼마되지 않는다고합니다.

최대주주(회장님) 1,300주 장내 매수
최근의 노이즈가 실제 큰 문제가 있었던 사항이면 매수하지 않았겠죠.
최근 2년간 여윳돈 생길 때 마다 수시로 주식 매수중.

https://mkind.krx.co.kr/viewer?acptNo=20230706000170#

[신한투자증권 혁신성장 이병화, 김병수]

오스테오닉(226400.KQ): 인고의 시간은 끝났다

▶️ 업황의 개선, 실적 개선세 확연
- 글로벌 의료기기 기업 짐머바이오메트향 매출 증가, 실적 턴어라운드 기대 주가 반영
- 고객사 주문증가 및 가동률 상승, 실적 개선 선순환 기대

▶️ 고객사 주문 증가와 가동률 상승
- 2023년 매출액 276억원(+38.9% YoY), 영업이익 39억원(+53.4% YoY) 전망
- 향후 2~3년 동안 Capa 빠르게 채울것으로 기대
- 2024년 매출액 378억원(+37.4% YoY), 영업이익 84억원(+116.9% YoY) 전망

▶️ 성장과 수익성 개선의 도입부
- 2024년 예상 매출 대비 여유있는 Capa에도 증설 진행 중
- 정형외과용 고부가가치 시장으로도 K-의료기기 영역 확장

원문 보고서: https://bbs2.shinhaninvest.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=316930

위 내용은 2023년 07월 11일 07시 40분 현재 컴플라이언스 승인이 이뤄진 내용입니다

형지I&C, 하반기 수익성 개선 기대

[SK증권 미래산업/미드스몰캡] Analyst 나승두 / 02-3773-8891
[SK증권 미래산업/미드스몰캡] Analyst 허선재/ 02-3773-8197

▶️ 중소형주 Weekly 레시피_23년 07월 둘째 주

- 놓치기 쉬운 작은 기업들도 한 번은 돌아볼 때
- 폴라리스오피스(A041020/KQ): 이제는 AI와 함께 문서작업 편하게 하세요
- 형지I&C(A011080/KQ): 수익성 개선의 신호탄
- 바디텍메드(A206640/KQ): 엔데믹? 오히려 좋아

▶️ 보고서 원문: https://han.gl/xecNxE

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