금일 발간 된 KB증권의 미래에셋벤처투자 리포트 입니다.

투자포인트는 ‘몰로코’, ‘크로노24’, ‘세미파이브’, ‘온플랫폼’ 등1조원 이상의 밸류로 평가 받는 IPO 대어들의 상장이 올해와 내년에 몰려 있고, 현재 최초 투자 시점 대비 10배 이상의 평가차익 실현중. 이를 통해 2024~2025년까지 2년간 1,500억원 이상의 이익실현이 예상되며, 해당 재원은 자사주 매입, 소각 등 주주환원 재원에 상당부분 사용될 것이라는 점입니다.

매출액(연결) : 76.9억원 (YoY 23.2%)
영업이익(연결) : 11.6억원 (YoY 98.7%)

https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20240513000194&docno=&viewerhost=&viewerport=

전년 동기 대비 수출 41.0% 성장, 내수 15.3% 성장
(CMF 27.1%, 트라우마 31.0%, 스포츠메디신 23.5% 성장)

오스테오닉은 계절성 때문에 일반적으로 하반기 실적이 더 좋습니다. 1분기 YoY로 영업이익 2배 증가는 큰 의미가 있습니다.

https://m.newspim.com/news/view/20240513000808

지노믹트리 금일 급락과 관련한 해명 드립니다.
Freenome이 혈액기반 대장암 진단 제품에 대한 탑라인 발표를 했는데 결과는 아래와 같습니다.

사전 지정된 분석에서 CRC 스크리닝을 위한 Freenome 혈액 검사는 대장암 검출에 79.2%의 민감도(I기: 57.1%, II기: 100%, III기: 82.4%, IV기: 100%)를 보였으며 진행되지 않은 결장직장 종양에 대한 특이도는 91.5%였습니다. 이 검사는 또한 진행성 선종(AA)을 감지하는 데 12.5%의 민감도를 보였으며...

결론적으로 전체 민감도 79.2%로 높지 않으며, 더군다나 초기 대장암에 대한 진단률은 많이 떨어집니다. 선종 감지율은 12.5%. 지노믹트리의 얼리텍 C는 가장 최근 임상 결과가 민감도 95%, 특이도 88%이며, 선종 감지율도 55~60% 수준이므로 비교 불가입니다. 가던트헬스가 혈액기반 대장암 진단제품 개발에 성공했다고 발표 후 지노믹트리 주가가 잠시 흔들렸던 때와 비슷한 상황인 것 같습니다. (가던트헬스 제품은 민감도 85% 수준으로 발표 후 주가 하락)

또 한가지, 최근 Vesica Health라는 기업이 방광암 진단제품에 대해 90% 후반대의 높은 민감도, 특이도 제품을 상업화 시작했다는 기사도 영향을 끼친 것 같은데 기사를 검색해 봐도 구체적인 내용이 많지 않아 회사 차원에서 자세한 내용 확인중입니다.
참고로 지노믹트리의 얼리텍B는 미국 UCLA병원에서 진행한 미국 탐색임상에서 민감도 100%, 특이도 82.4%라는 임상 결과가 나왔으며, 그 결과로 인해 FDA에서 작년 5월 얼리텍 B를 혁신의료기기로 지정한 바 있습니다.

매출액(별도) : 543억원 (YoY 18.7%)
영업이익(별도) : 35억원 (YoY 59.7%)

https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20240514000324&docno=&viewerhost=&viewerport=

매출액(연결) : 78.9억원 (YoY 39.7%)
영업이익(별도) : 12.6억원 (YoY 58.9%)

내수 33.6억원(YoY 11.0%), 수출 45.3억원(72.7%)으로 수출실적이 의미 있게 성장했습니다. 특히 2분기인 4월에 주력 신제품들이 브라질, 페루 등 남미인증을 받았으며, 유럽인증도 앞두고 있어 올해 수출실적이 본격화 될 것입니다.
과거 데이터들을 보시면 아시겠지만 하이로닉은 항상 1분기를 저점으로 출발해 QoQ 증가하는 실적 패턴을 보여왔습니다.

https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20240514001430&docno=&viewerhost=&viewerport=

#뷰티스킨

매출액(연결) : 196.7억원 (YoY +22.2%)
영업이익(연결) : 14.2억원 (YoY +1,083.3%)

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516001718

삼일제약이 국내 판권 계약을 체결한 삼성바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러가 아일리아 바이오시밀러중에서는 세계 최초로 FDA 허가를 받았습니다.(국내는 식약처 허가 완료 및 5월1일에 삼일제약이 공식 출시)

제품력을 인정받은 셈이며, 안과영역 국내 1위로 평가받는 삼일제약의 저력과 시장선점(경쟁 바이오시밀러중 식약처 허가 받은 유일 제품으로 경쟁 시밀러 없음) 효과로 800억원이 넘는 시장을 두고 오리지널과 각축전을 벌일 것으로 예상됩니다.

https://www.asiae.co.kr/article/2024052108440076203&mobile=Y

<지노믹트리 4월 주요현황 핵심사항 정리>
1. 대장암 진단제품 얼리텍-C 확증임상 임상시험 대상자 등록 완료(2,358명)
■ 이후 진행단계 : 통계분석 → 임상결과 발표 → 신의료기술 평가 → 건강보험 등재

2. 방광암 진단제품 얼리텍-B 확증임상 결과보고서 작성 개시(6월14일 결과 수령 예정)
■ 이후 진행단계 : 임상결과 발표 → 식약처 허가 → 신의료기술 평가 → 건강보험 등재

뷰티스킨은 주력인 화장품 사업 이외에도 유관기업의 인수도 추진하고 있습니다.

이번 '써큘러바이오'와는 친환경 곤충을 활용한 화장품 원료개발 차원에서 제휴했습니다. 화장품 원료개발뿐만 아니라 (공급부족인) 곤충을 활용한 사료시장에도 진출하게 됩니다.

사업다각화 차원으로 여러 기업과 제휴를 진행하고 있습니다.

https://m.newspim.com/news/view/20240527000209

본느-KB증권 리포트
<더 올라갈 2분기와 서프라이즈가 기대되는 하반기>

* 하나증권 미래산업팀

★ 지노믹트리(228760.KQ): 얼리텍B, C 진행 상황 중간 점검, 기대되는 6月 ★

원문링크: https://bit.ly/3Vherm1

1. 내년부터 본격 실적 반영 예상, 올해 순차적으로 나와줄 모멘텀에 주목할 때
- 대규모 임상 비용 지출 등으로 올해 실적은 다소 저조할 전망이지만, 순조롭게 진행 중인 프로세스들에 따라 주가 모멘텀은 상존해 있는 시기라고 판단
- 당장 내년부터 얼리텍B, C의 국내 건강보험 등재 등으로 본격적인 실적 발생 구간에 돌입하기 때문
- 순차적으로 프로세스를 살펴보면 당장 6월 얼리텍B의 최종 임상 연구 결과 보고서 발표가 주가의 트리거로 작용할 전망
- 높은 민감도 및 특이도 등 유효성 데이터 발표에 따라 현재 밸류에이션보다 고평가 받을 가능성이 높음
- 이후에는 신의료기술 및 건강보험 등재, 중국 대규모 확증임상 완료, 미국 시장 진출 본격화 등 다양한 이벤트가 준비
- 실적 고성장을 위한 프로세스가 순차적으로 진행될수록 동사의 주목도는 높아질 것으로 예상

2. 얼리텍C(대장암 조기진단) 대규모 확증 임상 대상자 검체 시험 모두 완료
- 얼리텍C는 국내의 경우 지난 4月 2,358명 대상의 장종양연구회 주관 대규모 확증임상 등록 절차가 완료되었으며, 제출된 검체 시험도 모두 완료된 상태
- 최종 결과 분석 발표 프로세스는 총 7단계로 이뤄지는데 현재는 빠른 결과 도출을 위해 1단계인 ‘최종병기판독’과 2단계인 ‘정보 입력’ 단계를 병행하여 진행 중인 것으로 파악
- 3Q24~4Q24 내에 최종 결과 발표가 예정되어 있으며, 이후 신의료기술 평가(약 140일 소요) 신청에 돌입할 예정
- 2019년 국내 식약처 허가는 이미 완료된 상태
- 이후에는 건강보험 등재(약 100일 소요)의 절차를 이행할 전망
- 결론적으로 내년부터는 건강보험 등재 이후 국가 암검진 프로그램 진입 등 국내 잠재 실적이 매우 높은 상황
- 중국 역시 약 1천명 대상의 대규모 확증임상을 연내에 마무리할 계획으로 추가적인 성장의 기회 요소
- 가파른 도약을 위한 프로세스가 순차적으로 진행 중

3. 얼리텍B(방광암 조기진단) 최종 임상 연구 ‘결과 보고서’ 6月 내 수령 예정
- 얼리텍B 역시 진행 속도가 빠름, 작년 12월 1,249명 대상의 대규모 확증임상이 종료됐는데, 현재 최종 결과 분석을 위한 마지막 7단계인 ‘결과 보고서’ 작성을 시작
- 통계 분석을 끝낸 임상 연구 결과 보고서는 오는 6月 내에 수령할 예정
- 이후 프로세스는 결과 보고서 수령 이후 바로 국내 식약처 허가 → 2H24 신의료기술 평가 → 1H25 건강보험 등재 수순을 밟아갈 예정
- 참고로 얼리텍B는 2023년 4월 미국 FDA의 혁신의료기기로 지정됐으며, 2024년 3월 국내에서 혁신의료기기로 지정된 제품
- 혁신의료기기 제품은 식약처 허가 시 신속 승인 대상
- 따라서 식약처 허가 절차가 통상적으로 걸리는 기간보다 단축될 전망이다. 미국 시장 침투도 머지 않았음
- 작년 6월 LDT 서비스 진출 이후, 올해 4월 미국 의학협회(AMA)로부터 CPT-PLA 의료 코드를 취득했으며, 현재 본격적인 판매 개시를 위한 수가 협상 및 보험사 채택이 진행 중
- 기존 방광암 조기진단 키트 경쟁사들의 제품들 중 Abobott社의 제품(민감도 68%, 특이도 79%)은 낮은 유효성으로 상용화에 실패했으며, Pacific Edge社의 제품(민감도 82%, 특이도 85%) 역시 유효성이 떨어진다는 이유로 보험 코드가 삭제
- 미국 시장 내 경쟁사가 없다는 의미
- 동사의 제품은 민감도 93%, 특이도 90%의 압도적인 유효성을 나타냄

하나증권 미래산업팀(스몰캡) 텔레그램 주소: https://news.1rj.ru/str/hanasmallcap


하나증권 미래산업팀(스몰캡) 드림


* 위 내용은 컴플라이언스의 승인을 득하였음

하이로닉의 뉴더블로 2.0, 실크로 등 주요 의료기기들이 브라질, 페루, 베트남 등에서 2분기에 허가를 받았습니다.
1분기 수출실적이 42.6억원으로 전년 동기 대비 62.6% 증가했는데, 신규 허가 효과로 2분기부터는 수출실적 성장이 더 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

https://www.newspim.com/news/view/20240531000338

뷰티스킨이 '2024 화해 어워드 상반기 효능/효과 브라이트닝 부문’ 1위 제품으로 선정되었습니다.

뷰티 플랫폼 ‘화해’에서 진행된 ‘2024 화해 상반기 어워드’는 그 해 상반기에 가장 주목 받은 제품을 발표하는 국내 최대 화장품 시상식이라고 합니다.

제품 실사용자 리뷰와 평점 데이터를 기반해 소비자들의 평가로 진행되는 만큼 높은 공정성과 신뢰도로 그 가치를 인정받고 있습니다.

https://m.newspim.com/news/view/20240604000211