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일라이릴리 "티르파티제 3년 복용후 당뇨병 발병 94% 감소"
https://n.news.naver.com/article/015/0005023715?sid=101
릴리 +4.5% vs. 인슐렛 -5%, 덱스컴 -4.6%
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릴리 +4.5% vs. 인슐렛 -5%, 덱스컴 -4.6%
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일라이릴리 "티르파티제 3년 복용후 당뇨병 발병 94% 감소"
이 기사는 국내 최대 해외 투자정보 플랫폼 한경 글로벌마켓에 게재된 기사입니다. 일라이 릴리는 자사의 체중감량약물이 성인의 2형 당뇨병 발병위험을 94%까지 감소시키는 것으로 나타났다고 밝혔다. 20일(현지시간) C
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🧬Bio IPO Guide
제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향
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기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
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Forwarded from Tom's Bio Analysis
[Tom's Bio Analysis / Tom Kim]
이번 병용요법 FDA 승인과 관련하여 핵심 팩트들(마일스톤, 판매로열티)과 주요 관심사항들(J&J의 시장점유율 등)에 대해서 정리했습니다. 보다 자세한 이야기들은 추후에 이어서 하겠습니다.
레이저티닙+아미반타맙 FDA 시판승인. 그 이후의 변화들?: 핵심 팩트 및 주요 관심사항들 정리 (간단 요약 ver.)
https://blog.naver.com/jerry_bio_analysis/223555154748
https://news.1rj.ru/str/tom_bio
이번 병용요법 FDA 승인과 관련하여 핵심 팩트들(마일스톤, 판매로열티)과 주요 관심사항들(J&J의 시장점유율 등)에 대해서 정리했습니다. 보다 자세한 이야기들은 추후에 이어서 하겠습니다.
레이저티닙+아미반타맙 FDA 시판승인. 그 이후의 변화들?: 핵심 팩트 및 주요 관심사항들 정리 (간단 요약 ver.)
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레이저티닙+아미반타맙 FDA 시판승인. 그 이후의 변화들?: 핵심 팩트 및 주요 관심사항들 정리 (간단 요약 ver.)
* 이번 병용요법 FDA 승인과 관련하여 핵심 팩트들(마일스톤, 판매로열티)과 주요 관심사항들(J&J의 시장점유율 등)에 대해서 정리했습니다. 보다 자세한 이야기들은 추후에 이어서 하겠습니다.
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] FTC, 바이오시밀러 가이던스 초안 지침 지지 의견 제출
시밀러 가이던스 초안 지침에서 상호 교환 가능성 입증을 위한 스위칭(임상 전환) 연구 제공하도록 요구하는 현재 정책을 없애자는 내용 포함.
연방거래위원회(FTC)는 이 지침이 시행되면 시밀러 수를 늘려 진입 장벽이 낮아지고 경쟁 촉진될 가능성이 높다고 언급.
https://www.ftc.gov/news-events/news/press-releases/2024/08/ftc-submits-comment-supporting-proposed-fda-guidance-interchangeable-biosimilar-drugs
시밀러 가이던스 초안 지침에서 상호 교환 가능성 입증을 위한 스위칭(임상 전환) 연구 제공하도록 요구하는 현재 정책을 없애자는 내용 포함.
연방거래위원회(FTC)는 이 지침이 시행되면 시밀러 수를 늘려 진입 장벽이 낮아지고 경쟁 촉진될 가능성이 높다고 언급.
https://www.ftc.gov/news-events/news/press-releases/2024/08/ftc-submits-comment-supporting-proposed-fda-guidance-interchangeable-biosimilar-drugs
Federal Trade Commission
FTC Submits Comment Supporting Proposed FDA Guidance on Interchangeable Biosimilar Drugs
The Federal Trade Commission submitted a comment supporting the Food and Drug Administration’s (FDA) draft guidance regarding interchang
Forwarded from 마산창투
_konannas_upload1_bodyfile_R100_25_202408_SK증권_아이엠비디엑스_20240821075952.pdf
1.9 MB
#아이엠디엑스
캔서디텍트 연내 상용화 전망
캔서디텍트 혁신의료기술 평가 프로세스 신청
아이엠비디엑스는 지난 8/20 동사의 캔서 디텍트(재발 모니터링) 제품에 대한 혁신의료기술 평가를 신청했다고 밝혔음
혁신의료기술평가란 기술력이 뛰어난 새로운 의료 서비스의 신속한 의료시장 진입을 지원하는 제도임. 혁신의료기술평가를 신청했다는
것은 지금까지 연구용으로만 활용되었던 동사의 캔서 디텍트 제품의 상용화가 임박했음을 의미. 평가 기간은 120 일이 소요되며 늦어도 연내, 비급여 형태로 의료시장 진입이 가능할 것으로 전망됨. 이후 프로세스는 향후 2~3 년간 의료현장에서 실사용 데이터(Read World Data)를 수집한 후 건강보험 등재 절차를 밟는 것
암 재발 치료 시장의 게임 체인저로 부상할 전망
캔서디텍트는 미충족 의료수요가 큰 암 재발 시장의 치료 패러다임을 성공적으로 바꿀 수 있는 NGS기반 암 재발 탐지 플랫폼임
암 재발의 주요 원인은 수술 후 육안으로 보이진 않지만 신체에 남아있는 미세잔존암에 기인하는데, 현재 암 재발 시장의 주요 문제점은 ①제한적인 암 재발 조기 탐지 (기존의 영상진단 기술로 1cm 이하의 암 종양 탐지 불가) 및 이에 따른 ②과도한 항암치료 (재발 방지를 위한 일률적 처방)임
캔서디텍트는 수술 과정에서 확보한 환자의 암 조직을 기반으로 제작한 맞춤형 유전자 패널을 통해 혈액 내 존재하는 미세잔존암을 수술 3 주 후부터 63.7% 수준의 민감도로 검출할 수 있음 (시간 경과에 따른 민감도↑: 최대 90% 이상)
이를 통해 ①암 재발/전이 여부를 조기에 확인할 수 있음은 물론 (영상검사 대비 리드타임 약 12 개월 축소) ②환자 맞춤형 전략적 치료가 가능해질 것으로 예상됨 (항암치료 필요 여부 판단, 항암제 종류/용량 조절 등). 2Q24 기준 검진 가능한 암은 6 종으로 (대장/유방/위/췌장/담도/식도) 내년부터는 20여개 이상의 암종으로 적응증 확대가 시작될 예정
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것은 지금까지 연구용으로만 활용되었던 동사의 캔서 디텍트 제품의 상용화가 임박했음을 의미. 평가 기간은 120 일이 소요되며 늦어도 연내, 비급여 형태로 의료시장 진입이 가능할 것으로 전망됨. 이후 프로세스는 향후 2~3 년간 의료현장에서 실사용 데이터(Read World Data)를 수집한 후 건강보험 등재 절차를 밟는 것
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암 재발의 주요 원인은 수술 후 육안으로 보이진 않지만 신체에 남아있는 미세잔존암에 기인하는데, 현재 암 재발 시장의 주요 문제점은 ①제한적인 암 재발 조기 탐지 (기존의 영상진단 기술로 1cm 이하의 암 종양 탐지 불가) 및 이에 따른 ②과도한 항암치료 (재발 방지를 위한 일률적 처방)임
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이를 통해 ①암 재발/전이 여부를 조기에 확인할 수 있음은 물론 (영상검사 대비 리드타임 약 12 개월 축소) ②환자 맞춤형 전략적 치료가 가능해질 것으로 예상됨 (항암치료 필요 여부 판단, 항암제 종류/용량 조절 등). 2Q24 기준 검진 가능한 암은 6 종으로 (대장/유방/위/췌장/담도/식도) 내년부터는 20여개 이상의 암종으로 적응증 확대가 시작될 예정
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제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향
기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
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한국투자파트너스는 올 1월부터 6월까지 631억3000만원을 투자했다. 다음은 LB인베스트먼트(538억3000만원), 컴퍼니케이파트너스(431억원), 하나벤처스(428억3000만원), IMM인베스트먼트(389억9000만원), 신한벤처투자(381억원), 알토스벤처스(370억원) 등의 순이었다.
투자 건수로 봐도 같은 기간 한국투자파트너스가 21건으로 1위를 차지했다. 2위는 하나벤처스(18건)였다. 3위는 KB인베스트먼트, 신한벤처투자, 컴퍼니케이파트너스로 각각 14곳에 투자했다.
https://n.news.naver.com/article/015/0005023584?sid=101
투자 건수로 봐도 같은 기간 한국투자파트너스가 21건으로 1위를 차지했다. 2위는 하나벤처스(18건)였다. 3위는 KB인베스트먼트, 신한벤처투자, 컴퍼니케이파트너스로 각각 14곳에 투자했다.
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상반기 VC 투자 1위는 한국투자파트너스
올 상반기에 국내 벤처캐피털(VC) 중 한국투자파트너스가 스타트업에 가장 많은 금액을 투자한 것으로 나타났다. 기업형 벤처캐피털(CVC)업계에선 스마일게이트인베스트먼트가 1위였다. 20일 스타트업 정보업체 더브이씨에
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🧬Bio IPO Guide
제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향
기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
Forwarded from 엄브렐라리서치-OMS (OTC Market Study, 비상장)
www.theguru.co.kr
[더구루] [단독] 롯데홀딩스, CVC 설립 착수…신동빈이 점찍은 '헬스케어·바이오' 투자 모색
[더구루=김형수 기자] 일본 롯데의 지주회사인 롯데홀딩스가 기업형 벤처캐피털(Corporate Venture Capital·CVC)를 설립한다. 신동빈 롯데그룹 회장이 신성장동력으로 낙점한 헬스케어·바이오 에 투자 기회를 모색하고 글로벌 시장의 주도권을 잡기 위한 행보로 풀이된다. 한·일 롯데의 '원롯데' 체제를 강화하면서 한국롯데와 별도로 전략적 투자처를
Forwarded from 바이오스펙테이터
티씨노바이오사이언스(Txinno Bioscience)는 리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences)와 혁신 항암제 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했습니다.
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22909
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바이오스펙테이터
티씨노바이오, 리가켐과 ‘항암제 공동연구’ MOU
▲박찬선 티씨노바이오 대표(사진 오른쪽)와 김용주 리가켐바이오 대표가 혁신항암제 공동연구 위한 양해각서를 체결 후, 기념사진을 촬영하고 있다
티
티
t.me/BioIPOGuide
🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.08.28』
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