상장 문턱을 낮춰 좋은 기업은 빠르게 상장시켜 줘야 한다? 한국에 정말 좋은기업이 그렇게 많나요? 그러지 않은걸로 알고있는데요... VC가 하는말이니 그러려니하고 넘어가겠습니다
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.07.01 14:39:44
기업명: 유한양행(시가총액: 6조 7,055억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 전립선암 치료제의 전세계 라이선스 인 계약 체결
* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생 시 계약이 해지될 수 있습니다.
1) 계약상대방: ㈜유빅스테라퓨틱스(대한민국)
2) 계약내용: ㈜유빅스테라퓨틱스가 개발한 안드로겐 수용체(Androgen Receptor)를 분해하는 표적단백질분해(TPD) 제제의 개발 및 상업화를 위한 전세계 독점적 전용실시권
3) 계약체결일: 2024년 7월 1일
4) 기술의 내용: 전립선암 환자에서 과발현 또는 과활성화된 안드로겐 수용체를 TPD 기술을 이용하여 분해함으로써 전립선암을 치료하는 기전을 가진 물질
* 참고
- TPD: Targeted Protein Degradation (세포 내에서 단백질을 분해하는 시스템(Ubiquitin-Proteasome System 등)을 이용하여 질병의 원인 단백질을 분해·제거하는 기술)
5) 계약기간: 계약체결일로부터 당사(유한양행)가 부담하는 기술료 지급의무의 최종 만료일까지
6) 계약규모: 최대 1,500억 원(당사 직접 실시 기준)
(1) 계약금: 50억 원(계약체결일로부터 30일 이내)
(2) 당사가 직접 실시 시:
- 마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 최대 1,450억 원
- 경상기술료(로열티): 당사가 직접판매하는 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 지불
(3) 제3자 라이선스 아웃 계약 체결 시: 계약 체결 시점의 개발 단계에 따라 라이선스 아웃 수익금 차등 분배
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240701800232
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000100
기업명: 유한양행(시가총액: 6조 7,055억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 전립선암 치료제의 전세계 라이선스 인 계약 체결
* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생 시 계약이 해지될 수 있습니다.
1) 계약상대방: ㈜유빅스테라퓨틱스(대한민국)
2) 계약내용: ㈜유빅스테라퓨틱스가 개발한 안드로겐 수용체(Androgen Receptor)를 분해하는 표적단백질분해(TPD) 제제의 개발 및 상업화를 위한 전세계 독점적 전용실시권
3) 계약체결일: 2024년 7월 1일
4) 기술의 내용: 전립선암 환자에서 과발현 또는 과활성화된 안드로겐 수용체를 TPD 기술을 이용하여 분해함으로써 전립선암을 치료하는 기전을 가진 물질
* 참고
- TPD: Targeted Protein Degradation (세포 내에서 단백질을 분해하는 시스템(Ubiquitin-Proteasome System 등)을 이용하여 질병의 원인 단백질을 분해·제거하는 기술)
5) 계약기간: 계약체결일로부터 당사(유한양행)가 부담하는 기술료 지급의무의 최종 만료일까지
6) 계약규모: 최대 1,500억 원(당사 직접 실시 기준)
(1) 계약금: 50억 원(계약체결일로부터 30일 이내)
(2) 당사가 직접 실시 시:
- 마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 최대 1,450억 원
- 경상기술료(로열티): 당사가 직접판매하는 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 지불
(3) 제3자 라이선스 아웃 계약 체결 시: 계약 체결 시점의 개발 단계에 따라 라이선스 아웃 수익금 차등 분배
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240701800232
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000100
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.07.02 15:38:22
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 1조 1,604억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
보통주 :
우선주 : 5,778,196주(발행가격 : 24,229원)
발행비율 : 12%
* 투자자
한국산업은행
에이티넘성장투자조합 2023(업무집행조합원 에이티넘인베스트먼트)
인터베스트딥테크투자조합(업무집행조합원 인터베스트 )
하나비욘드파이낸스펀드(공동 업무집행조합원 하나벤처스,공동 업무집행조합원 하나증권 )
하나증권
아이비케이-컴퍼니케이 혁신성장펀드(업무집행조합원 컴퍼니케이파트너스 )
컴퍼니케이 뉴딜펀드(업무집행조합원 컴퍼니케이파트너스 )
발표일자 : 2024-07-02
납입일자 : 2024-07-11
상장일자 : -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240702000290
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 1조 1,604억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
보통주 :
우선주 : 5,778,196주(발행가격 : 24,229원)
발행비율 : 12%
* 투자자
한국산업은행
에이티넘성장투자조합 2023(업무집행조합원 에이티넘인베스트먼트)
인터베스트딥테크투자조합(업무집행조합원 인터베스트 )
하나비욘드파이낸스펀드(공동 업무집행조합원 하나벤처스,공동 업무집행조합원 하나증권 )
하나증권
아이비케이-컴퍼니케이 혁신성장펀드(업무집행조합원 컴퍼니케이파트너스 )
컴퍼니케이 뉴딜펀드(업무집행조합원 컴퍼니케이파트너스 )
발표일자 : 2024-07-02
납입일자 : 2024-07-11
상장일자 : -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240702000290
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380
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Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] 타그리소+화학 EGFR 폐암 1차 치료 FDA 승인
FLAURA2 연구 기반 데이터로 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 FDA 승인
mPFS 25.5 vs 16.7개월. HR 0.62.
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-osimertinib-chemotherapy-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer
유한양행/J&J, 렉라자+리브리반트 병용 EGFR 폐암 1차 치료제로 지난해 12/21일 FDA에 허가 신청 접수한 바 있음.
렉라자+리브리반트 mPFS 23.7 vs 16.6개월. HR 0.8
FLAURA2 연구 기반 데이터로 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 FDA 승인
mPFS 25.5 vs 16.7개월. HR 0.62.
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-osimertinib-chemotherapy-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer
유한양행/J&J, 렉라자+리브리반트 병용 EGFR 폐암 1차 치료제로 지난해 12/21일 FDA에 허가 신청 접수한 바 있음.
렉라자+리브리반트 mPFS 23.7 vs 16.6개월. HR 0.8
U.S. Food and Drug Administration
FDA approves osimertinib with chemotherapy for EGFR-mutated non-small cell lung cancer
FDA approves osimertinib with chemotherapy for EGFR-mutated non-small cell lung cancer
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Forwarded from BioMoment-Oncology (Dongyoung Park)
허혜민의 제약/바이오 소식통
[키움 허혜민] 타그리소+화학 EGFR 폐암 1차 치료 FDA 승인 FLAURA2 연구 기반 데이터로 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 FDA 승인 mPFS 25.5 vs 16.7개월. HR 0.62. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-osimertinib-chemotherapy-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer…
AstraZeneca
Tagrisso with the addition of chemotherapy approved in the EU as new 1st-line treatment for patients with EGFR-mutated advanced…
AstraZeneca’s Tagrisso (osimertinib) with the addition of pemetrexed and platinum-based chemotherapy has been approved in the European Union (EU) for the 1st-line treatment of adult patients with advanced epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) non…
Forwarded from 미래에셋 제약/바이오 김승민
[미래에셋 김승민] 유한양행(000100)
팬덤의 가능성
▶ 투자의견 매수, 목표주가 10.7만원(기존 10.5만원)
목표주가는 영업가치 3.7조원(기존 3.6조원)과 레이저티닙 가치 3조원 등을 고려해 산정했다. 2Q24F 실적은 컨센서스를 하회할 것으로 예상된다. 실적 추정치를 소폭 하향 조정했으나, 최근 국내 제약/바이오 업종 주가 상승에 따른 멀티플을 고려해 영업가치를 소폭 상향조정했다.
우리는 현재 rNPV(Risk-adjusted Net Present Value) 밸류에이션을 활용해 레이저티닙 가치를 3조원으로 추정하고 있다. 연간 약가 10만불, EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제 시장 출시 5년차, 피크 점유율 40% 가정 2.6조원, 2차, 3차 치료제 시장 출시 7년차 피크 점유율 10% 가정 0.3조원 등을 합산하고 있다. 다만, 국내 최초 글로벌 블록버스터 가능성 항암 신약 FDA 허가가 목전이다. 멀티플 밸류에이션을 적용하면 업사이드 포텐셜은 크다. 레이저티닙 관련 29년 NOPLAT의 현가(할인율 12%) 4,071억원에 유한양행 영업가치 멀티플 18x를 적용하면 7.3조원이 도출된다. 이는 우리가 지난 3월 발간한 ‘빅파마가 먼저 찾는 K-Bio‘에서 알테오젠에 적용했던 논리와 같다. 우리의 가정에 따른 알테오젠 키트루다 SC 계약 가치는 rNPV 5조원 수준으로 추정하나, 28년 NOPLAT의 현가(할인율 11%) 6,221억원에 멀티플 18x를 적용하면 11조원이 도출된다.
▶ 2Q24F Preview 및 향후 모멘텀
연결 기준, 2Q24F 매출액 5,260억원(+6% YoY), 영업이익 209억원(-24% YoY)으로 컨센서스 매출액 5,268억원에 부합, 영업이익 260억원을 -20% 하회 할 것으로 예상한다. 약품 사업부 +0% YoY, 생활건강 사업부 +3% YoY로 성장이 제한적일 것으로 예상되나, API 관련 해외사업부가 +25% YoY 성장하며 외형성장을 견인할 것으로 예상된다. 다만, 생활건강 사업부 관련 판관비와 이뮨온시아 및 신규 물질 라이선스-인 등에 따른 R&D 비용 증가로 영업이익 역성장이 예상된다.
1) 레이저티닙+아미반타맙 FDA 허가(~8/22)는 예상보다 빠를 가능성이 있고, 2) 알러지 신약 1b상 중간 데이터는 3Q24에 도출 가능성이 있다. 3) 레이저티닙+아미반타맙 시장침투 속도 중요한(J&J 1차 시장 Peak Share 50% 타겟) MARIPOSA의 전체생존기간(OS) 데이터 발표와 PALOMA-3 기반 아미반타맙 SC+레이저티닙 허가는 1H25로 예상된다. 4) 이외에도, HIV 노출전예방요법(PrEP) 적응증 확대가 기대되는 길리어드의 레나카파비르 API 벤더 유한화학 실적 개선에 따른 본업가치 상승도 기대해볼 수 있겠다.
텔레그램: https://news.1rj.ru/str/bioksm
자료링크: https://han.gl/yHe6j
팬덤의 가능성
▶ 투자의견 매수, 목표주가 10.7만원(기존 10.5만원)
목표주가는 영업가치 3.7조원(기존 3.6조원)과 레이저티닙 가치 3조원 등을 고려해 산정했다. 2Q24F 실적은 컨센서스를 하회할 것으로 예상된다. 실적 추정치를 소폭 하향 조정했으나, 최근 국내 제약/바이오 업종 주가 상승에 따른 멀티플을 고려해 영업가치를 소폭 상향조정했다.
우리는 현재 rNPV(Risk-adjusted Net Present Value) 밸류에이션을 활용해 레이저티닙 가치를 3조원으로 추정하고 있다. 연간 약가 10만불, EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제 시장 출시 5년차, 피크 점유율 40% 가정 2.6조원, 2차, 3차 치료제 시장 출시 7년차 피크 점유율 10% 가정 0.3조원 등을 합산하고 있다. 다만, 국내 최초 글로벌 블록버스터 가능성 항암 신약 FDA 허가가 목전이다. 멀티플 밸류에이션을 적용하면 업사이드 포텐셜은 크다. 레이저티닙 관련 29년 NOPLAT의 현가(할인율 12%) 4,071억원에 유한양행 영업가치 멀티플 18x를 적용하면 7.3조원이 도출된다. 이는 우리가 지난 3월 발간한 ‘빅파마가 먼저 찾는 K-Bio‘에서 알테오젠에 적용했던 논리와 같다. 우리의 가정에 따른 알테오젠 키트루다 SC 계약 가치는 rNPV 5조원 수준으로 추정하나, 28년 NOPLAT의 현가(할인율 11%) 6,221억원에 멀티플 18x를 적용하면 11조원이 도출된다.
▶ 2Q24F Preview 및 향후 모멘텀
연결 기준, 2Q24F 매출액 5,260억원(+6% YoY), 영업이익 209억원(-24% YoY)으로 컨센서스 매출액 5,268억원에 부합, 영업이익 260억원을 -20% 하회 할 것으로 예상한다. 약품 사업부 +0% YoY, 생활건강 사업부 +3% YoY로 성장이 제한적일 것으로 예상되나, API 관련 해외사업부가 +25% YoY 성장하며 외형성장을 견인할 것으로 예상된다. 다만, 생활건강 사업부 관련 판관비와 이뮨온시아 및 신규 물질 라이선스-인 등에 따른 R&D 비용 증가로 영업이익 역성장이 예상된다.
1) 레이저티닙+아미반타맙 FDA 허가(~8/22)는 예상보다 빠를 가능성이 있고, 2) 알러지 신약 1b상 중간 데이터는 3Q24에 도출 가능성이 있다. 3) 레이저티닙+아미반타맙 시장침투 속도 중요한(J&J 1차 시장 Peak Share 50% 타겟) MARIPOSA의 전체생존기간(OS) 데이터 발표와 PALOMA-3 기반 아미반타맙 SC+레이저티닙 허가는 1H25로 예상된다. 4) 이외에도, HIV 노출전예방요법(PrEP) 적응증 확대가 기대되는 길리어드의 레나카파비르 API 벤더 유한화학 실적 개선에 따른 본업가치 상승도 기대해볼 수 있겠다.
텔레그램: https://news.1rj.ru/str/bioksm
자료링크: https://han.gl/yHe6j
Telegram
미래에셋 제약/바이오 김승민
한국/미국/중국 바이오 업종에 대한 발간 자료와 의견 공유.
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미래에셋 제약/바이오 김승민
[미래에셋 김승민] 유한양행(000100) 팬덤의 가능성 ▶ 투자의견 매수, 목표주가 10.7만원(기존 10.5만원) 목표주가는 영업가치 3.7조원(기존 3.6조원)과 레이저티닙 가치 3조원 등을 고려해 산정했다. 2Q24F 실적은 컨센서스를 하회할 것으로 예상된다. 실적 추정치를 소폭 하향 조정했으나, 최근 국내 제약/바이오 업종 주가 상승에 따른 멀티플을 고려해 영업가치를 소폭 상향조정했다. 우리는 현재 rNPV(Risk-adjusted Net…
레이저티닙에 대한 벨류에이션을 크게 3가지 구간으로 정리를 해두셨는데, 1번의 점유율 40%에 대한 추정은 그렇다고 치더라도, 2번의 T790M mutation+ 2차 시장과, 3번의 C797S/MET+ 치료시장에 대한 추정은 잘못된 로직이 아닌가 생각함.
👍1👎1
3번의 C797S/MET+치료 시장을 3차 치료시장으로 작성해두었는데, C797S는 레이저티닙과 별로 관계가 없는 약물인데 왜 언급을 해두신지는 잘 모르겠지만, MET+ 변이 시장은 아미반타맙과 Chemo로 이미 병용요법으로 허가가 난 시장이고, 레이저티닙을 3중병용으로 투약하는 것은 이미 마리포사 2 임상에서 큰 효용이 없는 것으로 확인되어서 레이저티닙의 등재는 이미 제외된 시장임. 나중에 SC 제형으로 다시 들어가네 마네 이야기가 나올 수도 있긴하겠지만, 합리적인 관점에서는 한 번 빠진 시장에서 다시 들어간다고 생각하는 것보단 없는 것으로 추정하는게 맞지 않을까 생각함.
👍5👎1
요약하면
2번은 미국과 유럽은 이제 없는 시장
3번은 이미 아미반타맙+Chemo로 허가를 받아서, 레이저티닙의 병용이 큰 효용성이 없다고 이미 입증된 분야.
2번은 미국과 유럽은 이제 없는 시장
3번은 이미 아미반타맙+Chemo로 허가를 받아서, 레이저티닙의 병용이 큰 효용성이 없다고 이미 입증된 분야.
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