10월중 아니었나 11월이었구나

📮[메리츠증권 제약/바이오 김준영]

ADC와 더불어 차세대 항암제로 기대를 모으고 있는 TPD(표적 단백질 분해제)를 상세히 설명하고자 '완전정복 시리즈 3: TPD (부제: 표적 단백질 분해제 심층분석)' 보고서를 작성했습니다. TPD 관련 거래의 방향성, TPD 파이프라인 개발현황, 빅파마들이 바라보는 TPD의 미래, TPD와 ADC를 결합한 DAC 등에 관한 내용을 담았습니다.

▶ 오름테라퓨틱(비상장): 글로벌 DAC 개발 선두 주자

- TPD와 ADC를 결합한 TPD2 플랫폼을 통해 TPD의 한계와 ADC의 내성 문제 해결 가능성 보유

- 글로벌적으로 유일하게 임상 연구 진행 중인 DAC 파이프라인 2개 보유

- 23년 TPD 모달리티에 많은 투자를 하고 있는 BMS와 라이선스 계약 체결 및 24년 Vertex와 플랫폼 라이선스 계약 체결

- 25년 하반기 ORM-5029 임상 1상 결과 발표 예상 및 결과에 따른 플랫폼 가치 재평가 예상

자료: https://tinyurl.com/ypcz2j6c

* 동 자료는 Compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.

https://www.hankyung.com/article/202410271661i

CTX-009는 미국에서 임상 2·3상(COMPANION-002)을 진행하고 있다. 슈츠 대표는 "미국 33개 임상기관에서 지난 8월 150명의 환자 모집을 끝냈다"며 "1차 결과는 내년 1분기에 발표할 수 있을 것"이라고 설명했다. 늦어도 내년 10월 개최되는 유럽종양학회(ESMO) 에서는 결과를 확인할 수 있을 전망이다. 미국 및 국내 출시 목표는 2026년이다. 유럽시장에도 승인 절차를 거쳐 출시할 계획이다

CTX-009은 국내에서 ABL001로 많이 알려진 파이프라인, 컴패스 테라퓨틱스는 ABL001의 임상 파트너사, 국내 임상 및 판권은 한독이 소유 중.

📌 에이비엘바이오(시가총액: 1조 7,802억)
📁 투자판단관련주요경영사항 (ABL301 관련 마일스톤 기술료 수령)
2024.10.28 10:23:24 (현재가 : 37,050원, +0.41%)

제목 : ABL301 관련 마일스톤 기술료 수령

* 주요내용
1. Sanofi에게 기술이전된 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 ABL301의 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료 USD 5,000,000 수령

2. 상기 마일스톤의 내용은 제조 기술 이전(Manufacturing Technology Transfer) 완료에 따른 마일스톤임

3. 상기 마일스톤 기술료 금액은 USD 5,000,000(약 70억원)으로서, 당사의 2023년 말 매출액(약 660억원)의 11% 가량으로 100분의 10 이상에 해당하는 금액임


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241028900129
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380

2상으로 잘 넘어가려나보오

ELI LILLY SHARES DOWN 9% PREMARKET AFTER Q3 RESULTS MISS

$LLY RESULTS: Q3

🔸 ADJ EPS $1.18 VS. $0.10 Y/Y
🔸 REVENUE $11.44B, +20% Y/Y, EST $12.18B
🔸 TRULICITY REVENUE $1.30B, -22% Y/Y, EST $1.21B
🔸 MOUNJARO REVENUE $3.11B, EST $3.62B
🔸 ZEPBOUND REVENUE $1.26B, +1.2% Q/Q, EST $1.63B
🔸 HUMALOG REVENUE $534.6M, +35% Y/Y, EST $423.6M
🔸 TALTZ REVENUE $879.6M, +18% Y/Y, EST $839.4M
🔸 JARDIANCE REVENUE $686.4M, -2.1% Y/Y, EST $823.7M
🔸 VERZENIO REV. $1.37B, +32% Y/Y, EST $1.39B - *WALTER BLOOMBERG ...

DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정, RA 강태호

[제약/바이오] HK이노엔 - 3Q24 Re: 저희 잘하고 있습니다 ㅎ

투자의견 : 매수(유지)
목표주가 : 65,000원(유지)
현재주가 : 47,300원(10/30)
Upside : 37.4%

1. 3Q24 Review: 저희 잘하고 있습니다 ㅎ
- HK이노엔의 별도기준 3Q24 매출액 및 영업이익은 각각 약 2,295억원(+6.5 YoY), 약 222억원(-1.0% YoY, OPM 9.7%)으로 당사 추정치에 부합하며 컨센서스 소폭 하회
- 케이캡 공장 설비 교체로 인하여 파트너사향 출하량이 일시적으로 감소하여 매출이 예상보다 저조
- 컨디션 부문은 비교적 단가가 낮은 non-드링크 판매 증가로 시장의 크기가 축소되는 영향
- 단, 유비스트 기준 케이캡의 월별 처방 실적은 약 504억원(+25.7% YoY)으로 견조하며 줄어든 출하량은 4분기에 회복할 것으로 전망
- 컨디션 부문 역시 non-드링크 판매 증가로 시장의 크기는 축소되었으나 non-드링크 제형 내 M/S는 50%를 돌파하는 등 시장 점유율은 증가

2. 투자의견 매수, 목표주가 65,000원 유지
- 3Q24 케이캡 공장 설비 교체로 인한 출하량 조절 악영향은 일회성 요인으로 4Q24 및 2025년에는 예상 수준 회복 전망
- 비미란성식도염 임상 3상은 올해 하반기, 미란성식도염 임상 3상은 2025년 상반기 임상 종료될 전망
- 내년 상반기 장기 안전성 임상 결과까지 확보한 후 FDA 허가 신청을 제출할 것으로 기대
- 케이캡은 경쟁사 대비 약 2년 가량 뒤쳐진 후발주자이나 우수한 효능을 바탕으로 이러한 $3bn시장 내 경쟁력 있는 약물로 떠오를 것으로 기대

DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://news.1rj.ru/str/DSInvResearch

ㅎㅎ

2024.10.31 15:45:39
기업명: 바이오다인(시가총액: 6,146억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 임욱빈(74년생)/대한민국
보유목적 : 일반투자

보고전 : 47.06%
보고후 : 46.56%
보고사유 : 1.특별관계자의 환매조건부 주식거래계약 종료2. 특별관계자의 보유주식수 변동

* 홍정완
2024-10-08/장내매도(-)/보통주/ -5,173주/-
2024-10-10/장내매도(-)/보통주/ -5,000주/-
2024-10-11/장내매도(-)/보통주/ -29,827주/-
2024-10-15/장내매도(-)/보통주/ -5,000주/-
2024-10-23/장내매도(-)/보통주/ -15,000주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241031000336
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/314930
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=314930

ADMA는 KPMG를 new auditor로 맞이해서 시외로 오르나봄

★ [키움 허혜민] ★ 대웅제약, 다가오는 펙수클루와 나보타의 중국행 모멘텀

[키움 제약/바이오 / 허혜민]

◆ 애널리스트 코멘트
투자의견 BUY, 목표가 20만원 상향.

기대치에 부합하는 3분기 실적 발표하자, 동사의 주가는 전일(10/31) +6.43% 상승 마감.

무난한 4분기 실적이 예상되는 가운데, 연말~연초 펙수클루와 나보타의 중국 허가 승인이 예상되며, 나보타의 중국 판매 파트너사 선정 또한 기대.

‘25년 실적 추정치에 중국향 수출이 미포함되어, 진출 성공시 밸류에이션 부담은 더욱 낮아질 것으로 보임.

키움 제약/바이오 소식통 → https://news.1rj.ru/str/huhpharm


★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR11037

* 컴플라이언스 검필

* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.

나보타 중국 파트너사는 어디일까

오노약품 공업 실적발표

3분기 R&D 비용은 약 35bn엔 증가,
그 중 26bn엔은 Deciphera 향

나머지 900mn엔(약 814억원)는 #리가켐바이오 L1CAM ADC 인수 upfront 비용이 크게 차지할 것으로 추정

#리가켐바이오

업프론트가 800억중 대부분이면..

[미래에셋 김승민] 위고비 MASH 3상 성공 발표
 
- 11/1, 노보노디스크(NVO US)는 위고비(semaglutide 2.4mg)가 대사기능장애관련지방간염(MASH) 임상3상(ESSENCE)에서 간 섬유증과 MASH 해소 모두에서 우수한 개선을 입증했다고 밝힘
- ESSENCE 시험 파트1, 72주차 무작위 배정 800명 대상 위약 대조 주 1회 세마글루타이드 2.4mg이 간 조직에 미치는 효과를 평가
- 위고비 2.4mg투여 환자에서 위약에 비해 지방간염 악화 없이 통계적으로 유의미하고 우수한 간 섬유증 개선과 지방간염 해소를 보여 1차 평가 변수 달성.
- 72주차, 37%의 환자가 지방간염 악화 없이 간 섬유증 개선(vs. 위약 22.5%)
- 72주차, 62.9%의 환자가 간 섬유증 악화 없이 지방간염 해소(vs. 위약 34.1%)

* 과체중 또는 비만인 사람들 중 3명 중 1명이 MASH를 동반
* 구체적인 데이터는 2024년 컨퍼런스(11/15-19 AASLD 2024 가능성)
* 노보는 본 데이터를 기반으로 1H25에 미국과 유럽에 허가 신청 계획.
 
t.me/bioksm
https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=171971

[키움 허혜민] Novo, Ascendis과 월 1회 위고비 생산위한 $285mn 계약 체결

노보의 최고 과학 책임자 Schindler 박사는 지난 3월, 당뇨/비만에 지속형 개발이 중요한 주제라고 언급. (“infrequent dosing, in particular in diabetes, but also obesity, are big topics for us.”)

계약금과 단계별 마일스톤 최대 $285mn과 잠재적 단계별 로열티.

심혈관 질환도 추가할 경우 후보물질에 대해 $77.5mn 가능

Ascendis는 이미 호르몬 대체 요법 Yorvipath와 장기 지속 성장 호르몬 Skytrofa 승인을 통해 TransCon 기술에 대한 규제 승인을 받은 바 있음.

https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-pens-285m-biobucks-deal-use-ascendis-tech-create-monthly-glp-1-agonist

#한미약품
#HM17321 VS Semaglutide
-체중 감량:  Sema -18.2% 감량 VS HM17321 고용량 -11.3% VS 저용량 -8.6% 감량. 체중 감량은 적은데. 질적인 부문이 매좋. 요새 용어로는 린매스업.
-지방감량:  Sema -31.6% VS HM17321 -33.6%
-근육증량(린매스라 읽히나 벌크업으로 읽어도?): Sema  -6.3% 근육량 감소 VS HM17321 +11.3% 근육량 증가

병용도 좋음. 위고비 병용보다 HM15275(LA-트리아, 삼중)이랑 병용했더니 지방량 더 잘 감소.

사람 대상 부작용? 확인은 필요하나 이거 헬스업계에 타격 아님? ㅋㅋ 😂