DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정, RA 강태호

[제약/바이오] HK이노엔 - 3Q24 Re: 저희 잘하고 있습니다 ㅎ

투자의견 : 매수(유지)
목표주가 : 65,000원(유지)
현재주가 : 47,300원(10/30)
Upside : 37.4%

1. 3Q24 Review: 저희 잘하고 있습니다 ㅎ
- HK이노엔의 별도기준 3Q24 매출액 및 영업이익은 각각 약 2,295억원(+6.5 YoY), 약 222억원(-1.0% YoY, OPM 9.7%)으로 당사 추정치에 부합하며 컨센서스 소폭 하회
- 케이캡 공장 설비 교체로 인하여 파트너사향 출하량이 일시적으로 감소하여 매출이 예상보다 저조
- 컨디션 부문은 비교적 단가가 낮은 non-드링크 판매 증가로 시장의 크기가 축소되는 영향
- 단, 유비스트 기준 케이캡의 월별 처방 실적은 약 504억원(+25.7% YoY)으로 견조하며 줄어든 출하량은 4분기에 회복할 것으로 전망
- 컨디션 부문 역시 non-드링크 판매 증가로 시장의 크기는 축소되었으나 non-드링크 제형 내 M/S는 50%를 돌파하는 등 시장 점유율은 증가

2. 투자의견 매수, 목표주가 65,000원 유지
- 3Q24 케이캡 공장 설비 교체로 인한 출하량 조절 악영향은 일회성 요인으로 4Q24 및 2025년에는 예상 수준 회복 전망
- 비미란성식도염 임상 3상은 올해 하반기, 미란성식도염 임상 3상은 2025년 상반기 임상 종료될 전망
- 내년 상반기 장기 안전성 임상 결과까지 확보한 후 FDA 허가 신청을 제출할 것으로 기대
- 케이캡은 경쟁사 대비 약 2년 가량 뒤쳐진 후발주자이나 우수한 효능을 바탕으로 이러한 $3bn시장 내 경쟁력 있는 약물로 떠오를 것으로 기대

DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://news.1rj.ru/str/DSInvResearch

ㅎㅎ

2024.10.31 15:45:39
기업명: 바이오다인(시가총액: 6,146억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 임욱빈(74년생)/대한민국
보유목적 : 일반투자

보고전 : 47.06%
보고후 : 46.56%
보고사유 : 1.특별관계자의 환매조건부 주식거래계약 종료2. 특별관계자의 보유주식수 변동

* 홍정완
2024-10-08/장내매도(-)/보통주/ -5,173주/-
2024-10-10/장내매도(-)/보통주/ -5,000주/-
2024-10-11/장내매도(-)/보통주/ -29,827주/-
2024-10-15/장내매도(-)/보통주/ -5,000주/-
2024-10-23/장내매도(-)/보통주/ -15,000주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241031000336
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/314930
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=314930

ADMA는 KPMG를 new auditor로 맞이해서 시외로 오르나봄

★ [키움 허혜민] ★ 대웅제약, 다가오는 펙수클루와 나보타의 중국행 모멘텀

[키움 제약/바이오 / 허혜민]

◆ 애널리스트 코멘트
투자의견 BUY, 목표가 20만원 상향.

기대치에 부합하는 3분기 실적 발표하자, 동사의 주가는 전일(10/31) +6.43% 상승 마감.

무난한 4분기 실적이 예상되는 가운데, 연말~연초 펙수클루와 나보타의 중국 허가 승인이 예상되며, 나보타의 중국 판매 파트너사 선정 또한 기대.

‘25년 실적 추정치에 중국향 수출이 미포함되어, 진출 성공시 밸류에이션 부담은 더욱 낮아질 것으로 보임.

키움 제약/바이오 소식통 → https://news.1rj.ru/str/huhpharm


★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR11037

* 컴플라이언스 검필

* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.

나보타 중국 파트너사는 어디일까

오노약품 공업 실적발표

3분기 R&D 비용은 약 35bn엔 증가,
그 중 26bn엔은 Deciphera 향

나머지 900mn엔(약 814억원)는 #리가켐바이오 L1CAM ADC 인수 upfront 비용이 크게 차지할 것으로 추정

#리가켐바이오

업프론트가 800억중 대부분이면..

[미래에셋 김승민] 위고비 MASH 3상 성공 발표
 
- 11/1, 노보노디스크(NVO US)는 위고비(semaglutide 2.4mg)가 대사기능장애관련지방간염(MASH) 임상3상(ESSENCE)에서 간 섬유증과 MASH 해소 모두에서 우수한 개선을 입증했다고 밝힘
- ESSENCE 시험 파트1, 72주차 무작위 배정 800명 대상 위약 대조 주 1회 세마글루타이드 2.4mg이 간 조직에 미치는 효과를 평가
- 위고비 2.4mg투여 환자에서 위약에 비해 지방간염 악화 없이 통계적으로 유의미하고 우수한 간 섬유증 개선과 지방간염 해소를 보여 1차 평가 변수 달성.
- 72주차, 37%의 환자가 지방간염 악화 없이 간 섬유증 개선(vs. 위약 22.5%)
- 72주차, 62.9%의 환자가 간 섬유증 악화 없이 지방간염 해소(vs. 위약 34.1%)

* 과체중 또는 비만인 사람들 중 3명 중 1명이 MASH를 동반
* 구체적인 데이터는 2024년 컨퍼런스(11/15-19 AASLD 2024 가능성)
* 노보는 본 데이터를 기반으로 1H25에 미국과 유럽에 허가 신청 계획.
 
t.me/bioksm
https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=171971

[키움 허혜민] Novo, Ascendis과 월 1회 위고비 생산위한 $285mn 계약 체결

노보의 최고 과학 책임자 Schindler 박사는 지난 3월, 당뇨/비만에 지속형 개발이 중요한 주제라고 언급. (“infrequent dosing, in particular in diabetes, but also obesity, are big topics for us.”)

계약금과 단계별 마일스톤 최대 $285mn과 잠재적 단계별 로열티.

심혈관 질환도 추가할 경우 후보물질에 대해 $77.5mn 가능

Ascendis는 이미 호르몬 대체 요법 Yorvipath와 장기 지속 성장 호르몬 Skytrofa 승인을 통해 TransCon 기술에 대한 규제 승인을 받은 바 있음.

https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-pens-285m-biobucks-deal-use-ascendis-tech-create-monthly-glp-1-agonist

#한미약품
#HM17321 VS Semaglutide
-체중 감량:  Sema -18.2% 감량 VS HM17321 고용량 -11.3% VS 저용량 -8.6% 감량. 체중 감량은 적은데. 질적인 부문이 매좋. 요새 용어로는 린매스업.
-지방감량:  Sema -31.6% VS HM17321 -33.6%
-근육증량(린매스라 읽히나 벌크업으로 읽어도?): Sema  -6.3% 근육량 감소 VS HM17321 +11.3% 근육량 증가

병용도 좋음. 위고비 병용보다 HM15275(LA-트리아, 삼중)이랑 병용했더니 지방량 더 잘 감소.

사람 대상 부작용? 확인은 필요하나 이거 헬스업계에 타격 아님? ㅋㅋ 😂

진짜웃기네ㅋㅋㅋㅋ 찍찍이데이터니까 뭐

한미의 근력 측정 방법ㅋㅋㅋㅋ

한미 린매스업 위고비의 비결

DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정, RA 강태호

[제약/바이오] 한미약품 - 생쥐의 수난시대

투자의견 : 매수(유지)
목표주가 : 440,000원(상향)
현재주가 : 346,000원(11/06)
Upside : 27.2%

1. Obesity Week에서 공개한 3가지 Poster
- Obesity Week2024에서 신규 파이프라인 HM17321의 전임상 데이터 2건과 HM15275 전임상 1건 공개
- 경쟁이 격화되고 있는 비만치료 시장에서 타겟하는 시장을 확인 가능
- 목표주가 기존 40만원에서 44만원으로 상향 조정. 영업가치 산정을 기존 '24년 기준에서 ‘25년 기준으로 변경에 따름. Target multiple은 경영권 분쟁 이슈로 인하여 15% 할인하여 12.1배를 적용하였으나 해소될 경우 상향 조정될 예정
- 거버넌스 이슈가 잔존하나 비만 R&D에서 글로벌 경쟁력을 지닌 한미약품을 추천

2. HM17321, GLP-1의 Good Partner
- HM17321은 GLP-1과 경쟁하는 대신 GLP-1의 근감소 부작용을 막아주는 좋은 파트너가 될 것
- 단독 투여에서도 위고비와 유사한 수준의 체중감소 효능과 더불어 근육 증가를 확인. 위고비와 병용 투여할 경우 체중감소효능은 더욱 두드러졌으며 오히려 근육은 증가(제지방 단독 -5%에서 병용 +7%로 변화) 확인

3. HM15275, GLP-1 투여 이후 체중 정체기 돌파
- GLP-1은 투여 후 일정 시간이 지나면 체중 정체기 돌입
- HM15275는 마운자로(성분명 Tirzepatide) 투여 후 Plateu(체중정체기)에 도달한 생쥐에 투여하였을 때 추가적인 체중감소 효능 확인(HM15275 switching 후 추가 체중감소 약 20%)
- 이러한 효과가 안전성 입증 + 임상에서 이어진다면 마운자로 투여 후 더 이상 체중 감소가 이루어지지 않는 환자에게 HM15275가 효과적일 수 있을 것으로 추정

DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://news.1rj.ru/str/DSInvResearch

문의 전체 답변) 생쥐와 쥐는 다릅니다

쥐돌이는 괴롭다