ADMA는 KPMG를 new auditor로 맞이해서 시외로 오르나봄

★ [키움 허혜민] ★ 대웅제약, 다가오는 펙수클루와 나보타의 중국행 모멘텀

[키움 제약/바이오 / 허혜민]

◆ 애널리스트 코멘트
투자의견 BUY, 목표가 20만원 상향.

기대치에 부합하는 3분기 실적 발표하자, 동사의 주가는 전일(10/31) +6.43% 상승 마감.

무난한 4분기 실적이 예상되는 가운데, 연말~연초 펙수클루와 나보타의 중국 허가 승인이 예상되며, 나보타의 중국 판매 파트너사 선정 또한 기대.

‘25년 실적 추정치에 중국향 수출이 미포함되어, 진출 성공시 밸류에이션 부담은 더욱 낮아질 것으로 보임.

키움 제약/바이오 소식통 → https://news.1rj.ru/str/huhpharm


★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR11037

* 컴플라이언스 검필

* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.

나보타 중국 파트너사는 어디일까

오노약품 공업 실적발표

3분기 R&D 비용은 약 35bn엔 증가,
그 중 26bn엔은 Deciphera 향

나머지 900mn엔(약 814억원)는 #리가켐바이오 L1CAM ADC 인수 upfront 비용이 크게 차지할 것으로 추정

#리가켐바이오

업프론트가 800억중 대부분이면..

[미래에셋 김승민] 위고비 MASH 3상 성공 발표
 
- 11/1, 노보노디스크(NVO US)는 위고비(semaglutide 2.4mg)가 대사기능장애관련지방간염(MASH) 임상3상(ESSENCE)에서 간 섬유증과 MASH 해소 모두에서 우수한 개선을 입증했다고 밝힘
- ESSENCE 시험 파트1, 72주차 무작위 배정 800명 대상 위약 대조 주 1회 세마글루타이드 2.4mg이 간 조직에 미치는 효과를 평가
- 위고비 2.4mg투여 환자에서 위약에 비해 지방간염 악화 없이 통계적으로 유의미하고 우수한 간 섬유증 개선과 지방간염 해소를 보여 1차 평가 변수 달성.
- 72주차, 37%의 환자가 지방간염 악화 없이 간 섬유증 개선(vs. 위약 22.5%)
- 72주차, 62.9%의 환자가 간 섬유증 악화 없이 지방간염 해소(vs. 위약 34.1%)

* 과체중 또는 비만인 사람들 중 3명 중 1명이 MASH를 동반
* 구체적인 데이터는 2024년 컨퍼런스(11/15-19 AASLD 2024 가능성)
* 노보는 본 데이터를 기반으로 1H25에 미국과 유럽에 허가 신청 계획.
 
t.me/bioksm
https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=171971

[키움 허혜민] Novo, Ascendis과 월 1회 위고비 생산위한 $285mn 계약 체결

노보의 최고 과학 책임자 Schindler 박사는 지난 3월, 당뇨/비만에 지속형 개발이 중요한 주제라고 언급. (“infrequent dosing, in particular in diabetes, but also obesity, are big topics for us.”)

계약금과 단계별 마일스톤 최대 $285mn과 잠재적 단계별 로열티.

심혈관 질환도 추가할 경우 후보물질에 대해 $77.5mn 가능

Ascendis는 이미 호르몬 대체 요법 Yorvipath와 장기 지속 성장 호르몬 Skytrofa 승인을 통해 TransCon 기술에 대한 규제 승인을 받은 바 있음.

https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-pens-285m-biobucks-deal-use-ascendis-tech-create-monthly-glp-1-agonist

#한미약품
#HM17321 VS Semaglutide
-체중 감량:  Sema -18.2% 감량 VS HM17321 고용량 -11.3% VS 저용량 -8.6% 감량. 체중 감량은 적은데. 질적인 부문이 매좋. 요새 용어로는 린매스업.
-지방감량:  Sema -31.6% VS HM17321 -33.6%
-근육증량(린매스라 읽히나 벌크업으로 읽어도?): Sema  -6.3% 근육량 감소 VS HM17321 +11.3% 근육량 증가

병용도 좋음. 위고비 병용보다 HM15275(LA-트리아, 삼중)이랑 병용했더니 지방량 더 잘 감소.

사람 대상 부작용? 확인은 필요하나 이거 헬스업계에 타격 아님? ㅋㅋ 😂

진짜웃기네ㅋㅋㅋㅋ 찍찍이데이터니까 뭐

한미의 근력 측정 방법ㅋㅋㅋㅋ

한미 린매스업 위고비의 비결

DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정, RA 강태호

[제약/바이오] 한미약품 - 생쥐의 수난시대

투자의견 : 매수(유지)
목표주가 : 440,000원(상향)
현재주가 : 346,000원(11/06)
Upside : 27.2%

1. Obesity Week에서 공개한 3가지 Poster
- Obesity Week2024에서 신규 파이프라인 HM17321의 전임상 데이터 2건과 HM15275 전임상 1건 공개
- 경쟁이 격화되고 있는 비만치료 시장에서 타겟하는 시장을 확인 가능
- 목표주가 기존 40만원에서 44만원으로 상향 조정. 영업가치 산정을 기존 '24년 기준에서 ‘25년 기준으로 변경에 따름. Target multiple은 경영권 분쟁 이슈로 인하여 15% 할인하여 12.1배를 적용하였으나 해소될 경우 상향 조정될 예정
- 거버넌스 이슈가 잔존하나 비만 R&D에서 글로벌 경쟁력을 지닌 한미약품을 추천

2. HM17321, GLP-1의 Good Partner
- HM17321은 GLP-1과 경쟁하는 대신 GLP-1의 근감소 부작용을 막아주는 좋은 파트너가 될 것
- 단독 투여에서도 위고비와 유사한 수준의 체중감소 효능과 더불어 근육 증가를 확인. 위고비와 병용 투여할 경우 체중감소효능은 더욱 두드러졌으며 오히려 근육은 증가(제지방 단독 -5%에서 병용 +7%로 변화) 확인

3. HM15275, GLP-1 투여 이후 체중 정체기 돌파
- GLP-1은 투여 후 일정 시간이 지나면 체중 정체기 돌입
- HM15275는 마운자로(성분명 Tirzepatide) 투여 후 Plateu(체중정체기)에 도달한 생쥐에 투여하였을 때 추가적인 체중감소 효능 확인(HM15275 switching 후 추가 체중감소 약 20%)
- 이러한 효과가 안전성 입증 + 임상에서 이어진다면 마운자로 투여 후 더 이상 체중 감소가 이루어지지 않는 환자에게 HM15275가 효과적일 수 있을 것으로 추정

DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://news.1rj.ru/str/DSInvResearch

문의 전체 답변) 생쥐와 쥐는 다릅니다

쥐돌이는 괴롭다

리가켐바이오가 다이이찌산쿄 등 경쟁자들을 제치고 또 한번 월드 ADC에서 ADC 플랫폼 기술 '최고상'을 받았습니다.

2018년부터 해당 부문에서 6회 연속 수상을 하는 것이면서, 2021년과 2023년에 이어 3회 연속 '최고상'에 선정된 전무후무한 기록입니다.

이번 최고상 부문에는 리가켐바이오의 ‘ConjuAll’을 비롯해 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)의 ‘DXd ADC Technology’, WuXi XDC의 ‘WuXiDAR4 Platform’ 등 글로벌 유수 기업들의 ADC 플랫폼들이 후보에 올랐습니다.

ADC 글로벌 전문가들로 구성된 심사위원들이 투표를 통해 최고상을 선정하였습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=10269