-항체약물접합체(ADC) 신약을 피하주사 제형으로 바꾸는 것도 기술적으로 가능한가.

“ADC를 상업화한 기업과 물질이전 계약 체결 단계에 있다. 이 회사가 동물실험에서 ADC도 피하주사로 변경할 수 있는 가능성을 확인한 것으로 안다. ADC 뿐만 아니라, 이중항체, RNA(립보핵산)의약품도 가능성을 검토하고 있다.”

보자보자 여기중 어디이려나

아직 MTA잖아 진정해

머크는 현재 키트루다+항체약물접합체(ADC) 병용 요법에 대한 SC 제형 변경도 추진 중이다. 박 대표는 "ADC 치료제의 SC 제품은 자체 연구를 진행 중이며, 해외 ADC 업체도 관심을 갖고 협력을 논의하고 있다"고 기대감을 드러냈다.

순대대표도 나왓네

알테의 5% * 20배 로직에는 동의하진 않지만, 그거랑 별개로 개인적인 생각을 적어보자면...

1. Pem의 주요한 투약방식은 현재까지는 아직 Pem mono or Pem + Chemo Combo를 활용함.

2. Pem mono는 SC 제형이 합리적임 그런데 Pem + Chemo는 사실 Chemo 때문에 SC 제형을 넣는게 의미가 없음. 여긴 미래에 시밀러들의 영역임.

3. 그렇기 때문에 Pem mono는 50%로 먹고, 나머지 절반은 시밀러들에게 준다는 판단을 해서 MSD의 가이던스가 50%로 보임.

4. 물론 더 늘어날 수도 있는데, 90~100%를 외치는 것은 현실적으로 한계가 있어보임. 이 주장은 주주편향의 가능성이 높음.

5. Pembrolizumab이 점유율을 세게 먹을 수 있었던 이유 중에 하나는 Chemo와 궁합을 잘 맞춰서 재미를 본 감이 있음.

6. 의사들은 면역항암제가 도입되기 전에 Chemo를 많이 활용했었고, Chemo에 약 하나를 더 얹는 방식은 익숙하기에 침투하기에 용의했음.

7. ADC는 별명이 Smart Chemotheraphy임. 즉 MSD는 ADC를 차세대 Chemo의 대체 영역으로 바라보고 있음.

8. 당연히 Pem SC를 도입하는데 Chemo를 ADC로 대체한다면 당연히 ADC 또한 SC로 대체해야 의미가 생기는 것임.

9. ADC SC이야기가 계속되서 논의가 되는 이유고, ADC SC를 쓴다면 당연히 MSD향으로 간다고 보는 것이 합리적인 이유가 여기서 비롯됨.

그렇다면 저 20배의 멀티플은 어떻게 생각하냐고 한다면, 그건 할로자임의 특허 만료에 따라 달라지는 변수라고 개인적으로 생각...

대-바이오 시대(가 온다면) 유한 다시보기..?

JnJ에서 제시한 Lazer+ami 5b는 어려울 것 같지만... 단순히 보자면

옵디보$9b 키트$25b이기 때문에 타그리소$6b 수준에서 레이저아미$2b 기대는 해볼수있음

레이저 1b(1.3조)에 1000억로열티
+ 레이저 국내1000억매출 800억이익
+ 원료500억매출 50억이익
+ 본업800억

총 2800억 어닝에 한미 멀티플(30x) 주면 8조 타겟

+ 알레르기, 디스크, 종양 등 파이프라인 가치
+ 레이저티닙 단독허가시 별도판매

다이이찌산쿄 엔허투 ADC Novel formulation 언급, 이미 검토 중이네요.

왜 그런지는 참조

끌

올

(코스닥)메디톡스 - 투자판단관련주요경영사항 (비동물성 액상형 보툴리눔톡신제제, 일부 자료 미비로 미국 FDA 품목 허가 신청(BLA) 거절) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240226900393
2024-02-26

[미래에셋 김승민] 베링거인겔하임/질랜드 GLP-1/GCG dual agonist MASH 임상2상 탑라인 결과 발표
 
- Boehringer Ingelheim/Zealand Pharma(ZEAL DC)가 비만/MASH 치료제로 개발중인 GLP-1/GCG 이중작용제 survodutide의 MASH 임상2상 데이터 발표

- - 1차 평가변수, 48주 후 생검을 통해, 섬유증의 악화 없이 MASH의 개선. survodutide로 치료받은 성인의 최대 83%가 MASH의 통계적으로 유의미한 개선을 달성(위약 대비 64.8% 개선 [CI 51.1% - 78.6%), p<0.0001
- 심혈관, 신장 및 대사 스펙트럼 전반에 걸쳐 임상적으로 의미있는 이점을 가져올 가능성
- 섬유증의 상당한 개선을 포함한 ‘모든’ 2차 평가변수도 충족
- 구체적인 데이터는 몇 개월 안에 발표할 예정
 
* 원개발사 Zealand Pharma(ZEAL DC) 시가총액 $4.3bn 수준에서 현재 +20% 상승 중

* GLP-1/GCG 이중작용제 동일 기전으로
한미약품의 efinopegdutide(파트너 Merck) MASH 임상2b상, 동아에스티 DA-1726(파트너 Neurobo) 비만 임상1상
 
t.me/bioksm

https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/metabolic-diseases/survodutide-top-line-results-mash-fibrosis

덜먹어서 지방간을 치료하자는 아이디어가 점점 현실이 되가고 있는 모습이다

2024.02.26 19:01:29
기업명: 한미사이언스(시가총액: 2조 9,172억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)

사건명칭 : 주주총회 의안상정 가처분
원고이름 : 임종윤 외 1명
관할법원 : 수원지방법원

* 청구내용
채권자 : 임종윤, 임종훈
채무자 : 한미사이언스 주식회사

[신청취지]
1. 채무자는 채권자들이 제안한 별지목록 기재 의제 및 의안을 2024.3. 경 개최될 채무자의 정기 주주총회에서(그 연회나 속회를 포함) 의제 및 의안으로 상정하여야 한다.

2. 채무자는 위 정기주주총회일로부터 2주 전에 각 주주에게 위 의제 및 의안을 기재하여 위 정기주주총회의 소집통지 및 공고를 하여야 한다.

3. 소송비용은 채무자가 부담한다.

라는 결정을 구합니다.

* 별지 기재의안 첨부

* 향후대책
당사는 법률대리인을 선임하여 법적절차에 따라 적극적으로 대응할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240226801229
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