https://www.onclive.com/view/fda-approves-amivantamab-plus-chemo-for-egfr-exon-20-insertion-nsclc

Amivantamab이 EGFR Exon 20 Insertion+ NSCLC 환자 대상 1차 치료제로 FDA의 승인을 받았음(PAPILLON).

PAPILLON 임상3상 결과를 보면, Amivantamab + Chemotherapy(Carboplatin + Pemetrexed) 병용투여는 Chemotherapy 단독투여와 비교해 mPFS를 통계적으로 유의미하게 개선시켰음.

또한, Amivantamab 단독투여는 Platinum 기반 화학항암제 처방 후 질병이 진행된 EGFR Exon 20 Insertion+ NSCLC 환자들을 대상으로 FDA의 Full Approval을 받았음.

Amivantamab이 EGFR Exon 20 Insertion 시장은 잘 장악해나가는 모양새임.
한편, Takeda의 EGFR Exon 20 Insertion 타깃 TKI(Tyrosine Kinase Inhibitor) ‘Exkivity(Mobocertinib)’가 자진철회 절차를 밟고 있으며, Blueprint Medicine은 BLU-451의 개발을 중단함에 따라 다른 경쟁약물에게도 기회가 생긴 상황임.

경쟁약물로는 Dizal Pharmaceuticals의 ‘Sunvozertinib’, ArriVent Biopharma의 ‘Furmonertinib’, 보로노이의 ‘VRN07’ 등이 있음.

텔레그램 링크: https://news.1rj.ru/str/biomoment
작성자: 박동영

3번에 대한 로직을 노가다로 따주신 위원님께 감사의 인사를

그건 그렇고 사실 밸류로만 따지면 바요 시총순으로 나래비 세웠을때.. 단 하나도 빠짐없이 전부다 쉽지않음...
다들 모두 알고있잖아?

넘버투

사실 뭘 논의하기 전에 이미 삼바셀트부터 저세상밸류

근데 타그리소 단독이 현재 5.8bn인데, Ami+Laz Peak Sales가 어떻게 5bn정도 될 수 있나요? 진짜 궁금한데...

Akero의 FGF21 agonist EFX의 MASH 임상 2b상 결과 발표

50mg(75%, p<0.001) 및 28mg(46%, p=0.07) EFX 그룹이 MASH 악화 없이 섬유증이 1단계 이상 개선. 이는 위약 비율(24%)의 약 3배 및 2배.

50mg(36%, p<0.01) 및 28mg(31%, p<0.01) EFX 그룹이 MASH 악화 없이 섬유증이 2단계 이상 개선. 이는 위약 비율(3%)의 10배 이상.

* akero pre +58% 상승중
* FGF21 기전 국내 업체로는
GLP-1/FGF21 dual agonist 베링거인겔하임에 기술수출한 ‘유한양행’

t.me/bioksm

https://ir.akerotx.com/news-releases/news-release-details/akero-therapeutics-reports-statistically-significant

수상할 정도로 갑자기 치료가 잘되는 MASH

갑자기 쉬워지고있나

알테의 멀티플 문제는 이전에도 지적한 바가 있으니 알아서 참고하고…

모든 투자는 본인의 생각하에 매수매도를 하는 것임을 명심하시길 바랍니다

올라갈 기업은 진짜 좋으면 알아서 올라가니, 굳이 애널들을 디스하고 광내서 세일즈할 필요가 없다는 점을 참조…

[키움 허혜민] 흥미로운 AZ의 타그리소 연구 결과 발표(Feat. 유한양행 경쟁약물)

타그리소 FLAURA 임상시험과 실제 환자 결과가 달랐음.

비소세포폐암 1차 치료제로 타그리소 투여 받은 실제 환자(’20.1~’21.10월 311명)

이 중 44%(137/311)은 ECOG 수치가 낮아 FLAURA 부적격 환자였고, 생존기간 중앙값(mOS)도 FLAURA 보고된 것보다 1년 더 짧았음. (16개월 vs 34개월)

다만, FLAURA 적합 환자는 임상 결과와 유사한 전체 생존을 보임

전체 27.4개월 대비 부적격 환자의 mOS는 18개월 짧았음.

https://www.lungcancerjournal.info/article/S0169-5002(24)00062-X/abstract

흠.. AZ의 타그리소 가치 평가를 한다면, 1차 치료 환자의 절반은 OS가 더 짧다는 부분이 감안되어야하겠네요.

사실 근데 ECOG가 문제라면 이건 사실 타그리소만의 문제는 아니고, Ami+laz 뿐만 아니라 chemo 등 모든 치료법에 공통적으로 해당될 것임

아무래도 부작용이 적어 투약 부담이 적은 약물일 수록 유리해지는건 사실이겠다만, 마리포사 G3는 음…

원래 그런진 잘 모르겠으나, 경험적으로 임상 테스트할 때는 ECOG 0또는 1만 받던거로 기억

지금부터는 키트루다 SC 가치는 충분히 반영되었고 향후 나올(것 같은) ADC 및 시밀러 SC 가치 땡겨오기 멀티플 주기 싸움인듯

아무도 몰라서 주는대로 받아들여지는게 무서운 사실

아 참고로 알테 갖고있음

의사 출신 VC 심사역님

이번 의료개혁(?) 한국 헬스케어 산업에 굉장히 큰 영향 미칠것임

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=3512