Forwarded from 미래에셋 제약/바이오 김승민
The latest pipeline drug information, trend news, upcoming drug launches and emerging therapies in today’s pharmaceutical market.
https://professionals.optumrx.com/publications/library/rxoutlook-2024q1.html
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Forwarded from 미래에셋 제약/바이오 김승민
요기에는
Projected FDA Approval Decision
camrelizumab 5/14
rivoceranib 5/16
lazertinib 8/22
Projected FDA Approval Decision
camrelizumab 5/14
rivoceranib 5/16
lazertinib 8/22
https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=275493&sch_menu=1&sch_gubun=5
21년 기사긴하지만 제네스코 친구는 때되면 상장할 꿈을 가지고 있음. 근데 보통 상장은 벨류 비쌀 때 하지 않나? ㅎ...
21년 기사긴하지만 제네스코 친구는 때되면 상장할 꿈을 가지고 있음. 근데 보통 상장은 벨류 비쌀 때 하지 않나? ㅎ...
메디파나 뉴스
제미글로·렉라자 개발 고종성 대표 "3번째 도전은 담도암"
[메디파나뉴스 = 이호영 기자] 국산 신약 '제미글로'와 '렉라자' 개발 주역인 고종성 제노스코 대표가 자신의 3번째 신약 방향을 담도암 치료제로 고려하고 있다고 밝혔다. 국내 신약개발 1세대로 많은 신약개발자들의 롤모델로 꼽히는 고 대표가 또 다른 신약개발을 위해 쉼…
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Forwarded from 머니터링 - 국내공시요약
기업명: 한올바이오파마
제목: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
① 정승원은 보고 의무 발생일인 2024년 3월 5일을 기준으로, 2024년 3월 8일 현재 자신의 특정 증권 소유 상황을 정확히 보고하였음
② 보고된 내용에는 중요한 사항에 대한 허위 기재나 누락이 없음을 확인하였음
③ 정승원은 한올바이오파마(주)의 대표이사로서 등기임원 직위를 맡고 있으며, 2021년 3월 26일에 선임되었음
④ 정승원의 연락처는 한올바이오파마(주) 경영기획팀 차장으로, 담당자는 이미영임
⑤ 한올바이오파마(주)는 최근 보고서에서 정승원이 주식 500주를 추가 매입하여 총 12,947주(소유 비율 0.02%)를 보유하게 되었음을 밝혔음
⑥ 해당 매입은 2024년 3월 5일에 이루어졌으며, 주당 매입 가격은 3만4900원이었음
핀터 공시 알림 텔레그램
https://home.finter.kr/finter_briefing
공시링크
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240308000306
2024.03.08 14:23:03
제목: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
① 정승원은 보고 의무 발생일인 2024년 3월 5일을 기준으로, 2024년 3월 8일 현재 자신의 특정 증권 소유 상황을 정확히 보고하였음
② 보고된 내용에는 중요한 사항에 대한 허위 기재나 누락이 없음을 확인하였음
③ 정승원은 한올바이오파마(주)의 대표이사로서 등기임원 직위를 맡고 있으며, 2021년 3월 26일에 선임되었음
④ 정승원의 연락처는 한올바이오파마(주) 경영기획팀 차장으로, 담당자는 이미영임
⑤ 한올바이오파마(주)는 최근 보고서에서 정승원이 주식 500주를 추가 매입하여 총 12,947주(소유 비율 0.02%)를 보유하게 되었음을 밝혔음
⑥ 해당 매입은 2024년 3월 5일에 이루어졌으며, 주당 매입 가격은 3만4900원이었음
핀터 공시 알림 텔레그램
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https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240308000306
2024.03.08 14:23:03
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머니터링 - 국내공시요약
공시정보, 머니터링이 6줄로 빠르게 요약
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Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] 릴리, 알츠하이머 치료제 FDA 결정 지연
알츠하이머치료제 도나네맙에 대한 후기 임상 시험 논의 위해 AdCom 회의 소집 결정
약물 자문위원회는 초기 알츠하이머병 환자에 대한 도나네맙의 3상 연구(TRAILBLAZER-ALZ 2)의 안전성과 효능을 논의하는 회의를 가질 예정
이에 따라 도나네맙의 승인은 2024.1분기 이후로 연기
릴리의 신경과학 책임자도 자문위 소집은 예상하지 못했다고 언급.
자문위 열려면 몇 달이 걸릴 것으로 예상.
https://www.bloomberg.com/news/articles/2024-03-08/lilly-alzheimer-s-drug-faces-further-delays-as-fda-plans-hearing
릴리 pre-market -0.4% 약세
과거 Biogen의 알츠하이머 치료제 아두헬름(아두카누맙) 효능 논란으로 FDA 허가과정과 약가 조사 착수 및 청문회 등으로 고생했어서 그런지 더욱 조심스러운 듯
알츠하이머치료제 도나네맙에 대한 후기 임상 시험 논의 위해 AdCom 회의 소집 결정
약물 자문위원회는 초기 알츠하이머병 환자에 대한 도나네맙의 3상 연구(TRAILBLAZER-ALZ 2)의 안전성과 효능을 논의하는 회의를 가질 예정
이에 따라 도나네맙의 승인은 2024.1분기 이후로 연기
릴리의 신경과학 책임자도 자문위 소집은 예상하지 못했다고 언급.
자문위 열려면 몇 달이 걸릴 것으로 예상.
https://www.bloomberg.com/news/articles/2024-03-08/lilly-alzheimer-s-drug-faces-further-delays-as-fda-plans-hearing
릴리 pre-market -0.4% 약세
과거 Biogen의 알츠하이머 치료제 아두헬름(아두카누맙) 효능 논란으로 FDA 허가과정과 약가 조사 착수 및 청문회 등으로 고생했어서 그런지 더욱 조심스러운 듯
Bloomberg.com
Lilly Alzheimer’s Drug Faces Further Delays as FDA Plans Hearing
Eli Lilly & Co.’s Alzheimer’s disease drug donanemab faces further delays in gaining US approval, with regulators planning to hold a hearing of external advisers to explore how safe the therapy is and how well it works.