2024.05.09 15:43:57
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 3,640억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 7,370억(예상치 : 7,211억)
영업익 : 154억(예상치 : 60억)
순이익 : 224억(예상치 : 57억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 7,370억/ 154억/ 224억
2023.4Q 3,826억/ 184억/ 5억
2023.3Q 6,723억/ 2,676억/ 2,212억
2023.2Q 5,240억/ 1,830억/ 1,509억
2023.1Q 5,976억/ 1,824억/ 1,671억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240509800337
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

▶ 미 하원 의원들은 제약회사들이 2032년까지 WuXi AppTec을 비롯한 중국 기업들과의 기존 계약을 종료하기를 희망.
https://han.gl/7XGZI

▶ 미국 제약/바이오 무역 단체인 BIO는 바이오보안법 관련 회원사 의견 설문 결과를 미 의회에 제출. 갑작스런 공급망 분리는 환자들에게 피해를 줄 수 있고 제조 파트너 교체에 8년 소요 예상, 그럼에도 공급망 분리가 필요하다고 언급.
https://han.gl/4gFbW

8년..

노보노디스크가 메타포와 6억달러 규모로 파트너십을 체결하고 장기지속형 GLP-1 개발에 나섰습니다.

메타포는 플래그십 파이오니링이 설립한 회사로, 노보노디스크와 협력해 GLP-1R 및 GLP-1R 관련 생물학에 기반한 최대 2개의 다중타깃 치료제를 개발할 계획입니다. 메타포가 후보물질 발굴과 전임상 연구를 진행하고 노보노가 후속 임상개발을 담당합니다.

메타포는 약물이 타깃과 상호작용하는 약물작용단(pharmacophore)을 이용한 신약후보물질을 개발하고 있습니다.

http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21898

📌 리가켐바이오(시가총액: 2조 3,761억)
📁 분기보고서 (2024.03)
2024.05.13 14:10:33 (현재가 : 65,700원, -1.5%)

잠정실적 : N

매출액 : 310억(예상치 : 0억)
영업익 : 28억(예상치 : 0억)
순이익 : 94억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2024.1Q 310억/ 28억/ 94억
2023.4Q 92억/ -252억/ -162억
2023.3Q 52억/ -204억/ -198억
2023.2Q 121억/ -170억/ -200억
2023.1Q 77억/ -182억/ -177억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240513000432
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

어색하네

엄니버스

[신한투자증권 제약/바이오 엄민용]
엄니버스#1: 변화를 읽어라

▶️ 국내는 CDMO, 바이오시밀러, 신약 산업을 넘어 플랫폼 바이오의 시대로
▶️ 빅파마향 최근 성과는 대부분 국내 바이오텍 '전달 기술 플랫폼'에서 확인
▶️ Top Picks: 알테오젠, 한올바이오파마

원문확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=325503

위 내용은 2024년 5월 14일 08시 00분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

바이오의 봄은 오는가? (HLB 남음)

미국의 헷제펀드께서 이오플로우 600% 가즈아 호소를 외치는 진풍경을 볼 수 있다.

블루오르카하니까 it g ma가 생각나는구먼

본 리포트에 따르면, 소송내용의 최고 맹점은 영업기밀 침해로 인한 시효는 3년인데, 인슐렛 전 임원들이 이직한게 19년도인데 그 때 왜 문제제기를 안하고 이제 와서 문제제기를 하냐는 것임. 그냥 시효 만료라는 것.

지방 법원에서는 이 룰을 무시하고 가처분을 때려버렸는데, 항소법원에서 이게 장난치냐고 반응한 것으로 보임.

인슐렛도 아직은 완전한 딜뻑은 아니지 않을까 생각 중이라고 함.

https://www.hankyung.com/article/202405174650i

아 살짝 꼬았네

까비ㅋ

두 번째 FDA 지적은 임상을 진행한 주요 사이트를 확인하는 절차의 문제일 것으로 추정했다. 그는 “실사를 여행 제한 문제로 마무리 짓지 못했다고 얘기하고 있다”며 “우리 임상 사이트 중 백인 비율이 높았던 곳이 러시아와 우크라이나 병원인데, 두 나라가 지금 전쟁 중인 관계로 실사를 갈 수 없었다는 내용으로 이해된다”고 설명했다.

미중 분쟁이 아니라 러우 분쟁이었나

CRL 요청이니깐 FDA거절이 아닌 건 아니냐 물어보시는 분이 있어서…

NDA/BLA 과정에서 그냥 제출 형식 자체가 글러먹거나, 자기가 신청 취하를 하지 않는 이상, CRL가 빠꾸를 친거임. 빠꾸친 내용이 무엇이냐가 중요한 건데, CRL로 내용에 임상 못 믿겠다. 다시 해와라 하면 그게 일반적으로 신약개발에서 말하는 FDA 거절임.