어색하네

엄니버스

[신한투자증권 제약/바이오 엄민용]
엄니버스#1: 변화를 읽어라

▶️ 국내는 CDMO, 바이오시밀러, 신약 산업을 넘어 플랫폼 바이오의 시대로
▶️ 빅파마향 최근 성과는 대부분 국내 바이오텍 '전달 기술 플랫폼'에서 확인
▶️ Top Picks: 알테오젠, 한올바이오파마

원문확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=325503

위 내용은 2024년 5월 14일 08시 00분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
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바이오의 봄은 오는가? (HLB 남음)

미국의 헷제펀드께서 이오플로우 600% 가즈아 호소를 외치는 진풍경을 볼 수 있다.

블루오르카하니까 it g ma가 생각나는구먼

본 리포트에 따르면, 소송내용의 최고 맹점은 영업기밀 침해로 인한 시효는 3년인데, 인슐렛 전 임원들이 이직한게 19년도인데 그 때 왜 문제제기를 안하고 이제 와서 문제제기를 하냐는 것임. 그냥 시효 만료라는 것.

지방 법원에서는 이 룰을 무시하고 가처분을 때려버렸는데, 항소법원에서 이게 장난치냐고 반응한 것으로 보임.

인슐렛도 아직은 완전한 딜뻑은 아니지 않을까 생각 중이라고 함.

https://www.hankyung.com/article/202405174650i

아 살짝 꼬았네

까비ㅋ

두 번째 FDA 지적은 임상을 진행한 주요 사이트를 확인하는 절차의 문제일 것으로 추정했다. 그는 “실사를 여행 제한 문제로 마무리 짓지 못했다고 얘기하고 있다”며 “우리 임상 사이트 중 백인 비율이 높았던 곳이 러시아와 우크라이나 병원인데, 두 나라가 지금 전쟁 중인 관계로 실사를 갈 수 없었다는 내용으로 이해된다”고 설명했다.

미중 분쟁이 아니라 러우 분쟁이었나

CRL 요청이니깐 FDA거절이 아닌 건 아니냐 물어보시는 분이 있어서…

NDA/BLA 과정에서 그냥 제출 형식 자체가 글러먹거나, 자기가 신청 취하를 하지 않는 이상, CRL가 빠꾸를 친거임. 빠꾸친 내용이 무엇이냐가 중요한 건데, CRL로 내용에 임상 못 믿겠다. 다시 해와라 하면 그게 일반적으로 신약개발에서 말하는 FDA 거절임.

분석..맞아요? 뇌피셜아니고?

병철이형 다음에는 상장사 대표로 보는건가요

박셀바이오의 임상디자인의 특징적인 요법은 동맥에 직접 NK셀을 넣는 방법인데(정맥이나 피하가 아니고…) 이게 뭐, Regional 수준에서는 TACE를 쓰기고 하고 Advanced 단계에서도 HAIC라는 요법이 있긴함.

근데 일본에서 리얼월드 데이터 기준 그냥 HAIC를 해도 mOS는 31개월이 나온다고 하네요.

엥 아바스틴 + 티쎈트릭이 mOS가 20개월이 안되는데 왜 그러면 SoC로 안쓰는 건가요? > 어렵고 표준화되기 어려워서요…