Forwarded from AWAKE 플러스
📌 리가켐바이오(시가총액: 2조 3,761억)
📁 분기보고서 (2024.03)
2024.05.13 14:10:33 (현재가 : 65,700원, -1.5%)
잠정실적 : N
매출액 : 310억(예상치 : 0억)
영업익 : 28억(예상치 : 0억)
순이익 : 94억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2024.1Q 310억/ 28억/ 94억
2023.4Q 92억/ -252억/ -162억
2023.3Q 52억/ -204억/ -198억
2023.2Q 121억/ -170억/ -200억
2023.1Q 77억/ -182억/ -177억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240513000432
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
📁 분기보고서 (2024.03)
2024.05.13 14:10:33 (현재가 : 65,700원, -1.5%)
잠정실적 : N
매출액 : 310억(예상치 : 0억)
영업익 : 28억(예상치 : 0억)
순이익 : 94억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2024.1Q 310억/ 28억/ 94억
2023.4Q 92억/ -252억/ -162억
2023.3Q 52억/ -204억/ -198억
2023.2Q 121억/ -170억/ -200억
2023.1Q 77억/ -182억/ -177억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240513000432
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
Forwarded from 신한 리서치
[신한투자증권 제약/바이오 엄민용]
엄니버스#1: 변화를 읽어라
▶️ 국내는 CDMO, 바이오시밀러, 신약 산업을 넘어 플랫폼 바이오의 시대로
▶️ 빅파마향 최근 성과는 대부분 국내 바이오텍 '전달 기술 플랫폼'에서 확인
▶️ Top Picks: 알테오젠, 한올바이오파마
원문확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=325503
위 내용은 2024년 5월 14일 08시 00분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
엄니버스#1: 변화를 읽어라
▶️ 국내는 CDMO, 바이오시밀러, 신약 산업을 넘어 플랫폼 바이오의 시대로
▶️ 빅파마향 최근 성과는 대부분 국내 바이오텍 '전달 기술 플랫폼'에서 확인
▶️ Top Picks: 알테오젠, 한올바이오파마
원문확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=325503
위 내용은 2024년 5월 14일 08시 00분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
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두 번째 FDA 지적은 임상을 진행한 주요 사이트를 확인하는 절차의 문제일 것으로 추정했다. 그는 “실사를 여행 제한 문제로 마무리 짓지 못했다고 얘기하고 있다”며 “우리 임상 사이트 중 백인 비율이 높았던 곳이 러시아와 우크라이나 병원인데, 두 나라가 지금 전쟁 중인 관계로 실사를 갈 수 없었다는 내용으로 이해된다”고 설명했다.
미중 분쟁이 아니라 러우 분쟁이었나
미중 분쟁이 아니라 러우 분쟁이었나
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CRL 요청이니깐 FDA거절이 아닌 건 아니냐 물어보시는 분이 있어서…
NDA/BLA 과정에서 그냥 제출 형식 자체가 글러먹거나, 자기가 신청 취하를 하지 않는 이상, CRL가 빠꾸를 친거임. 빠꾸친 내용이 무엇이냐가 중요한 건데, CRL로 내용에 임상 못 믿겠다. 다시 해와라 하면 그게 일반적으로 신약개발에서 말하는 FDA 거절임.
NDA/BLA 과정에서 그냥 제출 형식 자체가 글러먹거나, 자기가 신청 취하를 하지 않는 이상, CRL가 빠꾸를 친거임. 빠꾸친 내용이 무엇이냐가 중요한 건데, CRL로 내용에 임상 못 믿겠다. 다시 해와라 하면 그게 일반적으로 신약개발에서 말하는 FDA 거절임.
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