Forwarded from 쩜상리서치
HK이노엔(195940)
[모멘텀]
1. 유럽 케이캡 계약 내년 초중순 진행 예정(대형 파트너사 기대)
2. 국내 케이캡 수수료율 변경 계약 혹은 파트너사 변경 (10월 확정)
→ 판매 수수료는 20% 후반으로 추정되며 재계약 시 10%대로 떨어질 수 있을 것으로 기대
3. 케이캡 FDA 임상 3상 투약 올해 종료, 내년 중순 NDA 제출
[실적]
- 23년 OP 600억 → 24년 OP 1000억
- 국내 케이캡 수수료율 변경으로 최소 영업이익 +200억
- 중국 로열티 확대. 23년 30억 → 24년 150억
- 케이캡 완제품 수출 국가 확대 및 수액 가동률 확대로 고정비 커버 = 100억 기대
[벨류에이션]
- 하반기 분기별 200억은 비트 가능
- 내년 OP 천억 고려시 현 시총은 P/E 15배 수준
- 경쟁사인 다케다제약은 현재 25배 수준. 다케다제약은 현재 중국 진출을 실패하였고, 22년 8월 발암물질인 니트로사민이 검출되면서 FDA 출시가 연내 불투명해짐
- 24년 중국 → 25년 미국 → 26 유럽 실적 추가로 향후 3~4년간 해외 실적 꾸준히 우상향
- 25년 가이던스 1조 / OPM 15% (23E 8,500억 / OPM 8%)
[오버행]
- 상장 당시 3개 PE사가 22.8%의 유통물량을 가지고 있었음
- 1H23 기준 5.4%에서 최근 7~9월 동안 기타법인의 매도 고려시 현재 1% 미만의 물량 남은 것으로 파악
- 추석 전후로 모두 해소 예정
[P-CAB 내용]
- P-CAB은 3세대 소화성궤양용제 신약으로 기존 PPI 제제보다 1) 약효가 빠름 (기존 최대 효과 5일 → P-CAB은 수시간) 2) 체내 지속시간이 길어 약효 오래 지속 3) PPI는 꼭 식전에 먹어야하나 P-CAB은 상관없음 4) 타 복용 약물과 약물상호작용 우려가 없음
- 미국의 소화기의사협회 쪽에서도 기존 PPI대신에 P-CAB 제제를 1차 약제로 공급하라는 권고가 들어온 상황
- 현재 다케다의 TAKECAB과 대웅제약의 펙수클루가 경쟁사
- 국내 시장은 이노엔이 13~14%, 대웅이 3~4%
- 일본 시장은 다케다가 출시 5년차에 30%에 육박할 정도로 P-CAB은 글로벌 트랜드
>>23, 24년도 모멘텀 다수 존재하며, 해외 공급 확대로 YoY 꾸준한 성장 기대되는 상황. 안정적 Cash Cow 존재하고, 신약 개발 또한 미래 전망 및 경쟁사 상황 고려해봤을 긍정적이기에 꾸준한 트랙킹 필요
작성 : 쩜상리서치
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쩜상리서치
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Forwarded from 유진증권 대체투자분석팀 (에너지/소재/바이오/기계/운송/건설/조선)
[유진투자증권 제약바이오 권해순]
<오스코텍 - R&D Day 후기: 신약 연구개발에 진심>
- 10월 13일 ‘오스코텍 R&D Day’ : 윤태영 대표 참석, 레이저티닙 후속 파이프라인들 임상/연구 진행 사항 공유
☆ 2024년 Catalyst: 레이저티닙 글로벌 판매 시작, 세비도플레닙 파트너쉽 체결
- ① 세비도플레닙(SKI-O-703, 면역혈소판 감소증 치료제): 임상 2상 완료, 글로벌 판권 매각을 위해 해외 제약사들과 파트너쉽 체결 논의 중, L/O 진행 후 2025년 상반기 임상 3상 진입 예정
- ② 덴피본티닙(SKI-G-801, 비소세포폐암): 키트루다/화학항암제 병용요법 재발/불응 환자 대상, 경구용 국내 임상 1상 dose escalation 완료, 향후 dose expansion 및 PoC 임상 진행 예정
- ③ ADEL-Y01(알츠하이머 질환을 포함한 타우병증): 글로벌 임상 시작, FDA로부터 임상허가 받아 2024년부터 환 자 투여 예정, 2026년 임상 1상 완료 예정
- 항암제 개발 전략 발표: 초기 항암 치료 이후 내성/재발/전이 기전을 타겟하여 치료 효과를 높이는 신약 후보물질 개발 중, EP2/EP4 dual antagonist인 OCT-598는 2024년 3분기 IND 목표
* 자세한 내용은 오늘 발간 자료를 참고하세요
* 본 내용은 당사 준법감시관리인의 결재를 받아 발송되었습니다.
보고서 링크: https://bit.ly/46NxnvK
<오스코텍 - R&D Day 후기: 신약 연구개발에 진심>
- 10월 13일 ‘오스코텍 R&D Day’ : 윤태영 대표 참석, 레이저티닙 후속 파이프라인들 임상/연구 진행 사항 공유
☆ 2024년 Catalyst: 레이저티닙 글로벌 판매 시작, 세비도플레닙 파트너쉽 체결
- ① 세비도플레닙(SKI-O-703, 면역혈소판 감소증 치료제): 임상 2상 완료, 글로벌 판권 매각을 위해 해외 제약사들과 파트너쉽 체결 논의 중, L/O 진행 후 2025년 상반기 임상 3상 진입 예정
- ② 덴피본티닙(SKI-G-801, 비소세포폐암): 키트루다/화학항암제 병용요법 재발/불응 환자 대상, 경구용 국내 임상 1상 dose escalation 완료, 향후 dose expansion 및 PoC 임상 진행 예정
- ③ ADEL-Y01(알츠하이머 질환을 포함한 타우병증): 글로벌 임상 시작, FDA로부터 임상허가 받아 2024년부터 환 자 투여 예정, 2026년 임상 1상 완료 예정
- 항암제 개발 전략 발표: 초기 항암 치료 이후 내성/재발/전이 기전을 타겟하여 치료 효과를 높이는 신약 후보물질 개발 중, EP2/EP4 dual antagonist인 OCT-598는 2024년 3분기 IND 목표
* 자세한 내용은 오늘 발간 자료를 참고하세요
* 본 내용은 당사 준법감시관리인의 결재를 받아 발송되었습니다.
보고서 링크: https://bit.ly/46NxnvK
Forwarded from 교보증권 리서치센터
[교보증권 제약,바이오 김정현]
유한양행
*3Q23 Pre. 결전의 순간)*
▶️ 3Q23 실적 프리뷰
3Q23 매출 4,794억(QoQ -3.3%, YoY +11.1%), OP 141억(QoQ -48.0%, YoY 흑전) 기 록 예상. 7/31일 교보증권 추정치(4,959억/223억)이나 컨센서스(4,737억/193억)를 소폭 하 회할 것으로 전망. 동 분기 실적 추정의 특이사항은 1) 약품 사업의 전반적인 성장세가 이 어진 가운데 2) R&D 추가 집행에 따른 비용 증가 예상. 특히 R&D 비용에는 렉라자 EAP 프로그램 비용이 포함
▶️ 23년 실적 전망 2023년 매출 1조 9,155억(YoY +7.9%), OP 842억(YoY +133.7%) 기록 전망. 7/31일 교보 증권 추정치(1조 9,403억/952억)이나 컨센서스(1조 9,074억/926억)에 소폭 하회할 것으로 전망. 추정치 조정의 배경은 매출 대비 R&D 비율 상향 조정
▶️ 투자의견 BUY, 목표주가 9만원 유지 유한양행에 대한 투자의견 BUY, 목표주가 9만원 유지. 유한양행의 기업가치는 단기 실적 보다는 2023 ESMO에서 MARIPOSA 임상 결과와 렉라자 국내 상업화 가치가 중요. 우선 MARIPOSA 임상 결과에 대한 다양한 예상들이 공존하는 가운데 보다 복합적인 접근이 필요. 9/28일 J&J가 보도자료를 통해 1) Arm A(Amivantamab+Lazertinib)와 Arm B(Osimertinib) 의 mPFS 에서 통계적인 유의미한 개선 효과가 나타났다고 공개한 가운데 2) 이후 공개될 Arm A/B/C(Lazertinib) 각 그룹의 mPFS 차이 3) 각 그룹의 mOS 등을 함께 고려할 필요. 또한 2차 평가지표 중 하나인 4) PFS2(PFS afterfirst subsequent therapy) 를 함께 고려해 2차 치료제가 아닌 1차 치료제로서의 레이저티닙 병용 에 대한 당위성도 고려할 필요. 또한 국내 1차 치료제로서의 약가 결정 시점도 단기 이정표가 될 것. 타그리 소는 23/09/07 약평위를 통과했고 23/11/27까지 약가가 결정될 예정. 유사한 타임라인을 고려한다면 렉라자는 23/10/12를 약평위를 통과 후 23년말까지 약가가 결정될 것. 30년 가까운 K-신약 개발사에서 최초의 Best-In-Class 항암제 등장을 기다리는 설레는 순간.
보고서링크: : https://www.iprovest.com/upload/research/report/cominf/20231016/20231016_000100_20190046_278.pdf
유한양행
*3Q23 Pre. 결전의 순간)*
▶️ 3Q23 실적 프리뷰
3Q23 매출 4,794억(QoQ -3.3%, YoY +11.1%), OP 141억(QoQ -48.0%, YoY 흑전) 기 록 예상. 7/31일 교보증권 추정치(4,959억/223억)이나 컨센서스(4,737억/193억)를 소폭 하 회할 것으로 전망. 동 분기 실적 추정의 특이사항은 1) 약품 사업의 전반적인 성장세가 이 어진 가운데 2) R&D 추가 집행에 따른 비용 증가 예상. 특히 R&D 비용에는 렉라자 EAP 프로그램 비용이 포함
▶️ 23년 실적 전망 2023년 매출 1조 9,155억(YoY +7.9%), OP 842억(YoY +133.7%) 기록 전망. 7/31일 교보 증권 추정치(1조 9,403억/952억)이나 컨센서스(1조 9,074억/926억)에 소폭 하회할 것으로 전망. 추정치 조정의 배경은 매출 대비 R&D 비율 상향 조정
▶️ 투자의견 BUY, 목표주가 9만원 유지 유한양행에 대한 투자의견 BUY, 목표주가 9만원 유지. 유한양행의 기업가치는 단기 실적 보다는 2023 ESMO에서 MARIPOSA 임상 결과와 렉라자 국내 상업화 가치가 중요. 우선 MARIPOSA 임상 결과에 대한 다양한 예상들이 공존하는 가운데 보다 복합적인 접근이 필요. 9/28일 J&J가 보도자료를 통해 1) Arm A(Amivantamab+Lazertinib)와 Arm B(Osimertinib) 의 mPFS 에서 통계적인 유의미한 개선 효과가 나타났다고 공개한 가운데 2) 이후 공개될 Arm A/B/C(Lazertinib) 각 그룹의 mPFS 차이 3) 각 그룹의 mOS 등을 함께 고려할 필요. 또한 2차 평가지표 중 하나인 4) PFS2(PFS afterfirst subsequent therapy) 를 함께 고려해 2차 치료제가 아닌 1차 치료제로서의 레이저티닙 병용 에 대한 당위성도 고려할 필요. 또한 국내 1차 치료제로서의 약가 결정 시점도 단기 이정표가 될 것. 타그리 소는 23/09/07 약평위를 통과했고 23/11/27까지 약가가 결정될 예정. 유사한 타임라인을 고려한다면 렉라자는 23/10/12를 약평위를 통과 후 23년말까지 약가가 결정될 것. 30년 가까운 K-신약 개발사에서 최초의 Best-In-Class 항암제 등장을 기다리는 설레는 순간.
보고서링크: : https://www.iprovest.com/upload/research/report/cominf/20231016/20231016_000100_20190046_278.pdf
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삼성전자의 웨어러블(착용형) 로봇이 이르면 다음 달, 늦어도 내년 초 라스베이거스에서 열리는 IT ㆍ가전 전시회 CES 2023에 공개된 후 정식 출시될 전망이다. 첫 제품은 보행보조 로봇인 '봇핏(Bot Fit)'이다. 삼성전자는 보행보조 로봇 관련 특허를 지난달에만 2건 출원하는 등 제품 출시 사전 작업에 속도를 내고 있다.
15일 본지 취재에 따르면 삼성전자는 지난달 25일과 26일 각각 '보행 보조 장치 및 그 동작방법'과 '보행보조장치' 특허를 출원했다. 이 특허는 모두 지난 10일 공개됐다.
https://m.etoday.co.kr/view.php?idxno=2291988
15일 본지 취재에 따르면 삼성전자는 지난달 25일과 26일 각각 '보행 보조 장치 및 그 동작방법'과 '보행보조장치' 특허를 출원했다. 이 특허는 모두 지난 10일 공개됐다.
https://m.etoday.co.kr/view.php?idxno=2291988
이투데이
삼성전자, '봇핏' 출시 임박했나… 관련 특허 '봇물'
지난달 2건 특허 출원, 올해만 기술 및 상표권 등 다양한 특허 내놔이르면 다음달 출시 전망CES2023서 공개 후 출시할 수도 ▲CES 2020에 마련된 삼성전
Forwarded from 제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
안녕하십니까, HK이노엔 IR팀입니다.
케이캡의 페루 출시 소식을 안내드립니다.
케이캡은 지난 5월 멕시코에서 출시된 이후 중남미 두번째 국가인 페루에서 콜럼버스의 날(10월 12일)에 네가지 적응증(미란성식도염, 비미란성식도염, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균요법) 으로 출시되었으며 현지 제품명은 'Ki-CAB(키캡)'입니다.
현재까지 글로벌 케이캡의 누적 계약국가는 35개국이며, 총 8개국에서 출시가 완료되었습니다.
1. 한국
2. 중국
3. 몽골
4. 필리핀
5. 멕시코
6. 인도네시아
7. 싱가포르
8. 페루
28년 케이캡 글로벌 100개국 진출을 달성하기 위해 추가 계약/허가/출시를 준비하고 있으며, 꾸준히 업데이트 소식 전달드릴 수 있도록 하겠습니다.
# 페루 출시 관련 보도자료 링크를 참고로 송부드립니다.
(링크 : https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=317744&sch_cate=D)
감사합니다.
HK이노엔 IR팀 드림
케이캡의 페루 출시 소식을 안내드립니다.
케이캡은 지난 5월 멕시코에서 출시된 이후 중남미 두번째 국가인 페루에서 콜럼버스의 날(10월 12일)에 네가지 적응증(미란성식도염, 비미란성식도염, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균요법) 으로 출시되었으며 현지 제품명은 'Ki-CAB(키캡)'입니다.
현재까지 글로벌 케이캡의 누적 계약국가는 35개국이며, 총 8개국에서 출시가 완료되었습니다.
1. 한국
2. 중국
3. 몽골
4. 필리핀
5. 멕시코
6. 인도네시아
7. 싱가포르
8. 페루
28년 케이캡 글로벌 100개국 진출을 달성하기 위해 추가 계약/허가/출시를 준비하고 있으며, 꾸준히 업데이트 소식 전달드릴 수 있도록 하겠습니다.
# 페루 출시 관련 보도자료 링크를 참고로 송부드립니다.
(링크 : https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=317744&sch_cate=D)
감사합니다.
HK이노엔 IR팀 드림
메디파나 뉴스
글로벌 확장 이어가는 HK이노엔 '케이캡' 페루 출시
HK이노엔의 위식도역류질환 신약 '케이캡(성분명 테고프라잔)'이 페루에서도 출시됐다. 케이캡이 진출한 중남미 18개 국가 중 멕시코에 이은 두 번째 출시국이다. 케이캡은 최근 칠레에도 허가를 신청하면서 중남미 시장 상륙에 드라이브를 걸고 있다. HK이노엔(대표 곽달원)…
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2023.10.16 11:21:34
기업명: 덕산네오룩스(시가총액: 1조 442억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 이준호(46년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 53.87%
보고후 : 53.87%
보고사유 : 1) 주식 증여로 인한 특별관계 해소 2) 주식 수증으로 인한 특별관계 추가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231016000082
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=213420
기업명: 덕산네오룩스(시가총액: 1조 442억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 이준호(46년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 53.87%
보고후 : 53.87%
보고사유 : 1) 주식 증여로 인한 특별관계 해소 2) 주식 수증으로 인한 특별관계 추가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231016000082
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=213420
Naver
덕산네오룩스 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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