#툴젠 상승이유

[툴젠 rnp특허]
다시 승인 받나봅니다 주가 강세 이유

#유한양행 #오스코텍

승인!!!!

#유한양행

국산 항암제 최초 미 fda 승인

https://view.asiae.co.kr/article/2024082020165170871

7월 오리온 국가별 실적

우리나라 첫 미국 진출 항암제가 24년 8월 20일 탄생했습니다. 역사적인 순간이 아닐 수 없습니다. 바이오 투자자로서 축하드리고 싶네요.

바이오 섹터는 '사기'라는 오명을 벗고, 이제는 정말 훌륭한 펀더를 가진 기업들이 하나둘 탄생하고 있습니다. 한미약품의 기술수출 반환, 헬릭스미스의 임상3상 약물 혼용 등에도 불구하고 개가 짖어도 기차는 제 갈길을 갑니다.

바이오 섹터의 훌륭한 기업들은 제 갈길을 찾아갑니다

참고하시면 좋을 글 : https://blog.naver.com/foreconomy/223454238838?trackingCode=blog_bloghome_searchlist

[미래에셋 김승민] 유한양행(000100)
FDA 허가 기반 목표주가 상향

▶ 투자의견 매수, 목표주가 11.6만원(기존 10.7만원)

목표주가는 영업가치 3.9조원(기존 3.7조원)과 레이저티닙 가치 3.4조원(기존 3조원) 등을 고려해 산정했다. 영업가치는 25F EBITDA(vs. 기존 12MF EBITDA)에 EV/EBITDA 18.3x를 적용해 산정했고, 레이저티닙 가치는 1차 치료 FDA 허가로 성공확률 100%(vs. 기존 90%), 판매 마일스톤 수령 확률 50%(vs. 기존 30%)로 상향조정했다.
우리는 현재 rNPV(Risk-adjusted Net Present Value) 밸류에이션을 활용해 레이저티닙 가치를 3.4조원으로 추정하고 있다. 연간 약가 10만불, EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제 시장 출시 5년차, 피크 점유율 40% 가정 2.9조원, 2차, 3차 치료제 시장 출시 7년차 피크 점유율 10% 가정 0.3조원 등을 합산하고 있다. 다만, 국내 최초 글로벌 블록버스터 가능성 항암 신약 FDA 허가다. 국내 신약 개발 역사상 기념비적이다. 멀티플 밸류에이션을 적용하면 업사이드 포텐셜은 크다.
레이저티닙 관련 29년 NOPLAT의 현가(할인율 12%) 4,071억원에 유한양행 영업가치 멀티플 18x를 적용하면 7.3조원이 도출된다. 즉, 영업가치 3.9조원 + 레이저티닙 가치 7.3조원을 적용하면 적정 기업가치는 11조원을 상회한다(현재 시총 7.5조원 수준). 이는 우리가 지난 3월 발간한 ‘빅파마가 먼저 찾는 K-Bio에서 알테오젠에 적용했던 논리와 같다. 우리의 가정에 따른 알테오젠 키트루다 SC 계약 가치는 rNPV 5조원 수준으로 추정하나, 28년 NOPLAT의 현가(할인율 11%) 6,221억원에 멀티플 18x를 적용하면 11조원이 도출된다(현재 시총 16조원 수준)

▶ 레이저티닙 추가 가치 상향 가능성

우리의 레이저티닙 rNPV 3.4조원은 1차 치료제 가치 2.9조원, 2차 및 3차 치료제 가치 3,000억원, 세일즈 마일스톤 가치 1,500억원 합이다. 추가 레이저티닙 가치 상향 가능성은 1) MARIPOSA 전체 생존기간 데이터, 2) PALOMA-3 FDA 허가 여부, 3) MARIPOSA-2업데이트 등이다.
1) 1H25 MARIPOSA의 전체 생존 기간(OS) 데이터다. 이번 허가 기반 데이터는 mPFS 데이터다. 항암제 유효성의 가장 중요한 평가 척도인 OS 데이터가 통계적으로 유의하게 오시머티닙 대비 우월한 개선을 보일 경우 1차 치료제 피크 점유율은 더욱 커질 수 있다. 우리는 현재 1차 치료제 피크 점유율 40%를 가정하고 있고, J&J는 50%를 목표하고 있다.
2) 1Q24 PALOMA-3의 FDA 허가 여부다. 지난 ASCO 24에서 서프라이즈였던 레이저티닙+아미반타맙SC 임상시험으로, IV 대비 SC에서 투약 편의성 개선, 안전성 개선 및 생존율 개선을 보였다. 최근 FDA로부터 우선심사(Priority Review) 트랙으로 허가 검토중이다. 아미반타맙 IV보다 SC제형의 데이터가 더 좋았기에, 시장 침투 속도에 중요하다. 우리는 1차 치료제 피크 점유율 달성 시기를 5년으로 가정하고 있고, J&J는 피크 점유율 달성 평균 기간을 26개월로 언급하고 있다.
3) 현재 아무 기대가 없는 MARIPOSA-2 추가 데이터다. MARIPOSA-2는 오시머티닙 내성 환자들에 대한 임상시험이다. 지난 ESMO 23에서 발표한 데이터에 따르면 아미반타맙+레이저티닙+chemo군에서 +레이저티닙에 대한 안전성 이슈가 발생했고, 이 때문에 아미반타맙+chemo로 FDA 허가를 획득했다. 우리는 MARIPOSA-2 데이터가 발표되기 전 레이저티닙의 2차+3차 가치를 약 1조원으로 평가했었으나, 발표 이후 3,000억원으로 하향조정한 바 있다. 그러나 MARIPOSA-2는 끝난 임상시험이 아니다. 혈액학적 독성 부작용을 줄이기 위해 화학항암제 투약 후 레이저티닙 투약으로 일정을 변경한 추가 임상을 작년에 시작한 바 있다. MARIPOSA-2에서 +레이저티닙의 긍정적인 데이터가 도출된다면 2차, 3차 치료제 가치 상향 가능성이 있다. 오는 9/14 ESMO 24에서 MARIPOSA-2(LBA 54)와 MARIPOSA(LBA55) 데이터 업데이트가 예정되어 있다.

▶ 허가 이후 유한양행의 주가 방향성

동사 주가 방향성을 예측하는데 좋은 예는 중국 바이오텍 legend biotech(LEGN US)이다. 존슨앤존슨은 21년부터 향후 성장 동력으로 연간 최대 매출액 $5bn이상 기대되는 아이템을 언급하고 있다. 이 중 첫번째가 레전드의 실타-셀(브랜드: CARVYKTY)이고, 두번째가 레이저티닙+아미반타맙이다. 레전드 개발 아이템 중 상업화 아이템은 존슨앤존슨을 통한 카빅티가 유일하고, 파이프라인에는 초기단계 아이템을 제외하고는 모두 카빅티의 적응증 확대 임상이다. 즉, 레전드 기업가치의 대부분은 카빅티의 가치다. 레전드의 시가총액은 카빅티 FDA허가 당시 $6bn(약 8조원), 허가 이후 다발성 골수종 초기단계(2차)에서 긍정적인 데이터를 발표하며 $15bn(약 20조원)까지 상승한 바 있었다. 동사 또한 레이저티닙 허가 이후 존슨앤존슨의 판매 순항에 따른 지속적인 기업 가치 상승을 기대해볼 수 있다.
이외에 알러지 신약 1b상 중간 데이터가 3Q24에 도출 가능성이 있고, HIV 노출전예방요법(PrEP) 적응증 확대가 기대되는 길리어드의 레나카파비르 API 벤더 유한화학 실적 개선에 따른 본업가치 상승도 기대해 볼 수 있겠다.

텔레그램: https://news.1rj.ru/str/bioksm
자료링크: https://han.gl/TTOrr

[신한 조선/방산/기계 이동헌]

한화엔진
본격적인 실적 성장, 탄탄한 업황

▶️신한생각: 실적 순항과 선박 시장 확대의 수혜로 장기 투자 유효
- ‘24년 실적 회복 본격화, 조선사 실적 개선과 비슷한 흐름. 중국 조선사 수주잔고 비중이 28%로 호황의 지역적 편차 부담이 적음. 친환경에 따른 부품 수요 증가도 긍정적 포인트

▶️ 2Q24 Review 선박과 함께한 실적 성장
- 2Q24 실적은 매출액 2,865억원(+52%, 이하 전년대비), 영업이익 186억원(+436%), 영업이익률 6.5%(+4.7%p)을 기록. 컨센서스 대비 매출액 +4%, 영업이익 +36%(컨센 137억원) 상회하는 서프라이즈
- ‘22년부터 본격적으로 상향된 수주잔고의 매출 인식 시작, ‘21년까지의 저선가 물량이 소진되며 1Q24부터 실적 회복이 본격화. ‘26년까지 도크가 채워지며 실적 성장이 담보
- 탱커선 시황이 회복되며 DF엔진(이중연료) 비중이 줄어들었지만(1H24 74%, ‘23년 95%) 단가 상승으로 비슷한 수익성 유지 가능 전망. 조선사들의 실적 회복과 같은 흐름, 선박시장 확대의 수혜와 서비스 시장도 엔진을 중심으로 확대. 엔진 서비스도 한화 조선에서 전담, 성장 포인트

▶️ Valuation & Risk
- 매수 투자의견을 유지하고 목표주가를 1.7만원으로 상향(기존 1.1만원, +54%). 목표주가는 ‘25년 주당순이익(EPS) 940원에 타깃 주가수익비율(PER) 17.8배를 적용. 실적 개선에 따른 순이익 추정치의 상향, 조선 업황 호조에 따른 과거 비교업체들의 호황기 배수를 적용


※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.do?attachmentId=328378
위 내용은 2024년 8월 21일 07시 30분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

신한 조선/방산/기계 채널: https://bit.ly/3pMTnTY
신한 리서치 채널: https://bit.ly/3AqbpSm

[신한투자증권 혁신성장 백지우, 이병화]

티앤엘(064550) - 성장가도

▶️ 2분기 역대 최대 실적 기록, 피크아웃 우려 제한적
- 1) 유럽 매출 지속 증가, 2) 고수익성 제품군 마이크로니들 매출 비중 상승 등 긍정적 지표 확인
- 미국 내 Hero 지점 수 빠르게 증가, 확장 여력 충분

▶️ 2Q24 Review: 어닝 서프라이즈보다 중요한 '수주 잔고'
- 2Q24 매출액 548억원(+50.1% YoY), 영업이익 207억원(+64.3% YoY) 기록, 영업이익 추정치 대비 14% 상회
- 하반기 총 매출액은 955억원으로 예상돼 상반기 매출액 796억원보다 높은 실적 기록 전망

▶️ Valuation & Risk
- 24년 누적 수주잔고를 고려해 추정치 상향, 목표주가 99,000원으로 유지
- 25F EPS 기준 PER 9배 수준, 에스테틱 의료기기 PER 18배에 비해 현저한 저평가

 ※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=328382

위 내용은 2024년 8월 21일 7시 40분 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

▶ 코미코, 美 피닉스 이스트밸리에 반도체 세정·특수코팅 공장 설립
반도체 세정 코팅 전문기업인 코미코가 미국에 3번째 생산 공장 설립 앞둬
새 공장이 들어설 곳은 미국 피닉스 이스트밸리 지역. 앞서 코미코는 오리건주 힐즈버러와 텍사스주 오스틴에서 공장을 운영
코미코는 삼성 SK하이닉스 인텔등 글로벌 반도체 기업들의 중요한 협력사
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