23.06.25 (일)
『업데이트 콘텐츠』

[범송공자의 업종테마]
▶️ 부진한 시장 속에서 양극화 심화
https://naver.me/GUDBRhOr

[가치투자클럽 수급탐구]
▶️ 하나기술, 솔루엠, 티엘비
https://naver.me/xQNMqCuE

[범송공자의 선별종목]
▶️ 시장하락 속에서 기관이 집중매수하는 종목은?
https://naver.me/Gu0vf6Uw

[오르비스투자자문 퀀트북]
▶️ 이번주 주도주와 신용잔고 감소/공매도 상위 종목 필터링
https://naver.me/x8iC3bAg

https://youtu.be/RQTF7KoC1uY 6월 넷째주

[키움 혁신성장리서치/항공우주/스몰캡 이한결]

▶ LIG넥스원(079550) - 커버리지 개시
: 탄탄한 내수 기반에 더해지는 수출 사업

◎ 첨단무기의 핵심 기술력을 보유한 종합방산업체
- 2022년 기준 사업부별 매출 비중은 정밀타격 56%, 감시정찰 14%, 항공전자/전자전 12%, 지휘통제 18%
- 정밀타격 부문은 현대전의 핵심 무기인 첨단 유도무기 체계 장비와 탐색기 등의 핵심 부품 개발 및 생산
- 신사업 부문에서 드론, 로봇 등을 활용한 무인 무기체계, 사이버전 및 미래전을 상정한 새로운 무기체계 등을 개발 추진 중

◎ 견조한 내수 성장세와 수출 확대에 따른 이익 개선 기대
- 2023년부터 2027년까지 5년간 방위력개선비는 연평균 12.8% 성장 계획
- 동사의 국내 개발 및 양산 사업은 신형 M-SAM, L-SAM-Ⅱ 사업 등 국방부 중장기 무기 개발 계획에 따라 견조한 성장 흐름 전망
- UAE 천궁-Ⅱ 공급 계약, 인도네시아 무전기 사업 등 해외 수출 사업들이 점차 실적에 반영되며 수출 부문이 중장기 성장의 핵심
- 2024년부터 해외 매출 비중이 20% 이상으로 확대되면서 본격적인 수익성 개선세가 나타날 것으로 전망
- 추가 수출을 위해 사우디아라비아, 말레이시아, 루마니아 등 다양한 국가들과 협상 확대되고 있다는 점은 기대 요소

◎ 투자의견 BUY, 목표주가 120,000원 커버리지 개시
- 2023년 매출액 2조 4,763억원(YoY +11.5%), 영업이익 2,009억원(YoY +12.2%, OPM 8.1%) 전망
- 탄탄한 내수 개발 및 양산 사업 기반에 UAE 천궁-Ⅱ 등 수출 사업이 점진적으로 실적에 기여하면서 중장기 수익성 개선 기대
- 사우디아라비아, 말레이시아 등 추가 수출 모맨텀도 유효한 상황
- 목표주가는 UAE 천궁-Ⅱ 등 해외 사업이 진행됨에 따라 실적 개선이 본격화되는 2024~2025년 2년간 평균 EPS 9,268원에 Target PER 13배 적용

▶ 리포트: bit.ly/3Jy7U0e

[SK증권 제약/바이오 이동건]
* 제이브이엠(매수(신규) / TP 42,000원(신규)), 높은 성장성, 저평가된 밸류에이션

□ ATDPS 시장 고성장 전망 속 글로벌 1위 파우치형 ATDPS 기업
- 국내를 포함한 파우치형 ATDPS(의약품 자동 조제 시스템) 강세 시장에서의 견조한 매출 성장 속 유럽, 북미 등 블리스터 카드 및 바이알형 ATDPS 중심의 시장에 진출, 침투를 가속화
- 특히 코로나19 이후 높아진 약사들의 업무 부담, 각국의 의료 재정 부담 축소를 위한 복약 순응도 상향 정책 수혜를 바탕으로 파우치형 ATDPS의 수요는 지속적으로 증가 전망
- 글로벌 ATDPS 시장 규모는 2020년 2.6조원에서 연평균 10% 성장을 통해 2027년 5.2조원까지 확대될 전망
- 제이브이엠은 59개국에 진출, 지속적으로 신규 지역을 확장 중이며, 다양한 ATDPS 제품 라인업 보유를 바탕으로 높은 경쟁력 확보

□ 수익성 높은 해외 ATDPS 매출 증가를 바탕으로 실적 고성장 전망
- 2023년 연결 매출액 및 영업이익은 각각 1,688억원(+17.5% YoY), 365억원(+65.9% YoY, OPM 21.9%) 추정. 수익성 높은 해외 매출 비중 확대를 바탕으로 영업 레버리지 효과 본격화 기대
- 조제시스템 매출은 유럽, 북미에서의 파우치형 ATDPS 수요 증가와 더불어 블리스터 카드, 바이알형 ATDPS 출시에 따른 매출 성장 기대. 특히 EU5 공략 본격화에 따른 성장 모멘텀 풍부
- 소모품 매출 역시 조제시스템 보급 확대(2021년 기준 글로벌 21,000대 설치 완료)를 바탕으로 지속적인 매출 성장 기대
- 영업이익률은 전년대비 6.4%p 상승 예상. 내수 대비 50~80% 높은 해외 ASP에 따른 해외 비중 확대로 영업 레버리지 효과 두드러질 전망

□ 투자의견 ‘매수’, 목표주가 4.2만원으로 커버리지 개시. 상승여력 44.8%
- 12개월 선행 순이익에 Target PER 15.5배 적용해 산출. 최근 의료기기 기업들의 동반 주가 랠리 속 제이브이엠과 마찬가지로 2023~2024년 영업이익 고성장이 기대되는 기업들의 평균 PER은 20배를 상회하는 만큼 밸류에이션 부담 적어
- 글로벌 ATDPS 기업이자 제이브이엠의 북미 파트너사인 Parata Systems는 2022년 BD에 약 2조원에 인수된 바 있어. 당시 Parata의 연간 매출액은 Trailing 기준 2,900억원 수준
- 제이브이엠의 높은 실적 성장성과 제품 경쟁력, 글로벌 ATDPS의 성장 잠재력 감안 시 저평가 구간으로 판단

* 보고서 원문: https://bit.ly/3NieJE0

* SK증권 제약/바이오 이동건: https://news.1rj.ru/str/SHIDGL
* SK증권 리서치 텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/sksresearch

당사는 컴플라이언스 등록된 자료에 대해서만 제공 가능하며 본 자료는 컴플라이언스 등록된 자료입니다.

2023.06.26 09:20:56
기업명: 케어젠(시가총액: 2조 4,763억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)(CG-P5 펩타이드 기반 신약 후보물질의 제1상 임상시험계획(IND) 승인 신청)

* 제목
CG-P5 펩타이드 기반 신약 후보물질의 제1상 임상시험계획(IND) 승인 신청

* 내용
1) 임상시험명칭

* 기타 중요사항
(1) 본 건의 임상시험에 사용될 후보물질의 농도는 30mg 단일 농도로 진행하게 됩니다.

(Study Product : CG-P5 peptide 30 mg eye drops)



(2) 또한 본 임상에 참여하는 환자들은 매일 안구에 CG-P5 펩타이드 점안제 또는 위약 점안제를 매일 1패키지 주입하게되거나, 한 달에 한 번 Eylea®(Aflibercept)를 유리체강 내에 주사하게 됩니다.

(Intended Dose : Patient will instill daily 1 package of CG-P5 peptide eye drops or placebo eye drops in the study eye [self-administered] using the single use tear-off disposable packaging or Eylea® (Aflibercept) intravitreal injection once in a month.)

(3) 본 임상 시험의 연구지표 (Study Endpoint)

① 1차 지표 (안전성) (Primary Endpoints (Safety))

- 부작용(AE) 평가

(Adverse Events (AE) assessment)



- 위약과 비교한 연구 약물의 안압(IOP) 변화

(Change in intraocular pressure (IOP) with study drug compared to placebo)

- 위약과 비교한 연구 약물의 안내 염증 변화

(Change in intraocular inflammation with study drug compared to placebo)

- 신체 및 전신 검사

(Physical & systemic examination)

- 활력징후

(Vital signs)

- 실험실 매개변수: 혈액(혈액학 및 생화학) 및 소변검사

(Laboratory parameters: Blood (haematology & biochemistry) and urinalysis)

- CG-P5 펩타이드 안약 및 위약의 안구 및 비안구 이상반응의 발생률 및 중증도

(Incidence and severity of ocular and non-ocular adverse events of CG-P5 peptide eye drops and Placebo)

② 2차 지표 (유효성) (Secondary endpoints (Efficacy))

- 3개월 말에 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 문자 점수 15점 이상으로 측정했을 때 Eylea® 및 위약과 비교하여 CG-P5 펩타이드 점안액으로 최대 교정 시력(BCVA) 개선.

(Improvement in best corrected visual acuity (BCVA) by CG-P5 peptide eye drops compared to Eylea® and placebo as measured by ≥15 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) letter score at the end of 3 months.)

- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 형광 혈관 조영술의 CNV 개선.

(Improvement in CNV on fluorescence angiography with study drug compared to Eylea® and placebo)

- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 중앙 망막 두께 감소.

(Decrease in central retinal thickness with study drug compared to Eylea® and placebo)

- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 광간섭 단층 촬영에서 총 황반 부피 감소.

(Decrease in total macular volume on optical coherence tomography with study drug compared to Eylea® and placebo)

- Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용하여 BCVA, 중앙 망막 두께, 총 황반 부피가 개선된 환자 수

(Number of patients with improvement in BCVA, central retinal thickness, total macular volume with study drug compared to Eylea® and placebo)

- 연구 기간 동안 Fluorescein Angiography(FA)로 측정한 맥락막 혈관신생 CNV 영역의 기준선으로부터의 변화

(Change from Baseline in Choroidal Neovascularization CNV area as measured by Fluorescein Angiography (FA) over the study duration)

- 연구 기간 동안 SD-OCT(스펙트럼 도메인 광간섭 단층 촬영)로 측정한 중앙 하위 필드 두께 CST의 기준선에서 변경

(Change from Baseline in Central Subfield Thickness CST as measured by spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT) over the study duration)

(4) 상기 2. 주요내용 중 7) 신청일 및 3. 사실발생(확인)일은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 미국 FDA에 임상시험계획을 제출했음을 통보받은 한국시간기준 일자임.

(5) 추후 임상시험계획 승인 또는 변경사항 발생시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.

(6) 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 활용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230626900070
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214370

IR에서는 2~3개월 뒤 임상승인이 나면 CRO는 11월까지 임상을 종료할 수 있다고 합니다. 1상부터 아일리아와 유효성을 비교임상하기 때문에 효과가 유사하기만 해도 제형(점안제vs주사제)의 우월성으로 기술이전의 가능성은 높아질 것 같습니다

작년 올릭스의 황반변성치료제 1상 IND와 비교해보면 임상디자인의 차별성을 알수 있는데 올릭스는 용량테스트에 대조군없이 안전성만 평가합니다

1상부터 임상디자인이 이렇게 무모한(?)건 둘 중 하나겠죠. 파이프라인 버리는 행위든가, 아니면 전임상 데이터가 아주 좋았거나

회사 측에서는 프리IND에서 FDA가 1상부터 용량테스트 없이 아일리아와 비교임상을 권했다고 합니다. 전임상데이터도 공개할 예정입니다

http://caregen.co.kr/%ec%86%8c%ec%8b%9d%eb%89%b4%ec%8a%a4/?vid=96

보도자료

풍력 터빈 점유율과 씨에스베어링 반사이익 가능성

“리포트 공개 안 합니다” 지식재산권 고민 빠진 증권사
https://n.news.naver.com/mnews/article/028/0002645447?sid=101

교보증권의 이런 결정은 보고서가 무료로 풀리면서 애널리스트 의도와 다르게 오·남용되는 등 부작용이 적지 않다고 판단해서다. 교보증권 쪽은 <한겨레>와 한 통화에서 “보고서가 과잉 유통되면서 자료를 멋대로 짜깁기하는 경우가 적지 않다”고 말했다. 보고서의 가치를 보호한다는 취지도 있다. 이 관계자는 “보고서 가치를 지키기 위해 변화가 필요한 시기가 됐다. 알아주는 곳에만 정보를 제공한다는 취지다”라고 강조했다. 실제 투자자들 사이에서는 접근이 제한되는 외국계 증권사 보고서보다 국내 증권사 보고서의 값어치를 낮게 평가하는 경향이 존재한다.

증권사 리포트를 다운받아서 공개된 텔레 채널에 파일만 올리는 행위는 저작권 지재권 인식이 없는건가요

파이오링크 분기별 수출금액