Forwarded from DS투자증권 리서치
241010_next IRA 약가협상.pdf
2.3 MB
DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정
DS투자증권 지주회사/미드스몰캡/비상장 Analyst 김수현
[제약/바이오] NEXT 美 IRA 약가 협상- Wegovy 수요 Jump-UP
1. 내년 2월 공개될 15개 약가 협상 품목, Wegovy 유력
· 내년 2월 '27년부터 시행 될 Part D 품목 추가 공개 예정
· Wegovy 유력 판단, IRA 약가 인하가 향후 수요에 미칠 예정 분석
2. Wegovy 아직 Medicare 보장 X ⇒ 약가 인하는 보험 보장 & 수요 증가 야기
· Wegovy '21년 6월 승인, 그러나 Ozempic/Rybelsus/Wegovy는 모두 동일한 활성성분 Semaglutide를 활용하여 단일제품으로 간주. IRA 약가 인하 대상 포함.
· Wegovy의 특징 : Gross-to-Net 버블이 과다, 비용부담으로 Medicare에서 아직 적극적 보험 커버 미미
· list price 인하 시 Gross-to-Net 버블 감소시켜 환자 자기부담금 감소 및 Medicare 지출 부담 완화로 보험 커버리지 확대 전망
· 만 65세 이상 공보험 대상 환자들에서 폭발적인 수요 증가 예상
3. 수혜주는 GLP-1 CDMO : SK팜테코
· GLP-1은 아직 공급 부족상태로 판단. IRA 약가 인하로 인한 Wegovy 수요 증가는 GLP-1 생산을 할 수 있는 CDMO 수요로 즉각적으로 이어질 것으로 전망
· 국내에서는 SK팜테코가 GLP-1 생산을 할 수 있는 거점 보유. 9월 30일 SK팜테코는 약 3,400억원을 투자하여 세종에 첨단 펩타이드 및 합성의약품 공장을 지을 것으로 공개. 공장 증설 계획과 동시에 수주를 받는 현 CDMO 산업의 특성 상 이미 펩타이드 수주가 이루어졌을 수 있을 것으로 추측
· 과거 GLP-1 CDMO로 관심을 받았던 한미는 현재 비만치료제를 직접 개발하여 수주는 어려울 것. 비만치료제 개발사로 접근 추천하며 11월 Obesity week에서 공개될 신규 파이프라인에 주목
DS투자증권 지주회사/미드스몰캡/비상장 Analyst 김수현
[제약/바이오] NEXT 美 IRA 약가 협상- Wegovy 수요 Jump-UP
1. 내년 2월 공개될 15개 약가 협상 품목, Wegovy 유력
· 내년 2월 '27년부터 시행 될 Part D 품목 추가 공개 예정
· Wegovy 유력 판단, IRA 약가 인하가 향후 수요에 미칠 예정 분석
2. Wegovy 아직 Medicare 보장 X ⇒ 약가 인하는 보험 보장 & 수요 증가 야기
· Wegovy '21년 6월 승인, 그러나 Ozempic/Rybelsus/Wegovy는 모두 동일한 활성성분 Semaglutide를 활용하여 단일제품으로 간주. IRA 약가 인하 대상 포함.
· Wegovy의 특징 : Gross-to-Net 버블이 과다, 비용부담으로 Medicare에서 아직 적극적 보험 커버 미미
· list price 인하 시 Gross-to-Net 버블 감소시켜 환자 자기부담금 감소 및 Medicare 지출 부담 완화로 보험 커버리지 확대 전망
· 만 65세 이상 공보험 대상 환자들에서 폭발적인 수요 증가 예상
3. 수혜주는 GLP-1 CDMO : SK팜테코
· GLP-1은 아직 공급 부족상태로 판단. IRA 약가 인하로 인한 Wegovy 수요 증가는 GLP-1 생산을 할 수 있는 CDMO 수요로 즉각적으로 이어질 것으로 전망
· 국내에서는 SK팜테코가 GLP-1 생산을 할 수 있는 거점 보유. 9월 30일 SK팜테코는 약 3,400억원을 투자하여 세종에 첨단 펩타이드 및 합성의약품 공장을 지을 것으로 공개. 공장 증설 계획과 동시에 수주를 받는 현 CDMO 산업의 특성 상 이미 펩타이드 수주가 이루어졌을 수 있을 것으로 추측
· 과거 GLP-1 CDMO로 관심을 받았던 한미는 현재 비만치료제를 직접 개발하여 수주는 어려울 것. 비만치료제 개발사로 접근 추천하며 11월 Obesity week에서 공개될 신규 파이프라인에 주목
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가치투자클럽
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현재 영풍의 시총은 고려아연 지분가치와 제련소 사업가치가 제로인 수준. 고려아연 보유지분에 경영권 프리미엄이 붙고, 제련소 사업이 정상화되는 2가지 모멘텀이 가능한 국면. 최윤범 회장 일가의 추가 장내매도는 리스크
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24.10.10(목)
『업데이트 콘텐츠』
[가치투자클럽 수급주도주]
▶️ 양매수 : 영풍/브이티, 외국인 : 라파스, 기관 : 한국화장품제조
https://naver.me/xhzJGGol
[범송공자의 선별종목]
▶️ 영풍, 동원시스템즈
https://naver.me/5yPepbhb
[시간외특징주]
▶️ 스맥 상한가 : 현대위아 공작기계사업 인수, HLB 하한가 : 간암신약 승인 지연
https://naver.me/GUwcPJ29
『업데이트 콘텐츠』
[가치투자클럽 수급주도주]
▶️ 양매수 : 영풍/브이티, 외국인 : 라파스, 기관 : 한국화장품제조
https://naver.me/xhzJGGol
[범송공자의 선별종목]
▶️ 영풍, 동원시스템즈
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[시간외특징주]
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Naver
10월 10일 가치투자클럽 수급특징주
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Forwarded from DS투자증권 리서치
10월의 일타종목_20241011.pdf
3.4 MB
DS투자증권 미드스몰캡팀
Analyst 김수현 / Analyst 안주원 / Analyst 조대형
[스몰캡 월보] 10월의 일타종목 feat. DS투자증권
1) 경동나비엔
· 북미 매출의 70% 이상을 차지하는 콘덴싱 온수기 등 기존 제품의 성장률 10~15% 수준이 지속될 전망
· 북미 사업의 높은 성장률에 힘입어 25년 매출액 1.7조원 (+21% YoY), 영업이익 1,676억원 (+21 YoY, OPM 9.8%)로 예상
· 24년 제품 안정화 단계를 거쳐 25년 본격적으로 콘덴싱 하이드로 퍼네스 (모델명 NPF 700)의 북미 시장 내 고성장이 기대
2) SK
· 노보 노디스크의 SK팜테코 버지니아 공장 인수와는 별도로 SK팜테코는 비만 치료제 수요에 대응하기 위한 GLP-1 생산 역량을 준비해왔으며 조만간 비만 치료제 CDMO 진출 예상
· ‘생물 보안법’이 미국 하원을 통과하면서 제제 대상이 된 중국 우시바이오텍과의 경쟁 분야 중 하나인 CGT CDMO (세포유전자 치료제 위탁생산, Cell Gene Therapy CDMO) 사업 영역에서 새로운 기회가 열릴 전망
3) SK이터닉스
· 3분기 실적 매출액 1,634억원과 영업이익 211억원 전망
· 연료전지 사업 내 칠곡과 약목 사이트가 각각 8월과 9월 인도 완료됨에 좋을 것으로 예상
· 연료전지의 실적과 함께 풍백풍력발전(수주총액 1,800억원) 진행 더해지며 호실적 예상
관심종목
HD현대에너지솔루션, 벽산, 선익시스템, 토비스
DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://news.1rj.ru/str/DSInvResearch
Analyst 김수현 / Analyst 안주원 / Analyst 조대형
[스몰캡 월보] 10월의 일타종목 feat. DS투자증권
1) 경동나비엔
· 북미 매출의 70% 이상을 차지하는 콘덴싱 온수기 등 기존 제품의 성장률 10~15% 수준이 지속될 전망
· 북미 사업의 높은 성장률에 힘입어 25년 매출액 1.7조원 (+21% YoY), 영업이익 1,676억원 (+21 YoY, OPM 9.8%)로 예상
· 24년 제품 안정화 단계를 거쳐 25년 본격적으로 콘덴싱 하이드로 퍼네스 (모델명 NPF 700)의 북미 시장 내 고성장이 기대
2) SK
· 노보 노디스크의 SK팜테코 버지니아 공장 인수와는 별도로 SK팜테코는 비만 치료제 수요에 대응하기 위한 GLP-1 생산 역량을 준비해왔으며 조만간 비만 치료제 CDMO 진출 예상
· ‘생물 보안법’이 미국 하원을 통과하면서 제제 대상이 된 중국 우시바이오텍과의 경쟁 분야 중 하나인 CGT CDMO (세포유전자 치료제 위탁생산, Cell Gene Therapy CDMO) 사업 영역에서 새로운 기회가 열릴 전망
3) SK이터닉스
· 3분기 실적 매출액 1,634억원과 영업이익 211억원 전망
· 연료전지 사업 내 칠곡과 약목 사이트가 각각 8월과 9월 인도 완료됨에 좋을 것으로 예상
· 연료전지의 실적과 함께 풍백풍력발전(수주총액 1,800억원) 진행 더해지며 호실적 예상
관심종목
HD현대에너지솔루션, 벽산, 선익시스템, 토비스
DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://news.1rj.ru/str/DSInvResearch
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Forwarded from 밸류아이알(Value IR) 채널
https://www.fnnews.com/news/202410111309573499
대만의 상장 제약사 포머사(Formosa)가 미국 FDA로부터 허가 받은 점안제 'APP 13007'의 글로벌 공급 생산기지로 삼일제약의 베트남 CDMO 공장을 낙점하며, 글로벌 CMO 계약을 체결했습니다.
올해 4월에 FDA 허가를 갓 받은 제품이기 때문에 보수적 Sales Forecast에 해당하는 금액이 5년간 2,000만달러(약 270억원 규모)입니다. 5년 단위로 계약을 갱신하며, 전 세계 물량을 삼일제약에 CMO 위탁하는 계약이기 때문에 중장기적으로 상당한 규모의 수주 규모가 될 것으로 기대됩니다.
※ 포모사 그룹은 대만을 대표하는 재벌로, 1954년 푸마오 플라스틱 산업 유한 회사로 설립되어 1957년 포모사 플라스틱 주식회사로 이름을 변경했다. 그 후 점차 사업영역을 확대하여, 현재는 플라스틱, 석유 정제, 석유화학, 섬유, 전자, 에너지, 운송, 엔지니어링, 생명공학, 의료, 교육 등의 분야에 사업을 영위하고 있다. 현재는 대만에서 가장 큰 민간 기업으로 2018년 11월 기준 회사 총자산 3조 9,314 TWD, 직원수 11만 2,996명을 보유하고 있다.(출처 : 나무위키 2024.9.26 버전)
특히 이번 첫 계약이 삼일제약이 2018년부터 준비해 온 글로벌 CDMO 사업의 첫 결실이라는데 큰 의미가 있다고 생각합니다.
지금까지 18개 글로벌 기업이 베트남 공장 실사를 다녀갔고, 이 기업들이 대부분 잠재적 파트너사들이 될 것으로 예상합니다.따라서 이번 계약 이후에도 향후 다수의 글로벌 CMO 계약건들이 이어질 전망입니다.
삼일제약의 베트남 공장은 세계 최고의 시설과 세계적인 기술력, 저렴한 인건비를 기반으로 한 원가경쟁력(가격경쟁력)이 큰 강점입니다.
특히 점안제 생산사이트가 전 세계적으로 많지 않다는 점과 지속적인 글로벌 가격인하로 생산원가 경쟁력이 핵심으로 대두되고 있다는 점이 많은 부분을 시사하고 있습니다.
대만의 상장 제약사 포머사(Formosa)가 미국 FDA로부터 허가 받은 점안제 'APP 13007'의 글로벌 공급 생산기지로 삼일제약의 베트남 CDMO 공장을 낙점하며, 글로벌 CMO 계약을 체결했습니다.
올해 4월에 FDA 허가를 갓 받은 제품이기 때문에 보수적 Sales Forecast에 해당하는 금액이 5년간 2,000만달러(약 270억원 규모)입니다. 5년 단위로 계약을 갱신하며, 전 세계 물량을 삼일제약에 CMO 위탁하는 계약이기 때문에 중장기적으로 상당한 규모의 수주 규모가 될 것으로 기대됩니다.
※ 포모사 그룹은 대만을 대표하는 재벌로, 1954년 푸마오 플라스틱 산업 유한 회사로 설립되어 1957년 포모사 플라스틱 주식회사로 이름을 변경했다. 그 후 점차 사업영역을 확대하여, 현재는 플라스틱, 석유 정제, 석유화학, 섬유, 전자, 에너지, 운송, 엔지니어링, 생명공학, 의료, 교육 등의 분야에 사업을 영위하고 있다. 현재는 대만에서 가장 큰 민간 기업으로 2018년 11월 기준 회사 총자산 3조 9,314 TWD, 직원수 11만 2,996명을 보유하고 있다.(출처 : 나무위키 2024.9.26 버전)
특히 이번 첫 계약이 삼일제약이 2018년부터 준비해 온 글로벌 CDMO 사업의 첫 결실이라는데 큰 의미가 있다고 생각합니다.
지금까지 18개 글로벌 기업이 베트남 공장 실사를 다녀갔고, 이 기업들이 대부분 잠재적 파트너사들이 될 것으로 예상합니다.따라서 이번 계약 이후에도 향후 다수의 글로벌 CMO 계약건들이 이어질 전망입니다.
삼일제약의 베트남 공장은 세계 최고의 시설과 세계적인 기술력, 저렴한 인건비를 기반으로 한 원가경쟁력(가격경쟁력)이 큰 강점입니다.
특히 점안제 생산사이트가 전 세계적으로 많지 않다는 점과 지속적인 글로벌 가격인하로 생산원가 경쟁력이 핵심으로 대두되고 있다는 점이 많은 부분을 시사하고 있습니다.
파이낸셜뉴스
삼일제약, 대만 ‘포모사’의 FDA 허가 받은 안과점안제 글로벌 CMO계약 체결
삼일제약이 이탈리아 밀라노에서 8일부터 10일까지 개최된 ‘CPHI Worldwide 2024’ 행사에서 삼일제약 베트남 법인(100% 자회사)과 대만 상장 제약사인 ‘포모사(Formosa)’간 CMO(Contract Manufacturing Organization) 계약을 공식 체결했다고 11일 발표했다. ..
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Forwarded from #Beautylog
[하나증권 화장품 박은정]
10월 10일 화장품 수출 요약
- 발표일: 10월 11일, 영업일수 5일
- 전체 수출 2.27억 달러
- 전년동월비 84% 증가, 전월비 8% 감소
- (영업일수 기준) YoY+47%, MoM+29%
- 미국 기초/색조 모두 YoY 강세 지속***
- 주요 지역 모두 YoY 성장 나타남
- 주요 지역 (% YoY)
. 중국 +25%, 홍콩 +190% → 중국+홍콩 +42%
. 미국 +198%, 일본 +98%, 아시아 7개국 +84%
(% MoM)
. 중국 +1%, 홍콩 +25% → 중국+홍콩 +6%
. 미국 -30%, 일본 +1%, 아시아 7개국 -1%
- 카테고리 (% YoY)
. 기초 +80%, 색조 +144%
. 기초: 중국 +12%, 홍콩 +184%, 일본 +111%, 미국 +204%
. 색조: 중국 +164%, 홍콩 +196%, 일본 +129%, 미국 +62%
. 마스크팩 +73%
(% MoM)
. 기초 -12%, 색조 +13%
. 기초: 중국 -6%, 홍콩 +31%, 일본 +16%, 미국 -40%
. 색조: 중국 +52%, 홍콩 +63%, 일본 +60%, 미국 -31%
. 마스크팩 -19%
* HS Code 3304 기준
***
10월 10일 화장품 수출 요약
- 발표일: 10월 11일, 영업일수 5일
- 전체 수출 2.27억 달러
- 전년동월비 84% 증가, 전월비 8% 감소
- (영업일수 기준) YoY+47%, MoM+29%
- 미국 기초/색조 모두 YoY 강세 지속***
- 주요 지역 모두 YoY 성장 나타남
- 주요 지역 (% YoY)
. 중국 +25%, 홍콩 +190% → 중국+홍콩 +42%
. 미국 +198%, 일본 +98%, 아시아 7개국 +84%
(% MoM)
. 중국 +1%, 홍콩 +25% → 중국+홍콩 +6%
. 미국 -30%, 일본 +1%, 아시아 7개국 -1%
- 카테고리 (% YoY)
. 기초 +80%, 색조 +144%
. 기초: 중국 +12%, 홍콩 +184%, 일본 +111%, 미국 +204%
. 색조: 중국 +164%, 홍콩 +196%, 일본 +129%, 미국 +62%
. 마스크팩 +73%
(% MoM)
. 기초 -12%, 색조 +13%
. 기초: 중국 -6%, 홍콩 +31%, 일본 +16%, 미국 -40%
. 색조: 중국 +52%, 홍콩 +63%, 일본 +60%, 미국 -31%
. 마스크팩 -19%
* HS Code 3304 기준
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