2024.07.15 16:35:40
기업명: 보로노이(시가총액: 1조 4,076억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등) (VRN110755의 미국 FDA 임상 제1상 시험 자진 취하)

* 임상명칭 : 표피성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 VRN110755 의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 시험
* 대상질환 : 진행성 비소세포폐암 (NSCLC)
* 임상단계 : 제 1상(1a/b*) 임상시험 (*1a: 용량증량시험/1b: 용량확장시험)

* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS), 대만 식품의약품청(TFDA), 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 한국, 대만, 미국 시행 예정

* 시험목적 : EGFR 변이를 가진 진행성 비소세포폐암 환자에서 VRN110755의 안전성 및 내약성, 약동학 및 약력학적 특성, 그리고 항종양 효과(약효)를 평가하기 위한 연구로, 상세하게는 1a 용량증량시험을 통해 약물의 최대내약용량 및 용량제한 독성을 확인하고, 1b 용량확장시험을 통해 약효와 안전성 및 내약성을 담보하는 최적의 치료 용량을 확정하고자 함
* 임상방법 : 50명 내외의 EGFR 돌연변이 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에서 VRN110755의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학, 항종양 효과를 평가하기 위한 글로벌 제1상, 다기관 임상시험으로, 용량증량시험 및 용량확장시험 2개 파트로 진행될 예정임

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 미국 식품의약국(FDA)에 임상계획승인신청 자진 철회신청서를 제출한 날(미국 동부 현지시간 기준 7월 12일, 한국 시간 기준 7월 13일) 입니다.
- 미국 식품의약국(FDA) 외 한국 식품의약품안전처(MFDS)(2023년 10월 26일 임상계획승인) 및 대만 식품의약품청(TFDA)(2024년 01월 30일 임상계획승인)에서 진행 중인 임상시험은 변경 사항이 없습니다.
- 한국 및 대만에서 최적 용량까지 증량한 이후 다시 미국 식품의약국(FDA)에 IND 신청할 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900478
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=310210

노무라, 실리콘투 목표주가 57,000원

K-뷰티 제품 붐 테마에서 매력적인 투자

1. 우리는 K-뷰티 제품 붐에 대해 긍정적으로 보고 있으며, 실리콘투를 매력적인 투자로 추천

발표된 TRASS 데이터에 따르면, Silicon2의 2Q24 수출은 전년 대비 +54%, 전분기 대비 +10% 증가했으며, 1Q24에는 전년 대비 +76%, 전분기 대비 +10% 증가하여, 당사의 2Q24F 매출 예상치인 1698억 원(+111% y-y)을 충족할 것으로 보입니다.

우리는 실리콘투가 K-뷰티 제품의 다년간 붐에서 글로벌하게 혜택을 받을 수 있는 최고의 대리인 중 하나라고 믿습니다. 최근 몇 주 동안(6월 21일부터 7월 12일까지), 주가는 17.5% 상승하여 52,500원에서 43,550원으로 반영되었으며, 시장의 우려를 반영한 것으로 보입니다. 같은 기간 동안 KOSPI는 2.8% 상승했습니다.

2. 아마존, 더 많은 K-뷰티 브랜드를 수용하려는 의지

아마존 글로벌 셀링 코리아는 2024년 6월 27일 한국에서 회의를 개최했습니다(프로젝트명: 'K-뷰티 Go Big'). 이벤트의 주요 메시지는 K-뷰티 제품에 대한 우리의 긍정적인 전망을 확인하고 전 세계에서 K-뷰티 제품의 인기를 계속 증가시킬 것이라는 것입니다.

이벤트에서 아마존 글로벌 셀링 코리아는 K-뷰티 브랜드가 온라인 수출 능력을 향상시켜 글로벌 시장에 성공적으로 진입할 수 있도록 도울 수 있다고 언급했습니다.
- 아마존 글로벌 셀링 코리아는 아마존을 통해 K-뷰티 제품을 판매하여 글로벌 브랜드로 성장하도록 돕습니다(AMZN US, 등급 없음).

반면, 이번 이벤트는 아마존이 K-뷰티 브랜드와 더 많은 직접 거래를 할 가능성에 대한 우려를 제기합니다. 이 문제가 발생하면, 우리는 K-뷰티 브랜드가 S2가 제공하는 K-뷰티 제품을 온라인 소매업체에 공급하는 대신 자체적으로 온라인 소매업체에 더 많이 판매할 수 있을 것으로 믿습니다.

3. 우리는 실리콘투가 부정적인 영향을 받을 것이라는 견해에 동의하지 않습니다

S2는 총 10,000개 브랜드 중 30개 브랜드와 거래하며(노무라 추정치), 회사의 매출은 한국에서 총 수출의 4.3%를 차지합니다. 더 많은 K-뷰티 브랜드가 아마존에 도입되면, 전 세계적으로 온라인 소매업체에 더 많은 제품을 공급할 수 있을 것으로 믿습니다. S2는 대량으로 K-뷰티 브랜드를 구매하여 이를 온라인 소매업체에 공급하고 있으며, 이는 S2를 주요 K-뷰티 브랜드의 주요 구매자가 되게 합니다. Cosrx(상장되지 않음)는 미국과 몇몇 주요 시장에 직접 판매하지만, 브랜드는 S2를 통해 더 많은 시장에 제품을 공급합니다.

4. 선적 비용 상승은 단기적으로 우리의 견해에 대한 리스크입니다

최근 해상 컨테이너 가격이 크게 상승하여 단기적인 리스크를 시사합니다. 북미(1Q24 매출의 35%), EU(8%), 인도네시아(5.9%), 말레이시아(4.6%)와 같은 주요 시장에서 K-뷰티 제품을 한국에서 제조하고 대부분을 판매하고 있기 때문에, 선적 비용이 상승하면 S2는 더 높은 해상 운송 비용을 발생할 수 있습니다. 1Q24 기준, 선적 및 운송 비용은 7.2억 원(1Q24 매출의 1.8%)이었으며, 선적 비용이 50% 상승하면 OPM 추정치는 약 1% 감소할 것입니다.

숨막힘의 연속입니다. 투자자 분들도 너무 힘드실 것 같습니다. 갑자기 급락이 나와야 하는 산업 전반의 급변 요소는 없는 것 같습니다.

6월 미국 수출은 연초 이후 월 수출액을 봤을 때 펀더멘털 적으로 무리없는 수준입니다. 기업들의 미국 접점이 증가하는 만큼 후행적으로 올라올 지표들 입니다.

전일 얼타에 대한 전망치 하향 조정, 얼타의 엘프였던 elf 주가 급락 등은 사실 1분기에도 유사한 양상이 있었습니다.

얼타는 틱톡/아마존 등 이커머스의 시장 확대에 영향을 받고 있으며(얼타가 공격적 프로모션 등을 지속하는 요인), elf는 틱톡/아마존/해외 진출 확대 등으로 고성장 하며 얼타와 연관성은 낮았습니다.

미국 소비 부진 우려 등도 걱정의 요소이셨던 것 같습니다. 다만 구매력 하락, 소비 부진 등은 저가(합리적) 소비가 굳어지는 요소가 될 것입니다. elf가 그 저가 소비, dupe 소비(복제품, 저가) 관련 수혜를 받고있는 것 처럼요.

우리나라도 2009년 이후 원브랜드샵 성장기, 이후 주력 채널이 올리브영/이커머스로 바뀐 것일 뿐. 결국 방향은 소비의 양극화 였습니다. 우리에겐 오랜기간 합리적, 혁신적 제품을 만들 수 있는 '글로벌 대표 생산기지'의 인프라가 존재한 다는 것이 강점입니다.

또한 여전히. 오프라인(미국 화장품 시장의 70% 기여)은 무주공산 입니다. 아직 진출한 기업이 손에 꼽힙니다. 온라인을 시작으로 침투할 미국 영토는 매우 넓습니다. 아직 수입액 기준으로 우리나라 화장품은 미국에 2% 침투했습니다.

갑자기 산업이 달라지진 않았습니다.ㅠ

다만 중국의 6월 중국소매판매(-15%)는 너무 안좋긴 했습니다. 그것도 가장 중요한 6월에. 적어도 하반기 중국 관련 전망은 고민해 볼 요소 같습니다.

주가 급락에 주절주절 작성했는데 너무 힘드네요 ioi 힘내겠습니다. 힘냅시다 ㅠㅠ

개인적으로 드는 의문은 왜 저렇게까지 공지를 바꿔가면서까지 두 번이나 강하게 부정을 했을까.

아무리 생각해도 자연스럽지 못하다. 릴리 찌라시가 극히 일부 주주 사이에서만 돌고 있는 상황에서 일반인들도 볼 수 있는 공식 사이트에 서둘러 공지를 한다? 해당 공지가 불러일으킬 파장을 몰랐을까? 그럼에도 불구하고 해당 찌라시에 과민반응했다는 건

0)진짜 릴리 아니고 아무 데랑도 진행하고 있지 않음

의 가능성은 합리적으로 배제하는 게 맞다고 보고.
(거래 상대방이 없는데 굳이 저렇게 오바할 이유가 1도 없음)

1)진짜 릴리인데 계약 내용 공개 전 비밀 유지 사항에 위배된다거나
2)진짜 릴리는 아니고 다른 빅파마와 이야기 진행중인데 그 분들 심기불편하실까봐

이 둘 중 하나라고 생각. 근데 단순 ‘사실무근’ 수준이 아니고 저렇게 바지에 설사 지린 사람마냥 학을 떼고 부정한 거보면 릴리는 확실히 아니어야 하고, 그럼 2)라는 건데. 아무튼 적어도 누군가와 이야기는 진행중이다.라는 얘기.

그럼 나쁘게 생각할 건 아님. 그냥 달라진 게 없다고 생각하는 게 맞음. 그런데 기분은 나쁘다. 아니 드럽다.

#삼천당제약

https://m.blog.naver.com/skankinben/223515177158

[하나증권 화장품 박은정]

애경산업(018250.KS/매수):
2Q24 Preview: 화장품 호조세 지속

■ 2Q24 Preview: 화장품 호조세 지속
애경산업의 2분기 실적은 연결 매출 1.7천억원(YoY+6%), 영업이익 180억원(YoY+9%, 영업이익률 11%)으로 컨센서스(영업이익 187억원)을 대체로 부합할 전망이다. 생활용품의 경우 수출은 견조, 내수가 다소 부진하며, 화장품의 경우 국내 호조, 비중국 지역 판로 확대로 호실적 예상한다.

▶화장품은 매출 714억원(YoY+17%), 영업이익 128억원(YoY+32%) 전망한다. 부문별 매출 성장률은 국내 35%, 수출 10% 성장 예상한다.

①국내의 경우 성장 채널로의 인지도 확대, 홈쇼핑 효율 상승을 주력하고 있다. 채널별 매출 성장률은 홈쇼핑/디지털/H&B가 각각 +38/+30%/+15% 수준 성장 예상한다. 홈쇼핑은 낮은 기저, 방송 횟수 및 효율 증가로 상반기 기준 성장한 것으로 파악된다. 디지털은 1분기에 이어 고성장 추세 지속 중이며, H&B는 루나 중심으로 수요 상승하고 있다.

②수출은 중국/일본/베트남 순으로 기여도가 높으며, 중국이 80% 중반 기여한다. 중국은 로우싱글 성장 추정하며, 618에서도 성장한 것으로 파악된다. 일본의 경우 전년동기비 3배 이상 성장, 수출 비중이 9% 수준 도달 예상한다. 루나가 오프라인 접점 + 품목 확대를 통해 외형 성장 견인하고 있다. 6월말 기준 4.6천개 점 채널 확보했다. 에이지투웨니스는 4월에 본격적으로 일본에 런칭, 하반기부터 모멘텀 더해줄 것으로 기대한다. 베트남은 꾸준히 외형 확대 중으로 금번에도 10% 초반 성장 추정한다. 미국은 전분기비 성장하나, 규모면에서는 아직은 작은 수준이다. 다만 동사는 미국에서의 점유율 확대를 목표로 기반을 마련코자 하며, 올해 실리콘투와 업무 협약을 맺었다. 현재 아마존 프라임 데이를 앞두고 마케팅에 온전을 기하고 있으며, 쿠션과 선크림 중심으로 공략할 것으로 파악한다. 참고로 쿠션의 경우 Shade를 순차적으로 늘리고 있으며, 쿠션/선크림 모두 자체 공장에서 생산, OTC 파일링 대응 가능하다. 해외 투자를 확대 했음에도 전반적으로 외형 확대 되며 수익성은 18%(+2%p yoy) 개선 예상된다.

▶생활용품은 매출 1천억원(YoY-1%), 영업이익 52억원(YoY-23%) 예상한다. 수출은 전반적으로 견조하나, 국내 중국 플랫폼의 공격적 확장 전략의 영향을 받은 것으로 파악된다. 동사는 2분기 까지는 쿠팡 중심으로 대응했다.


■ 2024년: 글로벌 영토 확장 주력
애경산업의 2024년 실적은 연결 매출 7.3천억원(YoY+7%), 영업이익 703억원(YoY+13%) 전망한다. 화장품과 생활용품 매출성장률은 각각 +16%, +1% 가정했다. 2024년 애경산업은 화장품이 국내외 두루 견조한 가운데, 글로벌 영토 확장에 박차를 가하고 있다. 중국은 상장사 중 유일하게 견조하며, 올해는 일본/미국으로 보폭울 확대 중에 있다. 일본은 현재 채널 확대+품목 확장 효과 나타나고 있으며, 하반기는 브랜드 추가 효과 더해질 전망이다. 미국은 초입 단계이나 핵심 브랜드/품목 등의 전략 수립 완료, 2025년 고성장을 위한 기반 마련했다. 애경산업에 대한 투자의견 BUY, 목표주가를 2.9만원 유지한다.

전문: https://vo.la/DcEjh

[컴플라이언스 승인을 득함]

텔레그램 채널

https://bit.ly/3iuQwik

✅ "테슬라 4680 배터리, 중국 협력업체 완전배제"

https://m.newspim.com/news/view/20240717000266

단기적으로 출렁일 수 있지만 저는 우주 산업을 굉장히 좋게 보고 있습니다. 👊👊

개인적으로 비만치료제 기업을 언제 사야하나! 에 대한 문의가 많이 들어오고 있는 상황인데요.

기존 글에서 작성했던 내용으로 설명을 드리면 좋을 것 같아 발췌를 조금 해보았습니다.

현재 노보와 릴리는 무서울 것이 없도록 꾸준히 우상향을 하고 있습니다. 그리고 저는 개인적으론 이런 우상향 기조가 깨지지 않을 것 같습니다. 큰 문제가 생기지 않는 한에서는요.

1. 비만 치료제 시장 크기는 최근 $ 100 bn에서 $ 130 bn으로 상승해나가는 등... 커지면 커졌지 작아지지는 않을 시장이고

2. 릴리와 노보 모두 증설 타임라인 및 공급 타임라인을 꾸준히 맞춰주며 가이던스를 지속적으로 올려주고 있는 상황입니다.

결국 그럼 이런 상황에선... 이런 비만치료제 기업들은 언제 사느냐가 아니라 언제 파느냐 의 관점으로 접근을 하는 게 조금 더 합리적인 사고라고 생각합니다. 나스닥은 신이잖아요?

즉 언제 파느냐 = 큰 문제가 생길 때 = 이들의 시장점유율 전망이 깨질 때


제가 생각하는 큰 문제는, 비만 치료제 시장이 흔들리는 것보단... 이 두 기업의 시장점유율 전망이 크게 깨질 때가 아닐까 라는 생각입니다.

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그런데

지금 구간에서 바이킹이나 여러 기업들이 아무리 좋은 치료제를 만들어도, 그게 과연 릴리 + 노보의 점유율 80% 가정을 beat 하고 시장을 먹을 수 있을까요?

자그마한 기업들이 소소한 투자를 통해, 그리고 시밀러의 등장을 통해 뭔가 새로운 경쟁자들이 나온다고 하더라도...

저는 나머지 20% 내에서만의 싸움이지 이게 그다지 노보와 릴리 시장 전망에 큰 영향을 주지 못할 것이라고 생각합니다.

비만치료제 시장은 수년간 30~40조씩 때려가면서 증설하고 임상을 해야지만 간신히 공급할 수 있는 시장입니다.

이걸 뒤엎으려면 정말 로슈나 암젠, 화이자 정도의 기업이 전사적 총력을 걸고 더 나은 약을 바탕으로 시장을 제대로 먹어보겠다.

정도의 움직임이 있어야 될 것이라 생각합니다.

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말이 길어졌는데, 여튼 이 두 회사의 주가는 2강이 깨지지 않는 한 꾸준히 우상향 할 것으로 생각됩니다.

2강이 깨지는 시점 (설마 그게 가능할지 모르겠지만) = 신규 3자 업체를 사야할 시점

이기도 할 것이구요.

물론 그 릴리와 노보 내에서의 ms 변동은 있을 수 있습니다! 대충 3년간의 아웃라인은 그려진 느낌이라... 만약 그런게 있다면 뭐가 있을까요 ㅎㅎ

릴리의 orforglipron 3상 실패? 노보의 API 병목?

제 개인적인 생각을 주저리 주저리 정리해봤습니다 ㅎㅎ


포동포동하게 다시 보는 GLP-1 총정리 ( 노보 & 릴리 ) 및 경구용 치료제 개괄
https://contents.premium.naver.com/barbarian/stockideas/contents/240715083429377dz

●롯데에너지머티리얼즈 해외 매출 급증세 이유

• 1분기 미국향 +380%, 유럽향 +99% 급증

• 이 같은 추세는 2분기 이후에도 유지될 전망

• 유럽향 급증은 주요 고객사 삼성SDI의 헝가리향 출하 증가와 노스볼트에 하이엔드 동박 독점 공급 중인 영향

• 미국향 급증은 얼티엄셀즈 출하 급증에 따른 영향으로 경쟁사의 물량을 가져오면서 더욱 크게 증가한 영향

http://m.datanews.co.kr/m/m_article.html?no=133655