#삼천당제약

오늘 다행히 주가가 반등하는 모양새를 보였는데, 아직 갈 길이 멀다고 생각. 최근의 하락은 이래도 주주해? 라고 묻는게 아닌가 싶을 정도로 힘들었던 하락이 아니었나 생각한다. 2,000명이 넘는 인원이 채널에 있어 다소 부담스럽지만 이미 여러번 삼천당을 투자하고 있는 것을 언급했기에 주주의 입장이기에 긍정 편향 가득한 점 양해 부탁합니다.

복기 차원에서 돌이켜보면 크게 기대할만한 포인트는 아래와 같다.

1. 아일리아 시밀러 국내품목허가 승인
2. 아일리아 시밀러 프랑스 계약
3. 아일리아 미국 계약
4. 에스패스 기반 경구용 GLP-1 임상 관련 모멘텀
-> 5월 일본 톱5(Top 5) 제약사와 경구용 GLP-1 계열 경구용 비만 및 당뇨병 치료제 2개 제품 일본 독점 판매 계약 관련 텀시트 체결
-> 3월 미국 소재 글로벌 제약사와 경구용 GLP-1 계열 세마글루타이드 성분의 비만·당뇨병 치료제에 대한 미국 독점 판매 텀시트 계약을 체결.

위와 같이 아직 많은 모멘텀이 남았지만, 회사에서 자신 했던 2분기에 텀싯 외에는 특별히 나온게 없어 시장의 시선은 역시 그렇지 라는 것이 현 주가를 설명한다고 생각한다. 하지만, 그럼에도 삼천당을 좋게 보는 사람은 비록 타임라인은 늦어졌지만 여전히 위 내용이 나오길 긍정하며 기다리는 것일테고,

부정적으로 보는 사람은 ① 나오던 말던 약속한 타임라인을 지키지 못하는 회사에 대해 실망했거나, ② 혹시 무언가 잘 못되지 않았을까 라는 생각에 떠났거나, ③ 더 낫다고 판단하는 주식으로 비중을 조절했거나 ④ 고점에 못팔아 억지로 버티거나 등의 반응이 아닐까 생각한다.

누누히 얘기했지만 매도 할거였다면 20위에서 정리했어야 하는게 맞다고 생각하고, 탐욕에 눈이 멀어 20 위에서 일부라도 매도 못한 건 조금 후회가 된다.

다만, 반대로 지금의 주가 레벨은 6~7월의 많은 기대치가 해소된 주가라고 생각하고, 모멘텀은 여전히 남아 있기에 신규 매수 관점에서는 편안한 가격대 일수 있다고 생각. (20위로 가면 팔아야된다는 말은 아님, 만약 다시 20을 넘게 된다면 이전 과는 다른 상황일 수 있다고 생각)

다만, 타임라인이 투자에 있어서 중요하거나 곧 무언가 나올 걸 기대하고 삼천당에 비중 싣는 것은 현명하지 못한 선택일 수 있다는 것이 지금까지 삼천당이 보여준 행태. 그럼에도 삼천당에 투자하는 이유는 단기간 트레이딩에 자신이 없는 것도 사실이지만, 시간에 기대어 보았을 때 매번 좋은 결과를 가져왔고, 아직 기대할만한 요소들이 많기에 기다리고 있다.

비록 주가의 바닥을 논할 수는 없지만, 텔레그램이며 여러 블로그를 봐도 삼천당에 대한 기대치는 많이 없어졌으며 이를 충분히 반영한 것이 현 주가 수준이라고 생각한다.

비록 기대치는 없어졌지만, 시장에서 기대했던 삼천당의 계약 공시 및 임상 관련 소식은 여전히 기다릴만한 가치가 있는 파괴력 있는 소식이라고 생각하며, 회사가 아무리 주주를 신경 쓰지 않는다고 해도 회사의 사활이 걸린 사업을 미룰 수는 없는 법이라고 생각한다.

시간이 딜레이 되면 딜레이 될 수록 아일리아 퍼스트의 가치는 떨어질 수 밖에 없기에 회사에서도 최선을 다하고 있다고 보고, 비만치료제, 인슐린 관련하여서도 잘 진행하고 있다고 판단한다. 현 시점에선 그 어떤 투자아이디어가 훼손되지 않은 이상 킵 고잉할 생각이고, 보유 물량의 경우 타임라인에 얽매이지 않고 잘 기다려볼 생각. (철저히 개인적인 생각)

언제까지 기다릴지 알 수 없는 깜깜한 터널을 걷는 기분일 수 있겠지만, 그렇기에 장기 투자가 어려운게 아닐까?

투자라는 것은 결국 미래에 벌어질 일을 현 시점에 배팅하는 것이기에 100% 완벽하게 모든 변수를 통제하여 투자할 수는 없다. 다만, 최대한 변수를 통제하고자 리서치도하고 탐방도 하고 회사에 전화 통화도 하지만 이조차 완벽할 수는 없다.

따라서, 투자에 있어 리서치를 기반한 여러 지식과 경험을 베이스에 더해 어느 정도 믿음이라는 불분명한 요소가 투자에 있어선 포함될 수 밖에 없으며 투자 시계열이 길어질수록 이러한 변수에 노출될 확률이 커지고, 해당 시기가 되면 믿음이 흔들리는 구간이 찾아오기 마련이다.

6~7월의 경우 삼천당 주주 입장에서 믿음이 더해지는 구간이었다면, 8월은 믿음이 흔들리고 깨지는 순간이었다고 생각한다. 주가 하락이 기대치가 꺾여서 발생했다고 본다면 회사가 약속한 것을 하나씩 내기 시작하면 다시금 기대치는 살아나며 주가는 회복할 수 있다고 생각한다. 비록 타임라인에 대해 아쉬움은 있으며, 갑자기 회사가 주주 친화적이 되지는 않겠지만 약속했던 소식들이 하나씩 나오며 다시금 시장의 믿음을 회복하는 순간는 오기를 기대해 본다.

2024.08.28 07:33:56
기업명: 삼성SDI(시가총액: 23조 2,424억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 제너럴모터스(GM)社와 합작투자계약 체결

* 주요내용
1. 계약 목적

- GM社와 미국 내 합작법인 설립 및

신규 배터리 공장 투자

- 양사는 2027년 양산을 목표로 연산 약 27GWh 규모의

전기차 배터리 생산 공장을 설립할 예정임

2. 주요 내용

- 투자 금액 : 2조 2,930억 원

- 투자 기간 : 2024년 10월 ~ 2028년 3월


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240828800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006400

✅ 비만 치료제

📌 2024년 하반기 암젠 비만치료제 2상 결과 발표
📌 2024년 10월 위고비 국내 출시

📁 펩트론, 라파스, 삼천당제약, 신신제약, 한독, 인벤티지랩, 블루엠텍, 디앤디파마텍, 대원제약, 한미약품, 대봉엘에스, 애니젠, 일동제약, 넥스턴바이오, 한미약품, 한국비엔씨, HK이노엔, 큐라티스, 에스엘에스바이오

미국 제약사 일라이릴리는 자사의 비만 치료제 '젭바운드'의 의료보험 적용 제외 제품의 가격을 종전 대비 절반 이상 저렴한 가격에 출시한다고 27일(현지시간) 밝혔다.
일라이릴리의 젭바운드는 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 계열의 비만 치료제로 '살 빼는 약'으로 더 유명하다.
세계적인 비만 치료제 열풍 속에서 노보노디스크의 위고비와 일라이릴리의 젭바운드가 시장을 양분하고 있다.
새 제품군 출시에 따라 의료보험 적용을 받지 않는 젭바운드의 한 달 치 투약 가격은 용량에 따라 399달러(약 53만원·1회당 2.5㎎ 기준) 또는 549달러(약 73만원·1회당 5㎎ 기준)로 책정됐다.
경쟁사 노보노디스크의 '위고비'나 가격 변경 전 젭바운드의 보험 적용 전 가격은 월간 약 1천 달러(약 133만원) 수준으로 훨씬 높은 수준이라고 미 CNBC 방송은 전했다.
가격이 낮아진 젭바운드는 메디케어(미국의 고령자 의료보험)나 비만치료를 보장범위에 두지 않은 직장의료보험 가입자들에게 도움을 줄 것으로 기대한다고 패트릭 존슨 일라이릴리 집행부사장은 설명했다.
현재 GLP-1 계열 비만 치료제를 투약하는 미국인은 3천만명 이상에 이르는 것으로 추산된다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0014896673?sid=104

✅비만·당뇨약, 5년 뒤 전세계 50%씩 성장…임상만 450개

https://www.newsis.com/view/NISX20240827_0002864098

전기차 화재를 보고 전기차에 대해 무섭다는 생각이 들 수는 있다고 본다.

다만, 주식 관점에서 볼 때

전기차 화재로 인해 전기차 산업 다 엎을 것인가? -> 배터리업체와 OEM 업체에서 수십조씩 이미 퍼붓고 투자하고 있는 상황에서 말이 되지 않는 얘기.

노트7 의 폭발이 스마트폰 포비아로 이어지지 않았듯이 최근의 전기차 화재를 계기로 안전 규정에 대한 강화 및 안전성이 개선되는 방향으로 진행 된다고 판단하는 것이 상식.

따라서 주식 관점에선 각 전기차의 핵심이되는 배터리사에선 안전성 개선을 위해 어떤 조치를 취하고 있으며, 정부의 입장에서 전기차 폭발 방지를 위해 어떤 조치를 취하고 결과적으로 어떤 기업이 수혜를 보는지에 집중하는 것이 맞다고 생각.

다만, 그럼에도 전기차에 대한 회의적이라면 숏을 치거나 투자 안하면되는 부분.

📌 아이쓰리시스템(시가총액: 2,473억)
📁 신규시설투자등
2024.08.28 13:18:25 (현재가 : 34,800원, +1.02%)

*투자구분 및 목적
- 신규시설투자(공장신설)
- 적외선 영상센서 생산 Capa 확장

투자금액 : 180억
자본대비 : 20.04%
시총대비 : 7.4%

투자시작 : 2024-09-30
투자종료 : 2025-05-31
투자기간 : 0.7년


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240828900153
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214430

✅ 정부, 전기차 화재예방 강화··· 배터리 고도화 예산 2배로

https://v.daum.net/v/20240828175051269

작년에 '바이오 헬스케어 산업은 한국의 미래가 아닐까?'라는 글을 작성한 뒤로, 알테오젠을 비롯한 여러 바이오 기업들이 뛰어난 성과를 내며 무서운 상승을 보여주었다.

여전히 나는 바이오 산업은 한국의 미래라고 생각한다. 아니, 이제 시작에 불과한 느낌이다.

https://blog.naver.com/kimrlaeo/223564381264

Regeneron Pharmaceuticals는 Sandoz를 상대로 뉴저지 연방 법원에 법적 조치를 취했습니다. Sandoz의 최근 승인된 바이오시밀러 Enzeevu(aflibercept-abzv)가 블록버스터 눈 치료제 Eylea(aflibercept)와 관련된 46개 특허를 침해했다고 주장합니다. 이 소송은 FDA가 8월 초 Enzeevu를 승인한 데 이어 제기되었으며, 최근 몇 주 동안 미국 규제 승인을 받은 Eylea의 네 번째 바이오시밀러 버전이 되었습니다.

Regeneron은 소송에서 Sandoz가 Biologics Price Competition and Innovation Act(BPCIA)에서 의무화한 대로 제품에 대한 정보를 제공하지 못하여 "Sandoz가 어떤 특허를 침해하고 있는지 추측"해야 했다고 주장했습니다. 문제의 특허는 Eylea와 관련된 광범위한 측면을 포괄하며, 여기에는 구성, 제조 공정, 제형 및 사용 방법이 포함됩니다.

Regeneron은 가처분 명령과 손해배상을 요구하고 있으며, 법원이 고의적 침해를 판결할 경우 손해배상액이 증가할 가능성도 있습니다.

Enzeevu의 시장 진입 시점은 여전히 ​​불확실합니다. Sandoz는 출시 시점이 보류 중이거나 잠재적인 미래 소송의 결과와 가능한 합의를 포함한 여러 요인에 따라 달라질 것이라고 이미 말했습니다.

https://firstwordpharma.com/story/5889955

여러번 인용해 드렸던 장표인데요.

국내 증시는 삼성전자 주가가 쉬는 구간에 반도체 이외 섹터에서 그시대의 주도 섹터가 탄생하게됩니다.

장표에서 나타나듯 삼성전자 주가가 쉬는구간에 과거의 조선, 자동차, 화장품, 2차전지, 메타버스 등 대박 섹터가 생겼었구요. 그런시대에 운용사나 개인투자자들에게서 소위 대박 성공 스토리가 나옵니다. 어느 운용사에서 몇백프로 했다더라 누구 개투가 얼마 벌었다더라 이런 내용이요.

저는 현재 바이오에서 이 구간의 초입이 시작됐다고 생각하고 있구요. 시기는 내년까지 계속 이어질 것이라 생각하고 있어서 당장 급할것도 없다고 보고 있습니다. 그리고 그동안 소외된 그리고 시계열상 성공 가능성이 높아진 종목들도 많이 있다고 보고 있습니다.

또한 꼭 대박을 노릴 필요 없이 이런 시기에는 섹터내 좋은 종목 여럿 들고 있으면 시장을 아웃퍼폼하는 좋은 결과가 항상 있어 왔습니다. 종목 픽이 어려우면 ETF도 좋다고 생각하구요. 그게 아니라면 이미 검증된 회사들도 충분하다고 생각하네요.

폴란드 2025 국방비 사상 최대치 증액

Finance Minister Andrzej Domanski said that the defense spending proposal would constitute 4.7% of gross domestic product, compared to 4.2% this year, which already makes Poland a leader in NATO and in the European Union.

https://abcnews.go.com/International/wireStory/poland-increase-spending-defense-2025-record-high-113209647

산도즈 또한 아웃.
경쟁사 모두 리제네론의 소송으로 퍼스트무버 진출 어려우며, 삼천당은 캐나다와 PFS, 바이알 모두 합의 진행한 바 있음. 삼천당 또한 소송 당할 수도 있겠지만 미국과 시스템적으로 유사하고 커넥션이 깊은 캐나다에서 합의가 진행되었기에 미국에서도 합의될 가능성 또한 높다고 추측

두로보 주식으로 밥캣 설거지 시도 실패

https://n.news.naver.com/mnews/article/009/0005357495?rc=N&ntype=RANKING&sid=101

퇴근 후 산도즈 소송건 관련 내용을 쭉 봤는데요. 아무래도 산도즈가 리제네론을 잘못 건드린 것 같네요.
소송 걸린 특허가 865외에도 총 46개나 걸려있길래 무슨 일인가 싶어서 찾아봤네요.
BPCIA에 따라서 산도즈(시밀러사)는 리제네론(오리지널사)에게 BLA가 FDA로부터 승인되면 20일 이내에 42 U.S.C. § 262(l)(2)에 명시된 정보(최소한 aBLA 및 제조 정보)를 Regeneron에 제공해야 하거나 해당 정보를 제공할 의향이 없는 경우 FDA가 신청을 승인했다는 통지를 Regeneron에 제공해야 합니다. 하지만 산도즈는 제출하지 않았다고 합니다. (산도즈가 이런 경우가 이번이 처음이 아니라고 되있네요)
리제네론 입장에서는 산도즈가 BLA 사본을 제출해야 해당 내용을 토대로 자기 특허와 겹치는 특허 목록을 소팅하고 산도즈에 다시 송부할텐데...
산도즈가 제공하지 않고 FDA 승인이 되버렸고 리제네론은 산도즈를 상대로 모든 특허에 대해 소송을 제기할 수 있게 됐다고 합니다.
("섹션 351(l)(3)(A)(i)에 따라 식별될 수 있는" 모든 특허에 대해 소송을 제기할 수 있도록 허가합니다.)

https://blog.naver.com/desperate_ant/223398633666
(간스님 미국 FDA 바이오시밀러 프로세스 정리 참고)




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19. 2024년 5월 13일, Regeneron은 Sandoz에 편지를 보내 Sandoz가 aflibercept 바이오시밀러에 대한 aBLA를 제출했는지, 제출했다면 FDA가 해당 aBLA를 검토를 위해 수락했는지 확인해 달라고 요청했습니다. Sandoz는 응답하지 않았습니다.

20. 그 후 2024년 7월 12일, Regeneron은 Sandoz에 두 번째 편지를 보내 Sandoz가 2024년 7월 24일까지 ENZEEVU에 대한 aBLA를 제출했으며 FDA가 Sandoz의 ENZEEVU에 대한 aBLA를 수락한 지 20일이 지났음을 확인해 달라고 요청했습니다. Regeneron은 Sandoz에 "Sandoz가 7월 24일까지 이러한 진술을 확인 또는 부인하지 못하면 Regeneron은 [Sandoz의] 침묵을 Regeneron의 이해가 정확하고 42 U.S.C § 262(l)(9)(C)의 조항이 적용되며 Sandoz가 BPCIA를 준수하지 않고 [Regeneron]의 문의에 응답하지 않기로 한 결정의 결과로 즉각적인 특허 소송이 뒤따를 것임을 이해한다는 확인으로 해석할 것"이라고 추가로 통보했습니다. Sandoz는 2024년 7월 19일에 두 번째 서한에 응답했지만 당시 Regeneron의 진술을 확인 또는 부인하지 않았고 § 262(l)(2)에 따라 통지를 제공하지 않았습니다.

21. 오히려 Sandoz는 2024년 8월 12일에 보도자료를 통해 FDA가 바이알과 사전 충전 주사기 프레젠테이션 모두에서 ENZEEVU에 대한 승인을 부여했다고 발표했습니다. 증거물 1. 같은 날, Sandoz는 FDA가 ENZEEVU를 승인했다는 사실을 Regeneron에 통보했습니다. 따라서 Sandoz는 정보와 신념에 따라 2024년 초에 ENZEEVU에 대한 aBLA를 제출했습니다. BPCIA에 따른 의무를 준수하기 위해 Sandoz는 FDA 승인 후 20일 이내에 42 U.S.C. § 262(l)(2)에 명시된 정보(최소한 aBLA 및 제조 정보)를 Regeneron에 제공해야 하거나 해당 정보를 제공할 의향이 없는 경우 FDA가 Regeneron의 신청을 승인했다는 통지를 Regeneron에 제공해야 했습니다. Sandoz는 그 의무를 완전히 준수하지 못했습니다. Sandoz가 BPCIA를 준수하지 않는 한계를 넘은 것은 이번이 처음이 아닙니다.

22. Sandoz v. Amgen에서 Sandoz는 FDA의 수락에 대한 Amgen에 적시에 실제 통지를 제공했지만, Sandoz는 § 262(l)(2)(A)에 명시된 대로 Amgen에 aBLA 또는 제조 정보를 제공하지 않았습니다. Sandoz Inc. v. Amgen Inc., 582 U.S. 1, 12(2017). Sandoz는 Genentech v. Sandoz에서 불이행을 한 단계 더 끌어올렸습니다. 그곳에서 Sandoz는 보도자료를 통해 aBLA 수락에 대한 건설적인 통지(적절하기는 하지만)를 제공했을 뿐입니다. 불만, Genentech, Inc.et al. v. Sandoz Inc. et al., No. 1:17-cv-13507(D.N.J.). 게다가, 제네텍에 aBLA에 대한 접근 권한을 적시에 제공하지 않았고, 제네텍에 제조 정보를 전혀 제공하지 않았습니다. Id.

23. 이전 BPCIA 사례에서 Sandoz는 적어도 적시에 공개적으로 발표하거나 참조 제품 스폰서에게 직접 통지하여 aBLA를 제출했으며 FDA가 aBLA를 검토를 위해 수락했다는 사실을 알렸습니다. 이 경우 Sandoz는 적시에 어떠한 통지도 제공하지 않았습니다. 건설적이든 실제적이든

적시에 통지(FDA 수락 후 20일 이내)는 42 U.S.C. § 262(l)에 따른 특허 해결 제도의 중요한 기초입니다. aBLA에 대한 초기 FDA 규제 검토와 aBLA 신청자에게 전달된 결정은 일반적으로 aBLA 수락 후 약 10개월 후에 이루어집니다. 이 규제 검토 기간은 FDA 승인 전에 특허 문제를 해결할 수 있는 기간이며, 적시에 통지하는 것이 중요합니다.

24. Sandoz가 aBLA를 제출한 것은 침해 행위입니다. 35 U.S.C. § 271(e)(2)(C). Sandoz가 42 U.S.C.에 명시된 정보를 적시에 제공하지 않았기 때문에 § 262(l)(2) (실제로 FDA는 이미 Sandoz의 aBLA를 승인했습니다)에 따라 BPCIA는 Regeneron이 "섹션 351(l)(3)(A)(i)에 따라 식별될 수 있는" 모든 특허에 대해 소송을 제기할 수 있도록 허가합니다. 35 U.S.C. § 271(e)(2)(C)(ii); Sandoz Inc. v. Amgen Inc., 582 U.S. 1, 15 (2017) (§ 271(e)(2)(C)(ii)가 "인위적인 침해 소송의 대상이 될 특허를 식별하는 데 도움이 된다"고 판결, "신청자가 신청 및 제조 정보를 모두 공개하지 못하고 당사자가 § 262(l)(3) 목록을 준비하지 않는 경우").

25. Sandoz가 42 U.S.C에 명시된 정보를 적시에 제공하지 못한 것. § 262(l)(2)는 Regeneron이 "생물학적 제품 또는 생물학적 제품의 사용을 주장하는 특허의 침해, 유효성 또는 집행 가능성에 대한 선언을 위해 제28편 제2201조에 따라 소송을 제기"할 수 있도록 허가합니다. 42 U.S.C. § 262(l)(9)(C).

26. Sandoz가 Regeneron에 42 U.S.C. § 262(l)(2)에 명시된 정보를 적시에 제공하기를 거부한 것을 감안할 때 Regeneron은 Sandoz가 어떤 특허를 침해하고 있는지 추측해야 했습니다. Amgen Inc. v. Hospira, Inc., 866 F.3d 1355, 1360–61(Fed. Cir. 2017) 참조(“[후원자가 신청자의 정보 보류로 제한된 문의에 근거하여 신념을 형성하는 경우, 후원자는 여전히 규칙 11을 충족한 것입니다.”).

31. Regeneron은 BPCIA에 따라 요구되는 Sandoz가 Regeneron에 통지를 제공하지 않았다는 확인 판결과 형평법상의 모든 판결을 받아야 합니다.