📌 옵투스제약(시가총액: 1,097억)
📁 투자판단관련주요경영사항 (노안치료제 신약도입(License Agreement)계약 체결)
2024.09.23 14:44:33 (현재가 : 6,790원, +1.19%)

제목 : 노안치료제 신약도입(License Agreement)계약 체결

* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약의 일부 내용은 의약품규제기관(식품의약품안전처 등)의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서,본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 계약 조건에 따라 규제기관에 의한 품목허가 실패 등의 발생 시 계약이 해지될 수 있습니다.

1) 계약 상대방 :

- Orasis Pharmaceuticals Inc.(미국)

※ 설립일 : 2021년

매출액 : 3,034,831,800 원(USD 2,282,000.00,'23년말 기준)

- Orasis Pharmaceuticals Ltd.(이스라엘)

※ 설립일 : 2015년

매출액 : 0원(USD 0.00,'23년말 기준)

2) 계약의 내용 :
미국 FDA의 허가를 받은 무보존제 일회용 점안액인 노안 치료제 'QLOSI™'의 국내 독점 계약을 체결하였으며, 국내 시장에서의 상업화, 수입 및 판매에 대한 권리를 획득하였습니다.

3) 계약체결일 :

- 2024년 09월 23일.

4) 기술의 내용 :

- 제품명 :QLOSI™

- 제품설명 :
QLOSI™는 노안 치료를 위한 무보존제 일회용 점안액으로, 기존의 일회용 점안액과 동일한 방식으로 사용됩니다. 주성분은 필로카르핀 하이드로클로라이드 0.4%(Pilocarpine ophthalmic solution 0.4%)입니다. 주성분인 필로카르핀은 콜린성 무스카린 작용제로서 홍채 괄약근과 섬모근 등 평활근에 있는 무스카린 수용체를 활성화시킵니다. 이로 인해 홍채 괄약근이 수축되어 동공이 좁아지고, 초점 심도가 향상되어 근거리 시력이 개선되며, 빛에 대한 동공 반응도 유지 해줍니다.



- 임상시험 등록 번호 : NDA 217836

(미국 FDA으로 부터 2023년 10월 허가 완료)

5) 계약기간 :

- 첫 번째 상업적 판매일로부터 10년.

6) 계약금 :

- 선급금(Upfront) : 8,121,699,300 원 (USD 6,107,000).

- 단계별 기술료(Milestone): 총 금액 16,246,192,720원 (USD 12,216,101).

(1차 지불조건 : 국내식약처 NDA 접수 시 3,258,255,000 원 (USD 2,450,000)

(2차 지불조건 : 국내 판매허가 완료 시 12,987,937,720 원 (USD 9,766,101)

※상기 기재된 계약금은 지불완료 시 환불 불가능 조건.

7) 경상 기술료(Royalty) : 순매출(Net Sales)의 15%.

※계약 상대방의 일방적 종료을 포함하여, 과도하게 지급된 금액이 있을 경우를 제외한 환불 불가능 조건.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240923900223
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=131030

미국 리제네론 vs 암젠 특허댄스 합의 후 소송내용

Amgen 과 Regeneron은 현재 Pavblu™ 와 관련된 BPCIA 소송 (사건 번호 1:24-cv-00039(NDW Va.)/MDL 1:24-md-03103(NDW Va.))에 연루되어 있습니다. 2024년 8월 13일, 법원은 Amgen이 Pavblu™를 위험에 처해 출시하는 것을 막을 수 있는지 여부를 판단하기 위해 가처분 심리를 열었습니다. 결정이 보류 중입니다.

https://biologicshq.com/fifth-eylea-biosimilar-fda-approved-amgens-pavblu-aflibercept-ayyh/

암젠이 이번에 예비 금지명령(preliminary injunction) 신청에서 승리했지만, 이것이 '865 특허를 완전히 뚫었다고 보기는 어렵습니다. 주요 이유는 다음과 같습니다:

1. 예비 금지명령 기각: 법원이 리제네론의 예비 금지명령 신청을 기각한 것은 암젠의 Pavblu 출시를 당장 막을 수 없다는 의미입니다. 그러나 이는 최종 판결이 아닙니다[3].

2. 본안 소송 진행 중: '865 특허 침해 여부에 대한 본안 소송은 아직 진행 중입니다. 최종 판결은 나오지 않았습니다[1].

3. 리제네론의 항소: 리제네론은 이 결정에 대해 항소했다고 밝혔습니다. 따라서 상급 법원에서 이 결정이 뒤집힐 가능성도 있습니다[3].

4. 다른 바이오시밀러 사례: 리제네론은 다른 Eylea 바이오시밀러 제조업체들(Samsung Bioepis, Formycon, Celltrion)에 대해서는 예비 금지명령을 받아냈습니다. 이는 '865 특허가 여전히 유효할 수 있음을 시사합니다[3].

5. 특허 만료일: '865 특허는 2027년 6월까지 유효합니다. 따라서 이 특허와 관련된 법적 분쟁은 계속될 수 있습니다[4].

결론적으로, 암젠이 중요한 법적 승리를 거두었지만, 이것이 '865 특허를 완전히 무력화시켰다고 보기는 어렵습니다. 최종 판결과 향후 항소 결과를 지켜봐야 할 것 같습니다.

출처
[1] Updates on Aflibercept BPCIA Litigation - Big Molecule Watch https://www.bigmoleculewatch.com/2024/01/22/updates-on-aflibercept-bpcia-litigation-2/
[2] District Court Finds Mylan (Viatris) Infringes Regeneron’s Eylea Patent | JD Supra https://www.jdsupra.com/legalnews/district-court-finds-mylan-viatris-7276941/
[3] Amgen gets early win in Regeneron lawsuit over Eylea biosimilar https://www.xm.com/research/markets/allNews/reuters/amgen-gets-early-win-in-regeneron-lawsuit-over-eylea-biosimilar-53931357
[4] Regeneron wins Eylea patent case https://glance.eyesoneyecare.com/stories/2024-01-03/regeneron-wins-eylea-patent-case/
[5] Update on Aflibercept BPCIA Litigation - Big Molecule Watch https://www.bigmoleculewatch.com/2024/06/13/update-on-aflibercept-bpcia-litigation/
[6] Updates on Aflibercept Biosimilar Approvals and BPCIA Litigation | Insights & Resources | Goodwin https://www.goodwinlaw.com/en/insights/blogs/2024/06/updates-on-aflibercept-biosimilar-approvals-and-bpcia-litigation

헐…

그렇게 주가가 빠질 것 같으면
인버스 투자하면 되지 않냐???

[긴급 도움 요청]
금투세 강행/유예/폐지 뉴스에 따라서
증시 분봉(특히 코스닥) 상승/하락 방향 틀어진
이미지 캡쳐본 있으신 분
해당 파일 보내주시면 대단히 감사하겠습니다.
ystreet2021@gmail.com

[컨콜노트] 알테오젠, "우선순위는 SC제형을 ADC로 확장하는 것"

✅ 주요 플랫폼은 IV->SC 변환 Hybrozyme, 투약 주기 증대 Long-acting, ADC(Antibody Drug Conjuate) 접합기술

✅ 테르가제, 허셉틴 바이오시밀러 승인 받았으며, 이후 아일리아 바이오시밀러, 히알루로니다제 제품 등 승인 앞둠

✅ 중국 데이터 신뢰성 확보되기 전에 키트루다 SC제형이 출시될 것

👉 전문보기
https://me2.do/GL8IC05h

밸류업 구성종목이 발표되었습니다.

① 정보기술

삼성전자, SK하이닉스, 포스코 DX, 한미반도체, LG이노텍, HPSP, 리노공업, 이수페타시스, LX세미콘, 주성엔지니어링, 티씨케이, 파크시스템스, 심택, 하나머티리얼즈, 해성디에스, 드림텍, 두산테스나, 원익 QnC, 비에이치, 넥스틴, 이녹스첨단소재, 피에스케이, 코미코

② 산업재

HMM, 포스코인터내셔널, 대한항공, 한화에어로스페이스, 현대글로비스, 두산밥캣, 한국항공우주, 한진칼, HD현대일렉트릭, 팬오션, LIG넥스원, 에스원, HD현대인프라코어, 현대엘리베이, 한전KPS, 에스에프에이, 에코프로에이치엔, 윤성에프앤씨, 경동나비엔, NICE평가정보

③ 헬스케어

셀트리온, 한미약품, 클래시스, 케어젠, 메디톡스, 덴티움, 종근당, 파마리서치, 씨젠, JW중외제약, 동국제약, 엘앤씨바이오

④ 자유소비재

현대차, 기아, F&F, 코웨이, 휠라홀딩스, 에스엘, 한세실업, 메가스터디교육, 골프존, 케어카, 쿠쿠홈시스

⑤ 금융/부동산

신한지주, 삼성화재, 메리츠금융지주, 우리금융지주, DB손해보험, 미래에셋증권, 한국금융지주, 현대해상, 키움증권, 다우데이타

⑥ 소재

고려아연, 한솔케미칼, 솔브레인, 동진쎄미켐, 효성첨단소재, 나노신소재, 효성티앤씨, 동원시스템즈, TKG휴켐스

⑦ 필수소비재

KT&G, 오리온, BGF리테일, 동서, 오뚜기, 삼양식품, 롯데칠성, 콜마비앤에이치

⑧ 커뮤니케이션서비스

엔씨소프트, JYP Ent, 에스엠, 제일기획, SOOP

⑨ 에너지

Soil

[미래에셋 김철중] 월간 리서치 [배터리]

[9월: 겨울이 끝나가는 신호들]

■ 추세 전환과 수요 추정의 변수인 ‘정책’ 긍정적으로 변화 중
■ 유럽 OEM 살리기 정책 본격화. 보조금 재개 움직임 -> 25년 유럽 EV +24% 증가 전망
■ 미국 IRA 폐지는 현실적으로 쉽지 않을 것 -> 25년 미국 EV +34% 증가 전망

보고서: https://han.gl/t0KSf
t.me/cjdbj

■ 2차전지 섹터 근황
-정배열 형성 : LG엔솔, 삼스디, SK이노, 에코프로머티, 에코앤드림
-그외 종목들도 60이평선 터치하면서 강한 흐름
-테슬라 차트도 괜찮은 흐름
-2차전지 들고 있으면 가만있음 되는구간일 테고, 없다면 한템포 더지켜봐도 된다싶습니다. 어차피 이동네는 추세를 먹어야 되는 동네
-2차전지는 금투세 유예시 가장 수혜볼 섹터이기도 합니다. 집 나간 돈들이 돌아오기 좋은 섹터.

2024.09.25 10:49:22
기업명: HD현대미포(시가총액: 4조 3,657억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 유럽 소재 선사
계약내용 : ( 공사수주 ) 컨테이너선 6척
공급지역 : 유럽
계약금액 : 4,039억

계약시작 : 2024-09-24
계약종료 : 2027-08-31
계약기간 : 2년 11개월
매출대비 : 10.00%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240925800117
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/010620
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010620

이번 올영 세일. 판매가 역대급 이었다고 합니당. 재고 확보를 (당연히 그런 상황) 역사적 최대로 준비했는데, 매진된 제품이 대다수. 빨리 품절났더라 라는 브랜드사들 코멘트. 물류/인력 등 모자라 업무 처리 대란. 분위기였던 듯

---

23일 뷰티 업계에 따르면 올리브영이 지난달 30일부터 이달 5일까지 정기할인행사인 ‘올영세일’을 진행한 결과, 명동 홍대 등 글로벌 관광상권 매장의 외국인 매출이 전년 동기 대비 약 170% 증가했다.

글로벌 관광상권에는 외국인 매출 비중이 약 50%가 넘는 명동, 홍대, 부산 남포, 제주 연동 등 총 90개점이 포함된다. 지역별로는 명동상권이 174%, 홍대가 166% 증가했으며, 부산 남포지역은 외국인 매출이 123% 늘었다.

올리브영은 매년 3월과 6월, 9월, 12월에 ‘올영세일’ 행사를 진행한다.

9월 글로벌 관광상권 매장의 외국인 매출은 직전 세일기간인 6월보다도 20%가량 증가했다.

올리브영 관계자는 “소셜미디어를 통해 한국의 뷰티 트렌드가 실시간으로 공유되면서 외국인 소비자들도 올리브영이 발굴한 신생 브랜드에 관심을 많이 갖는다”고 말했다.


https://n.news.naver.com/article/016/0002365387?sid=101