제약/바이오 쪽에도 관심이 많아 여러 주제를 보다 EMA(유럽의약청) 허가 과정에서 통상적으로 PRAC을 거치고 CHMP에서 승인 권고를 받는데,

20년도에 셀트리온 Yuflyma 경우 PRAC 일정 없이 CHMP에서 승인권고.

PRAC은 시판 후 안전성과 위해성을 평가하는게 주 목적이라 시밀러 같은 경우 오리지날과 동등성 입증이 포인트기 때문에 CHMP에서 동시 평가 된 것으로 예상.

공부하는 산업이라 PRAC 이전 회의를 하나 하나 조회를 해봤고( PRAC 아젠다 검색은 오리지날인 adalimumab 에서 셀트가 신청한 약물 번호 47907로 검색..)

규정이 있는거 같은데 추가적으로 서치 중. 찾으면 추후 업데이트

이어서 스터디 숫자 놀이.

보통 전 세계 의약품 시장에서 캐나다 비중이 2-3%, 거기서 스터디 중인 단일 약품 전체 시장이 13조 쯤 되니까 2022년 기준 데이터로 4000억이니 비율은 맞음. 물론 캐나다 노인 인구 증가하면서 최근 년도에 소폭 성장 했을 가능성도 있음(US, ROW 데이터만 나오기 때문에 최근 년도 캐나다 산출 불가해서 22년도 기준으로)

원래 파트너사가 2007년에는 캐나다 시장을 씹어먹고 다녔음. 그리고 20년도 넘어가면서 경쟁이 심해진 것도 있고 회장님이 돌아가셔서(17년 12월) 그런지 상대적으로 낮아짐.

25년 IBIS World 보고서에서는 파트너사 시장 점유율(제네릭 부분) 19% 가량으로 전망 중. 그래도 다발성 골수종 치료에 사용되는 레날리도마이드 제네릭 같은 부분은 40% 넘게 점유. (그래서 타겟 점유율이 40%인가 봄).

4000억 > 시밀러 할인(평균 30%, 첫 해 덜 할인 할 수도 있고 할인율 작을 수도 있음, 참고로 해당 약물 캐나다 가격이 OECD 국가 중에서 높은 편임.) = 2,800억.

1. 점유율(타겟 M/S 40%) = 1,120억
2. 마진 : 1,120억 * 80% = 896억
3. 프로핏 쉐어 : 896억 * 50% = 448억.

제/바니까 멀티플 20따위는 없고 국장은 30부터 출발. (더 큰 기업들은 더 받음). 이 나라 시장만 놓고 보고 벨류 평가.

1. 멀티플 30 >> 1.34조
2. 멀티플 40 >> 1.79조
3. 멀티플 50 >> 2.22조