https://www.fresenius-kabi.com/news/fda-acceptance-for-review-of-proposed-aflibercept-biosimilar

Fresenius’ Partner, SamChunDang Pharm Received FDA Acceptance for Review of its Proposed Aflibercept Biosimilar DossierFresenius’ Partner, SamChunDang Pharm Received FDA Acceptance for Review of its Proposed Aflibercept Biosimilar Dossier
→ 카비 홈페이지에 아일리아 시밀러 FDA 신청 관련 진행 상황 업데이트 (25/12/3)
→ 아일리아 시밀러 품목허가 신청한 것에 대해 FDA 측에서 리뷰 예정 6~12개월 진행 예정이며, 상반기 내 리뷰 후 판매 가능하지 않을까 추측되며, 합의도 어느 정도 마무리 수순이 아닐까 생각.
→ 리제와의 합의도 어느 정도 마무리되었을 것으로 짐작

📌Fresenius는 오늘 Fresenius Kabi의 파트너인 SamChunDang Pharm(SCD)의 제안된 aflibercept 바이오시밀러에 대한 신청을 FDA가 검토를 위해 수리했다고 발표.

이 FDA 제출은 Fresenius Kabi가 규제 승인 시 미국 및 여러 라틴아메리카 시장에서 이 바이오시밀러 후보를 독점적으로 상업화할 라이선스 계약에 이은 것

마이크로소프트, 고객사의 신형 AI 제품 저항으로 AI 소프트웨어 판매 할당량 축소

: 고객들의 에이전트 AI 제품에 대한 비용 지출 속도가 기대보다 느림. 이에 따라 일부 AI 제품의 세일즈 성장 목표(쿼터) 하향 조정

: 사례 1) 미국 Azure 영업팀의 지난 회계년도 Foundry 매출 성장 목표 50% → 이를 달성한 세일즈는 20% 미만 → 올해는 목표가 25% 성장으로 하향

: 사례 2) 다른 Azure 부서는 Foundry 매출 2배 증가 목표 설정 → 대부분 미달 → 올해 목표 50% 성장으로 하향

: 기업 고객들의 공통된 문제 제기
- AI 도입 효과(ROI)를 측정하기 어려움. 특히 영업 리드, 고객 보고서 자동화 같은 영역에서 효율의 불확실성
- 금융, 사이버 보안 등 작은 오류도 큰 비용으로 이어지는 영역에서는 완전 자동화에 대한 신뢰성 부족

: 물론 AI는 마이크로소프트 사업에 큰 촉매 - AI 기업 서버 임대, AI 소프트웨어 판매 증가(MS 365 Copilot, GitHub Copilot), 내부 생산성 도구로 효율성 증가

구글 CEO 순다르 피차이가 24년 인공지능 분야에 있어 과소 투자가 과잉 투자보다 위험하다고 한 바 있음.
→ 마소의 AI 부문에 있어 잘하고 있지 않으니 세일즈 달성률이 낮은 것이기에 향후 AI 세일즈와 경쟁력에 있어 뒤쳐지지 않기 위해선 종국엔 더 많은 투자로 이어지지 않을까?

삼성전기

확고부동한 원픽

-목표주가를 상향한 이유는 AI발 고부가 부품 수요 폭증에 따른 출하량 확대 및 Product Mix 개선 효과 등을 반영해 향후 5년간 연평균 영업이익 성장률을 기존 +14%에서 +22%로 상향 조정했기 때문

① MLCC:
Product Mix 개선 효과가 빠르게 나타나는 가운데, 이르면 2026년 상반기부터 일부 품목의 가격 인상도 가능할 것으로 전망되어 이에 따른 레버리지 효과가 기대된다.

② 패키징기판:
2025년 60%대 수준인 가동률이 2026년에는 80%대, 2027년에는 90%대까지 개선될 것으로 예상된다. 전방 수요와 수익성이 저조한 PC향 FC-BGA의 빈자리를 네트워크/서버향 고부가 기판이 채울 것으로 추정 (2H26E AI 가속기용/네트워크 스위치용 기판 신규 고객 4곳 추가 예상)되며, 이에 따른 가파른 이익 개선 흐름이 전망된다.

(25.12.04 KB)

마이크로소프트 인포메이션 보도 내용 반박:

사측은 해당 보도가 "부정확하다"고 즉각 부인했습니다.
​대변인은 이메일을 통해 "해당 기사는 '성장'과 '판매 할당량'의 개념을 부정확하게 결합했다"며 영업 조직의 운영 방식을 이해하지 못한 것이라고 지적했습니다.
​또한 "보도 전에 알린 바와 같이, AI 제품에 대한 전체 판매 할당량은 낮춰지지 않았다"고 강조했습니다.

(디 인포메이션(The Information)' 보도: 고객들이 신규 AI 제품 도입에 저항감을 느끼고 있으며, 이에 따라 마이크로소프트가 관련 제품의 판매 할당량을 줄였다고 전했습니다)

🇺🇸📈 미국 LNG 수출 40% 급증

🔥 핵심 요약
• 미국 LNG 수출 10.7mt → 전년 대비 +40% 폭증
• 유럽향 비중 69% — 사실상 미국 LNG의 메인 시장
• 겨울인데도 유럽 가스가격 1년 내 최저 — 공급 여유·안정 신호
• Cheniere + Venture Global = 미국 수출의 72% 장악

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🌍 왜 이렇게 늘었나?
• 유럽이 러시아 의존 축소 + 공급 안정 확보 전략 강화
• 저장률 높고 공급 여유 있어 가스 가격 하락
• 미국은 대서양 시장 최적 위치 + 풍부한 셰일가스 덕에 최대 수혜

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🚢 지역별 미국 LNG 흐름
• 유럽: 전체의 69%
→ 사실상 미국 LNG의 ‘주력 시장’ 확정
• 아시아: 약 2mt
→ 미국 업체들도 시장 다변화 계속 추진 중

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🏗 주요 플레이어

🥇 Cheniere

🥈 Venture Global
• 둘이 전체 수출의 72% 좌우
• 걸프코스트 대규모 액화플랜트 기반
• 최근 유럽과 장기계약(20년급) 다수 체결 → 공급 안정성 확보

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📌 한 줄 정리

미국 LNG는 유럽 수요 급증을 배경으로 글로벌 지배력 강화 중이며, Cheniere·Venture Global이 수출을 사실상 주도하는 구조. 공급 여유 덕에 유럽 가격도 안정적

https://inspenet.com/en/noticias/u-s-lng-exports-grow-40-driven-by-european-demand/

#CCL #TUC
소쟈 등급 상향 밑 단가 인상

Fresenius’ Partner, SamChunDang Pharm Received FDA Acceptance for Review of its Proposed Aflibercept Biosimilar Dossier


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마이크론의 소비자 제품 철수 결정
[삼성증권 반도체,IT/이종욱]

마이크론은 12월 3일 자사 브랜드인 Crucial의 컨수머향 제품 판매 철수를 결정했습니다.
소비자용 제품은 26년 2월까지 판매하고 이후에는 엔터프라이즈향 제품만 판매할 예정입니다.

1. 호황기에서 나타나는 선택과 집중
- 이번 철수는 소비자에 B2C에 판매하는 브랜드로, 상대적으로 수익성이 낮은 제품군입니다. 호황기 캐파 부족 속에서 핵심 사업에 집중하기 위해서 내린 선택입니다.
- 마이크론이 공식적으로 발표를 했을 뿐 현재 삼성전자와 SK하이닉스의 브랜드 사업도 전무한 상황입니다. 따라서 업황에 미치는 영향이 직접적으로 큰 것은 아닙니다.
- 마이크론은 예전에도 비슷한 전략을 취했습니다. 호황의 정점이었던 17년 6월 마이크론은 메모리카드, USB를 만들던 Lexar 브랜드 사업을 중단하고 중국 롱시스에 매각했습니다.

2. 현재 업황을 대변, 메모리 수익성에 긍정적
- 마이크론이 저수익 제품을 접고, Mix 개선을 꾀할 정도로
현재 서버 고객사 수요가 매우 좋은 상황입니다. 모바일과 PC고객조차 제대로 된 물량을 확보하기 어려운 상황속에서 소비자향 제품까지 물량이 보급되긴 힘들었을 것이라 생각합니다.
- 공급이 타이트하고 수급이 불균형해지면 가장 취약한 부분부터 물이 마르기 시작합니다. 올해는 컨수머 제품이었고, 내년에는 저가 스마트폰, 보급형 PC 제품이 그 대상이 될 수 있습니다.
- 단기적으로 26년 5월분기부터 마이크론의 손익은 추가 개선될 것이라고 생각합니다. 컨수머 비즈니스는 킹스톤, 롱시스, ADATA, 트랜센드 등 모듈 기업들로 이동할 것입니다.

감사합니다.

(2025/12/2 공표자료)

제너럴 다이내믹스 나스코, 한국 조선업계 선두주자 디섹·삼성중공업, 3자간 협정 체결

General Dynamics NASSCO와 장기 파트너인 DSEC Co., Ltd.는 한국의 삼성중공업(SHI)과 함께 미국 시장에서 업계를 선도하는 선박 설계 및 제조 자동화와 기술 분야에서 협업하기 위한 3자 간 양해각서에 서명하게 되어 기쁘게 생각합니다.

이 파트너십을 통해 세 회사의 사업은 미국 해군의 차세대 물류 선박(NGLS)을 포함한 상업, 해군 및 기타 정부 조선 프로젝트로 확장될 것이며, 수십 년간 미-한국 조선 분야에서 협력해 온 공동 경험과 성공 사례를 활용할 것입니다.

제너럴 다이내믹스 나스코(General Dynamics NASSCO)는 1950년대부터 주요 해군 보조 및 상선 설계 및 건조 분야에서 미국을 선도해 왔으며, 현재까지 150척 이상의 선박을 인도했습니다. NASSCO는 현재 미 해군의 20척급 존 루이스(T-AO 205) 함대 유조선(Fleet Oilers)을 건조하고 있으며, 미 해군의 미래형 잠수함 모함(AS-X)급을 설계하고 있습니다. 최근 상업 프로그램에는 콘로(ConRo)급, 컨테이너선, 중거리(MR) 유조선이 포함되며, 모두 DSEC 및 기타 한국 파트너와 함께 설계되었으며, NASSCO는 세계 유수의 선박 설계 및 건조업체들과 오랜 협력 관계를 유지해 왔습니다.

제너럴 다이내믹스 NASSCO의 데이브 카버 사장은 "이번 파트너십은 160년 이상의 조선 및 설계 경험을 바탕으로 성공적인 실적을 보유한 세 회사의 뛰어난 협력을 의미합니다."라고 말했습니다. "지난 20년간 DSEC과 긴밀히 협력해 왔고, 이제 삼성중공업을 맞이하게 되어 매우 기쁩니다. 우리의 전문성과 오랜 경험을 바탕으로 차세대 조선 사업을 추진할 수 있는 좋은 기회가 있습니다."

디섹(주)은 선박 설계, 자재 조달, 품질 관리, 조선소 운영 및 개발 컨설팅, 물류 지원, 친환경 개조 솔루션 등 조선 및 해양 엔지니어링 전반에 걸친 종합 서비스를 제공합니다. 30년 이상의 경험을 바탕으로 디섹은 미국 전역에서 미국산 선박 설계 및 자재 패키지 개발에 광범위하게 참여하여 다양한 상업, 해군 및 정부 선박 프로그램을 지원해 왔습니다.

DSEC의 윤서경 사장은 "이 MOA는 삼성중공업의 역량을 결합하여 제너럴 다이내믹스 NASSCO와의 오랜 협력을 강화하고, 미국 조선 및 해양 산업에 더 큰 가치를 기여할 수 있기를 기대합니다."라고 말했습니다.

삼성중공업(주)은 최첨단 상선의 설계, 조달, 건조, 시운전 및 인도를 전문으로 하는 세계적인 조선업체 중 하나로 인정받고 있습니다. 삼성중공업의 포트폴리오에는 액화천연가스운반선(LNGC), 컨테이너선, 드릴십, 그리고 석유 및 가스 산업을 위한 부유식 생산 설비(FLNG)가 포함됩니다. 삼성중공업은 현재 드릴십, LNG 운반선, 그리고 부유식 LNG 생산 설비(FLNG) 분야에서 세계 시장 점유율 1위를 차지하고 있으며, 3기의 FLNG와 120척의 상선 건조에도 적극적으로 참여하고 있습니다.

SHI의 강준윤 이사는 "이번 3자 협력을 통해 SHI는 기술 전문성, 숙련된 인력 및 생산 인프라를 활용하여 미국 조선 산업의 역량을 강화하는 데 전념할 것"이라고 말했습니다.

https://nassco.com/press-releases/general-dynamics-nassco-and-south-korean-shipbuilding-leaders-dsec-co-and-samsung-heavy-industries-co-sign-tri-party-memorandum-of-agreement/

#조선 #삼성중공업 251204

상선 없다 / OPM 아쉽다로 내려쳐지던 삼성중공업에도 군함 Theme이 붙을 수 있는 시초와 같은 내용이라고 생각.
하지만 주가를 보아하니 시장은 별 관심이 없어보임...

패시브 전략 : 외국인 통합계좌 개방: 선진국으로 한 걸음 더 가까이 (Analyst 신채림)

• 11월 27일, 금융위원회는 외국인 통합계좌 이용 가이드라인을 배포하고 2026년부터 외국인 통합계좌 개설 주체 제한 폐지 시행을 결정
o 기존에는 외국인 투자자들이 한국주식을 거래하기 위해서 개별적으로 국내 증권사 계좌를 개설해야 했으나, 이번 조치로 외국인들도 현지 증권사를 통해 바로 한국주식을 거래할 수 있게 됨
o 외국인 통합계좌 개방은 외국인 투자 및 계좌 구조의 복잡성 문제를 직접적으로 해소하는 조치이자 MSCI 선진국 편입을 위한 구조적 요건을 충족시키는 변화로 기대

• 외국인 자금 유입의 수혜를 받을 IT와 금융
o 외국인 통합계좌 개방이 시행되면 외국인 순매수 확대 가능성이 열리며 거래 기반자금 유입이 늘어날 것. 과거 외국인 통합계좌가 처음 도입되었던 2017년에 미국, 유럽계 중심의 자금 유입이 이루어지면서 외국인 지분율이 증가했고 외국인 자금의 순매수세 또한 두드러졌던 점을 기억해야 함
o 금번 제도 변화 아래 외국인 자금 유입으로 IT와 금융업의 수혜를 예상. 유동성이 높은 대형 반도체주와 외국인 보유비중이 두번째로 높은 금융주로 외국인 자금이 유입될 가능성이 높음. 저PBR 업종을 중심으로 외국인 투자자 거래가 활발한 경향이 있고, 특히 청산/결제 시스템에 대한 수요 증가로 외국인 지분율이 늘어날 여력을 보유한 증권업에 대한 접근이 긍정적

• 리포트 링크: https://vo.la/GC0piBv

Murata가 ‘25~30년 AI서버용 MLCC 연평균 성장률 가이던스를 기존 +18%에서 +30%로 대폭 상향했다.

AI 서버용 MLCC 생산 배분 확대가 IT용 공급 축소를 유도하며 판가 인하 압력이 약해질 가능성을 기대한다.

판가가 인상이 현실화될 경우 '26년의 이익 추정치가 대폭 상향 조정되어야 할 것으로 판단된다.

#SK하이닉스

위탁 생산 진출

SK하이닉스는 국내 한 메모리 팹리스 업체와 협력해 이르면 오는 2027년부터 ‘스페셜티 D램’ 생산을 결정하고 세부 품목과 물량을 논의 중

해당 메모리 팹리스 업체는 모바일과 사물인터넷 기기에 들어가는 저전력 D램(LPDDR)과 멀티칩패키지(MCP) 등을 주력으로 설계하는 곳

스페셜티 D램 생산 기지로는 중국 우시(無錫) 팹(공장)을 유력하게 검토

SK하이닉스는 충북 청주 M15X 팹 등 선단 공정에서는 고성능 메모리 생산에 주력하는 한편, 팹리스 위탁생산을 통해 구형 팹의 가동률도 안정적으로 유지할 수 있을 것으로 기대

https://n.news.naver.com/mnews/article/021/0002754835?rc=N&ntype=RANKING&sid=101

그 동안 삼천당에 대해 아일리아 관련 엠바고 요청할 정도로 극도로 조심했던 카비가 저렇게 홈페이지에 올렸다는건
정황상 합의가 거의 다 된게 맞는 듯 합니다.

중요한 건 미국 합의뿐만 아니라 전세계 합의가 임박했다는 점.
그 동안 심천당 아일리아 기사에 줄곧 나왔던 소송, 특허침해 이런 리스크가 완전히 해소되고 아일리아에 대해 제대로된 평가를 받을 시점이 온 거 같습니다~~

(지난 번 ir중요성 때 설명했던 리스크(r)이 사라지고 앞으로 벌 현금(cf)에 대해 온전히 평가받을 시점)

사실 이젠 아일리아 말고 모두가 바라는 그거 꺼내야하는 시점.
순수 시밀러로 승부보는 회사는 긴 관점에서 바라보면, 좋은 평가를 절대 못받읍니다.