جمعیت واکسن زده دنیا از جمیعت واکسن نزده پیشی گرفته است.

درصدی از جمعیت دنیا که حداقل یک دز واکسن کووید-۱۹ را دریافت کرده اند، از ۵۰٪ عبور کرد.

تاکنون ۷/۱۹ میلیارد دز واکسن کووید-۱۹ در دنیا تزریق شده است.

در‌کشورهای با در آمد پایین، تنها ۴/۱ درصد از مردم، حداقل یک دز واکسن کووید-۱۹ را دریافت کرده اند.

درصد افراد با دریافت حداقل یک دز واکسن کووید-۱۹ در ایران، ترکیه و آمریکا به ترتیب ۶۳، ۶۵ و ۶۶ درصد است.

کانال تلگرام @Scientometric

یک مطالعه متاآنالیز (در نسخه پیش مقاله) استفاده از کورتون استنشاقی (ciclesonide or budesonide ) را در درمان بیماران سرپایی کووید-۱۹ بررسی کرده است. در این متاآنالیز، ۴ مطالعه مختلف با حجم نمونه کلی ۲۳۱۷ نفر بررسی شده و موثر بودن استفاده از دارو در برطرف کردن علائم تا روز ۱۴ نشان داده شده است. باید دقت شود که دو سوم داده های این متاآنالیز از مطالعات به شکل open label به دست آمده و این می‌تواند روی بررسی پیامد برطرف شدن علائم اثرگذار باشد.

در مورد ترایال های انجام شده در این زمینه این پست را بخوانید:

https://news.1rj.ru/str/scientometric/4391

اخیرا یک مطالعه دیگر نیز در BMJ منتشر شده که من آن را در کانال بررسی نکرده بودم ولی در این متاآنالیز استفاده شده است. یک تریال مهم دیگر در آمریکا (ACTIVE6) درحال بررسی تاثیر کورتون استنشاقی (فلوتیکازون) می‌باشد

آمریکا میلیون ها قرص ضد ویروس فایزر (پکس لووید) را پیش خرید کرده است. انگلستان هم قبلا گفته بود که به اندازه ۲۵۰ هزار دوره درمانی از آن پیش خرید کرده است. این ضد ویروس برای پنج روز و هر ۱۲ ساعت روزانه استفاده می‌شود.

آلمان رکورد موارد ابتلای روزانه ی کووید-۱۹ در این کشور را با ثبت ۳۵٫۷۱۱ مورد ابتلای جدید زده است. همچنین ۱۷۸ مورد مرگ نیز گزارش شده است.

کانال تلگرام @Scientometric

حق جامعه ی علمی و مردم نیست که از کارایی دقیق واکسنهای کووید-۱۹ ایرانی که به آنها تزریق می‌شود، اطلاع پیدا کنند؟ چرا فقط باید گروهی در غذا و دارو و کمیته اخلاق این را بدانند؟

شرکت Ocugen (شریک بهارت هند در آمریکا) برای کاندید واکسن کووکسین هند برای گروه سنی ۲ تا ۱۸ سال از غذا و داروی آمریکا در خواست مجوز اضطراری کرده است.

این درخواست بر اساس یک مطالعه کارآزمایی بالینی فاز ۲/۳ (open-label) و برای ۵۲۶ نفر در گروه سنی ۲ تا ۱۸ سال در هند بوده است که مقایسه آنتی بادی های خنثی کننده را با تریال فاز سوم این واکسن در بزرگسالان انجام داده است. (immuno-bridging). کاندید واکسن در سه گروه سنی ۲ تا ۶ سال، ۶ تا ۱۲ سال و ۱۲ تا ۱۸ سال بررسی شده است. موردی از عوارض جدی هم گزارش نشده است.

کانال تلگرام @Scientometric

وزارت بهداشت و غذا و داروی ایران به واکسنهایی مجوز مصرف داده، اما نه این نهاد و نه شرکت های تولید کننده اطلاعات دقیق کارایی و بی خطری آن را در اختیار مصرف کننده قرار نمی‌دهد. علت چیست؟

کسی اطلاع دارد آخرین میزان تولیدی و همین طور تحویلی به وزارت بهداشت برای واکسن های برکت و پاستور چقدر بوده است؟ پاستور قرار بود تا حدودا ده آبان شش میلیون دز تحویل دهد اما آخرین خبر رسمی که حداقل من اطلاع دارم فقط ۱/۲ میلیون دز بود.

کاندید واکسن برکت برای مطالعه در گروه سنی ۱۲ تا ۱۸ سال از سوی کمیته اخلاق مجوز گرفت: این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی (فاز ۱/۲) دو سو کور و همراه با گروه کنترل فعال انجام می‌شود. یک گروه سینوفارم و یک گروه برکت دریافت می‌کنند. محقق اصلی (PI) خانم دکتر محرز می‌باشند.

کانال تلگرام @Scientometric

ایران در هفته ی گذشته، بیشترین سرعت واکسیناسیون کووید-۱۹ در دنیا را به نسبت جمعیت داشته است.

قبلا این ادعا چند بار و حتی از سمت جناب وزیر مطرح شده بود که خلاف واقعیت بود.

کانال تلگرام @Scientometric

عدم پایبندی به اخلاق نشر:
شبکه اطلاع رسانی وزارت بهداشت از ساینتومتریکس کپی می‌کند، (همان تصویر، همان کشورها، همان بازه زمانی و حتی همان متن) اما قسمتی که وزیر بهداشت به مردم اطلاعات غلط می‌داده است را نمی‌گذارد.

آیا داروی مرک با مکانیسم اثر خاص خود می‌تواند به ایجاد واریانت های جدید ویروس کمک کند!؟

نتایج مطالعه ی داروی مولنوپیراویر از مرک نشان داده بود که (گزارش خبری) این دارو می‌تواند بستری و مرگ ناشی از کووید-۱۹ را در بیماران پر ریسک تا نزدیک به ۵۰ درصد کاهش دهد.
مکانیسم عمل دارو به این شکل است که شروع به ایجاد جهش های متعدد در ژنوم ویروس می‌کند تا بالاخره دیگر ویروس قابلیت تکثیر نداشته باشد.
این موضوع مطرح شده است که شاید دارو در خود ژنوم فرد بیمار هم بتواند جهش ایجاد کند که البته شواهدی برای آن دیده نشده است.
برخی ویروس شناسان و متخصصین عفونی مطرح کرده اند که این ایجاد جهش ها ممکن است (حداقل به صورت یک فرصیه) به ایجاد واریانتهای جدید ویروس منجر شود. برای مثال ممکن است بیماران کووید-۱۹ دوره درمانی خود را کامل نکنند و ویروس هایی که دچار جهش هایی شده اند فرصت تکثیر پیدا کنند. البته ویروس هایی که تا اینجا و این مرحله دچار جهش های متعدد شده اند، اگر هنوز بتوانند تکثیر کنند، احتمالا قدرت کمتری دارند و یا سرعت تکثیرشان کمتر شده است. در واقع ما همیشه نگران جهش های جدید بوده ایم و حالا یک دارو داریم که مکانیسم آن ایجاد جهش های زیاد در ژنوم ویروس است که می‌تواند منجر به عدم تکثیر ویروس شود و حالا که اگر دوره درمانی کامل نشود و یا دز کمتر استفاده شود، ممکن است ویروس با جهش های جدید فرصت تکثیر پیدا کند؟
به هر حال باید توجه کرد که اگر ویروس را محبور به جهش بیشتر کنیم، با احتمال بیشتر این به ضرر ویروس است. بیشتر جهش ها به ویروس آسیب رسانده و تکثیرش را کند می‌کند. مرک هم گفته است که تا به حال در مطالعات خود شواهدی از ایجاد جهش های جدید خطرناک ندیده است. مطرح شده است که مولنوپیراویر همچنین ممکن است باعث‌ایجاد انواعی شود که کشندگی و یا سرایت پذیری بیشتری ندارند ولی نسبت به دارو مقاوم هستند. اما شاید استفاده از این دارو در کنار داروی فایزر بتواند موضوع مقاومت را هم حل کند.
خلاصه ای از گزارش ScienceInsider

به عقیده ی Aris Katzourakis، ما در موقعیتی نیستیم که به خاطر یک خطری که ممکن است اتفاق بیفتد و یا نیفتد و احتمال آن بسیار ناچیز است، خود را از یک داروی نجات بخش محروم کنیم. این دارو اصلا جایگزینی برای واکسن نیست و برای این موضوع هم ایجاد نشده است. همین طور این دارو از اهمیت و فوری بودن واکسیناسیون کم نمی‌کند. اما یک گزینه مهم برای افرادی است که توسط واکسن ایمن نشده اند.
کانال تلگرام @Scientometric

در این میان فقط باید تعداد بیشماری جان خود را از دست می‌دادند، تا به یک باره واکسن با تعداد بالا وارد شود؟

تا به حال (۱۸ آبان) چه تعداد دز واکسن از تولید کنندگان داخل تحویل وزارت بهداشت شده است؟

۱۰٫۱۱۰٫۰۰۰ دز برکت (بعد از نزدیک به پنج ماه از دریافت مجوز اضطراری)

۱٫۸۸۹٫۰۰۰ دز اسپایکوژن

۱٫۱۹۵٫۰۰۰ دز پاستوکووک‌(بعد از بیش از چهار ماه از دریافت مجوز اضطراری)

فخرا و رازی: صفر دز

در مجموع: ۱۳٫۱۹۴٫۰۰۰ دز

دکتر نمکی‌ درتاریخ ۳۱ خرداد:
دولت بعدی، دغدغه واکسن کرونا را ندارد. تا پاییز علاوه بر تامین نیاز داخلی، در زمستان می توانیم صادر کننده واکسن کرونا باشیم.

اسفند ۹۹، سخنگوی ستاد ملی کرونا و معاون وزیر بهداشت (دکتر رئیسی) اعلام کرده بودند که از فروردین ۱۴۰۰ ماهیانه حدود ۲ تا ۴ میلیون دز از واکسن پاستور خواهیم داشت.

یکی از اقدامات غیر علمی و‌ خلاف نظر کمیته اخلاق، دادن مجوز به برکت پیش از موجود بودن داده فاز سوم بود. اقدامی که ظاهرا برای فخرا و رازی هم تکرار شد. یکی از توجیهات غلط در آن زمان برای این کار، عدم وجود واکسن در کشور بود.

در حال حاضر، همان طور که باید پیگیری شود که چرا قبل تر واردات واکسن کند بوده و باعث شده تا جان افراد بسیاری از دست برود، الان هم باید بررسی شود امکان ورود واکسن با کیفیت تر وجود دارد یا خیر و اگر دارد چرا پیگیری نمی‌شود؟ و همه اینها باید شفاف بررسی و اعلام شود.

فایزر از غذا و داروی آمریکا برای تزریق دز بوستر برای همه بزرگسالان (بالای ۱۸ سال) درخواست مجوز اضطراری کرده است. این درخواست بر اساس یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی فاز سوم همراه با پلاسبو روی بیش از ۱۰ هزار نفر بوده است که کارایی دز بوستر را ۹۵/۶ درصد اعلام کرده بود(گزارش خبری)

کارآزمایی بالینی فاز۱/۲/۳ مربوط به استفاده از واکسن فایزر در گروه سنی ۵ تا ۱۱ سال در مجله نیوانگلند منتشر شده است.

مطالعه برای گروه سنی ۶ ماه تا ۱۱ سال است و فعلا نتایج برای گروه سنی ۵ تا ۱۱ سال منتشر شده است.

مطالعه فاز یک به صورت open label بوده و با هدف اصلی جهت پیدا کردن دز مناسب انجام شده است. در این مطالعه فاز یک، ۴۸ کودک ۵ تا ۱۱ ساله، سه دز متفاوت ۱۰ و ۲۰ و یا ۳۰ میکروگرمی را دریافت کرده بوده اند. (۱۶ کودک در هر گروه). بر اساس عوارض و ایمنی زایی، دز ۱۰ میکروگرم برای مطالعه فاز ۲/۳ انتخاب شده است.

در مطالعه فاز ۲/۳ (که هنوز هم در حال پیگیری است و فعلا نتایج گزارش میانی ارائه شده است)، شرکت کنندگان (۲۲۶۸ نفر) دو دز تزریق (فایزر: ۱۵۱۷ یا پلاسبو:۷۵۱) را به نسبت دو به یک (تعداد شرکت کننده در هر گروه) و به فاصله ی ۲۱ روز دریافت کرده اند. میانه مدت زمان پیگیری ۲/۳ ماه بوده است.

اثربخشی با کمک اپروچ immunobridging استنباط شده است. پاسخ سیستم ایمنی، یکماه بعد از دز دوم بین افراد این مطالعه با افراد مطالعه ی فاز سوم pivotal واکسن فایزر با گروه سنی ۱۶ تا ۲۵ سال مقایسه شده است. دز مورد استفاده در این مطالعه برای اطفال ۱۰ میکرو گرم و برای بزرگسالان ۳۰ میکروگرم بوده است. نسبت میانگین هندسی تیتر آنتی بادی خنثی کننده در گروه سنی ۵ تا ۱۱ سال به گروه سنی ۱۶ تا ۲۵ سال،۱/۰۴ (فاصله اطمینان ۹۵٪ برابر با ۰/۹۳ تا ۱/۱۸) بوده است. که این میزان مطابق معیار موفق بودن ایمنی زایی تعیین شده از قبل بوده است. (یعنی نسبت بالاتر از ۰/۸ و حد پایین فاصله اطمینان بالاتر از ۰/۶۷) و البته بعدا غذا و داروی آمریکا درخواست در نظر گرفتن نسبت یک یا بالاتر را کرده است.

از نظر کارایی، هفت روز بعد از دز دوم، سه مورد کووید-۱۹ در گروه واکسن و ۱۶ مورد در گروه پلاسبو گزارش شده است. (کارایی ۹۰/۷ درصد و فاصله اطمینان بین ۶۷/۷ تا ۹۸/۳)

هیچ عارضه جدی مرتبط با واکسن گزارش نشده است

در به روز رسانی نسخه ۲۰/۲ نرم افزار EndNote و به کمک دادگان retraction watch، کاربران از رترکت شدن مقالات موجود مطلع می‌شوند. قبلا این امکان برای دیگر نرم افزار رفرنس منیجر Zotero وجود داشت.

در آمریکا، تقریبا ۹۰۰ هزار نفر کودک ۵ تا ۱۱ ساله دز اول واکسن کووید-۱۹ را خود را دریافت کرده اند. حدودا ۲۷ میلیون دیگر می‌توانند در این گروه سنی واکسن بزنند.

🔴 کاهش پاسخ آنتی‌بادی ضد اسپایک در دریافت کنندگان دو دز فایزر (۳۲۰۵ نفر) و دو دز استرازنکا (۵۵۴۹ نفر) در انگلستان و ولز (نسخه پیش مقاله) بررسی شده است.

✅ متعاقب تزریق دز دوم، سطح آنتی بادی ضد اسپایک، به بالاترین میزان خود می‌رسد. در مورد هر د‌و گروه، کاهش قابل توجه آنتی بادی در طول زمان از بعد از سه هفته بعد از دز دوم به شکل خطی لگاریتمی دیده شده است.

✅ بعد از سه هفته، میانگین آنتی بادی برای فایزر و استرازنکا به ترتیب ۹۰۳۹ و ۱۰۲۵ و بعد از بیست هفته به ترتیب ۱۵۲۱ و ۳۴۲ بوده است.

این یعنی میانگین آنتی بادی بعد از سه هفته برای فایزر نسبت به استرزانکا حدودا ۹ برابر و بعد از بیست هفته حدودا ۴/۵ برابر بوده است.

✅ در این مطالعه همچنین ۱۹۷ مورد ابتلای بعد از ۱۴ روز از تزریق دز دوم‌ واکسن (breakthrough infection) نیز بررسی شده است. (در زمان غالب بودن واریانت دلتا): در افرادی که سطح آنتی بادی ضد اسپایک کمتر از ۵۰۰ (anti-S levels of < 500 U/ml) داشته اند، احتمال وقوع ابتلای بعد از واکسن (breakthrough infection) تقریبا دو برابر بیشتر از افراد با سطح بالاتر از ۵۰۰ از آنتی بادی بوده است. این می‌تواند در تعیین سطح محافظتی (thresholds for protection) برای آنتی بادی کمک کننده باشد و البته نیاز به مطالعات بیشتر است.

✅ نشان داده شده است که میانگین سطح آنتی بادی در دریافت کنندکان استرازنکا بعد از حدود ۳ ماه به این سطح 500 U/ml می‌رسد. این مدت اما برای دریافت کنندگان فایزر حدودا ۷ ماه بوده است.

✅ همچینن در یک آنالیز به شکلtest negative case control نشان داده شده است که شانس ابتلای بعد از دریافت واکسن (breakthrough infection) در دریافت کنندگان دو دز استرازنکا نسبت به دریافت کنندگان دو دز فایزر، ۱/۴۳ برابر بوده است. این آنالیز بعد از کنترل برای مدت زمان بعد از تزریق واکسن و متغیر های مربوط به خطر بالینی و دموگرافیک انجام شده است.

✅ باید دقت داشت که احتمالا سطح آنتی بادی ضد اسپایک به عنوان تنها مارکر مهم سیستم ایمنی مرتبط با محافطت در برابر عفونت (immunological correlate of protection) مطرح نیست. ایمنی سلولی تی نیز می‌تواند به طور خاص مهم باشد.در واقع با وجود کاهش سطح آنتی‌بادی، ممکن است پایدار بودن بیشتر پاسخ سلول تی مخصوصا برای جلوگیری از عفونت شدید مهم باشد.

✅ به هر صورت این داده ها نشان می‌دهد که هم کاهش پاسخ ایمنی برای استارزنکا زودتر اتفاق می‌افتد، هم سطح آنتی بادی آن پایین تر است و هم میزان breakthrough infection آن بیشتر است. پس احتمالا نیاز به دز بوستر برای دریافت کنندگان استرازنکا نسبت به فایزر در زمان زودتری لازم است.