رئیس غذا و دارو: دو شرکت تولید کننده واکسن داخلی (احتمالا شفافارمد برای برکت و سیناژن برای اسپایکوژن؟) ، با پلت فرم‌های inactive و نوترکیب براساس استاندارد انجام مطالعات سویه های جدید منتشره توسط سازمان غذا و دارو اقدام به طراحی مطالعه واکسن های تولید شده علیه سویه جدید امیکرون کرده اند و منتظر اخذ کد اخلاق از کمیته ملی اخلاق در پژوهش های زیستی می باشند.

احتمالا رئیس غذا و دارو خبر ندارند که جلسه کمیته اخلاق نمایشی است. چون قبل از برگزاری آن و ارائه مصوبه، معاون تحقیقات گفته بودند که برکت این هفته مطالعه ی خود را آغاز می‌کند.

کانادا به اولین واکسن کووید-۱۹ ساخت خودش از Medicago با نام Covifenz برای گروه سنی ۱۸ تا ۶۴ سال مجوز داد. این واکسن با تکنولوژی پروتئین بر پایه گیاه یا plant-based protein technology می‌باشد. در واقع کدها و دستورالعمل های ژنتیکی ویروسی توسط گیاه قابل خوانش شده و از گیاه به عنوان راکتورهای زیستی برای تولید ذرات پروتئینی شبه ویروسی ( virus-like particles ) غیر عفونی در توسعه واکسن استفاده می‌شود.

بر اساس نتایج کارآزمایی بالینی آن، تاثیرگذاری در برابر عفونت علامت دار و همچنین تاثیرگذاری در برابر بیماری شدید کووید-۱۹ به ترتیب ۷۱ و ۱۰۰ درصد گزارش شده است. مطالعه در زمان وجود چندین واریانت از جمله دلتا انجام شده بوده است و‌گفته شده مطالعات اولیه، ایجاد آنتی بادی های خنثی کننده علیه امیکرون را نشان داده اند. واکسن با دو دز و در فاصله ۲۱ روز تزریق می‌شود.

کانال تلگرامی @Scientometric

مهم

هپارین برای بیماران بستری کووید-۱۹

به روز رسانی جدید دستورالعمل موسسه ملی سلامت آمریکا برای درمان بیماران بستری کووید-۱۹

✅‌ برای بیماران بستری کووید-۱۹، غیر باردار و در حال دریافت اکسیژن به شکل low-flow که در ICU بستری نیستند، این دستورالعمل، دز درمانی هپارین را برای آن دسته از بیماران، با مقدار دی دایمر بیش از حد بالایی محدوده نرمال (above the upper limit of normal)، پیشنهاد می‌کند. برای تجویز، شکل LMWH به شکل unfractionated ترجیح داده می‌شود.

این دسته از بیماران که برای آنها دز درمانی هپارین تجویز می‌شود، نباید ریسک بالای خونریزی داشته باشند و اینها شامل موارد زیر هستند:

پلاکت کمتر از پنجاه
هموگلوبین کمتر از هشت
مصرف دو داروی ضد پلاکت
سابقه خونریزی مشخص در یکماه گذشته که نیاز به مراجعه به اورژانس و یا بستری داشته است.
سابقه مشخص اختلال خونریزی دهنده و یا اختلال خونریزی دهنده ی ارثی و یا اکتسابی فعال

درمان با دز درمانی هپارین باید برای ۱۴ روز و یا برای تا زمان ترخیص ادامه پیدا کند. (به شرطی که VTE نباشد)

اگر نتوان دز درمانی داد، پیشنهاد دز پروفیلاکسی داده شده است. (به شرط آن که ممنوعیتی برای دز پروفیلاکسی هم نباشد)

همچنین توصیه به عدم استفاده از دز درمانی ضد انعقاد خوراکی شده است.


✅‌‌ برای بیماران بستری در ICU (شامل بیمارانی که در حال دریافت اکسیژن به شکل High-Flow) هستند، دز پروفیلاکتیک هپارین برای پروفیلاکسی VTE پیشنهاد شده است. توصیه به عدم استفاده از دز متوسط با درمانی شده است.

✅ اگر بیمار در ICU نباشد و دز درمانی برای وی شروع شده باشد و‌ حین درمان به ICU منتقل شود، توصیه شده تا دز درمانی هپارین به دز پروفیلاکسی عوض شود. (مگر این که VTE وجود داشته باشد)


✅ با توجه به این که در اکثر مطالعات، خانمهای باردار مبتلا به کووید-۱۹ بررسی نشده اند، فعلا داده کافی برای توصیه به استفاده یا عدم استفاده از دز درمانی هپارین برای آنها وجود ندارد و توصیه به استفاده از دز پروفیلاکسی می‌شود (مگر VTE باشد یا ممنوعیتی وجود داشته باشد)


من قبلا مطالعات مربوط به این توصیه ها را بررسی کرده ام که از اینجا می‌توانید آنها را ببینید:

https://news.1rj.ru/str/scientometric/4612

https://news.1rj.ru/str/scientometric/4587

https://news.1rj.ru/str/scientometric/4154

شواهد بالینی بسیار قوی از کاهش مرگ بیماران کووید-۱۹ در استفاده از دز درمانی هپارین در درمان بیماران کووید-۱۹ در شرایط خاص وجود دارد.
این تقریبا از ابتدای ۲۰۲۲ در دستورالعمل NIH وجود دارد. اما متاسفانه دستورالعمل کمیته علمی کشوری ایران این را در نظر نگرفته است. چندین بار در کانال این موضوع بررسی شده است.
همان طور که در تصویر هم می‌بینید، حتی NIH، قسمت جدیدی را برای این موضوع در نظر گرفته است. برای توضیحات بیشتر در این مورد، این پست را ببینید:

https://news.1rj.ru/str/scientometric/5114

در مورد توصیه های گایدلاینها، دقت داریم که به ترتیب بهترین توصیه ها بر اساس شواهد فعلی و موجود انجام می‌شود. اینجا بر اساس کامنت مهم یکی از همراهان کانال از این فرصت استفاده می‌کنم و تصویر رتبه بندی توصیه‌ها را قرار می‌دهم. در گایدلاین NIH برای کووید-۱۹، شدت توصیه ها (Strength of Recommendation) به ترتیب با یکی از حرف A تا C رتبه بندی می‌شود که شامل Strong، Moderate و Optional می‌شود. از طرفی شواهد علمی حمایت کننده از یک توصیه هم به ترتیب در چهار رده‌ی I، IIa، IIb و III قرار می‌گیرد. برای مثال در مورد استفاده از هپارین در گروه خاصی از بیماران بستری کووید-۱۹ بدون شواهد ترومبوز و بر اساس دی دایمر، توصیه اول (بهترین توصیه بر اساس شواهد فعلی)، استفاده از دز درمانی آن است. این توصیه اما به شکل CIIa است. در ادامه گفته شده که اگر دز درمانی استفاده نمی‌شود، دز پروفیلاکسی استفاده شود. این توصیه در متن به شکل AIIb و در تصویر به شکل‌ AI است. در دستورالعمل کمیته علمی کشوری، توصیه به عدم استفاده از دز درمانی شده در این شرایط شده است.

به روز رسانی گایدلاین NIH برای درمان سندروم‌التهابی چند سیستمی در کودکان شامل گروه سنی کمتر از ۲۱ سال یا همان
Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C)

در این بازآموزی اگر مثلا ۲۰ هزار نفر شرکت کنند، نظام پزشکی ۴ میلیارد تومن به دست می‌آورد. این یک بازآموزی برای کووید-۱۹ است. آیا این درآمدها برای جامعه پزشکی مشخص است که صرف چه مواردی می‌شود؟ آیا پزشکان می‌توانند از آن مطلع شوند؟

شواهد بالینی بسیار قوی از کاهش مرگ بیماران کووید-۱۹ در استفاده از دز درمانی هپارین در درمان بیماران کووید-۱۹ در شرایط خاص وجود دارد.
این تقریبا از ابتدای ۲۰۲۲ در دستورالعمل NIH وجود دارد. اما متاسفانه دستورالعمل کمیته علمی کشوری ایران این را در نظر نگرفته است. چندین بار در کانال این موضوع بررسی شده است.
همان طور که در تصویر هم می‌بینید، حتی NIH، قسمت جدیدی را برای این موضوع در نظر گرفته است. برای توضیحات بیشتر در این مورد، این پست را ببینید:

https://news.1rj.ru/str/scientometric/5114

مطالعه‌ی قطر، عفونت با ساب واریانت BA.1 از امیکرون، تا نزدیک به ۹۵٪ از ابتلای مجد‌د به ساب واریانت دیگر امیکرون یعنی BA.2 جلوگیری می‌کند.

بعد از مطالعه ‌ی دانمارک که ابتلای مجدد با ساب واریانت BA.2 از امیکرون را بعد از ابتلای قبلی با BA.1 در فاصله‌ی‌مدت زمان کوتاه به صورت نادر نشان می‌داد،
(اینجا را ببینید: https://news.1rj.ru/str/scientometric/5382 )
حالا مطالعه‌ی قطر (پیش مقاله) تاثیرگذاری عفونت قبلی با BA.1 را در پیشگیری از ابتلای مجدد با BA.2 بسیار قابل توجه اما ناکامل نشان داده است. (حداقل برای چند هفته بعد از عفونت اولیه)
این تاثیرگذاری بسیار خوب، برابر با ۹۴/۹ درصد (فاصله اطمینان ۹۵٪ بین ۸۸/۴ تا ۹۷/۸ درصد) برآورد شده است. از طرفی تاثیرگذاری عفونت با BA.2 در برابر ابتلای مجدد با BA.1 برابر با ۸۵/۶ درصد (۷۷/۴ تا ۹۰/۹ درصد) برآورد شده است.

در واقع در مطالعه‌ی قطر، ۰/۹ درصد (۱۰۶۲ نفر) از همه افرادی که در موج امیکرون، تست پی سی آر مثبت با یکی از ساب واریانتهای امیکرون داشته‌اند، بعدا با ساب واریانت دیگری از امیکرون تست مثبت پیدا کرده‌اند.

در مجموع این یافته ها نشان از محافظت خوب این ساب واریانتها در برابر هم دارد و نشان می‌دهد که فعلا بعید است موج دیگری ناشی از دیگر ساب واریانت امیکرون داشته باشیم.

کانال تلگرامی @Scientometric

آمار رسمی مرگ ناشی از کووید-۱۹ در آمریکا به ۹۵۰ هزار نفر رسیده است. در هفت روز گذشته به طور متوسط روزانه ۱۹۱۲ نفر در آمریکا به علت کووید-۱۹ فوت شده‌اند.

دو مطالعه‌ی مهم و بزرگ (پیش مقاله داوری نشده) نشان داده اند که منشا پاندمی کووید-۱۹ احتمالا بازار ووهان چین (Huanan Market) و به علت انتقال از حیوان (دو مرتبه) به انسان بوده است. محققین در این مطالعات شواهدی برای تئوری دیگری از جمله منشا آزمایشگاهی آن پیدا نکرده‌اند.

https://zenodo.org/record/6299600#.YhpqfWDF1ZN

https://zenodo.org/record/6291628#.Yhpk0WDF1ZN


کانال تلگرامی @Scientometric

مطالعه‌ی قطر، عفونت با ساب واریانت BA.1 از امیکرون، تا نزدیک به ۹۵٪ از ابتلای مجد‌د به ساب واریانت دیگر امیکرون یعنی BA.2 جلوگیری می‌کند.

بعد از مطالعه ‌ی دانمارک که ابتلای مجدد با ساب واریانت BA.2 از امیکرون را بعد از ابتلای قبلی با BA.1 در فاصله‌ی‌مدت زمان کوتاه به صورت نادر نشان می‌داد،
(اینجا را ببینید: https://news.1rj.ru/str/scientometric/5382 )
حالا مطالعه‌ی قطر (پیش مقاله) تاثیرگذاری عفونت قبلی با BA.1 را در پیشگیری از ابتلای مجدد با BA.2 بسیار قابل توجه اما ناکامل نشان داده است. (حداقل برای چند هفته بعد از عفونت اولیه)
این تاثیرگذاری بسیار خوب، برابر با ۹۴/۹ درصد (فاصله اطمینان ۹۵٪ بین ۸۸/۴ تا ۹۷/۸ درصد) برآورد شده است. از طرفی تاثیرگذاری عفونت با BA.2 در برابر ابتلای مجدد با BA.1 برابر با ۸۵/۶ درصد (۷۷/۴ تا ۹۰/۹ درصد) برآورد شده است.

در واقع در مطالعه‌ی قطر، ۰/۹ درصد (۱۰۶۲ نفر) از همه افرادی که در موج امیکرون، تست پی سی آر مثبت با یکی از ساب واریانتهای امیکرون داشته‌اند، بعدا با ساب واریانت دیگری از امیکرون تست مثبت پیدا کرده‌اند.

در مجموع این یافته ها نشان از محافظت خوب این ساب واریانتها در برابر هم دارد و نشان می‌دهد که فعلا بعید است موج دیگری ناشی از دیگر ساب واریانت امیکرون داشته باشیم.

کانال تلگرامی @Scientometric

بر اساس IRCT، در مطالعه ی برکت برای کاندید واکسن واریانت امیکرون، سه گروه (در مجموع ۲۱۰ نفر) به شکل زیر و به صورت غیر تصادفی و بدون کور سازی تست می‌شوند:

“1- دریافت کنندگان تزریق سوم واکسن کووایران سویه ی ووهان با سابقه ی دریافت دو دوز واکسن کووایران

2- دریافت کنندگان تزریق سوم واکسن کووایران سویه ی اومیکرون با سابقه ی دریافت دو دوز واکسن کووایران

3- دریافت کنندگان تزریق سوم واکسن کووایران سویه ی اومیکرون با سابقه ی دریافت دو دوز واکسن سینوفارم“

کانال تلگرامی @Scientometric

#پوشش_واکسیناسیون ایران

بر اساس کل جمعیت (۸۴ میلیون نفر):

✅ حداقل یک دز: ۷۴/۶۴ ٪

✅ هر دو دز: ۶۵/۹۳ ٪

✅ دز بوستر: ۲۷/۳۶ ٪

✅ متوسط تزریق (هر سه دز) در هفت روز گذشته: ۲۴۰٫۴۸۰

✅ متوسط تزریق دز سوم در هفت روز گذشته: ۱۱۱٫۱۵۴

✅ پیش‌بینی زمان رسیدن به پوشش کامل (دو دز) واکسیناسیون برای ۷۵٪ از کل جمعیت و بر اساس سرعت متوسط تزریق دو دز در هفت روز گذشته: ۸ اردیبهشت ۱۴۰۱

✅ ۲۳/۶ میلیون نفر از جمعیت واجد‌ شرایط دریافت دز سوم، هنوز آن را دریافت نکرده‌اند.

🔴 متاسفانه آمار تزریق واکسن به تفکیک نوع آن اعلام نمی‌شود. نمی‌دانیم چقدر موجودی استرازنکا، برکت و یا ... داریم.

کانال تلگرامی @Scientometric

✅ ادامه روند نزولی تزریق روزانه دز سوم واکسن کووید-۱۹ در ایران.

در هفت روز گذشته به طور متوسط روزانه ۱۱۱٫۱۵۴ دز سوم واکسن کووید-۱۹ تزریق شده است.
۲۳/۶ میلیون نفر از واجدین شرایط دریافت دز سوم، هنوز آن را دریافت نکرده‌اند.

✅ دزهای تزریق شده در یکماه گذشته:

دز اول: ۲٫۱۲۱٫۰۲۳ دز
دز دوم: ۱٫۵۰۱٫۰۱۴
دز سوم: ۶٫۸۱۶٫۹۸۹

مجموع: ۱۰٫۴۳۹٫۰۲۶ دز

کانال تلگرامی @Scientometric

تاثیرگذاری استفاده از دو دز فایزر در دوران پدیدار و غالب شدن امیکرون، در مقابل ابتلا به کووید-۱۹ و همچنین بستری ناشی از آن در گروه سنی ۵ تا ۱۱ سال (بیش از ۳۶۰ هزار نفر واکسینه شده با دو دز ) و همچنین ۱۲ تا ۱۷ سال (بیش از ۸۵۰ هزار واکسینه شده کامل) در فاصله بین ۱۳ دسامبر ۲۰۲۱ تا ۳۰ ژانویه ۲۰۲۲ در نیویورک آمریکا سنجیده (پیش مقاله) شده است.


🔴 تاثیرگذاری در مقابل ابتلا به کووید-۱۹

✅ برای گروه سنی ۱۲ تا ۱۷ سال، تاثیرگذاری در مقابل ابتلا در بازه‌ی زمانی ذکر شده از ۶۶٪ (۶۴ تا ۶۷) به ۵۱٪ (۴۸ تا ۵۴) کاهش داشته است.

✅ برای گروه سنی ۵ تا ۱۱ سال، تاثیرگذاری در مقابل ابتلا در بازه‌ی زمانی ذکر شده از ۶۸٪ (۶۳ تا ۷۲) به ۱۲٪ (۶ تا ۱۶) کاهش داشته است.

✅ تاثیرگذاری در برابر ابتلا در هفته آخر ژانویه برای گروه سنی ۱۱ و ۱۲ سال به ترتیب ۱۱ (۳- تا ۲۳) و ۶۷ (۶۲ تا ۷۱) برآورد شده است. اینجا تفاوت تاثیرگذاری را بین دو سن نزدیک به هم و احتمالا با فیزیولوژی مشابه به هم می‌بینیم. یکی از دلایل شاید استفاده از دز کمتر واکسن در سن کمتر از ۱۲ سال است.

🔴‌ تاثیرگذاری در مقابل بستری ناشی از کووید-۱۹

✅ برای گروه سنی ۱۲ تا ۱۷ سال، تاثیرگذاری در مقابل ابتلا در بازه‌ی زمانی ذکر شده از ۸۵٪ (۶۳ تا ۹۵) به ۷۳٪ (۵۳ تا ۸۷) کاهش داشته است.

✅ برای گروه سنی ۵ تا ۱۱ سال، تاثیرگذاری در مقابل ابتلا در بازه‌ی زمانی ذکر شده از ۱۰۰٪ (۱۸۹- تا ۱۰۰) به ۴۸٪ (۱۲- تا ۷۵) کاهش داشته است.


همان طور که در جدول موجود در تصویر پایین پست هم می‌بینید، وقایع بستری مخصوصا در‌گروه سنی ۵ تا ۱۱ سال خیلی کم بوده و به همین جهت فاصله اطیمنان ۹۵٪ ذکر شده هم بسیار واید بوده است. در نتیجه از این نظر نیاز است تا مطالعات بیشتری انجام شود.

در کل در دوارن غالب بودن واریانت امیکرون، تاثیرگذاری دو دز واکسن فایزر در مقابل ابتلای به کووید-۱۹ در گروه سنی زیر ۱۷ سال و به خصوص زیر ۱۱ سال به سرعت کاهش داشته است. اما واکسیناسیون حتی برای گروه سنی ۵ تا ۱۱ سال هم در مقابل بیماری شدید موثر بوده است. این موضوع (کاهش اثربخشی) احتمالا ناشی از اثر دو گانه پیدار شدن واریانت جدید و گذشت زمان است و تاکیدی است بر نیاز به مطالعه دز بوستر و همچنین استفاده از دز جایگیزین برای واکسیناسیون این گروه سنی و علاوه بر آن انجام دیگر اقدامات پیشگیرانه از جمله ماسک.

کانال تلگرامی @Scientometric

نورا به عنوان ششمین واکسن کووید-۱۹ ایرانی مجوز مصرف اضطراری گرفته است. گفته شده تاکنون پنج میلیون دز از این واکسن (پروتئین نوترکیب) تولید شده اما هنوز به وزرات بهداشت تحویل داده نشده است.

بعد از برکت، پاستوکووک، اسپایکوژن، رازی کوپارس و فخرا این ششمین واکسن ایرانی است که مجوز می‌گیرد.

ایرنا این موضوع را از زبان رئیس علوم پزشکی بقیه الله (عج) اعلام کرده است. من هنوز اطلاعیه ای از وزارت بهداشت و‌ یا غذا و دارو در این مورد ندیده‌ام.

در طول بیش از یکسال از شروع واکسیناسیون کووید-۱۹ در ایران، بیش از ۱۴۱ میلیون دز واکسن کووید-۱۹ در کشور تزریق شده و ساختار و سیستم پژوهشی کشور اینقدر توانمند و‌ عملکرد وزارت بهداشت اینقدر شفاف‌ بوده که هنوز هیچ مطالعه اثربخشی از واکسنها در یک مجله علمی منتشر نشده است. از طرفی هنوز هیچ یک از کارآزمایی‌های بالینی واکسنهای داخلی حتی به صورت پیش‌مقاله هم منتشر نشده است.
آمار فوت ناشی از کووید-۱۹ به تفکیک دریافت واکسن اعلام نمی‌شود. متاسفانه تعداد تولید شده از واکسنهای داخلی، تحویل آنها به وزارت بهداشت و تعداد تزریق شده از آنها هم اعلام نمی‌شود.

کانال تلگرامی @Scientometric

آیا مطالعه ی بالینی فاز سوم نورا (یک گروه ۳۰۰ نفره و یک گروه ۱۰ هزار نفره) که الان نزدیک به دو ماه از شروع آن می‌گذرد، منجر به ارائه داده کافی شده است که توانسته مجوز بگیرد؟ یا باز هم غذا و دارو قبل از داشتن داده کافی از فاز سوم مجوز داده است؟
آیا این داده ها قرار نیست منتشر شود؟

هنوز خبر رسمی از وزارت بهداشت و یا غدا و دارو در مورد مجوز این واکسن منتشر نشده است؟

کانال تلگرامی @Scientometric

گزارش BMJ:
در یک نامه سرگشاده، هزاران پزشک و دیگر پرسنل بهداشتی درمانی روسیه از پوتین، رئیس جمهور روسیه، خواسته اند به جنگ و‌ دشمنی با اکراین پایان دهد. آنها اعلام کرده‌اند با اقدامات نظامی روسیه در خاک اوکراین شدیدا مخالف هستند و خواستار خروج نیروها از اوکراین شده اند. در این نامه که تا دیروز ۱۵ هزار نفر آن را امضا کرده‌اند آمده است که: «مأموریت ما نجات جان انسان هاست. در این زمان دشوار برای هر دو کشور، ما خواستار توقف فوری درگیری‌ها و حل و فصل همه مسائل سیاسی منحصراً از راه‌های صلح‌آمیز هستیم.»

دیگر گروهها از جمله روزنامه‌نگاران، معلمان، دانشمندان و شخصیت‌های فرهنگی، درخواست‌های مشابهی از پوتین کرده‌اند.

کانال تلگرامی @Scientometric