https://m.etoday.co.kr/news/view/2521360

글로벌 임플란트 전문기업 디오는 임플란트 시술과 보철 제작 전 과정을 디지털화하기 위해 새로운 치과용 소프트웨어 ‘ECO 플래닝(ECO Planning)’과 ‘ECO CAD’를 출시했다고 3일 밝혔다.
‘ECO 플래닝’은 환자의 CT와 구강 스캔 데이터를 3차원으로 시뮬레이션해 임플란트 위치를 계획하는 프로그램으로, AI 기반 자동정합과 신경관 자동생성 기능을 갖춰 복잡한 절차를 단순화하고 시술 시간을 단축한다.
또한 환자 상담 시 치료 과정을 시각적으로 보여줄 수 있어 이해도와 동의율을 높일 수 있다.
‘ECO CAD’는 보철물 제작용 CAD 소프트웨어로, 임상의사와 기공사가 실시간으로 협업하며 정밀하고 심미적인 보철 설계를 수행할 수 있는 통합 플랫폼이다.
디오 관계자는 두 제품이 단순한 프로그램이 아니라 치과의사, 치과위생사, 기공사가 함께 쓰는 ‘ECO(Enhance Clinical Outcome)’ 협업 플랫폼이라고 설명했다.

식약처의 전문가위원회 개최 일정 이슈(전문가 위원들의 학회 참석 등으로의 일정 조율 문제)로 식약처 체외진단기기과로부터 지난 10월20일 40일의 심사기간 연장 요청을 받았으나 11월6일로 식약처 전문가위원회 일정이 확정

https://genomictree.com/ko/news-ir/news/?mod=document&uid=333

https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=264234

디오(DIO)는 11월 4일 부산 센텀 본사에서 EU MDR(Medical Device Regulation) 인증 수여식을 개최하며, 유럽 시장 진출을 본격화했다.
이번 인증은 임플란트 전 품목에 대한 MDR 인증으로, 디오는 국내 상장사 중 최초로 임플란트 전 제품군에 대한 MDR 인증을 완료했다.
MDR 인증은 유럽연합(EU)에서 의료기기를 판매하기 위한 필수 요건으로, 안전성과 성능을 EU 기준에 맞춰 입증해야만 취득할 수 있다.
디오는 이번 인증을 기반으로 유럽 주요국 진출 및 글로벌 시장 확대 전략을 가속화할 예정이다.

시지메드텍(대표이사 유현승)은 자사의 척추 융합기기 ‘유니스페이스(UniSpace TPLIF Cage, 요추 케이지)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득했다고 7일 밝혔다. 이번 승인은 단순한 제품 허가를 넘어, 시지메드텍이 모회사 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)와 함께 미국 시장을 본격적으로 공략할 수 있는 전략적 기반을 마련했다는 점에서 의미가 크다.


https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=68593

디오 3분기 보고서 공시(시가총액 : 2,393억)
3분기 매출액 : 414.5억(YoY 32.2%, QoQ 3.4%)
3분기 영업익 : 41.6억(YoY 890.5%, QoQ 37.7%)
누적 매출액 / 영업이익 : 1,173.5억원 / 86.9억원

올해 실적 추이
2025.3Q 414.5억 / 41.6억
2025.2Q 401.0억 / 30.2억
2025.1Q 358.1억 / 15.2억

디오가 덴탈임플란트 업종의 전통적 비수기인 3분기에도 매출액과 영업이익 모두 성장세를 기록했습니다. 특히 매출 성장으로 3분기에 OPM 10%를 기록했으며, 내년에는 매출 2천억원대를 돌파하는 폭발적인 성장으로 OPM 16~20% 대를 기록할 전망입니다.(주요 7개국 전략국가 성장전략 2년차 효과 + 국내시장 성장+중국2기 VBP 매출)

https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20251111000177&docno=&viewerhost=&viewerport=

지니너스가 지난 7월 A사와의 인텔리메드 공급 계약 이후 11월 후속계약을 체결하였습니다.

올해 성과를 바탕으로 내년에는 더 큰 규모의 계약이 기대됩니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=19732

김종원 디오 대표는 “국내 임플란트 시장은 포화 상태로 조만간 재편이 불가피하다”며 “지난해 밀어내기식 영업을 전면 중단하고 약 700억 원의 매출채권을 제각하며 체질개선을 마쳤다”고 밝혔다.
그는 “탄탄한 재무 기반과 444억 원의 현금을 바탕으로 외부 차입 없이 사업을 확장할 계획”이라며 “해외 법인 확대와 M&A(인수합병)를 포함한 공격적 사업 확장 전략으로 2년 내 매출 3000억 원, 5년 내 5000억 원 달성을 자신한다”고 말했다.
또 “신제품 ‘유니콘 시스템’과 AI 기반 ‘에코 소프트웨어’를 중심으로 글로벌 시장을 공략해 디지털 덴티스트리 시대를 선도하겠다”고 강조했다.

https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202511111441322920105517

"디오, 내수 부진에도 해외 고성장으로 성장세 유지" [모닝 리포트]

대신증권은 디오의 2026년 매출액을 2124억원, 영업이익을 342억원으로 전망했다. 이는 전년 대비 각각 30%, 120% 성장한 수치다. 김 연구원은 "글로벌 시장 확대와 비용 효율화의 결합으로 2026년부터 본격적인 실적 성장세가 나타날 것"이라고 분석했다.

https://www.newspim.com/news/view/20251112000196

미국의 플라이브 에너지와 오르비텍 MOU 주요 내용은 아래와 같습니다.
1. 용융염원자로(MSR) 기술 공동개발 협력
2. 모빌리티(선박 등) 및 산업용 원자로 응용 협력
3. 한·미 원자력 공급망 현지화 및 시장진출
4. 전략적 투자(Series B SAFE)검토
외에
방사선동위원소 및 방사선 의약품 개발 공동연구, 항공우주 및 달 원자로 응용 기술 협력 목적입니다.

https://n.news.naver.com/article/008/0005276970?sid=101

디오(039840)가 유럽 의료기기 인증 (MDR) 문턱을 넘었다. 이번 인증으로 디오는 유럽 시장은 물론, 동유럽·남미·아시아 등 비(非)EU 지역까지 레버리지를 확보하며 글로벌 확장 속도를 높일 전망이다.

디오가 임플란트 전(全) 품목에 대해 유럽연합(EU)의 의료기기 통합 규정인 MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 30일 밝혔다. 이는 국내 상장 임플란트 제조사 중 최초의 사례로, 회사 측은 중국 의존도를 낮추고 유럽 시장 선점을 가속화하는 계기가 될 것으로 기대하고 있다.

https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0006163898

[오스테오닉 3분기 보고서 공시]

3분기 매출액 : 118.8억(YoY 45.5%)
3분기 영업익 : 22.3억(YoY 36.0%)
누적 매출액 / 영업이익 : 324억 / 65억

올해 실적 추이
2025.3Q 119억 / 22억
2025.2Q 110억 / 27억
2025.1Q 95억 / 15억

2분기 대비 3분기 영업이익 소폭 감소 원인은
1. 스포츠메디신과 CMF 제품의 유럽 MDR 인증을 위한 비용 발생
2. 에스테틱 제품 해외 허가를 위한 임상비용 지출 발생
3. 2분기에는 매츌채권 상각 환입 2억이 있었지만 3분기에는 매출채권상각 1억원 발생에 따른 기저효과(3억 차이 발생) 때문

https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20251114001618&docno=&viewerhost=&viewerport=

지난 9월 에이텀의 자회사 디에스티는 한화엔진 벤더에 등록되었습니다.
디에스티의 25년 3분기 누적 실적은 매출액 473억원 영업이익 35억원으로 OPM 7.4% 기록하였습니다.
24년 매출액 650억에 OPM 4.8% 였던점을 감안하면 OPM이 큰 폭으로 개선되었습니다.
`26년은 기존 HD현대중공업, HD현대마린솔루션 외 한화엔진 매출까지 신규로 붙으며 큰 폭의 매출 성장이 기대됩니다


https://view.asiae.co.kr/article/2025111707530167488

[리딩투자증권 한제윤]

■ 디오(039840) - Big Bath 후 약진하는 실적, 정상화를 넘어 성장으로


투자포인트

1. 정상화를 끝내고 본격 성장 단계 진입:
디오는 2024년 빅배스를 단행하며 이후 경영진 전면 교체, 재무구조 개선, 영업망 재편 등 2025년까지 기업 정상화에 큰 노력을 쏟았다. 현재는 안정적인 재무구조 확보에 성공했으며, 그 동안 부진했던 세미나 등의 교육 지원(핵심 영업 방식)에 자원을 집중해 실적 측면에서도 YoY, QoQ 동반 성장을 지속하고 있는 상황이다. 1Q25부터 이러한 흐름이 나타나기 시작했으며, 특히, 3Q25 실적의 경우 영업이익 42억원(+950% YoY, +40% QoQ)을 기록하며 매출 성장이 즉각적인 영업 레버리지로 나타나고 있음을 알 수 있다.

2. 2026년 중국 VBP는 잠재적 기회요인:
디오는 내년 상반기로 예정된 중국의 VBP(Volume Based Procurement)를 대비해 선제적으로 중국 내 CAPA를 확보해 GMP 승인 절차가 진행중이다. VBP는 중앙에서 대량으로 구매해 각 병원에 공급하는 방식이라는 점에서, 본격적으로 중국을 공략중인 동사에게는 기회요인이 될 것으로 보인다. 더불어, 디오의 제품은 기본적으로 가성비를 강점으로 내세우고 있다는 점을 고려 시, 2026년 VBP에서 좋은 결과를 낼 수 있을 것으로 기대된다.

3. Volume의 효과가 체감될 수 있는 2026년:
2026년 디오의 예상 실적은 매출액 2,119억원(+30% YoY), 영업이익 309억원(+94% YoY) 이다. 빅배스 이후 공을 들인 해외에서의 성장이 궤도에 올랐다는 판단이며, 매출 볼륨 증가에 따른 이익 레버리지 효과가 본격화될 것으로 판단한다. 더불어, 중국 VBP가 제외된 추정치라는 점에서 VBP 입찰 성공 시, 추가적인 실적 업사이드를 기대할 수 있다는 점에서 주목이 필요하다.

■ 보고서 링크: https://buly.kr/jaMhY1

(당사 컴플라이언스 결재를 받았습니다.)

리딩투자증권 리서치센터 텔레그램: https://news.1rj.ru/str/leadingR

KX의 자회사 KX하이텍이 서버향 고성능 SSD 및 AI 수요 가속화에 맞춰 생산 효율, 공정 경쟁력, 제품 포트폴리오 다각화를 지속하고 있습니다.

https://www.ebn.co.kr/news/articleView.html?idxno=1687007

다보링크가 3분기에 일본 시장 개척에 성공하면서 흑자로 전환됐습니다. 미국 시장에서는 기술적 우위로 영업을 확대하고 있습니다.

https://n.news.naver.com/article/008/0005278954?sid=101

시지메드텍은 글로벌 시장에서 고부가가치 척추 제품의 수요도 강화되고 있다고 설명했다. 최근 척추 융합기기 ‘유니스페이스 TPLIF 케이지’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 받으며 해외 시장 공략에 속도를 내고 있다. 이 제품은 시지바이오의 차세대 골대체재 ‘노보시스 퍼티’와의 임상 연계 시너지도 기대된다.

또한 글로벌 의료기기 기업 존슨앤드존슨 메드테크와의 ‘노보시스 트라우마’ 독점 공급 계약을 통해 재생의료 기반 골절 치료 시장 진출도 확대하고 있다.

유현승 시지메드텍 대표는 전 부문에서의 성장세를 언급하며 “시지바이오와의 협업, 고부가가치 제품 전략, 디지털 덴티스트리 확대 등을 통해 경쟁력을 강화해 나가겠다”고 말했다.

https://www.thepowernews.co.kr/view.php?ud=202511170934555354de3f0aa1be_7

KX는 레저사업의 안정적 운영을 기반으로, 보안과 반도체 등 비레저 부문의 실적 개선이 더해지며 전반적인 실적 균형을 이뤄가고 있습니다.

현재 추진 중인 글로벌 레저 사업 확장 차원의 아시아 지역 신규 골프장 개발 프로젝트도 순항 중에 있습니다.

https://n.news.naver.com/article/015/0005212142?sid=101