Forwarded from Brain and Body Research
아이센스 와 매주 소통해 온 결과, 회사는 CGM 품목허가 이후 보험 등재까지 약 3개월이 걸릴 것으로 예상했습니다. 따라서 아무리 빨라도 올해 8월 정도에 보험급여 등록이 완료될 것으로 내다보고 있었는데요.
그런데 지난 7월 14일 즉, 3주 만에 심평원 보험급여 등록이 완료되었습니다.
“왜 이렇게 빨리 나왔을까?” 하는 고민을 시작으로 심평원 보험 등재 과정을 공부해 봤습니다.
결론부터 말씀드리면, 아래 프로세스 각각 하나를 해결하는 데 2주에서 1달가량 소요됩니다. 각 2주씩 잡아도 5~6개월 정도 걸린다고 보시면 됩니다.
그러나 아이센스는 고작 3주 만에 이 모든 것을 이뤄냈습니다. 우주의 에너지가 하나로 모인 것일까요? 보이지 않는 힘이 작동하지 않았나 생각됩니다.
✅기업 R&D 의료기기, 의약품 제품완성
1. 식약처 의료기기 허가
2. 기업 (사용자)이 심평원에 급여/비급여 대상여부 확인 신청
3. 심평원이 기업에 통보 (급여/비급여 대상 여부, 기존기술/신의료기술 여부 등)
4. 심평원은 보건복지부 보험급여과에 위 상황 서류보고
5. 보건복지부 보험급여과에서 기술 (제품)에 대한 전문가 여론 수렴 급여/비급여 결정
6. 복지부가 심평원에 의료행위전문평가위원회, 약제급여 평가위원회 안건 상정 논의 (지시)
7. 심평원이 해당 위원회 개최 후 결과를 복지부에 보고
8. 복지부가 건강정책심의위원회에 해당 안건 상정 결정 (건정심 상정여부는 사안별로 다름)
9. 건정심 통과 후 실행일시 정하고 복지부 고시
10. 실행, 이후 해당기업은 의료기관 등에 흥보 및 마케팅 후 제품 판매
✅ 각 단계별로 여론 수렴 및 전문가 의견 수렴
해당 학회를 통해 지속적으로 공문을 주고받기 때문에 각 단계 모두 상당한 시간 소요
그런데 지난 7월 14일 즉, 3주 만에 심평원 보험급여 등록이 완료되었습니다.
“왜 이렇게 빨리 나왔을까?” 하는 고민을 시작으로 심평원 보험 등재 과정을 공부해 봤습니다.
결론부터 말씀드리면, 아래 프로세스 각각 하나를 해결하는 데 2주에서 1달가량 소요됩니다. 각 2주씩 잡아도 5~6개월 정도 걸린다고 보시면 됩니다.
그러나 아이센스는 고작 3주 만에 이 모든 것을 이뤄냈습니다. 우주의 에너지가 하나로 모인 것일까요? 보이지 않는 힘이 작동하지 않았나 생각됩니다.
✅기업 R&D 의료기기, 의약품 제품완성
1. 식약처 의료기기 허가
2. 기업 (사용자)이 심평원에 급여/비급여 대상여부 확인 신청
3. 심평원이 기업에 통보 (급여/비급여 대상 여부, 기존기술/신의료기술 여부 등)
4. 심평원은 보건복지부 보험급여과에 위 상황 서류보고
5. 보건복지부 보험급여과에서 기술 (제품)에 대한 전문가 여론 수렴 급여/비급여 결정
6. 복지부가 심평원에 의료행위전문평가위원회, 약제급여 평가위원회 안건 상정 논의 (지시)
7. 심평원이 해당 위원회 개최 후 결과를 복지부에 보고
8. 복지부가 건강정책심의위원회에 해당 안건 상정 결정 (건정심 상정여부는 사안별로 다름)
9. 건정심 통과 후 실행일시 정하고 복지부 고시
10. 실행, 이후 해당기업은 의료기관 등에 흥보 및 마케팅 후 제품 판매
✅ 각 단계별로 여론 수렴 및 전문가 의견 수렴
해당 학회를 통해 지속적으로 공문을 주고받기 때문에 각 단계 모두 상당한 시간 소요
Forwarded from 다올투자증권 리서치센터
[한국카본(017960)/BUY(유지)/1.9만원(상향)/다올 최광식 ☎2184-2308]
★ 한국카본의 한국신소재(관계사) 합병: 수직일관. 신사업, 증설, 사상최대 업황
▶️ Issue: 2025년까지 실적 턴어라운드에 한국신소재 합병 시너지와 이익이 더해짐
▶️ Pitch: "2024~2025년 사상최대 호황에 따른 사상최대 실적이 기다리고 있습니다
한국신소재 합병건은 그간 주가를 눌러왔던 우려가 해소되는 건입니다. 강력 추천드립니다. "
- 주식수 18% 증가하지만, 순이익은 43%로 더 늘어 Valuation에 수혜.
이익 예상을 화재로 올해 낮추지만 한국신소재 때문에 2024년부터는 상향
- 원래 투자포인트인 ① LNG 호황, ② 한화오션의 SUPER+, ③ 중국의 한국 보냉재 구매 중에서,
① LNG 호황은 계속되는 가운데, ② 한화오션 라인을 증설(단독)을 확인. 또한 화재 복구에서 증설 확인
③ 도 시간문제라고 판단
▶ 보고서 원문 및 컴플라이언스 노티스:
<https://bit.ly/HC2Q23PREVIEW>
▶텔레그램 공개 채널 https://news.1rj.ru/str/HI_GS
★ 한국카본의 한국신소재(관계사) 합병: 수직일관. 신사업, 증설, 사상최대 업황
▶️ Issue: 2025년까지 실적 턴어라운드에 한국신소재 합병 시너지와 이익이 더해짐
▶️ Pitch: "2024~2025년 사상최대 호황에 따른 사상최대 실적이 기다리고 있습니다
한국신소재 합병건은 그간 주가를 눌러왔던 우려가 해소되는 건입니다. 강력 추천드립니다. "
- 주식수 18% 증가하지만, 순이익은 43%로 더 늘어 Valuation에 수혜.
이익 예상을 화재로 올해 낮추지만 한국신소재 때문에 2024년부터는 상향
- 원래 투자포인트인 ① LNG 호황, ② 한화오션의 SUPER+, ③ 중국의 한국 보냉재 구매 중에서,
① LNG 호황은 계속되는 가운데, ② 한화오션 라인을 증설(단독)을 확인. 또한 화재 복구에서 증설 확인
③ 도 시간문제라고 판단
▶ 보고서 원문 및 컴플라이언스 노티스:
<https://bit.ly/HC2Q23PREVIEW>
▶텔레그램 공개 채널 https://news.1rj.ru/str/HI_GS
Forwarded from Buff
아이센스 - 두번째 텐베거 후보
https://blog.naver.com/thinkingdepth/223158648557
아이센스 공부에 도움이 되는 자료 모음
https://m.blog.naver.com/kp_soonhwan/223158888274
https://blog.naver.com/thinkingdepth/223158648557
아이센스 공부에 도움이 되는 자료 모음
https://m.blog.naver.com/kp_soonhwan/223158888274
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아이센스 - 두번째 텐베거 후보
작년 말 루닛이라는 아이를 장기적 관점에서 텐베거로 보았는데 시장의 속도는 정말 빠르다.
Forwarded from 도PB의 생존투자 (도PB)
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스마트카는 메가트렌드 (1) 자율주행 기본 정리
자율주행차 정의 "자율주행" 운전자 또는 승객의 조작 없이 스스로 운행 가능한 자동차를 의미한...
Forwarded from 재야의 고수들
✅ NMIXX 컴백 정리 (Renova)
① 초동판매 퀀텀점프 (63만 → 103만)
② 초동판매 역대 8위 (JYP 첫 걸그룹 초동 100만)
③ 음원성적 아쉽지만, 짧은 컴백 텀에 대단한 성장
④ 망했다고 알려져 있지만, 공연형 아이돌로 성장중
* NMIXX 기록으로 NewJeans 음반판매 기대감 증폭
❤️ 짧은 컴백텀에도 성장 이유는 호감 스택
① 4세대 미친 성장에 가려진 언더독 이미지
② 실력도 좋고 매력도 있는데 곡이 아쉽다는 평
③ 그 결과 저평가 우량주 언더독에 대한 호감 생성
④ 차별점은 어떤 무대도 자신감 있게 즐기는 실력
* https://youtu.be/enwd9Zjtsb4?t=162
(라이브 하나는 끝내줌, 공연형 아이돌 포지션)
#엔터 #하이브 #SM #YG #JYP #음반판매
① 초동판매 퀀텀점프 (63만 → 103만)
② 초동판매 역대 8위 (JYP 첫 걸그룹 초동 100만)
③ 음원성적 아쉽지만, 짧은 컴백 텀에 대단한 성장
④ 망했다고 알려져 있지만, 공연형 아이돌로 성장중
* NMIXX 기록으로 NewJeans 음반판매 기대감 증폭
❤️ 짧은 컴백텀에도 성장 이유는 호감 스택
① 4세대 미친 성장에 가려진 언더독 이미지
② 실력도 좋고 매력도 있는데 곡이 아쉽다는 평
③ 그 결과 저평가 우량주 언더독에 대한 호감 생성
④ 차별점은 어떤 무대도 자신감 있게 즐기는 실력
* https://youtu.be/enwd9Zjtsb4?t=162
(라이브 하나는 끝내줌, 공연형 아이돌 포지션)
#엔터 #하이브 #SM #YG #JYP #음반판매
Forwarded from 도PB의 투자스크랩 (도PB)
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Forwarded from 교보 인겜/엔터 김동우,박성국
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아이센스의 국내 최초 연속혈당측정기(CGM) '케어센스에어' 식약처 시판 허가 취득해 3분기 중 출시
지난 번에 피가 아니라 타액(침)으로 체내 당 수치를 측정하는 기술에 대해 소개한 데 이어, 오늘은 기존의...
Forwarded from YM리서치
: Bubbling Under HOT100 16위를 한 1분49초짜리 <New Jeans>
- Bubbling Under HOT100 차트란 핫100 진입을 못한 곡의 순위임. 즉, 이 차트 16위라는 뜻은 핫100에서 116위를 했다는 뜻(타이틀곡은 66위함)
- 타이틀곡이 아닌 트랙이 차트인을 했다는 것은 그만큼 이 아티스트와 앨범에 팬들이 관심이 많다는 뜻
= 앞으로도 발매하는 웬만한 곡들은 핫100에 들 수 있겠구나 하는 것의 방증
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Forwarded from 지식 책꽂이 (이대호 기자)
여의도 선수들의 비밀
p.110~111, p.117
나중에 야식잡썰로도 풀어볼게요.
우리나라 IR 문화
진짜 고칠 점 너무 많습니다.
p.110~111, p.117
나중에 야식잡썰로도 풀어볼게요.
우리나라 IR 문화
진짜 고칠 점 너무 많습니다.
Forwarded from Brain and Body Research
폴란드 해상풍력 발전 사업 현황과 도전 과제
2020년도 12월 통과된 해상풍력발전촉진법과 폴란드 에너지정책2040(PEP 2040, 2023년 하반기 개정 예정)에 따르면 폴란드는 2030년까지 해상풍력 5.9GW, 2040년까지는 11GW의 해상풍력을 조성할 계획이다. 이 발틱 풍력 발전단지에서는 2026/2027년도부터 전기가 생산될 예정이다. 한편 폴란드 해상풍력 발전단지 조성에는 약 1300억 즈워티(약 39조 원)의 투자가 필요한 것으로 예상되고 있다.
폴란드 해상풍력단지 사업에는 해외 기업들의 관심도 높았다. 덴마크 Orsted, 노르웨이 Equinor, 영국 Shell, 스위스 Eolus, 스페인 Iberdrola, 프랑스 Total, EDF Renewables 및 Engie, 독일 RWE, 포르투갈 EDP 등이 폴란드 해상풍력 발전단지 건설 사업 입찰에 참여했다. 또한 2차 사업자 선정에는 약 130건의 신청이 접수돼 폴란드 국내외 사업자들의 폴란드 발트해 Offshore 사업에 대한 높은 관심이 확인됐다.
올해 2분기 이후 폴란드 해상풍력단지 건설 허가가 나오기 시작하고 있다. 본격적으로 단지 조성이 시작되면 이 분야의 설치 선박, 철강 등의 자재, 배후 항만 건설 등 다양한 분야의 사업 분야에서 진출 기회가 있을 것으로 전망된다. 또한 폴란드는 해상풍력 발전단지 조성 경험의 부족으로 현지 기업의 참여를 의미하는 local content뿐만 아니라 해외 기업의 적극적 참여가 필요할 것으로 보인다. 따라서 해상풍력발전 사업 유관 기업들은 발트해 해상풍력 발전단지 조성 사업을 잘 모니터링해 유럽 사업 진출 기회를 모색할 수 있을 것이다.
[본문 보기]
2020년도 12월 통과된 해상풍력발전촉진법과 폴란드 에너지정책2040(PEP 2040, 2023년 하반기 개정 예정)에 따르면 폴란드는 2030년까지 해상풍력 5.9GW, 2040년까지는 11GW의 해상풍력을 조성할 계획이다. 이 발틱 풍력 발전단지에서는 2026/2027년도부터 전기가 생산될 예정이다. 한편 폴란드 해상풍력 발전단지 조성에는 약 1300억 즈워티(약 39조 원)의 투자가 필요한 것으로 예상되고 있다.
폴란드 해상풍력단지 사업에는 해외 기업들의 관심도 높았다. 덴마크 Orsted, 노르웨이 Equinor, 영국 Shell, 스위스 Eolus, 스페인 Iberdrola, 프랑스 Total, EDF Renewables 및 Engie, 독일 RWE, 포르투갈 EDP 등이 폴란드 해상풍력 발전단지 건설 사업 입찰에 참여했다. 또한 2차 사업자 선정에는 약 130건의 신청이 접수돼 폴란드 국내외 사업자들의 폴란드 발트해 Offshore 사업에 대한 높은 관심이 확인됐다.
올해 2분기 이후 폴란드 해상풍력단지 건설 허가가 나오기 시작하고 있다. 본격적으로 단지 조성이 시작되면 이 분야의 설치 선박, 철강 등의 자재, 배후 항만 건설 등 다양한 분야의 사업 분야에서 진출 기회가 있을 것으로 전망된다. 또한 폴란드는 해상풍력 발전단지 조성 경험의 부족으로 현지 기업의 참여를 의미하는 local content뿐만 아니라 해외 기업의 적극적 참여가 필요할 것으로 보인다. 따라서 해상풍력발전 사업 유관 기업들은 발트해 해상풍력 발전단지 조성 사업을 잘 모니터링해 유럽 사업 진출 기회를 모색할 수 있을 것이다.
[본문 보기]
트렌드 - KOTRA 해외시장뉴스
KOTRA 해외시장뉴스 정보를 주제별(경제무역, 산업상품, 통상규제, 투자진출, 현장인터뷰, 칼럼기고, 북한정보), 대륙별로 분류하여 제공합니다.
Forwarded from Buff
비만, 당뇨 수혜주 지도 - 23년 7월 버전
작성: 버프 텔레그램 https://news.1rj.ru/str/bufkr
ㅁ 펩트론
- 포인트: 1) 일라이 릴리와 노보 노디스크 간 비만치료제 경쟁 격화, 지속형 약물 플랫폼 2) 작년 연말 빅파마 MTA 체결 후 텀싯까지 수령 완료, 라이센스 아웃만 남은 상황
- 리스크: 1) 주사제 대체할 경구용 비만약 등장 가능성 2) 유럽 의약품청에서 비만치료제 부작용에 대한 의문 제기 후 조사 중
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=11453
- 자세한 글:
https://news.1rj.ru/str/bufkr/10279
ㅁ 동운아나텍
- 최근 '타액 혈당 측정' 기사 이후 5배거...
https://biz.chosun.com/stock/market_trend/2023/06/21/CKUEMNK5MBGU7AIDZEQZ5U7WJQ/
- 의견이 극명히 갈리는 종목 중 하나
포인트: 혈당측정이라는 큰 시장에 어쨋건 진입할 수 있는 꿈을 줌.
"엄청나게 큰 전방시장 * MS 몇퍼센트만 먹어도 이게 우리한테 얼마냐"
=다소 러프하지만 공격적인 아이디어
리스크: 현재 혈당측정의 트렌드는 연속측정. 아이센스도 결국 기존 본업인 BGM을 제끼고 CGM으로 넘어감. 타액으로 혈당측정을 하더라도 환자가 침을 하루종일 계속 뱉을수는 없으므로, 본질적으로 전세대의 기술에 가깝다는 것
ㅁ 아이센스
- 포인트: 1) 연말까지 출시되는 연속혈당측정기 CGM 신제품 기대감, 2) 카카오헬스케어와 협업 기대감
- 리스크: 기존 사업 성장세 둔화 + 비용증가로 이익 역성장 중
ㅁ 한미약품
- 포인트: 1) 자체 비만치료 신약 파이프라인, 2) GLP-1 CMO 설비확보로 수주 기대감 가능
- 리스크: 1) CMO 루머로 한바탕 이미 랠리, 2) 상대적으로 무거운 시총
- 자세한 글: https://news.1rj.ru/str/bufkr/9909
ㅁ 케어젠
- 포인트: 1) 혈당조절 건기식 프로지스테롤 매출 급증, 2) 프로지스테롤 '체중감소' 기능 관련 FDA 클레임 획득, 3) 액면분할로 부족한 거래량 개선
- 리스크: 1) 여전히 시총 대비 너무나 부족한 거래량=높은 주가변동성, 2) 최근 황반변성 치료제 임상승인으로 인한 추가상승분은 체중조절 메인투자자 입장에선 부담
작성: 버프 텔레그램 https://news.1rj.ru/str/bufkr
ㅁ 펩트론
- 포인트: 1) 일라이 릴리와 노보 노디스크 간 비만치료제 경쟁 격화, 지속형 약물 플랫폼 2) 작년 연말 빅파마 MTA 체결 후 텀싯까지 수령 완료, 라이센스 아웃만 남은 상황
- 리스크: 1) 주사제 대체할 경구용 비만약 등장 가능성 2) 유럽 의약품청에서 비만치료제 부작용에 대한 의문 제기 후 조사 중
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=11453
- 자세한 글:
https://news.1rj.ru/str/bufkr/10279
ㅁ 동운아나텍
- 최근 '타액 혈당 측정' 기사 이후 5배거...
https://biz.chosun.com/stock/market_trend/2023/06/21/CKUEMNK5MBGU7AIDZEQZ5U7WJQ/
- 의견이 극명히 갈리는 종목 중 하나
포인트: 혈당측정이라는 큰 시장에 어쨋건 진입할 수 있는 꿈을 줌.
"엄청나게 큰 전방시장 * MS 몇퍼센트만 먹어도 이게 우리한테 얼마냐"
=다소 러프하지만 공격적인 아이디어
리스크: 현재 혈당측정의 트렌드는 연속측정. 아이센스도 결국 기존 본업인 BGM을 제끼고 CGM으로 넘어감. 타액으로 혈당측정을 하더라도 환자가 침을 하루종일 계속 뱉을수는 없으므로, 본질적으로 전세대의 기술에 가깝다는 것
ㅁ 아이센스
- 포인트: 1) 연말까지 출시되는 연속혈당측정기 CGM 신제품 기대감, 2) 카카오헬스케어와 협업 기대감
- 리스크: 기존 사업 성장세 둔화 + 비용증가로 이익 역성장 중
ㅁ 한미약품
- 포인트: 1) 자체 비만치료 신약 파이프라인, 2) GLP-1 CMO 설비확보로 수주 기대감 가능
- 리스크: 1) CMO 루머로 한바탕 이미 랠리, 2) 상대적으로 무거운 시총
- 자세한 글: https://news.1rj.ru/str/bufkr/9909
ㅁ 케어젠
- 포인트: 1) 혈당조절 건기식 프로지스테롤 매출 급증, 2) 프로지스테롤 '체중감소' 기능 관련 FDA 클레임 획득, 3) 액면분할로 부족한 거래량 개선
- 리스크: 1) 여전히 시총 대비 너무나 부족한 거래량=높은 주가변동성, 2) 최근 황반변성 치료제 임상승인으로 인한 추가상승분은 체중조절 메인투자자 입장에선 부담
Telegram
Buff
버프받고 투자하자
- 내용은 투자 판단의 근거로 활용할 수 없음
- 내용이 사실과 다를 수 있으며, 단순한 의견도 있음
- 언급된 종목을 보유하고 있을 수 있으며, 언제든 매도할 수 있음
문의: jelly@buf.kr
- 내용은 투자 판단의 근거로 활용할 수 없음
- 내용이 사실과 다를 수 있으며, 단순한 의견도 있음
- 언급된 종목을 보유하고 있을 수 있으며, 언제든 매도할 수 있음
문의: jelly@buf.kr