⚡️ Black box warning: FDA снимает строгие предупреждения с препаратов заместительной гормональной терапии

В этом месяце FDA совместно с Министерством здравоохранения и социальных служб США (HHS) объявили о снятии строгого предупреждения в виде «черной рамки» (black box warning) с большинства препаратов заместительной гормональной терапии (ЗГТ), используемых для облегчения симптомов менопаузы. Это решение стало результатом всестороннего анализа новых научных данных, экспертной оценки и открытых публичных обсуждений.

🔶 Ранее «черная рамка» указывала на повышенные риски сердечных приступов, инсультов, тромбозов и рака груди. Из-за этих ограничений применение препарата резко сокртилось. Опасения основывались на исследованиях Women’s Health Initiative начала 2000-х, которые включали женщин среднего возраста 63 года — значительно старше среднего возраста наступления менопаузы — и препараты, которые на сегодняшний день считаются устаревшими.

На официальном сайте FDA упоминается: более поздние исследования показывают, что женщины, начинающие терапию в течение 10 лет после наступления менопаузы или младше 60 лет, получают значительную пользу с минимальными рисками — включая снижение смертности, сердечно-сосудистых заболеваний и переломов.

🔶 При этом FDA сохраняет предупреждение о риске рака эндометрия для препаратов системного эстрогена без прогестина.

ЗГТ, одобренная FDA и содержащая эстроген и прогестерон (или только эстроген для женщин без матки), помогает восстановить дефицит гормонов и облегчить симптомы, такие как приливы, ночная потливость, нарушения сна и потеря костной массы.

Снятие «черной рамки», по словам комиссара FDA Марти Макари, даст женщинам возможность принимать решения, опираясь на научные данные, а не страх.

Что вы думаете об отмене этих ограничений?

➡️ Источник

Текст подготовила #СашаБелянина

@FemtechForce — о технологиях для здоровья женщин

🔥 ИИ занижает потребности женщин в соцопеке? И да, и нет. Что на самом деле показало исследование LSE

Привет! Меня зовут Ольга Титова, я работаю AI Product Manager, выступаю за безопасный и этичный подход к ИИ, и после небольшого перерыва снова делюсь с подписчиками Femtech Force интересными новостями из мира ИИ и здоровья.

На днях я увидела громкий заголовок: «Автоматизация неравенства: искусственный интеллект недооценивает потребности женщин в уходе». Звучит тревожно, но что происходит на самом деле? Разбираемся с первоисточником.

🔶 Что проверяли исследователи на самом деле?

Новость основа на академической статье. Исследователи из LSE взяли 617 кейсов пожилых людей из социальной опеки. Для каждой записи создали еще одну версию, в которой поменяли пол пациента, оставив все остальные данные идентичным. Затем четыре языковые модели — Llama 3, Gemma, BART и T5 — написали краткие резюме этих кейсов.

Цель: измерить, появятся ли системные различия в текстах только от смены пола при полностью одинаковых остальных данных.

🔶 Что они нашли? Различия есть — но только у одной современной модели

И это главный факт, который стоит проговорить, потому что заголовки эту деталь часто упускают. Модель Llama 3 от Meta показала нулевое гендерное смещение по всем метрикам. BART и T5 — уже не новые модели, у них есть некоторые смещения, но слабые и не системные. А вот для модели Gemma от Google различия оказались серьезными.

Что было не так у Gemma?

💥 Проблемы мужчин звучат серьезнее. В мужских резюме значительно чаще встречаются слова «нетрудоспособный», «не может», «сложная медицинская история». Те же проблемы у женщин превращается в мягкое: «проблемы со здоровьем», «требуется поддержка», «несмотря на ограничения, справляется…»

💥 Женские кейсы звучат обтекаемее, из них пропадает человек. Gemma чаще начинает резюме кейса женщины со слов: «В кейсе описывается…», «Текст подчёркивает…», а мужчины — «У мистера Смита…».

💥 Проблема с не связана с галлюцинациями. Исследователи проверили 1,599,264 возможных случая и нашли всего 18 галлюцинаций. Различия связаны именно с использованием более мягкого языка в женских кейсах.

Такое «смягчение» может привести к неравному распределению помощи в ситуациях, когда краткое саммари влияет на решение соцработника о скорости и объёме помощи.

🔶 Ограничения исследования

— Узкие данные: Только социальная опека, пожилые люди, один район Лондона (не медицина в широком смысле).
— Ограниченная задача: Генерация кратких резюме на 50–300 токенов.
— Метод работает не везде: Кейсы, связанные с домашним насилием или специфично женскими/мужскими состояниями, исключались. Это снижает универсальность выводов.
— Модели без настройки: LLM не дообучались и не модифицировались; в реальных системах, особенно в медицине, разработчики редко берут модель «как есть».
— Исследование не изучало реальные решения: Оно показывает сдвиги в текстах, но не изучает, как соцработники реально принимают решения на основе этих резюме.

Так насколько всё опасно?

На мой взгляд, главный вывод — не «ИИ автоматически вреден женщинам», а:
— Разные модели ведут себя очень по-разному;
— Важно проверять модели на гендерные перекосы;
— Проверять их нужно до интеграции, а не после.

Та же Llama 3 проходит тест безупречно, а Gemma — нет. Это не технология «в целом», а конкретные свойства конкретной модели в конкретной задаче.

💥 Почему это важно для femtech и здравоохранения?

Мы всё чаще видим, как ИИ входит в административные процессы: выписки, суммаризации, отчёты. И если такие инструменты становятся частью стандартного процесса, то мелкие лингвистические сдвиги могут превращаться в реальные решения о доступе к услугам.

Контролировать это — нормальная инженерная практика. Именно поэтому тестирование на fairness должно быть частью разработки любого медицинского ИИ-продукта.

➡️ Источники:
Evaluating gender bias in large language models in long-term care
Automating inequality: When AI undervalues women’s care needs

@FemtechForce — о технологиях для здоровья женщин

Текст подготовила #ОльгаТитова

🔥 Carrot Fertility запустила программу Sprints: новый подход к метаболическому здоровью и фертильности

Одна из крупнейших компаний в сфере цифровой фертильности — Carrot Fertility — помогает пациентам повысить шансы на успешное зачатие, предлагая программы, которые могут снизить потребность в ЭКО, за счет работы с метаболическими нарушениями, такими как ожирение, дисфункция сахара в крови и гормональные проблемы.

➡️ Почему это важно? Потому что одна из самых быстро растущих причин бесплодия — метаболическая дисфункция: ожирение, нарушение работы инсулина, воспаление, повреждение сперматозоидов.

💥 Что делает программа?

Sprints — это метаболическая подготовка к беременности, рассчитанная на 3–12 месяцев до зачатия («Premester»):
- персональный план питания
- рекомендации по движению
- улучшение сна
- управление стрессом
- ежедневный коучинг
- умные устройства для трекинга (входит в Welcome Kit)

Можно подключить и партнёра, чтобы работать над здоровьем вдвоём.

💥 Зачем это нужно?

Carrot утверждает, что работа с метаболической системой может существенно снизить количество циклов ЭКО, а значит:
- уменьшить эмоциональную нагрузку
- сократить сроки ожидания
- снизить расходы работодателей — до $30 000 за один предотвращённый цикл ЭКО

По данным компании:
- 60% участников программы выбирают сначала менее инвазивные методы
- 30% беременеют без ЭКО

💥 Что ещё включает Sprints?

Доступ к препаратам, улучшающим метаболические показатели:
- метформин
- GLP-1 агонисты (семаглутид, тирзепатид) для случаев ожирения и инсулинорезистентности
- нутритивные и гормональные поддерживающие добавки
- полностью персонализированная программа на основе поведения, прогресса и целей

Вывод: ЭКО — важная и нужная процедура, но делать её каждой паре — неэффективно и затратно по ряду статей. Статистика компании показывает, что программа дает возможность забеременеть без ЭКО почти трети участников.

➡️ Источник

Текст подготовила #АннаМаркова

@FemtechForce — медиа о технологиях для здоровья женщин

💊 Стартует вторая фаза клинических испытаний Vipoglanstat — нового негормонального подхода к лечению эндометриоза

В Великобритании официально одобрено начало второй фазы исследований Vipoglanstat — негормонального препарата от Gesynta Pharma. Он разработан как потенциальная альтернатива традиционной гормональной терапии, которая подходит не всем и нередко вызывает побочные эффекты.

➡️ Что известно о препарате

Vipoglanstat — пероральный ингибитор фермента mPGES-1, участвующего в синтезе простагландина PGE2.

При эндометриозе уровень PGE2 (простагландина Е2) в тканях повышается, поскольку он активно вырабатывается ферментом mPGES-1. Если фермент активен, PGE2 становится больше — усиливаются боль и воспаление.

Vipoglanstat блокирует mPGES-1, что должно снижать уровень PGE2, уменьшать воспаление и боль, при этом не влияя на выработку гормонов.

➡️ Как будут проходить исследования

Фаза 2 стартовала после одобрения британского регулятора (MHRA) и этического комитета (REC).
Планируется набрать около 190 пациенток с эндометриозом из нескольких европейских стран. В течение 4 месяцев будет оцениваться клиническая эффективность препарата в отношении боли и других симптомов, а также профиль безопасности и оптимальная доза для дальнейших этапов разработки.

💥 О чём это говорит

Эндометриоз затрагивает около 10% женщин репродуктивного возраста (≈190 млн). В лечении обычно применяют гормональные препараты (КОК, прогестагены, агонисты/антагонисты ГнРГ) и/или лапароскопическую хирургию. Однако у части пациенток есть противопоказания или выраженная непереносимость гормонов, что ограничивает доступные варианты терапии.

Появление негормональных препаратов может стать важной альтернативой: такие средства воздействуют на воспалительные механизмы боли без подавления овуляции, потенциально сохраняя фертильность и снижая риск побочных эффектов, связанных с низким уровнем эстрогенов.

Источник
Источник

Текст подготовила #ДанаБакытбекова

@FemtechForce — медиа о технологиях для здоровья женщин

Дайджест фемтех-вакансий за неделю

💥Mobile Backend Developer — Mira
Международный стартап в области женского здоровья и благополучия, использующий данные и аналитику для создания персонализированных рекомендаций и улучшения качества жизни женщин
Подробнее

💥Middle SMM-менеджер — Горящая изба
Медиа обо всем, что волнует современных женщин
Подробнее

💥Senior Unity Разработчик C# — MedVR
Компания занимается разработкой медицинских VR и Desktop мультиплеерных симуляторов для обучения врачей, медработников и студентов медвузов. Проекты локализованы на множество языков и используются по всему миру.
Подробнее


💥Middle Product Manager — Docmed ЭКО
Команда работает над продуктом, который сделает услуги телемедицины доступными из любой точки мира. На part-time.
Подробнее

#дайджествакансий
@FemtechForce — о технологиях для здоровья женщин

➡️ Умные носимые устройства: как они работают на практике? Наша рекомендация

Рынок умных носимых устройств сегодня оценивается почти в $90 млрд и, по прогнозам аналитиков, вырастет более чем в 5 раз к 2034 году — до $430 млрд. Инвестиции в ведущие компании достигают сотен миллионов долларов, а на рынок каждый год выходят сотни новых устройств — от часов и колец до умных стелек и микрочипов.

💥 Как при таком разнообразии выбрать тот гаджет, который подойдет вам и будет эффективно работать?

На канале The Future Of Wellness Иван Бойков разбирается в том, как технологии меняют индустрию фитнеса и заботы о здоровье, а также подробно рассказывает о личном опыте использования умных часов, колец и других девайсов для спорта, сна и повседневной жизни.

Наш топ обзоров:

— Кубик сна — как устройство помогает улучшить качество отдыха
— Умное кольцо от Сбера — подробный материал о цене и возможностях
— Amazfit Helio Strap — обзор конкурента Whoop за 99$
— Whoop — рекомендации по улучшению сна и восстановлению

Кроме обзоров Иван делится интересными находками, например, тут можно почитать про мужской тренажер Кегеля, а тут — про человека, который ставит эксперименты над своим телом, чтобы прожить максимально долго.

Заботливо напоминаем, что носимые устройства — это девайсы, которые должны помогать вам лучше понять свой организм, а не стать источником тревоги и гиперфиксации на красивых цифрах.

➡️ Если хотите узнать о том, как работают умные девайсы и как их использовать в жизни, переходите по ссылке. Подписывайтесь, чтобы не пропустить полезные и честные обзоры по носимым устройствам!