🔔 [속보]유한 `렉라자`, 美 FDA 승인…국산 항암제 최초
https://n.news.naver.com/article/277/0005461361?sid=101

✅ 항암 관련주
셀리드, 헬릭스미스, 유틸렉스 ...
https://dreago.kr/theme.html?theme=항암

[미래에셋 김승민] 레이저티닙 FDA 허가 획득

- JNJ는 lazertinib(브랜드 LAZCLUZE)+amivantamab(브랜드 RYBREVANT) 병용요법이 FDA 허가를 획득했다고 밝힘

- 허가 적응증은 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료

- 허가 기반 임상시험 MARIPOSA에서 타그리소(osimertinib) 대비 질병 진행 또는 사망 위험(PFS)을 30% 감소 시킨 바 있음(ami+lazer mPFS 23.7m vs. osi 16.6m)

"이 승인은 상당히 오랫동안 충족되지 않은 상당한 요구에 직면해 온 EGFR 돌연변이 NSCLC 환자에게 중요한 발전"

"이제 환자들은 osimertinib 보다 상당한 임상적 이점이 있는 잠재적인 새로운 1차 표준 치료법을 선택할 수 있게 되었음. 이 1차 치료법은 내성이 더 복잡해지는 치료의 후기 단계에 chemo 요법을 남겨두는 동시에 최상의 환자 결과를 달성하는 것을 목표로 하는 표적 치료 방식을 사용"

t.me/bioksm

https://www.investor.jnj.com/news/news-details/2024/RYBREVANT-amivantamab-vmjw-plus-LAZCLUZE-lazertinib-approved-in-the-U.S.-as-a-first-line-chemotherapy-free-treatment-for-patients-with-EGFR-mutated-advanced-lung-cancer/default.aspx

최근 바이오 섹터에 좋은 소식이 드물었는데 이렇게 역사적인 소식이 터져버리는. 하반기에는계속해서 굵직한 모멘텀들이 기다리고 있고 하나둘 실현된다면 여태까지와 아예 다른 차원의 밸류를 받게 될거라 예상, 아니 정화수 떠놓고 주주들 모두 기도합시다🙏

Pre-diabetes 환자 중 과체중이나 비만 환자를 대상으로 한 연구입니다.

당뇨병을 유발하는 여러 원인 중 하나가 비만입니다.
다른 요인으로는 가족력, 흡연, 나이, 만성질환등등 많은 요소가 있습니다.

이걸로 2형 당뇨가 사라지는건 아닙니다.
비만으로 인한 당뇨유발은 감소시킨다고 보시면 됩니다.

다른 계열의 약물인 SGLT-2I도 살이 빠지는 효과가 있어 여러 논문에서 New on set DM 감소시켜주는 결과들이 여러 있었습니다.

개인적으로 정리할만한 내용들

Disclaimer: 내용은 최대한 신뢰할 만한 것들을 기반으로 제작되었으나 사실과 다를 수 있으며 주가적인 부분은 각자 판단하시기 바랍니다.

#바이오
- J&J가 유한양행으로부터 도입한 레이저티닙이 FDA 1차 치료제 승인. 국산 항암신약으로 미국 뚫은 것 1호.
- 당장 직전까지만 해도 1) SK바이오팜 엑스코프리 분기 첫 1천억 돌파, 2) 알테오젠 기술접목한 키트루다SC 글로벌 3상 추가 진행, 3) 에스티팜 렉비오 추가 수주 공시, 4) 미국 생물보안법, 5) 세브런원칙 파기에 따른 북미 클리아랩 사업 확장 기대 등 긍정적인 바이오 이슈로 관심도가 높아진 상황에서 유한양행의 FDA 1차 치료제 승인은 매우 긍정적 상황이라고 판단.
- 미드~라지캡 종목들이 골고루 훌륭한 모습을 보여주고 있으며 금리 인하 및 생물보안법 등 대외환경적으로 우호적인 모습을 보여주고 있음. 그동안 바이오가 가진 불신이라는 인식을 여러 기업들이 동시다발적으로 환기시켜주는 중. K바이오의 봄은 오는가

#삼일제약
- 베트남 CMO 공장을 짓기 위해 발행했던 CB/BW/EB 등 잠재적 오버행 물량이 거의 마무리 된 것으로 알려짐.
- 베트남 CMO 공장은 24.07월 실사를 마쳤고 특별한 보완사항이 없으면 3개월 내 인증을 받을 수 있을 것으로 전망.

#반도체
- 대만전자신문에 따르면 주요 D램 제조사들이 3Q24에 DDR5 가격을 다시 인상할 예정이며 한 분기에 가격이 15% 이상 증가할 것으로 예상된다고 함. 이는 강력한 서버 수요, 용량 과밀화 영향에 대응하는 차원으로 보임.

현대로템, 계약부채 2조 시대 눈앞, '수주잔고 19조원'

부채 증가는 기본적으로 기업들에게 부담 요인이지만 수주 기업의 경우 다르다. 수주 기업의 부채가 늘어나는 주요 원인 중 하나로 계약 부채가 지목된다. 계약 부채는 발주 기업에게 수주 기업이 제품 지급 등을 약속하고 미리 받은 계약금이란 점에서 실적에 긍정적으로 작용한다.

계약 부채는 추후 기업이 물건을 공급하는 등 의무를 이행했을 때 매출로 전환되며 늘어난 만큼 향후 매출과 운전자금을 확보한 것으로 볼 수 있다. 향후 설비 투자 진행 시 누적 계약 부채가 자금원으로 활용되면서 선순환을 만들 수 있다.
https://news.bizwatch.co.kr/article/industry/2024/08/19/0036

SNT다이내믹스의 2분기 매출액은 전년 동기 대비 42.4% 증가한 1,451억원, 영업이익은 497% 증가한 574억원(영업이익률 39.6%)을 기록했다. 영업이익은 일회성 충당부채환입액이 425억원 반영되었으며, 이를 제외한 영업이익은 149억원(전년 동기 대비 +55%)이다.
https://itooza.com/newsview/2024081211025382137?no=2024081211025382137

수출데이터 20일치

화장품 : MoM -12.03%
기초화장품 : MoM -7.58%
색조화장품 : MoM -20.57%
라면 : MoM -25.02%
소형변압기 : MoM -48.19%
중대형변압기 : MoM -24.93%
대형 변압기 : MoM -22.14%
보톡스 : MoM -30.18%

8월은 보통 휴가 일정 많은 점 감안해야되고, 일 평균 데이터를 확인할 수 있다면 그것으로 보는게 정확할 듯

💄8월 1~20일 화장품 잠정 수출

- 8월 일평균수출액 기준: +4% yy
* 기초 +6%, 색조 -10% yy
* 미국 +35%, 중국 -41%, 일본 +10%, 홍콩 +2%, 베트남 -21% yy

- 20일간 수출액 기준: -11% mm
* 미국 -7% mm (비중 20%)
* 중국 -29% mm (비중 17%)
* 일본 +9% mm (비중 11%)
* 홍콩 -17% mm (비중 6%)
* 베트남 -26% mm (비중 5%)

자료: TRASS

📩스텔란티스, 일리노이주 투자 계획 연기

스텔란티스는 32억 달러 규모의 신규 배터리 공장과 벨비디어 내 15억 달러를 투자해 27년까지 중형 트럭 생산, 연내 1억 달러 규모의 부품 물류 센터 건설 등의 투자 계획을 연기할 것으로 밝혔다.

https://www.reuters.com/business/autos-transportation/stellantis-confirms-belvidere-investment-plans-are-delayed-2024-08-20/

#코츠테크놀로지 #하나증권